- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107908
Implisiittisen priming-lähestymistavan hermoston ja käyttäytymisen vaikutukset syömiskäyttäytymisen parantamiseksi liikalihavuudessa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka erilaiset käyttäytymisinterventiot, jotka on suunniteltu muuttamaan ruokakäsityksiä ja -käyttäytymistä, vaikuttavat aivojen reaktioihin ruokaan, syömiskäyttäytymiseen ja ruumiinpainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Erpelding, BS
- Puhelinnumero: 303-724-8502
- Sähköposti: christina.erpelding@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina Legget, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Erpelding, BS
- Puhelinnumero: 303-724-8502
- Sähköposti: christina.erpelding@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Legget, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Jason Tregellas, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- BMI 27 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet (esim. metalli- tai elektroniset laitteet kehossa)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen implisiittinen esikäsittely
Osallistujat suorittavat aktiivisen implisiittisen esikäsittelyn, jossa ruokakuvat pohjustetaan implisiittisesti (eli tietoisen tietoisuuden alapuolella) positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen kuvilla.
Tämä suoritetaan viikoittain 12 viikon ajan, joka kerta noin 10 minuuttia.
|
Noin 10 minuutin käyttäytymisinterventio
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa implisiittistä esikäsittelyä
Osallistujat suorittavat ohjauksen implisiittisen esikäsittelyn, joka vastaa aktiivista interventiota, mutta neutraalien ärsykkeiden esikäsittelynä.
Tämä suoritetaan viikoittain 12 viikon ajan, joka kerta noin 10 minuuttia.
|
Noin 10 minuutin käyttäytymisinterventio
|
|
Active Comparator: Ruoka-altistustehtävä
Osallistujat suorittavat ruoka-altistustehtävän, jossa heitä pyydetään haistamaan, tuntemaan, nuolemaan ja kuvittelemaan syövänsä ruokia, mutta syömättä niitä.
Tämä suoritetaan viikoittain 12 viikon ajan, joka kerta noin 10-30 minuuttia.
|
Noin 10-30 minuutin käyttäytymisinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos veren happitasosta riippuvassa (BOLD) vasteessa visuaalisiin ruokavihjeisiin funktionaalisella magneettikuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) vasteen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen visuaalisten ruokavihjeiden katselun aikana mitataan käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) keskittyen eristeeseen, aivojuovioon ja eturintakuoreen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos ruokakuvan luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Ruokakuvan arvosanat muuttuvat lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ruokakuvat luokitellaan "syömishalulla" visuaalisella analogisella asteikolla (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokahalua.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Ruoan saannin muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ruoan saanti mitataan ad libitum -aterian aikana kulutettujen kalorien kokonaismääränä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Prosenttimuutos ruumiinpainossa (kg) lähtötasosta 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Rasvamassan muutos, mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, lähtötasosta 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Tregellas, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2821
- R01DK125417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .