Implisiittisen priming-lähestymistavan hermoston ja käyttäytymisen vaikutukset syömiskäyttäytymisen parantamiseksi liikalihavuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Erpelding, BS
- Puhelinnumero: 303-724-8502
- Sähköposti: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina Legget, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Erpelding, BS
- Puhelinnumero: 303-724-8502
- Sähköposti: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Legget, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- BMI 27 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet (esim. metalli- tai elektroniset laitteet kehossa)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen implisiittinen esikäsittely
Osallistujat suorittavat aktiivisen implisiittisen esikäsittelyn, jossa ruokakuvat pohjustetaan implisiittisesti (eli tietoisen tietoisuuden alapuolella) positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen kuvilla.
Tämä suoritetaan viikoittain 12 viikon ajan, joka kerta noin 10 minuuttia.
|
Noin 10 minuutin käyttäytymisinterventio
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa implisiittistä esikäsittelyä
Osallistujat suorittavat ohjauksen implisiittisen esikäsittelyn, joka vastaa aktiivista interventiota, mutta neutraalien ärsykkeiden esikäsittelynä.
Tämä suoritetaan viikoittain 12 viikon ajan, joka kerta noin 10 minuuttia.
|
Noin 10 minuutin käyttäytymisinterventio
|
|
Active Comparator: Ruoka-altistustehtävä
Osallistujat suorittavat ruoka-altistustehtävän, jossa heitä pyydetään haistamaan, tuntemaan, nuolemaan ja kuvittelemaan syövänsä ruokia, mutta syömättä niitä.
Tämä suoritetaan viikoittain 12 viikon ajan, joka kerta noin 10-30 minuuttia.
|
Noin 10-30 minuutin käyttäytymisinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos veren happitasosta riippuvassa (BOLD) vasteessa visuaalisiin ruokavihjeisiin funktionaalisella magneettikuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) vasteen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen visuaalisten ruokavihjeiden katselun aikana mitataan käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) keskittyen eristeeseen, aivojuovioon ja eturintakuoreen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos ruokakuvan luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Ruokakuvan arvosanat muuttuvat lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ruokakuvat luokitellaan "syömishalulla" visuaalisella analogisella asteikolla (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokahalua.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Ruoan saannin muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ruoan saanti mitataan ad libitum -aterian aikana kulutettujen kalorien kokonaismääränä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Prosenttimuutos ruumiinpainossa (kg) lähtötasosta 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Rasvamassan muutos, mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, lähtötasosta 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2821
- R01DK125417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .