Un estudio de investigación para recopilar los resultados informados por los pacientes mediante encuestas electrónicas

La intervención en este estudio consistirá en un portal basado en la web que aprovecha la capacidad existente de ingreso de datos y generación de informes de la plataforma REDCap (Research Electronic Data Capture) para incitar a los participantes del estudio a ingresar varios datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) y los síntomas. medidas en línea a intervalos regulares a lo largo del curso de la terapia sistémica adyuvante, y particularmente entre las visitas clínicas programadas (según el estándar de atención dependiente del protocolo de quimioterapia). En concreto, el portal incorporará los siguientes PRO: la Edmonton Symptom Assessment Scale versión revisada (ESASr), la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cuestionario de Calidad de Vida para Pacientes con Cáncer (EORTC-QLQ C30), la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del cáncer - Cuestionario de calidad de vida para el cáncer de mama (EORTC-QLQ BR23), y la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cuestionario de calidad de vida para el cáncer colorrectal (EORTC-QLQ CR29) y preguntas seleccionadas relacionadas con eventos adversos relacionadas con regímenes de terapia sistémica adyuvante comúnmente prescritos para el cáncer de mama y colorrectal. El portal identificará a todos los participantes del estudio que hayan ingresado puntajes de 4 o más en la escala ESASr y, posteriormente, alertará a la enfermera de investigación del participante para que realice una revisión de los registros del paciente e inicie una evaluación telefónica con el participante del estudio. El estudio plantea la hipótesis de que los pacientes que experimentan este nivel de gravedad de los síntomas están actualmente acostumbrados a iniciar contacto con la enfermera; este es un enfoque reactivo en el que el equipo de atención médica no responde a menos que el paciente inicie el contacto. Los investigadores proponen un enfoque más proactivo mediante el cual el equipo de atención médica inicia el contacto a medida que se informan los síntomas. Al abordar los síntomas a medida que ocurren, lo más probable es que se reduzcan los recursos (tiempo de enfermería, etc.) necesarios para abordar los síntomas cuando se han vuelto más graves o necesitan una intervención aguda.

Para los participantes con síntomas leves (menos de 4 en ESASr), el sistema en línea solicitará a los sujetos que consulten materiales educativos estandarizados para pacientes sobre el autocontrol de los síntomas (proporcionados como hipervínculos a información estandarizada de autocontrol en línea basada en la web). También se proporcionarán hipervínculos a materiales educativos estandarizados con instrucciones sobre cómo manejar los síntomas comunes asociados con el tratamiento de quimioterapia a los participantes en el brazo de intervención.

Para los participantes identificados con una alta carga de síntomas (p. ej., una puntuación de 4 o más en cualquier síntoma), la enfermera de investigación podrá ofrecer de manera preventiva asesoramiento clínico por teléfono sobre el manejo adecuado de los síntomas, notificar al responsable médico y proporcionar intervenciones para aliviar estos síntomas según la rutina habitual. Si es necesario, la enfermera y el médico de la investigación pueden ofrecerle al participante una visita clínica no programada para manejar las crisis de síntomas en persona. Por el contrario, para los participantes con una carga de síntomas muy baja (p. ej., todos los síntomas tienen una puntuación inferior a 4) o ningún síntoma, el portal les ofrecerá a estas personas la oportunidad de optar por no participar en la próxima visita clínica presencial programada dentro de 24 horas antes de la visita programada a la clínica. Antes de optar por no participar, la enfermera de investigación también realizará una revisión de los registros del paciente, realizará una evaluación telefónica con el participante para evaluar los niveles de síntomas y notificará al médico para confirmar que cancelar la visita clínica en persona es seguro y clínicamente razonable de seguir. En última instancia, quedará a discreción del oncólogo tratante si los participantes se sienten cómodos o no cancelando esta visita. Los participantes asintomáticos conservarán el derecho de asistir a la cita clínica programada. Todos los ePRO y sus tendencias a lo largo del tiempo estarán disponibles en cada visita a la clínica para el oncólogo y el enfermero de atención primaria de cáncer, tanto electrónicamente como en papel para facilitar aún más la toma de decisiones sobre el tratamiento y optimizar el manejo de los síntomas.