Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus OCS-01:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Oculis

Keskeinen, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, 2-vaiheinen monikeskustutkimus OCS-01-silmätippojen tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OCS-01 oftalmisen suspension tehoa ja turvallisuutta verrattuna pelkkään vehikkeliin potilailla, joilla on DME.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen 3 keskeinen, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, 2-vaiheinen monikeskustutkimus OCS-01-silmätippojen tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus (DME).

Vaihe 1: Annostusohjelman valitseminen OCS-01-potilaille, joilla on DME

Vaihe 2: Vahvistaa valitun OCS01-annostusohjelman tehokkuus ja turvallisuus DME-potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
552

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Oculis Study Leader
  • Puhelinnumero: +41 21 711 3970
  • Sähköposti: info@oculis.com

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKU Eye Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong Eye Centre
  • Intia
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395001
        • Shivam Retina Clinic and Eye Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560094
        • Nethra Eye Hospital
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440025
        • Sarakshi Netralaya
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751024
        • L V Prasad Eye Institute
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Intia, 201301
        • ICARE Eye Hospital & Post Graduate Institute
  • Taiwan
    • Changhua
      • Changhua, Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • Phoenix Retina Associates
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
        • Retina Partners of Northwest Arkansas
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • The Retina Partners
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Retinal Consultants Medical Group
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
        • California Eye Specialists Medical Group
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • California Retina Consultants
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Florida Retina Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • MedEye Associates
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Florida Retina Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • East Florida Eye Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Southeast Retina Center
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Retina Associates
      • Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
        • University Retina
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Retina Consultants of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • The Retina Institute
    • New York
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
        • North Carolina Retina Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
        • Velocity (Meridian) Clinical Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Verum Research LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Vision Research Solutions in Philadelphia
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
        • Retina Consultants of Charleston
      • Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
        • Charleston Neuroscience Institute
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Retina Consultants of Austin/Austin Research Center for Retina
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
        • Retina Center of Texas
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Valley Retina Institute PA d.b.a. Gulf Coast Eye Institute
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75703
        • Tyler Retina Consultants
      • Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
        • Strategic Clinical Research Group
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Piedmont Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (valinta):

  1. Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
  2. Sinulla on DME, jossa on intraretinaalista ja/tai subretinaalista nestettä tutkittavassa silmässä ja jonka keskiosan paksuus (CST) on ≥ 310 µm SD-OCT:lla seulonnassa (käynti 1) (riippumattoman lukukeskuksen arvioimana).
  3. Sinulla on dokumentoitu diagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus ja glykosyloitu hemoglobiini A1c (HbA1c) ≤ 12,0 % (≤108 mmol/mol) käynnillä 1 (seulonta).

Poissulkemiskriteerit (valinta):

  1. Onko makulaturvotuksen katsottu johtuvan muusta syystä kuin DME:stä.
  2. BCVA:n väheneminen muista syistä kuin DME:stä (esim. foveal atrofia, pigmenttipoikkeavuudet, tiheät subfoveaaliset kovat eritteet, edellinen vitreoretinaalinen leikkaus, sentraalinen seroottinen retinopatia, ei-retinaalinen tila, merkittävä kaihi, makulaiskemia) johtuen.

2) Sinulla on tiedossa merkittävä makula-iskemia, joka estäisi näöntarkkuuden paranemista tutkittavassa silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OCS-01
deksametasoni oftalminen suspensio, 1,5 % [15 mg/ml]
Lääke: Deksametasonin oftalminen suspensio (OCS-01)

Vaihe 1: Osallistujat annetaan yksi silmäpisara OCS-01 6 kertaa päivässä 6 viikon ajan (induktiovaihe), jota seuraa 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan (ylläpitovaihe).

Vaihe 2: Osallistujat annetaan yksi silmäpisara OCS-01 6 kertaa päivässä 6 viikon ajan (induktiovaihe), jota seuraa 3 kertaa päivässä 46 viikon ajan (ylläpitovaihe).

Muut nimet:
  • Deksametasoni
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Plasebo on OCS-01: n ajoneuvon oftalminen jousitus
Lääke: Ajoneuvo

Vaihe 1: Osallistujat annetaan yksi silmäpisara ajoneuvoa 6 kertaa päivässä 6 viikon ajan (induktiovaihe), jota seuraa 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan (huoltovaihe).

Vaihe 2: Osallistujalle annetaan yksi silmäpisara ajoneuvoa 6 kertaa päivässä 6 viikon ajan (induktiovaihe), jota seuraa 3 kertaa päivässä 46 viikon ajan (ylläpitovaihe).

Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos BCVA: ssa (parhaiten korjattu näköterveys)
Aikaikkuna: Viikko 52
Arvioitu ETDRS: n (varhaisen käsittelyn diabeteksen retinopatiatutkimus) Kirjeiden pisteet: ETDRS -kaavion suuremmat numerot, jotka edustavat parempaa näköterveyttä
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos BCVA: ssa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 12 ja viikko 24
BCVA arvioidaan käyttämällä ETDRS -kirjainpisteitä: suuremmat lukumäärät ETDRS -kaaviossa, joka edustaa parempaa näköterveyttä.
Peruste, viikko 12 ja viikko 24
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on 3 rivinen tai suurempi voitto BCVA: ssa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
BCVA arvioidaan ETDRS -kirjaimien pistemäärällä: suuremmat lukumäärät ETDRS -kaaviossa, joka edustaa parempaa näköterveyttä.
Baseline, viikko 52
Keskimääräinen muutos keskikentän paksuudessa (CST)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
CST mitataan SD-OCT: llä.
Baseline, viikko 52

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidossa esiin nousevia haittatapahtumia (TEAES)
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Haittavaikutus (AE) määritellään minkä tahansa epätoivoisen lääketieteellisen esiintymisen kliinisessä tutkimuksessa. Teaes ovat estäviä, jotka tapahtuvat tutkimustuotteen antamisen jälkeen, ja siksi ne liittyvät ajallisesti tutkimustuotteen käyttöön.
Viikko 52 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oculis

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
ICON plc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Veeral S Sheth, MD, University Retina - Lemont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DX219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia