Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus potilaiden raportoimien tulosten keräämiseksi sähköisten kyselyjen avulla

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Satunnaistettu kliininen tutkimus elektroniikkakasvainspesifisten potilaiden raportoiduista tuloksista varhaisvaiheen rintasyöpäpotilailla ja kolorektaalisyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttikemoterapiaa

Yhden keskuksen, satunnaistettu, 2-haarainen kliininen tutkimus, jossa verrataan seurantaa, joka koostuu kasvainspesifisistä potilaskohtaisista tuloksista (ePRO:ista) kohdistetusta oireiden hallinnasta verrattuna normaaliin hoidon seurantaan systeemisen adjuvanttihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio tässä tutkimuksessa koostuu verkkopohjaisesta portaalista, joka hyödyntää REDCap (Research Electronic Data Capture) -alustan olemassa olevaa tiedonsyöttö- ja raportointikapasiteettia kannustaakseen tutkimuksen osallistujia syöttämään erilaisia ​​terveyteen liittyviä elämänlaatuja (HRQOL) ja oireita. mittauksia verkossa säännöllisin väliajoin koko systeemisen adjuvanttihoidon ajan ja erityisesti suunniteltujen klinikkakäyntien välillä (hoitostandardin mukaan kemoterapiaprotokollasta riippuen). Portaali sisältää erityisesti seuraavat PRO:t: Edmonton Symptom Assessment Scalen tarkistettu versio (ESASr), Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – Syöpäpotilaiden elämänlaatukysely (EORTC-QLQ C30), Euroopan tutkimusjärjestö ja Syövän hoito – elämänlaatukysely rintasyöpä (EORTC-QLQ BR23) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – elämänlaatukysely kolorektaalisyöpä (EORTC-QLQ CR29) sekä valitut haittatapahtumiin liittyvät kysymykset liittyen yleisesti määrätyt systeemiset adjuvanttihoito-ohjelmat rinta- ja paksusuolensyövän hoitoon. Portaali tunnistaa kaikki tutkimukseen osallistujat, jotka ovat saaneet ESASr-asteikolla pisteet 4 tai enemmän, ja kehottaa tämän jälkeen osallistujan tutkimussairaanhoitajaa tarkistamaan potilastiedot ja aloittamaan puhelinarvioinnin tutkimuksen osallistujan kanssa. Tutkimuksessa oletetaan, että potilaat, joilla on tämän tason oireiden vakavuus, ovat tällä hetkellä tottuneet ottamaan yhteyttä sairaanhoitajaan. Tämä on reaktiivinen lähestymistapa, jossa terveydenhuoltotiimi ei vastaa, ellei potilas ota yhteyttä. Tutkijat ehdottavat ennakoivampaa lähestymistapaa, jossa terveydenhuoltotiimi aloittaa yhteydenoton oireiden raportoinnin yhteydessä. Käsittelemällä oireita niiden ilmaantuessa tämä todennäköisesti vähentää resursseja (hoitoaika jne.), joita tarvitaan oireiden käsittelemiseen silloin, kun ne ovat pahentuneet tai vaativat akuuttia hoitoa.

Osallistujat, joilla on lieviä oireita (alle 4 ESASr:ssä), online-järjestelmä kehottaa koehenkilöitä viittaamaan standardoituun potilaiden koulutusmateriaaliin oireiden itsehallinnasta (hyperlinkkeinä verkkopohjaisiin standardoituihin itsehoitotietoihin). Interventiovarteen osallistujille tarjotaan myös hyperlinkkejä standardoituihin koulutusmateriaaleihin, joissa on ohjeet kemoterapiaan liittyvien yleisten oireiden hallintaan.

Tutkimussairaanhoitaja pystyy tarjoamaan ennaltaehkäisevästi kliinistä neuvontaa puhelimitse asianmukaisesta oireenhallinnasta ja ilmoittamaan asiasta vastaavalle osallistujalle, jolla on suuri oiretaakka (esim. pistemäärä 4 tai enemmän jostakin oireesta). lääkärille ja tarjoa toimenpiteitä näiden oireiden lievittämiseksi tavanomaisen rutiinin mukaisesti. Tarvittaessa tutkimussairaanhoitaja ja lääkäri voivat tarjota osallistujalle suunnittelemattoman klinikkakäynnin oirekriisien hoitamiseksi henkilökohtaisesti. Sitä vastoin osallistujille, joilla on erittäin alhainen oiremäärä (esim. kaikkien oireiden pisteet alle 4) tai ei lainkaan oireita, portaali tarjoaa näille henkilöille mahdollisuuden kieltäytyä seuraavasta suunnitellusta kasvotusten klinikkakäynnistä 24 tuntia ennen sovittua klinikkakäyntiä. Ennen kieltäytymistä tutkimushoitaja tarkastaa myös potilaan tiedot, tekee osallistujan kanssa puhelinarvioinnin oireiden tasoa varten ja ilmoittaa asiasta lääkärille varmistaakseen, että klinikkakäynnin peruminen on turvallista ja turvallista. kliinisesti järkevää jatkaa. Hoitavan onkologin päätettävissä on viime kädessä, tuntevatko osallistujat mielellään peruuttaa tämän käynnin vai eivät. Oireettomat osallistujat säilyttävät oikeuden pitää sovittu klinikka-aika. Kaikki ePRO:t ja niiden trendit ajan mittaan ovat saatavilla jokaisella klinikkakäynnillä ensisijaisen syöpähoitajan ja onkologin/onkologien luona sekä sähköisesti että paperikaaviona, mikä helpottaa hoitopäätösten tekemistä ja optimoi oireiden hallintaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen ennen minkään tutkimuskohtaisen toiminnan/menettelyn aloittamista.
  2. Miehet tai naiset ≥18-vuotiaat äskettäin diagnosoitu varhaisvaiheen (vaihe I, II tai III) rinta- tai paksusuolensyöpä, jotka aloittavat systeemisen adjuvanttihoidon parantavan leikkauksen jälkeen.
  3. Osallistujilla tai heidän omaishoitajilla tulee olla kotonaan tietokone ja internetyhteys, ja heidän on oltava valmiita käyttämään ja syöttämään tietoja verkkoportaalin (REDCap) kautta.
  4. Tässä tutkimuksessa vaaditaan sujuvaa englannin kielen taitoa ja lukutaitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Englannin kielen sujuvuuden tai lukutaidon puute.
  2. Kotona ei ole pääsyä tietokoneeseen tai internetiin.
  3. Kyvyttömyys täydentää tai syöttää tietoja REDCap-järjestelmään.
  4. Varhaisen vaiheen rinta- tai paksusuolensyöpäpotilaat, jotka eivät saa adjuvanttia kemoterapiaa (potilaat, jotka saavat adjuvanttia hormonaalista tai kohdennettua hoitoa yksinään ilman kemoterapiaa, suljetaan pois).
  5. Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat kokeen vaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille on suunniteltu klinikan seurantakäynti ennen jokaista suunniteltua kemoterapiakäyntiä. Vaikka heitä ei pyydetä täyttämään PRO:ita klinikkakäyntien välillä, heitä pyydetään vastaamaan sarjaan HRQOL-kyselylomakkeita lähtötilanteessa, 6 kuukauden (±2 viikon) kuluttua ilmoittautumisesta ja systeemisen neoadjuvantti/adjuvanttihoidon päätyttyä, jos tämä päivämäärä poikkeaa 6 kuukauden ajankohdasta yli 4 viikkoa. Myös tyytyväisyyskysely suoritetaan tutkimuksen lopussa.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat myös suunnitellun klinikan seurantakäynnin ennen jokaista suunniteltua kemoterapiakäyntiä. Heitä pyydetään täyttämään sarja HRQOL-kyselyitä lähtötilanteessa, kuuden kuukauden kuluttua ja neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapian päätyttyä arvioidakseen HRQOL-arvoaan ja tyytyväisyyttään hoitoon. Lisäksi he saavat kuitenkin myös sähköpostimuistutuksen suunniteltujen klinikkakäyntien puolivälissä, jossa heitä kehotetaan syöttämään ePRO:t REDCap-verkkojärjestelmän kautta, mukaan lukien toimenpiteet, kuten ESASr, EORTC-QLQ C30 ja EORTC-BR23. tai EORTC-CR29 ja erityisiä oireita koskevat kyselylomakkeet.
Muut: Sähköiset kasvainkohtaiset potilaskohtaiset raportit (ePRO) -kyselylomakkeet
Verkkopohjainen portaali, joka kehottaa osallistujia syöttämään kasvainkohtaisia ​​ePRO:ita säännöllisin väliajoin klinikkakäyntien välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arviointi EORTC-QLQ C30 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Muutos lähtötason EORTC-QLQ C30 -pisteistä tutkimuksen lopussa määritetään käyttämällä sekä moniosaisia ​​asteikkoja että yksittäisiä mittareita. Näihin kuuluu viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuinen terveydentila/QoL-asteikko ja kuusi yksittäistä kohdetta. Kukin moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita - yksikään kohde ei esiinny useammassa kuin yhdessä asteikossa. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
1 vuoden sisällä
Rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun arviointi EORTC-QLQ BR23 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Muutos lähtötason EORTC-QLQ BR23 -pisteistä tutkimuksen lopussa määritetään käyttämällä viittä moniosaista asteikkoa kehonkuvan, seksuaalisen toiminnan, systeemisen hoidon sivuvaikutusten, rintojen ja käsivarren oireiden arvioimiseksi. Lisäksi yksittäiset esineet arvioivat seksuaalista nautintoa, tulevaisuuden näkemystä ja hiustenlähdön aiheuttamaa järkytystä. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisten asteikkojen korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa, kun taas oireasteikkojen korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
1 vuoden sisällä
Kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaadun arviointi EORTC-QLQ CR29 -kyselyllä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Muutos lähtötilanteen EORTC-QLQ CR29 -pisteistä tutkimuksen lopussa määritetään käyttämällä 4 moniosaista asteikkoa ja 19 yksittäistä pistettä, jotka arvioivat useita kolorektaalisyöpäpotilailla yleisiä oireita ja ongelmia. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisen asteikon ja toiminnallisten yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa toiminnan tasoa, kun taas oireasteikkojen ja oireiden yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
1 vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisten elämänlaatukyselyiden vaikutukset terveydenhuollon resurssien käyttöön
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Erot klinikkakäyntien, päivystyskäyntien ja sairaalahoidon välillä kontrolli- ja interventioryhmien välillä määritetään käyttämällä t-testiä keskiarvojen vertailuun ja Wilcoxon-testejä mediaanien vertailuun interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
1 vuoden sisällä
Terveysjärjestelmän kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Päivystyskäyntien, triage-keskustelujen ja sairaalahoidon kokonaismäärään liittyviä nettokustannuksia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
1 vuoden sisällä
Potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan pisteytämällä tutkimuksen lopussa tyytyväisyyskysely 5-tason pisteytysjärjestelmällä.
1 vuoden sisällä
Potilaan omatehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Muutos lähtötason itsetehokkuuden pisteistä tutkimuksen lopussa määritetään käyttämällä Cancer Behavior Inventory- Brief (CBI-B) -pisteytysjärjestelmää, joka antaa 12 kysymystä asteikolla 1-9. CBI-B on tarkoitettu yksi pistemäärä selviytymisen itsetehokkuudesta. 12 kohteen summa on lopullinen pistemäärä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistehoa.
1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AHS Cancer Control Alberta

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tom Baker Cancer Centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nancy A Nixon, M.D., Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIT-ePRO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia