Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus ja hajuharjoitukset koronavirustautia (COVID-19) sairastavien henkilöiden toipumiseksi jatkuvista haju- ja makuhäiriöistä – pilottitutkimus (CAPS)

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal

Fyysinen aktiivisuus ja aistinvarainen harjoittelu auttaa COVID-19-potilaita toipumaan jatkuvista haju- ja makuhäiriöistä – pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa tehokkaita hoitoja koronavirustaudin (COVID-19) aiheuttamien kemosensoristen menetysten auttamiseksi. Tätä varten rekrytoidaan 75 osallistujaa, 18-vuotiaita ja sitä vanhempia miehiä ja naisia, jotka asuvat Kanadassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen seuraavista kolmesta ryhmästä (25 kussakin ryhmässä): fyysinen aktiivisuus, hajuharjoittelu ja kontrolli. Tässä on lyhyt yhteenveto siitä, mitä kunkin ryhmän osallistujien on tehtävä etänä 12 viikon aikana:

  • Liikuntaryhmä: Harrasta liikuntaa 12 viikon ajan ja käytä älykelloa päivittäin. Osallistu 15 minuutin virtuaaliseen tapaamiseen tutkimusammattilaisen kanssa kahden viikon välein eli kuusi kertaa 12 viikon aikana.
  • Hajuharjoitusryhmä: Haista neljää hajua kahdesti päivässä 12 viikon ajan ja arvioi niiden aistihavainnot verkkokyselyn avulla, joka lähetetään kutakin istuntoa varten. Osallistu 15 minuutin virtuaaliseen tapaamiseen tutkimusammattilaisen kanssa kahden viikon välein eli kuusi kertaa 12 viikon aikana.
  • Kontrolliryhmä: Ei muuta tavanomaista rutiinia 12 viikkoon. Täytä 15 minuutin online-seurantakysely kahden viikon välein eli kuusi kertaa 12 viikon aikana.

Lisäksi kustakin ryhmästä valitaan satunnaisesti 10 henkilöä Montrealista, Quebecistä suorittamaan lisäarviointeja laboratoriossa. Tämän alaryhmän erottamiseksi sitä kutsutaan "henkilö-alaryhmäksi". Osallistujat arvioidaan interventiojakson alussa, välittömästi interventiojakson jälkeen ja 12 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen. Arvioinnit sisältävät erilaisia ​​sosiodemografisia tietoja, fyysistä ja henkistä terveyttä, elämäntapoja, aistihäiriöitä, ravitsemusmieltymyksiä sekä postitse lähetettäviä haju- ja makutestejä koskevia erilaisia ​​kyselylomakkeita. Henkilökohtaisen alaryhmän tulee suorittaa vain seuraavat lisäarvioinnit: haju- ja makutestit erikoislaitteilla (olfaktometri, gustometri, elektroenkefalogrammi) ja nettikyselyt päivän ravinnon saannista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
        • Rekrytointi
        • Université de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • COVID-19 on diagnosoitu laboratoriotesteillä
  • Ovat toipuneet COVID-19:stä
  • sinulla on jatkuvia haju- ja/tai makuongelmia COVID-19:n vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana tai enemmän (ensisijaisesti osallistujille, joilla on vain tämä komplikaatio)
  • Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja Internet-yhteyteen ja voit ladata Zoom-sovelluksen
  • sinulla on pääsy älypuhelimeen ("tekstiviestit" ja Bluetooth)
  • Asua Kanadassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tee vähintään 150 minuuttia fyysistä toimintaa, joka saa sinut hengästymään joka viikko
  • Hajuaistin parantamiseen tähtäävään koulutukseen liittyy rajoituksia
  • Sinulla on fyysisiä rajoituksia, jotka voivat rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
  • Ole osa toista tutkimusta, joka voi vaikuttaa nykyiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Liikuntaryhmä
Käyttäytyminen: Liikunta
Harrasta 12 viikon ajan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa 150 minuuttia ja käytä älykelloa seurataksesi tätä fyysistä aktiivisuutta. Tämä tehdään etänä. Osallistu sitten kahden viikon välein henkilökohtaiseen etätapaamiseen kinesiologin kanssa suojatulla sovelluksella (kukin 15 minuuttia). Jokainen online-kokous sisältää seuraavat vaiheet: 1) Katsaus terveydestä ja aktiviteeteista, jotka osallistujalle toimitettu aktiivisuuskello/sovellus on tallentanut; 2) Keskustelua siitä, kuinka fyysisen aktiivisuuden tavoite saavutetaan/säilytetään tulevina viikkoina yksilöllisen terveydentilan, edistäjien ja esteiden mukaan; 3) Seuraavan 2 viikon toimintasuunnitelman laatiminen.
Kokeellinen: Kemosensorinen koulutusryhmä
Muut: Hajuharjoittelu
Haista 12 viikon ajan aamulla ja illalla neljää hajua, nimittäin eukalyptolia, fenyylietanolia, sitronellaalia ja eugenolia, yhteensä viiden minuutin ajan per käyttökerta. Täytä jokaisessa hajukoulutuksessa lyhyt online-kysely hajun miellyttävyydestä ja voimakkuudesta. Tämä tehdään etänä. Osallistu sitten kahden viikon välein henkilökohtaiseen etäkokoukseen tutkimusammattilaisen kanssa suojatulla sovelluksella (kukin 15 minuuttia). Jokainen online-kokous sisältää seuraavat vaiheet: 1) Katsaus hajukoulutukseen; 2) Keskustelu siitä, kuinka harjoitusprotokolla saavutetaan/säilytetään tulevina viikkoina yksilöllisen terveydentilan, fasilitaattoreiden ja esteiden mukaan; 3) Seuraavan 2 viikon toimintasuunnitelman laatiminen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jatka osallistujan rutiinia 12 viikon ajan (ei interventiota). Tämä tehdään etänä. Täytä sitten kahden viikon välein online-seurantakysely (kukin 15 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta hajupisteissä Pennsylvanian yliopiston 40-pisteen hajuntunnistustestissä (UPSIT) viikolla 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14

UPSIT-testi on validoitu itsetehtävä testi, joka arvioi hajutoimintoja. Tässä testissä hajuaineita vapautuu, kun osallistujat raaputtavat standardoitua hajukyllästettyä testivihkoa. Haistattuaan hajun osallistujat tunnistavat hajun hajuaineiden luettelosta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hajutoimintoa.

Muutos = (viikon 14 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja viikko 14
Muutokset viikolta 14 hajupisteissä Pennsylvanian yliopiston 40-pisteen hajuntunnistustestissä (UPSIT) viikolla 26.
Aikaikkuna: Viikko 14 ja viikko 26

UPSIT-testi on validoitu itsetehtävä testi, joka arvioi hajutoimintoja. Tässä testissä hajuaineita vapautuu, kun osallistujat raaputtavat standardoitua hajukyllästettyä testivihkoa. Haistattuaan hajun osallistujat tunnistavat hajun hajuaineiden luettelosta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hajutoimintoa.

Muutos = (Viikon 26 pisteet - Viikon 14 pisteet)
Viikko 14 ja viikko 26
Makupisteiden muutokset lähtötasosta 27 kohdan vedettömässä empiirisessä makutestissä (WETT-SA) viikolla 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14

WETT-SA-testi on validoitu itsetehtävä testi, joka arvioi makuaistin toimintaa. Osallistujat hierovat jokaista nauhaa yksi kerrallaan kielensä ympärille. Sitten heidän on ilmoitettava, mitä he maistivat toimitetusta vastausluettelosta. Osallistujien vastauksia verrataan vastausavaimeen ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa makutoimintoa

Muutos = (viikon 14 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja viikko 14
Muutokset viikosta 14 makuuspisteissä 27 kohdan vedettömässä empiirisessä makutestissä (WETT-SA) viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 14 ja viikko 26

WETT-SA-testi on validoitu itsetehtävä testi, joka arvioi makuaistin toimintaa. Osallistujat hierovat jokaista nauhaa yksi kerrallaan kielensä ympärille. Sitten heidän on ilmoitettava, mitä he maistivat toimitetusta vastausluettelosta. Osallistujien vastauksia verrataan vastausavaimeen ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa makutoimintoa

Muutos = (Viikon 26 pisteet - Viikon 14 pisteet)
Viikko 14 ja viikko 26
Elämänlaadun muutokset lähtötasosta Maailman terveysjärjestön 26-kohtaisessa elämänlaatukyselyssä (WHOQoL-Bref) viikolla 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14

Tämä on validoitu kysely, joka arvioi elämänlaatua. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on henkilön elämänlaatu.

Muutos = (viikon 14 tulokset - lähtötason tulokset)
Lähtötilanne ja viikko 14
Muutoksia viikolta 14 elämänlaadussa Maailman terveysjärjestöjen 26-kohtaisessa elämänlaatukyselyssä - Bref (WHOQoL-Bref) viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 14 ja viikko 26

Tämä on validoitu kysely, joka arvioi elämänlaatua. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on henkilön elämänlaatu.

Muutos = (viikon 26 tulokset - viikon 14 tulokset)
Viikko 14 ja viikko 26
Elintarvikeasetusten muutokset lähtötasosta Leeds Food Preference Questionnairessa (LFPQ) viikolla 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14

LFPQ on validoitu ohjelmisto, joka arvioi ruokamieltymykset. Osallistujille tarjotaan ruokaa. Osallistujien on ilmoitettava "Kuinka mukavaa olisi kokea suupala tätä ruokaa nyt?". Sitten heille tarjotaan kaksi ruokaa, ja heidän on päätettävä, mitä niistä he haluaisivat syödä nyt.

Tämän kyselyn täyttävät vain henkilökohtaiseen alaryhmään osallistujat.

Muutos = (viikon 14 tulokset - lähtötason tulokset)
Lähtötilanne ja viikko 14
Muutoksia viikosta 14 elintarvikkeiden etuuskohteluun Leeds Food Preference Questionnairessa (LFPQ) viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 14 ja viikko 26

LFPQ on validoitu ohjelmisto, joka arvioi ruokamieltymykset. Osallistujille tarjotaan ruokaa. Osallistujien on ilmoitettava "Kuinka mukavaa olisi kokea suupala tätä ruokaa nyt?". Sitten heille tarjotaan kaksi ruokaa, ja heidän on päätettävä, mitä niistä he haluaisivat syödä nyt.

Tämän kyselyn täyttävät vain henkilökohtaiseen alaryhmään osallistujat.

Muutos = (viikon 26 tulokset - viikon 14 tulokset)
Viikko 14 ja viikko 26
Muutokset lähtötasosta aivojen vasteissa hajustimulaatioiden jälkeen viikolla 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14

Aivojen reaktiot hajustimulaatioihin olfaktometrilla tallennetaan elektroenkefalogrammilla.

  • Olfaktometri on laite, joka puhaltaa hellävaraisesti erilaisia ​​hajuja osallistujan nenään tietyin aikavälein.
  • Elektroenkefalogrammi on ei-invasiivinen laite, joka tallentaa osallistujan aivojen sähköisen toiminnan. Sähköiset anturit sijoitetaan kypärämäisiin varusteisiin, joita osallistuja käyttää, kun hän haistaa tai maistaa näytteitä.

Aivojen toimintaa mitataan; hajutapahtumaan liittyvät potentiaalit (latenssi, kesto ja amplitudi) saadaan käyttämällä elektroenkefalogrammia.

Tämän toimenpiteen suorittavat vain henkilökohtaisen alaryhmän osallistujat.

Muutos = (Perustason tulokset - Viikon 14 tulokset)
Lähtötilanne ja viikko 14
Muutokset lähtötasosta aivojen vasteissa makustimulaatioiden jälkeen viikolla 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14

Aivojen reaktiot makustimulaatioihin gustometrillä tallennetaan elektroenkefalogrammilla.

  • Makumittari on laite, joka pistää eri makuisia pisaroita osallistujan kielelle tietyin aikavälein.
  • Elektroenkefalogrammi on ei-invasiivinen laite, joka tallentaa osallistujan aivojen sähköisen toiminnan. Sähköiset anturit sijoitetaan kypärämäisiin varusteisiin, joita osallistuja käyttää, kun hän haistaa tai maistaa näytteitä.

Aivojen toimintaa mitataan; makutapahtumaan liittyvät potentiaalit (latenssi, kesto ja amplitudi) saadaan käyttämällä elektroenkefalogrammia.

Tämän toimenpiteen suorittavat vain henkilökohtaisen alaryhmän osallistujat.

Muutos = (Perustason tulokset - Viikon 14 tulokset)
Lähtötilanne ja viikko 14
Muutoksia viikosta 14 aivojen vasteissa hajustimulaatioiden jälkeen viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 14 ja viikko 26

Aivojen reaktiot hajustimulaatioihin olfaktometrillä tallennetaan elektroenkefalogrammilla.

  • Olfaktometri on laite, joka puhaltaa hellävaraisesti erilaisia ​​hajuja osallistujan nenään tietyin aikavälein.
  • Elektroenkefalogrammi on ei-invasiivinen laite, joka tallentaa osallistujan aivojen sähköisen toiminnan. Sähköiset anturit sijoitetaan kypärämäisiin varusteisiin, joita osallistuja käyttää, kun hän haistaa tai maistaa näytteitä.

Aivojen toimintaa mitataan; hajutapahtumaan liittyvät potentiaalit (latenssi, kesto ja amplitudi) saadaan käyttämällä elektroenkefalogrammia.

Tämän toimenpiteen suorittavat vain henkilökohtaisen alaryhmän osallistujat.

Muutos = (viikon 26 tulokset - viikon 14 tulokset)
Viikko 14 ja viikko 26
Muutokset viikosta 14 aivojen vasteissa makustimulaatioiden jälkeen viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 14 ja viikko 26

Aivojen reaktiot makustimulaatioihin gustometrillä tallennetaan elektroenkefalogrammilla.

  • Makumittari on laite, joka pistää eri makuisia pisaroita osallistujan kielelle tietyin aikavälein.
  • Elektroenkefalogrammi on ei-invasiivinen laite, joka tallentaa osallistujan aivojen sähköisen toiminnan. Sähköiset anturit sijoitetaan kypärämäisiin varusteisiin, joita osallistuja käyttää, kun hän haistaa tai maistaa näytteitä.

Aivojen toimintaa mitataan; makutapahtumaan liittyvät potentiaalit (latenssi, kesto ja amplitudi) saadaan käyttämällä elektroenkefalogrammia.

Tämän toimenpiteen suorittavat vain henkilökohtaisen alaryhmän osallistujat.

Muutos = (viikon 26 tulokset - viikon 14 tulokset)
Viikko 14 ja viikko 26
Ruoansaannin muutokset lähtötasosta neljän 24 tunnin ruokavalion palauttamisessa viikolla 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14

Validoidut verkkopohjaiset 24 tunnin ruokavalion muistutukset arvioivat osallistujan ruoan saannin viimeisen 24 tunnin aikana. Osallistuja raportoi, mitä on syönyt 24 tunnin aikana, ateria kerrallaan. Niille tarjotaan eri annoskokoja, joista heidän on valittava jokaista ruokaa vastaava annos. Tämä tehdään neljänä eri päivänä laboratoriokäyntiä seuraavan viikon sisällä. Sitten lasketaan kalorit ja makroravinteet.

Nämä kyselylomakkeet täyttävät vain henkilökohtaiseen alaryhmään osallistuvat.

Muutos = (viikon 14 tulokset - lähtötason tulokset)
Lähtötilanne ja viikko 14
Muutokset viikosta 14 ravinnonsaannissa neljässä 24 tunnin ruokavaliossa viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 14 ja viikko 26

Validoidut verkkopohjaiset 24 tunnin ruokavalion muistutukset arvioivat osallistujan ruoan saannin viimeisen 24 tunnin aikana. Osallistuja raportoi, mitä on syönyt 24 tunnin aikana, ateria kerrallaan. Niille tarjotaan eri annoskokoja, joista heidän on valittava jokaista ruokaa vastaava annos. Tämä tehdään neljänä eri päivänä laboratoriokäyntiä seuraavan viikon sisällä. Sitten lasketaan kalorit ja makroravinteet.

Nämä kyselylomakkeet täyttävät vain henkilökohtaiseen alaryhmään osallistuvat.

Muutos = (viikon 26 tulokset - viikon 14 tulokset)
Viikko 14 ja viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasossa kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä (IPAQ) viikolla 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14

IPAQ on validoitu kyselylomake. Se arvioi osallistujien fyysisen aktiivisuuden tason viimeisen seitsemän päivän aikana. Annetun vastauksen perusteella lasketaan arvioidun lepoenergian kulutuksen (MET) kerrannainen. Mitä korkeampi MET-arvo, sitä korkeampi on henkilön fyysinen aktiivisuus.

Muutos = (viikon 14 tulokset - lähtötason tulokset)
Lähtötilanne ja viikko 14
Muutos viikosta 14 fyysisen aktiivisuuden tasolla kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä (IPAQ) viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 14 ja viikko 26

IPAQ on validoitu kyselylomake. Se arvioi osallistujien fyysisen aktiivisuuden tason viimeisen seitsemän päivän aikana. Annetun vastauksen perusteella lasketaan arvioidun lepoenergian kulutuksen (MET) kerrannainen. Mitä korkeampi MET-arvo, sitä korkeampi on henkilön fyysinen aktiivisuus.

Muutos = (viikon 26 tulokset - viikon 14 tulokset)
Viikko 14 ja viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-374

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyysit keskitetään tohtori Mathieun laboratorioon ja yhteistyö on tervetullutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia