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Base Neural da Aprendizagem Sensorial: Regiões do Cérebro

28 de abril de 2026 atualizado por: Bill Hetrick, Indiana University
O objetivo deste estudo é entender como as áreas sensoriais e motoras do cérebro trabalham juntas para manter os movimentos das mãos de uma pessoa precisos (aprendizagem sensório-motora). Os investigadores esperam que esta informação possa ser útil um dia para melhorar as técnicas de reabilitação em pacientes com lesões cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para fazer movimentos precisos, o cérebro precisa compensar as frequentes mudanças no ambiente que se vive (condições de iluminação, pisos escorregadios, etc.). Por exemplo, quando alguém tenta pegar um objeto debaixo d'água, há desafios significativos que o cérebro deve superar. A água é mais viscosa que o ar, então o planejamento do motor deve levar em consideração o aumento da resistência. Além disso, a luz é curvada pela água, então a pessoa vê a mão subaquática em um local diferente de onde a sente com o sentido da posição do corpo (propriocepção, a partir de sensores nas articulações e músculos). Embora inicialmente ocorram erros de movimento em uma situação como essa, uma pessoa saudável aprende rapidamente a compensar. Esta compensação pode assumir diferentes formas. O cérebro pode mudar a estimativa proprioceptiva para mais perto da estimativa visual da posição da mão ou vice-versa (realinhamento sensorial), ou o cérebro pode compensar quaisquer erros de movimento alterando os comandos motores para o braço (adaptação motora).

A falha em compensar tais mudanças resulta em movimentos imprecisos, aumentando o potencial de acidentes e lesões, mas como o cérebro saudável realiza essas funções e como elas podem ser fortalecidas em populações com déficits sensoriais e motores (por exemplo, acidente vascular cerebral), é desconhecida. Com uma maior compreensão desses processos no cérebro saudável, pode um dia ser possível desenvolver estratégias de reabilitação que visam a mistura única de déficits sensoriais e motores de um paciente.

Uma maneira robusta de identificar se uma região do cérebro desempenha um papel em um comportamento é modular temporariamente sua excitabilidade em pessoas saudáveis ​​usando estimulação cerebral não invasiva. Isso é comumente feito em pesquisas com uma sequência curta de estimulação magnética transcraniana (TMS) de baixa intensidade, também conhecida como TMS repetitiva (rTMS). A rTMS é usada clinicamente para tratar condições como depressão e é considerada de risco muito baixo, desde que os critérios de triagem geralmente aceitos sejam atendidos. No cenário de pesquisa, essa técnica é amplamente utilizada não apenas em adultos saudáveis ​​(como neste estudo), mas também em crianças e pessoas com concussão, derrame, doença de Parkinson e muito mais.

Em grupos separados de sujeitos, os investigadores usarão uma sequência de 40 segundos de rTMS chamada estimulação contínua de explosão theta (cTBS) em uma das várias regiões cerebrais de interesse antes que o sujeito execute uma tarefa de alcance conhecida por envolver realinhamento sensorial (aprendizado). Se o desempenho da tarefa for afetado por cTBS para um determinado grupo (em relação ao grupo simulado ou de controle), isso significa que a região do cérebro desempenha algum papel nesse tipo de tarefa de alcance.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: William P Hetrick, PhD
  • Número de telefone: 8128552620
  • E-mail: whetrick@iu.edu

Locais de estudo

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Recrutamento
        • Indiana University Bloomington
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes em potencial devem ter entre 18 e 45 anos e ser destros. Foi demonstrado que o envelhecimento afeta a morfologia dos nervos sensoriais e motores, as velocidades de condução dos nervos e o número de neurônios motores na medula espinhal; para evitar esses fatores de confusão, examinaremos apenas adultos jovens a de meia-idade.
  • Existem diferenças na função cortical e nas projeções corticospinais, de modo que testar o braço direito de um indivíduo destro não é necessariamente equivalente a testar o braço esquerdo de um indivíduo canhoto. Para eliminar essa confusão, testaremos apenas indivíduos destros. Todos esses fatores serão determinados com as perguntas de triagem inicial.
  • Descobriu-se que a Covid tem efeitos neurológicos em algumas pessoas, mas principalmente os efeitos no controle sensório-motor e na neurofisiologia são desconhecidos. Portanto, queremos reduzir as chances de testar inadvertidamente indivíduos com covid. Portanto, incluiremos apenas indivíduos totalmente vacinados (mais de 2 semanas após a dose final da vacina) ou que tenham um teste Covid negativo dentro de 4 dias após o teste. Além disso, incluiremos apenas indivíduos que relatam estar livres dos sintomas da Covid na semana anterior ao teste.

Critério de exclusão:

  1. Determinado com perguntas de triagem inicial, pré-inscrição:

    Sujeitos em potencial serão excluídos por problemas de visão atuais, além da necessidade de óculos ou lentes de contato. Os indivíduos também serão excluídos se atualmente sofrem de dores de cabeça graves frequentes, glaucoma, doenças cardíacas ou respiratórias, hipertensão, condições psiquiátricas ou problemas de aprendizagem ou atenção. Eles também serão excluídos por deficiências atuais ou passadas: visual, auditiva ou de equilíbrio; acidente vascular cerebral, convulsão/epilepsia (incluindo histórico familiar) ou traumatismo craniano grave; desmaio; ou diabetes. Os indivíduos serão excluídos para implantes de metal na cabeça que não sejam de titânio; implantes cocleares; neuroestimulador implantado; marcapasso cardíaco; linhas intracardíacas; ou um dispositivo de infusão de medicamentos. Como o TMS não penetra profundamente na cabeça, não podemos testar indivíduos cujo cabelo não permita o contato entre a bobina do TMS e o couro cabeludo. Portanto, excluiremos assuntos com dreadlocks, tramas ou extensões de cabelo. Para proteger os dados de influências periféricas estranhas, também excluiremos indivíduos que sofreram lesões graves nos ossos, articulações ou músculos da mão ou do braço e não se recuperaram totalmente. Para o propósito deste estudo, "totalmente recuperado" significa que eles não percebem mais nenhuma dor, fraqueza ou perda de sensibilidade na área lesionada e não têm limitações de mobilidade.

    Para a validade de nossos dados, excluiremos os indivíduos que tomam medicamentos ou drogas que afetam a excitabilidade cortical e possivelmente o risco de convulsão em um estudo de rTMS. Esses medicamentos/drogas são (Rossi et al., 2009): imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína, (MDMA, ecstasy), fenciclidina (PCP, pó de anjo ), cetamina, gama-hidroxibutirato (GHB), teofilina, mianserina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, bupropiona, mirtazapina, flufenazina, pimozida, haloperidol, olanzapina, quetiapina, aripiprazol, ziprasidona, risperidona , cloroquina, mefloquina, imipenem, penicilina, ampicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida, levofloxacina, ciclosporina, clorambucil, vincristina, metotrexato, citosina arabinósido, BCNU, lítio, anticolinérgicos, anti-histamínicos, simpatomiméticos.

  2. Determinado em cada dia de teste TMS:

    Os participantes em potencial serão convidados a reagendar se forem elegíveis (de acordo com a triagem inicial), mas no dia do teste beberam mais de 3 unidades de álcool ou tomaram outras drogas recreativas nas 24 horas anteriores ao teste; ter tomado mais de 3 xícaras de café na última hora; são privados de sono (menos de 4 horas de sono na noite anterior); ou ter participado de outro experimento de estimulação cerebral no mesmo dia. Estes são padrão na literatura TMS para proteger a validade dos dados e manter o risco de convulsão mínimo. Além disso, convidaremos os indivíduos a reagendar se tiverem algum dos sintomas comuns da Covid na última semana e se não tiverem sido totalmente vacinados ou obtiverem um teste Covid negativo nos últimos 4 dias. Se eles não acreditarem que podem atender a esses critérios em outra data, serão excluídos.

  3. Determinado durante a sessão de familiarização.

Depois de dar seu consentimento, os participantes podem ser excluídos durante ou após a sessão de familiarização se forem incapazes de realizar a tarefa de alcançar ou seguir as instruções, ou se seus parâmetros de estimulação TMS não puderem ser determinados com segurança pelo experimentador, ou se TMS não for bem tolerado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Córtex motor primário - Exp 1
A estimulação magnética transcraniana Theta burst (cTBS) será aplicada sobre o córtex motor primário.
O TMS de explosão teta contínua real ou simulada (cTBS) será entregue em um local na cabeça, determinado por atribuição de grupo aleatório. O cTBS consiste em 600 pulsos TMS de baixa intensidade entregues em 40 segundos em um padrão de trigêmeos de 50 Hz entregues a 5 Hz.
Experimental: Córtex somatossensorial - Exp 1
A estimulação magnética transcraniana Theta burst (cTBS) será aplicada sobre o córtex somatossensorial primário.
O TMS de explosão teta contínua real ou simulada (cTBS) será entregue em um local na cabeça, determinado por atribuição de grupo aleatório. O cTBS consiste em 600 pulsos TMS de baixa intensidade entregues em 40 segundos em um padrão de trigêmeos de 50 Hz entregues a 5 Hz.
Comparador Falso: Vertex sham - Exp 1
Estimulação magnética transcraniana sham theta burst (cTBS) será aplicada sobre o vértice.
O TMS de explosão teta contínua real ou simulada (cTBS) será entregue em um local na cabeça, determinado por atribuição de grupo aleatório. O cTBS consiste em 600 pulsos TMS de baixa intensidade entregues em 40 segundos em um padrão de trigêmeos de 50 Hz entregues a 5 Hz.
Experimental: Lóbulo parietal ântero-superior - Exp 2
A estimulação magnética transcraniana Theta Burst (cTBS) será aplicada sobre o lóbulo parietal superior anterior.
O TMS de explosão teta contínua real ou simulada (cTBS) será entregue em um local na cabeça, determinado por atribuição de grupo aleatório. O cTBS consiste em 600 pulsos TMS de baixa intensidade entregues em 40 segundos em um padrão de trigêmeos de 50 Hz entregues a 5 Hz.
Experimental: Córtex pré-motor ventral - Exp 2
A estimulação magnética transcraniana Theta burst (cTBS) será aplicada sobre o córtex pré-motor ventral.
O TMS de explosão teta contínua real ou simulada (cTBS) será entregue em um local na cabeça, determinado por atribuição de grupo aleatório. O cTBS consiste em 600 pulsos TMS de baixa intensidade entregues em 40 segundos em um padrão de trigêmeos de 50 Hz entregues a 5 Hz.
Experimental: Córtex cerebelar - Exp 2
A estimulação magnética transcraniana Theta burst (cTBS) será aplicada sobre o córtex cerebelar.
O TMS de explosão teta contínua real ou simulada (cTBS) será entregue em um local na cabeça, determinado por atribuição de grupo aleatório. O cTBS consiste em 600 pulsos TMS de baixa intensidade entregues em 40 segundos em um padrão de trigêmeos de 50 Hz entregues a 5 Hz.
Comparador Falso: Vertex sham - Exp 2
Estimulação magnética transcraniana sham theta burst (cTBS) será aplicada sobre o vértice.
O TMS de explosão teta contínua real ou simulada (cTBS) será entregue em um local na cabeça, determinado por atribuição de grupo aleatório. O cTBS consiste em 600 pulsos TMS de baixa intensidade entregues em 40 segundos em um padrão de trigêmeos de 50 Hz entregues a 5 Hz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realinhamento
Prazo: 1 dia
Medido comparando onde o sujeito aponta em uma tela sensível ao toque ao indicar a posição percebida de alvos visuais e proprioceptivos no início versus no final da tarefa comportamental.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponderação visuo-proprioceptiva
Prazo: 1 dia
O grau em que o participante confia na visão versus propriocepção quando ambos estão disponíveis. Medido comparando onde o sujeito aponta em uma tela sensível ao toque ao indicar a posição percebida de alvos visuais versus alvos proprioceptivos.
1 dia
Alvo alcançando a mão
Prazo: 1 dia.
Local que o participante aponta sem feedback de desempenho.
1 dia.
Variação de estimativa alvo
Prazo: 1 dia
Variância com a qual o participante estima posições-alvo visuais e proprioceptivas. Calculado de onde os sujeitos apontam para os alvos em uma tela sensível ao toque.
1 dia
Excitabilidade do córtex motor (braços 1-3)
Prazo: 1 dia
amplitude média do potencial evocado motor em SI1mV (intensidade do estímulo que elicia uma resposta de 1 mV). Medido pré e pós-cTBS apenas nos braços 1-3.
1 dia
Sensibilidade tátil (braços 1-3)
Prazo: 1 dia
Limite de discriminação de dois pontos na ponta do dedo indicador alvo. Medido pré e pós-cTBS apenas nos braços 1-3.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: William P Hetrick, PhD, Indiana University, Bloomington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12517
  • R01NS112367-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD que fundamentam os resultados publicados em periódicos revisados ​​por pares serão compartilhados. Somente dados não identificados serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis quando os resultados do grupo forem publicados em periódicos revisados ​​por pares.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis em www.osf.io para quem quiser fazer o download. O registro OSF relevante será citado na publicação revisada por pares para que os leitores interessados ​​possam encontrá-lo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .