Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen ravitsemusoptimointityökalu yksilölliseen ennaltaehkäisyyn (eNO)

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Heike Bischoff-Ferrari
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida työkalu välittömään ravitsemusarviointiin ja testata sen käyttökelpoisuutta rutiininomaisessa kliinisessä terveyden edistämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienillä muutoksilla ruokavaliossa on osoitettu olevan merkittävä vaikutus terveyteen ja ikään liittyvien kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, heikkouden ja dementian, riskiin. Tätä tietoa ei kuitenkaan ole vielä otettu käyttöön rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön, koska käytännön työkalut, jotka mahdollistavat kattavan ravitsemusarvioinnin kliinisen hoidon ympäristössä, puuttuvat. Lisäksi lääkärit eivät yleensä ole koulutettuja antamaan potilaille ravitsemusneuvoja. Tässä pilottihankkeessa pyrimme viemään eteenpäin ja mahdollistamaan ravinnon potentiaalin keskeisenä primaarisena ehkäisystrategiana ihmisille, joilla on riski sairastua kroonisiin sairauksiin. Tämä saavutetaan käyttämällä ponnahduslautana sähköistä 216 elintarvikkeen ruokatiheyskyselyä, joka kehitettiin eurooppalaiseen DO-HEALTH-tutkimukseen ja jota testattiin yli 2000 aikuisella. Tutkijat haluavat laajentaa tätä työkalua niin, että se ei vain kerää henkilökohtaista ravinnonsaantia, vaan myös tuottaa välittömän raportin, jossa verrataan henkilökohtaista ruokavaliota Välimeren ja MIND-ruokavalioihin ja kerrotaan potilaan proteiinin ja muiden ravintoaineiden saanti. Raportissa kerrotaan lisäksi potilaan ruokavalioon liittyvät, yksilölliset sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, heikkouden ja kognitiivisten sairauksien riskit sekä suositellaan ruokavaliomuutoksia näiden riskien vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Stabiilipotilaat sydänkirurgiaosastolta tai Zürichin yliopistollisen sairaalan vanhusten traumapotilaiden keskuksesta (potilasryhmä)
  2. Ambulatoriset vapaaehtoiset, jotka voivat vierailla ikääntymisen ja liikkuvuuden keskuksessa (CAM) itsenäisesti ("avopotilaiden" ryhmä)
  3. ≥50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos se on jo mukana toisessa meneillään olevassa kliinisessä interventiotutkimuksessa, paitsi että yhteisvaikutus tämän toimenpiteen kanssa voidaan sulkea pois
  2. Ihmiset, joilla on heikentynyt lyhytaikainen muisti (MMSE <24)
  3. Potilaat, jotka noudattavat lääkärin suosittelemaa erityisruokavaliota sairauksien, kuten diabeteksen, kroonisten maha-suolikanavan sairauksien, vaikean munuaissairauden, tai potilaat, jotka ovat allergisia Välimeren ruokavalion/MIND-dieetin pääkomponenteille (oliiviöljy, pähkinät)
  4. Avopotilaat: HbA1C ≥ 6,5 % Sairaalapotilaat: HbA1C ≥ 6,5 % tai diagnosoitu diabetes mellitus, jos HbA1C ei ole saatavilla KISIMissä
  5. BMI > 30 kg/m2
  6. Yksilöt, jotka eivät sinänsä ole halukkaita muuttamaan ruokavaliota
  7. Epästabiilit kliiniset tilat (esim. akuutti infektio) ilmoittautumisen yhteydessä
  8. Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) tai syöpähoitoa tai jokin muu edennyt vakava sairaus
  9. Asuminen vanhainkodissa ja/tai valmisruokien saaminen (eli yleensä ei syö kotitekoisia aterioita)
  10. Kyvyttömyys lukea ja/tai puhua saksaa on välttämätöntä ohjeiden ymmärtämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avohoitoryhmä

Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen avopotilaat kutsutaan kliiniselle peruskäynnille Ikääntymis- ja liikkuvuuskeskukseen (CAM), jossa he suorittavat ruokavalion arvioinnin CAM:n eNutrition optimoijalla tutkimuslääkärien ohjaamana, joka myös tulkitsee. työkalun tuottamat välittömät tulokset ja suositukset tutkimukseen osallistujalle.

eNutrition-Optimizer-työkalun validoimiseksi osallistujia pyydetään raportoimaan ruokavalionsa kuluneiden 24 tunnin aikana koulutetun haastattelijan suorittaman "24 tunnin ruokavalion palautuspuhelun" aikana satunnaisina päivinä (arkipäivä ja viikonloppu), joten osallistuja ei voi valmistelemaan tai muuttamaan tapojaan. Tämä 24 tunnin ruokavalion palautuspuhelu suoritetaan 4 kertaa seurannan jälkipuoliskolla (kuukausi 4-6). Lisäksi osallistujat täyttävät järjestelmän käytettävyysasteikon lähtötilanteessa ja subjektiivisen tehokkuuden kyselylomakkeen kuudennen kuukauden kohdalla.

ENutrition Optimizer perustuu CAM:n kehittämään monikeskukseen satunnaistetussa kontrolloidussa DO-HEALTH-polussa [56] käytettävään sähköiseen ruoan taajuuskyselyyn (FFQ). FFQ on jaettu 33 ruokaryhmän osiin ja sisältää 216 tuotetta. Se kysyy käyttäjältä eri elintarvikkeiden suhteellista kulutustiheyttä ja näyttää ruoasta kuvan kiinnostavan annoksen koossa. eNutrition Optimizerissa FFQ:ta laajennetaan antamaan tulos siitä, kuinka käyttäjä noudattaa Välimeren ruokavaliota, MIND-ruokavaliota ja noudattaa Swiss Society for Nutritionin ja DACH-järjestön nykyisiä ravitsemussuosituksia mikro- ja makroravintoaineille. viitteitä, vertaa sitä DO-HEALTH-populaatioon ja antaa suosituksia pistemäärän parantamiseksi.
Active Comparator: Sairaanhoitoryhmä
Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen sairaalapotilaat (vanhempi traumakeskus/sydänkirurgia) suorittavat ruokavalion arvioinnin eNutrition optimoijalla koulutetun tutkimuslääkärin valvonnassa arvioidakseen käyttäjän soveltuvuutta sairaalahoidossa. Lisäksi heillä on kuukausi 3–6 seurantapuhelu arvioidakseen eNO:n subjektiivista tehokkuutta.
ENutrition Optimizer perustuu CAM:n kehittämään monikeskukseen satunnaistetussa kontrolloidussa DO-HEALTH-polussa [56] käytettävään sähköiseen ruoan taajuuskyselyyn (FFQ). FFQ on jaettu 33 ruokaryhmän osiin ja sisältää 216 tuotetta. Se kysyy käyttäjältä eri elintarvikkeiden suhteellista kulutustiheyttä ja näyttää ruoasta kuvan kiinnostavan annoksen koossa. eNutrition Optimizerissa FFQ:ta laajennetaan antamaan tulos siitä, kuinka käyttäjä noudattaa Välimeren ruokavaliota, MIND-ruokavaliota ja noudattaa Swiss Society for Nutritionin ja DACH-järjestön nykyisiä ravitsemussuosituksia mikro- ja makroravintoaineille. viitteitä, vertaa sitä DO-HEALTH-populaatioon ja antaa suosituksia pistemäärän parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintokysely järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Toteutettavuustutkimus (sairaala- ja avohoitoryhmä) Asteikko 1-5, 1 "ei pidä paikkaansa", 5 "erittäin totta"
Perustaso
ENutrition Optimizerin subjektiivinen tehokkuuskysely
Aikaikkuna: kuukausi 3-6
Toteutettavuustutkimus (sairaala- ja avohoitoryhmä) Asteikko 1-5, 1 "ei pidä paikkaansa", 5 "erittäin totta"
kuukausi 3-6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24h-ruokavalio muistuttaa
Aikaikkuna: kuukausi 4-6
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
kuukausi 4-6
veren merkkiaine Ei-HDL-kolesteroli (mmol/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine HDL-kolesteroli (mmol/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine triglyseridit (mmol/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine HbA1C (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine paastoglukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine B12-vitamiini (ng/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine Folaatti (µg/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine Rauta (µmol/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine Transferriini (µmol/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine Liukoinen transferriinireseptori (mg/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine Ferritiini (µg/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine, korkea herkkä CRP (mg/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
veren merkkiaine interleukiini-6 (pg/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validointitutkimus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
Ruokavaliomallit arvioitu eNutrition Optimizer -sovelluksella (perustuu ruoan tiheyskyselyyn), MIND-ruokavaliopisteet vaihtelevat 0-15, 0 = huonoin, 15 = paras; Med Diet -pisteet vaihtelevat 0–55, 0 = huonoin, 15 = paras
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavalion muutos (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos ruokavaliossa (avohoitoryhmä) ja turvallisuus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos ruokavaliossa (avohoitoryhmä) ja turvallisuus (avohoitoryhmä)
6 kuukautta
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavalion muutos (avohoitoryhmä)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Heike Bischoff-Ferrari, MD,DrPH, Center on Aging and Monbility, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-02379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .