Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvan tukiterapian välitön vaikutus lievittävään kärsimykseen palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden

tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: University Malaysia Sarawak

Mindfulness-pohjaisen tukiterapian (MBST) ja tukevan kuuntelun välitön vaikutus lievittävään kärsimykseen palliatiivisen hoidon syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kyseessä oli rinnakkaisryhmä, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin 30 minuutin mindfulness-pohjaisen tukihoidon tehokkuutta tukeviin kuunteluihin syöpäpotilaiden kärsimyksen vähentämisessä. Tämä tutkimus suoritettiin University Malaya Medical Centerissä 1. elokuuta 2020 - 31. joulukuuta 2020.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin University Malaya Medical Centerissä. Tutkimussuunnitelma oli rinnakkaisten ryhmien, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus rekisteröidään Clinical Trials -rekisteriin ja se suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Tutkijat rekrytoivat potilaita seulomalla potilaita Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen palliatiivisen hoitoryhmän hoidossa. Potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, lähestytään ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen, jos he antavat tietoisen suostumuksensa osallistua.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen III ja IV syöpäpotilaat vähintään 18-vuotiaat
  • Kärsimyksen kokonaispistemäärä on 4/10 ja enemmän Kärsimyspiktogrammin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat hämmentyneitä The Confusion Assessment -pisteytyksen perusteella
  • Potilaat, jotka eivät ole kommunikoivia suullisesti
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus

Potilaille, jotka olivat kelvollisia, tiedotettiin tutkimuksen luonteesta. Tutkimus oli vapaaehtoinen ja potilaat saattoivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Potilaat, jotka olivat kiinnostuneita osallistumaan, jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (MBST) tai kontrolliryhmään (tukikuuntelu) tietokoneella tuotettujen satunnaislukujen perusteella. Kohdistuksen piilottaminen suoritetaan suljetuilla kirjekuorilla.

Interventioryhmän potilaat saivat 30 minuutin MBST-istunnon mindfulness-käytäntöön koulutetun palliatiivisen hoidon lääkärin toimesta. MBST koostui istunnosta, jossa haastateltiin potilaita avoimilla kysymyksillä kärsimyksen kokemuksista. Istunnon aikana lääkäri harjoitteli tietoista hengitystä samanaikaisesti kuunnellen potilaita. Lääkäri myönsi potilaiden ahdistuksen silloin, kun se oli tarkoituksenmukaista, mutta menettämättä heidän huomioaan tietoiseen hengitykseen.

Kontrolliryhmän potilaat saivat 30 minuutin tukevan kuunteluistunnon palliatiivisen hoidon lääkäriltä, ​​jolla ei ollut kokemusta mindfulness-harjoittelusta. Istunnossa haastatellaan potilaita samoilla avoimilla kysymyksillä kärsimyksen kokemuksista. Lääkäri myönsi potilaiden ahdistuksen silloin, kun se oli tarkoituksenmukaista. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja minuutin 30 kohdalla.

Ensisijaiset tulokset (potilaat): Kärsimys mitattiin käyttämällä kärsimyspiktogrammia. Se on lyhyt ja validoitu instrumentti, jolla mitataan palliatiivisen hoidon kärsimystä. Potilaiden piti arvioida koko kärsimys kuvakkeen keskellä numeerisella asteikolla 0-10 (0 = ei kärsimystä, 10 = pahin mahdollinen kärsimys). Piktogrammi sisältää kahdeksan Likert-asteikolla arvioitua asiaa - epämukavuus, huoli, pelko, viha, suru, toivottomuus, hyväksymisvaikeudet ja tyhjyys. Kahdeksan kohteen kärsimyksen kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–32, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa enemmän kärsimystä.

Psykologista kärsimystä tutkittiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS koostui 14 pisteestä, jotka arvioitiin Likert-asteikolla, jolloin saatiin kokonaispisteet (0-42), ahdistuspisteet (0-21) ja masennuspisteet (0-21), ja korkeampi pistemäärä heijasti suurempaa ahdistusta.

Elämänlaatua (QOL) arvioi kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT-Sp). Se sisälsi 39 kohdetta (vaihteluväli 0–4, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa elämänlaatua), jotka muodostivat kokonaispistemäärän ja viisi ala-asteikkopistettä: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen ja henkinen.

Potilaan käsitys lääkärin empaattisesta sitoutumisesta mitattiin Jefferson Scale of Patient's Perceptions of Physician Empathy -asteikolla. Se oli 5 kohdan instrumentti (vaihteluväli 1–5, korkeammat pisteet heijastavat lääkärin suurempaa empatiaa).

Toissijaiset tulokset (ammattilaiset): Toissijaiset tulokset mitattiin havaittu stressiasteikko (PSS) ja Frieburg Mindfulness Inventory (FMI).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 50603
        • University Malaya Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen III ja IV syöpäpotilaat vähintään 18-vuotiaat
  • Kärsimyksen kokonaispistemäärä on 4/10 ja enemmän Kärsimyspiktogrammin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat hämmentyneitä CAM-pisteytyksen (The Confusion Assessment Scoring) perusteella
  • Potilaat, jotka eivät ole kommunikoivia suullisesti
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat 30 minuutin MBST-istunnon mindfulness-käytäntöön koulutetun palliatiivisen hoidon lääkärin toimesta. MBST koostuu istunnosta, jossa haastatellaan potilaita avoimilla kysymyksillä kärsimyksen kokemuksista. Istunnon aikana lääkäri harjoittelee tietoista hengitystä samanaikaisesti kuunnellen potilaita. Ammatinharjoittaja tunnistaa potilaiden ahdistuksen silloin, kun se on tarkoituksenmukaista, mutta menettämättä huomionsa tietoiseen hengitykseen. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja minuutin 30 kohdalla.
Muut: 30 minuutin mindfulness-pohjainen tukiterapia
MBST koostuu istunnosta, jossa haastatellaan potilaita avoimilla kysymyksillä kärsimyksen kokemuksista. Istunnon aikana lääkäri harjoittelee tietoista hengitystä samanaikaisesti kuunnellen potilaita. Ammatinharjoittaja tunnistaa potilaiden ahdistuksen silloin, kun se on tarkoituksenmukaista, mutta menettämättä huomionsa tietoiseen hengitykseen.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat 30 minuutin tukevan kuunteluistunnon palliatiivisen hoidon lääkäriltä, ​​jolla ei ole kokemusta mindfulness-harjoittelusta. Istunnossa haastatellaan potilaita samoilla avoimilla kysymyksillä kärsimyksen kokemuksista. Lääkäri tunnustaa potilaiden ahdistuksen, kun se on tarkoituksenmukaista. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja minuutin 30 kohdalla.
Muut: 30 minuuttia tukeva kuuntelu
Kontrolliryhmän potilaat saavat 30 minuutin tukevan kuunteluistunnon palliatiivisen hoidon lääkäriltä, ​​jolla ei ole kokemusta mindfulness-harjoittelusta. Istunnossa haastatellaan potilaita samoilla avoimilla kysymyksillä kärsimyksen kokemuksista. Lääkäri tunnustaa potilaiden ahdistuksen, kun se on tarkoituksenmukaista. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja minuutin 30 kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kärsimys mitataan kärsimyspiktogrammin avulla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kärsimyspiktogrammi on numeerisella asteikolla 0-10 (0 = ei kärsimystä, 10 = pahin mahdollinen kärsimys). Piktogrammi sisältää kahdeksan Likert-asteikolla arvioitua asiaa - epämukavuus, huoli, pelko, viha, suru, toivottomuus, hyväksymisvaikeudet ja tyhjyys. Kahdeksan kohteen kärsimyksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–32, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa enemmän kärsimystä.
30 minuuttia
Psykologinen ahdistus tutkittiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (0-42), ahdistuneisuuspisteet (0-21) ja masennuspisteet (0-21), ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa ahdistusta. .
30 minuuttia
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisen arvioinnin arvioima elämänlaatu.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi sisältää 39 kohtaa (vaihteluväli 0–4, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa elämänlaatua), jotka muodostavat kokonaispistemäärän ja viisi ala-asteikkoa: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen ja henkinen.
30 minuuttia
Potilaan käsitys lääkärin empaattisesta sitoutumisesta mitattuna Jeffersonin asteikolla, joka kuvaa potilaan käsitystä lääkärin empatiasta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Jefferson Scale of Patient's Perceptions of Physician Empathy on 5-osainen instrumentti (vaihteluväli 1-5, korkeammat pisteet kuvastavat lääkärin suurempaa empatiaa).
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin havainto mitattuna havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Havaitun stressin asteikossa on 10 kohtaa, kukin alue 0 - ei koskaan 4 - hyvin usein. Kokonaispistemäärä on 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän havaittavaa stressiä.
30 minuuttia
Mindfulness mitataan Frieburg Mindfulness Inventorylla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Frieburg Mindfulness Inventoryssa on 14 tuotetta, 1 (harvoin) 4 (aina). Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi tietoisuus.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Malaysia Sarawak

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Malaya

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Chee-Shee Chai, MD, Faculty of Medicine and Health Science, University Malaysia Sarawak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202089-8970

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voi pyytää päätutkijoilta. Tietoja ei voi ladata julkiseen arkistoon eettisen toimikunnan rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia