Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen oppimisen hermopohja: aivoalueet

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bill Hetrick, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka aivojen sensoriset ja motoriset alueet toimivat yhdessä pitääkseen ihmisen käsien liikkeet tarkkoina (sensorimotorinen oppiminen). Tutkijat toivovat, että nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä jonain päivänä parantamaan kuntoutustekniikoita potilailla, joilla on aivovaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdäkseen tarkkoja liikkeitä aivojen on kompensoitava usein kokemassaan ympäristössä tapahtuvia muutoksia (valaistusolosuhteet, liukkaat lattiat jne.). Kun esimerkiksi kurkotetaan tarttua esineeseen veden alla, aivojen on voitettava merkittäviä haasteita. Vesi on viskoosimpaa kuin ilma, joten moottorin suunnittelussa on otettava huomioon lisääntynyt vastus. Lisäksi valoa taivuttaa vesi, joten vedenalainen käsi näkee kehon asennon aistimuksella (proprioseptiolla, nivelissä ja lihaksissa olevista antureista) eri paikassa kuin missä sen tuntee. Kun tällaisessa tilanteessa aluksi tapahtuu liikevirheitä, terve ihminen oppii nopeasti kompensoimaan. Tämä korvaus voi olla eri muodoissa. Aivot voivat siirtää proprioseptiivisen arvion lähemmäksi visuaalista arviota käden asennosta tai päinvastoin (sensorinen uudelleensuuntautuminen), tai aivot voivat kompensoida mahdolliset liikevirheet muuttamalla käsivarteen motorisia komentoja (motorinen sopeutuminen).

Tällaisten muutosten kompensoimatta jättäminen johtaa epätarkkoihin liikkeisiin, mikä lisää onnettomuuksien ja vammojen riskiä, ​​mutta kuinka terveet aivot suorittavat nämä toiminnot ja kuinka niitä voitaisiin vahvistaa populaatioissa, joissa on sensorisia ja motorisia puutteita (esim. aivohalvaus), on tuntematon. Kun näitä prosesseja ymmärretään paremmin terveissä aivoissa, saattaa jonain päivänä olla mahdollista kehittää kuntoutusstrategioita, jotka kohdistuvat potilaan ainutlaatuiseen yhdistelmään sensorisia ja motorisia puutteita.

Vankka tapa tunnistaa, onko aivoalueella rooli käyttäytymisessä, on tilapäisesti moduloida sen kiihottumista terveillä ihmisillä käyttämällä non-invasiivista aivostimulaatiota. Tämä tehdään yleisesti tutkimuksessa lyhyellä jaksolla matalan intensiteetin transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), joka tunnetaan myös nimellä toistuva TMS (rTMS). rTMS:ää käytetään kliinisesti sairauksien, kuten masennuksen, hoitoon, ja sitä pidetään erittäin pienenä riskinä, mikäli yleisesti hyväksytyt seulontakriteerit täyttyvät. Tutkimusympäristössä tätä tekniikkaa käytetään laajasti terveiden aikuisten (kuten tässä tutkimuksessa) lisäksi myös lapsilla ja ihmisillä, joilla on aivotärähdys, aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja paljon muuta.

Erillisissä koeryhmissä tutkijat käyttävät 40 sekunnin rTMS-sekvenssiä, jota kutsutaan jatkuvaksi teetapurske-stimulaatioksi (cTBS) yhdellä useista kiinnostavista aivoalueista, ennen kuin tutkittava suorittaa saavuttamistehtävän, jonka tiedetään sisältävän sensorisen uudelleensuuntautumisen (oppimisen). Jos cTBS vaikuttaa tehtävän suorittamiseen tietyssä ryhmässä (suhteessa vale- tai kontrolliryhmään), se tarkoittaa, että aivoalueella on jokin rooli tämän tyyppisessä saavuttamistehtävässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: William P Hetrick, PhD
  • Puhelinnumero: 8128552620
  • Sähköposti: whetrick@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Rekrytointi
        • Indiana University Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisten tutkittavien tulee olla 18-45-vuotiaita ja oikeakätisiä. Ikääntymisen on osoitettu vaikuttavan sensoristen ja motoristen hermojen morfologiaan, hermojen johtumisnopeuksiin ja selkäytimen motoristen neuronien lukumäärään; välttääksemme nämä hämmentävät tekijät tarkastelemme vain nuorempia ja keski-ikäisiä aikuisia.
  • Aivokuoren toiminnassa ja kortikospinaalisissa projektioissa on eroja siten, että oikeakätisen henkilön oikean käden testaus ei välttämättä vastaa vasenkätisen henkilön vasemman käden testaamista. Tämän hämmennyksen poistamiseksi testaamme vain oikeakätisiä henkilöitä. Kaikki nämä tekijät määritetään alustavien seulontakysymysten avulla.
  • Covidilla on todettu olevan neurologisia vaikutuksia joillakin ihmisillä, mutta enimmäkseen vaikutuksia sensomotoriseen kontrolliin ja neurofysiologiaan ei tunneta. Haluamme siis vähentää mahdollisuutta testata vahingossa covid-potilaita. Siksi otamme mukaan vain henkilöt, jotka ovat täysin rokotettuja (2+ viikkoa viimeisen rokoteannoksen jälkeen) tai joiden Covid-testi on negatiivinen 4 päivän sisällä testauksesta. Otamme lisäksi mukaan vain henkilöt, jotka ilmoittivat olevansa vapaita Covid-oireista testausta edeltävällä viikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päätetään alkuseulontakysymyksillä, ennakkoilmoittautuminen:

    Potentiaaliset kohteet jätetään pois nykyisten näköongelmien vuoksi, lukuun ottamatta silmälasien tai kontaktien tarvetta. Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos he kärsivät tällä hetkellä usein vakavista päänsäryistä, glaukoomasta, sydän- tai hengityselinsairauksista, kohonneesta verenpaineesta, psykiatrisista sairauksista tai oppimis- tai tarkkaavaisuusolosuhteista. Ne suljetaan pois myös nykyisten tai menneiden: näkö-, kuulo- tai tasapainovammat; aivohalvaus, kohtaus/epilepsia (mukaan lukien sukuhistoria) tai vakava päävamma; pyörtyminen; tai diabetes. Muiden kuin titaanisten päähän olevien metalli-implanttien osalta koehenkilöt suljetaan pois. sisäkorvaistutteet; istutettu neurostimulaattori; sydämentahdistin; sydämensisäiset linjat; tai lääkeinfuusiolaite. Koska TMS ei tunkeudu syvälle päähän, emme voi testata henkilöitä, joiden hiukset eivät salli kosketusta TMS-kierukan ja päänahan välillä. Siksi jätämme pois aiheet, joilla on rastatukka, kudottu tai hiustenpidennys. Tietojen suojaamiseksi ulkoisilta perifeerisiltä vaikutuksilta suljemme pois myös henkilöt, jotka ovat saaneet vakavia vammoja joko käden tai käsivarren luissa, nivelissä tai lihaksissa eivätkä ole täysin toipuneet. Tässä tutkimuksessa "täysin toipunut" tarkoittaa, että he eivät enää huomaa kipua, heikkoutta tai tuntokyvyn menetystä loukkaantuneella alueella, eikä heillä ole liikkumisrajoituksia.

    Tietojemme paikkansapitävyyden vuoksi jätämme rTMS-tutkimuksesta pois tutkittavat, jotka käyttävät lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan aivokuoren kiihtyvyyteen ja mahdollisesti kohtausriskiin. Nämä lääkkeet/lääkkeet ovat (Rossi et al., 2009): imipramiini, amitriptyliini, doksepiini, nortriptyliini, maprotiliini, klooripromatsiini, klotsapiini, foskarnetti, gansikloviiri, ritonaviiri, amfetamiinit, kokaiini, (MDMA, ekstaasi), fensykliinigeeli (PCP) ), ketamiini, gamma-hydroksibutyraatti (GHB), teofylliini, mianseriini, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami, reboksetiini, venlafaksiini, duloksetiini, bupropioni, mirtatsapiini, riprasperidoni, arprasperidoni, flufenatsiini, pimotsidi, halopratsolidolipiin , klorokiini, meflokiini, imipeneemi, penisilliini, ampisilliini, kefalosporiinit, metronidatsoli, isoniatsidi, levofloksasiini, syklosporiini, klorambusiili, vinkristiini, metotreksaatti, sytosiiniarabinosidi, BCNU, litium, antikoliinit,,, antikoliinit.

  2. Määritetty jokaisena TMS-testauspäivänä:

    Potentiaaliset koehenkilöt kutsutaan vaihtamaan aikataulua, jos he muutoin olisivat kelvollisia (alkuseulonnan mukaan), mutta testauspäivänä ovat juoneet yli 3 yksikköä alkoholia tai käyttäneet muita virkistyslääkkeitä 24 tunnin aikana ennen testausta; olet juonut yli 3 kupillista kahvia viimeisen tunnin aikana; ovat univapaita (alle 4 tuntia unta edellisenä yönä); tai ovat osallistuneet toiseen aivostimulaatiokokeeseen samana päivänä. Nämä ovat vakiona TMS-kirjallisuudessa tietojen oikeellisuuden suojaamiseksi ja kohtausriskin minimoimiseksi. Lisäksi kutsumme koehenkilöitä varaamaan ajan uudelleen, jos heillä on yleisiä Covid-oireita viimeisen viikon aikana ja jos heitä ei ole rokotettu kokonaan tai heillä on negatiivinen Covid-testi viimeisen 4 päivän aikana. Jos he eivät usko voivansa täyttää näitä ehtoja toisena päivänä, heidät suljetaan pois.

  3. Määritetty tutustumisistunnon aikana.

Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat voidaan sulkea pois tutustumisistunnon aikana tai sen jälkeen, jos he eivät pysty suorittamaan tavoitetehtävää tai noudattamaan ohjeita tai jos kokeilija ei pysty määrittämään luotettavasti heidän TMS-stimulaatioparametrejaan tai jos TMS ei ole hyvin siedetty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ensisijainen motorinen aivokuori - Exp 1
Theta-purskeen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (cTBS) sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen.
Muut: Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Todellinen tai näennäinen jatkuva thetapurske TMS (cTBS) toimitetaan paikkaan pään päällä, joka määräytyy satunnaistetun ryhmäjaon perusteella. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.
Kokeellinen: Somatosensorinen aivokuori - Exp 1
Theta burst transkraniaalinen magneettistimulaatio (cTBS) sovelletaan primaarisen somatosensorisen aivokuoren päälle.
Muut: Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Todellinen tai näennäinen jatkuva thetapurske TMS (cTBS) toimitetaan paikkaan pään päällä, joka määräytyy satunnaistetun ryhmäjaon perusteella. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.
Huijausvertailija: Vertex-huijaus - Exp 1
Huippupisteen päälle sovelletaan näennäistä thetapurskeen transkraniaalista magneettistimulaatiota (cTBS).
Muut: Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Todellinen tai näennäinen jatkuva thetapurske TMS (cTBS) toimitetaan paikkaan pään päällä, joka määräytyy satunnaistetun ryhmäjaon perusteella. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.
Kokeellinen: Anterior superior parietaalinen lobule - Exp 2
Theta burst transkraniaalista magneettista stimulaatiota (cTBS) sovelletaan Anterior superior parietaalilohkon päälle.
Muut: Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Todellinen tai näennäinen jatkuva thetapurske TMS (cTBS) toimitetaan paikkaan pään päällä, joka määräytyy satunnaistetun ryhmäjaon perusteella. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.
Kokeellinen: Ventraalinen esimotorinen aivokuori - Exp 2
Theta-purskeen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (cTBS) sovelletaan ventraaliseen premotoriseen aivokuoreen.
Muut: Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Todellinen tai näennäinen jatkuva thetapurske TMS (cTBS) toimitetaan paikkaan pään päällä, joka määräytyy satunnaistetun ryhmäjaon perusteella. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.
Kokeellinen: Pikkuaivokuori - Exp 2
Theta burst transkraniaalista magneettista stimulaatiota (cTBS) sovelletaan pikkuaivokuoreen.
Muut: Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Todellinen tai näennäinen jatkuva thetapurske TMS (cTBS) toimitetaan paikkaan pään päällä, joka määräytyy satunnaistetun ryhmäjaon perusteella. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.
Huijausvertailija: Vertex-huijaus - Exp 2
Huippupisteen päälle sovelletaan näennäistä thetapurskeen transkraniaalista magneettistimulaatiota (cTBS).
Muut: Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Todellinen tai näennäinen jatkuva thetapurske TMS (cTBS) toimitetaan paikkaan pään päällä, joka määräytyy satunnaistetun ryhmäjaon perusteella. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleensuuntaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitattu vertaamalla, mihin kohde osoittaa kosketusnäytöllä, kun hän ilmaisee visuaalisten ja proprioseptiivisten kohteiden havaitun sijainnin käyttäytymistehtävän varhaisessa vaiheessa ja myöhäisessä vaiheessa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuo-proprioseptiivinen painotus
Aikaikkuna: 1 päivä
Se, missä määrin osallistuja luottaa näkökykyyn vs. proprioseptioon, kun molemmat ovat saatavilla. Mitattu vertaamalla kohdetta kosketusnäytöllä osoittaessaan visuaalisten vs. proprioseptiivisten kohteiden havaittua sijaintia.
1 päivä
Tavoitteena oleva käsi
Aikaikkuna: 1 päivä.
Osallistuja osoittaa sijaintiin ilman suorituspalautetta.
1 päivä.
Tavoitearvion varianssi
Aikaikkuna: 1 päivä
Varianssi, jolla osallistuja arvioi visuaalisen ja proprioseptiivisen kohdeaseman. Laskettu siitä, missä kohteet osoittavat kohteita kosketusnäytöllä.
1 päivä
Motorinen aivokuoren kiihtyvyys (kädet 1-3)
Aikaikkuna: 1 päivä
keskimääräinen moottorin aiheuttama potentiaaliamplitudi SI1mV:lla (ärsykkeen intensiteetti, joka saa aikaan 1 mV:n vasteen). Mitattu ennen ja jälkeen cTBS:n vain aseissa 1-3.
1 päivä
Tuntoherkkyys (kädet 1-3)
Aikaikkuna: 1 päivä
Kahden pisteen erottelukynnys kohteen etusormenpäässä. Mitattu ennen ja jälkeen cTBS:n vain aseissa 1-3.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indiana University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: William P Hetrick, PhD, Indiana University, Bloomington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 12517
  • R01NS112367-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä julkaistujen tulosten taustalla olevat IPD:t jaetaan. Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun ryhmätulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa lehdissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.osf.io kaikille, jotka haluavat ladata ne. Asiaankuuluva osf-rekisteri mainitaan vertaisarvioidussa julkaisussa, jotta kiinnostuneet lukijat löytävät sen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia