Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onnistunut ikääntyminen ja rikastuminen (SAGE) (SAGE)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Onnistunut ikääntyminen ja rikastuminen (SAGE): Ympäristöstimulaation vaikutukset kognitiiviseen terveyteen ja neuroplastisuuteen

Edistystä on tapahtunut erilaisten strukturoitujen interventio-ohjelmien vaikutuksen ymmärtämisessä ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen prosessoinnin ja suorituskyvyn parantamisessa sekä sen selvittämisessä, onko yli 65-vuotiaiden hermoplastisuudesta sähköfysiologista näyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettelyt

Interventiota edeltävä arviointi Alkuseulontaarviointi suoritetaan kahdessa puolen päivän mittaisessa istunnossa, joista kukin kestää 3–3,5 tuntia nimetyssä huoneessa Brigham and Women's Hospitalin (BWH) aivo- ja mielelääketieteen keskuksen Terveen kognitiivisen ikääntymisen laboratoriossa. , 221 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts (MA).

Istunnot voidaan suorittaa yhden tai kahden päivän aikana, riippuen aiheen mieltymyksistä.

Interventiota edeltävä arviointiistunto 1 Ensimmäinen istunto sisältää tietoisen suostumuksen täyttämisen, sairaushistorian, demografiset tiedot, mukaan lukien sosioekonominen tila (SES), kyselylomakkeet ja näöntarkkuustestit.

Seulonta-arviointi (sisällyttämistä/poissulkemista varten)

Kognitiivinen näyttö

  • Mini-Mental State Examination (MMSE), laaja kognitiivinen testi muistista, avaruudellisista kyvyistä, muistista ja suuntautumisesta, jota käytetään yleisesti kognitiivisten häiriöiden seulomiseen.
  • American National Adult Reading Test (AmNART), sanan ääntämistesti, joka antaa arvioidun älykkyysosamäärän
  • Looginen muisti I ja II, Wechsler Memory Scale-Third Edition, sanallisen muistin testi
  • Bostonin nimeämistesti (lyhytmuoto, 15 kohtaa), vastakkainasettelun nimeämisen testi.

Depression Screen Geriatric Depression Scale

Neurologinen/fyysinen arviointi Koehenkilöille suoritetaan jäsennelty neurologinen tutkimus. Pituus ja paino saadaan BMI:n laskemiseksi. Näöntarkkuus mitataan (Snellen-seinäkartta).

Kävely

Kävelyä arvioidaan menettelyllä, jossa tutkittavat kävelevät 10 metriä kahdessa tilanteessa:

  1. Yksittäinen tehtävä (kävely mukavaan tahtiin)
  2. Kaksoistehtävä (kävely mukavaan tahtiin samalla kun lasket taaksepäin kolmella, alkaen 3-numeroisesta numerosta, joka kerrotaan kohteelle)

Jokainen kokeilu, jossa on sarja 3:ita, alkaa eri kolminumeroisesta numerosta oppimisvaikutusten vähentämiseksi.

Koehenkilöille annetaan mahdollisuus suorittaa ajastamaton harjoituskoe. Kaksoistehtävän ehdossa koehenkilöitä ohjeistetaan suoriutumaan mahdollisimman hyvin molemmista tehtävistä (eli ei määriteltyä priorisointia). Jokainen ehto suoritetaan 2 kertaa, ja järjestys tasapainotetaan aiheiden välillä. Ensimmäistä ja viimeistä metriä (käynnistys ylös ja hidastaminen) ei lasketa mukaan mittauksiin.

Kävelyaika 8 metriä ja otetut askeleet mitataan. Kaksoistehtävässä tutkijat seuraavat myös, kuinka monta numeroa syntyy sarjan 3 tehtävän suorittamisen aikana (sekä oikeat että väärät vastaukset). Lisäksi yksittäinen tehtävä, jossa lasketaan 3:lla taaksepäin 20 sekunnin ajan, testataan kahdesti istuma-asennossa (kerran ennen kävelytestiä ja kerran sen jälkeen).

Informant Questionnaire Koehenkilöt valitsevat jonkun, joka tuntee heidät hyvin (perheenjäsen tai ystävä) täyttämään kyselylomakkeita. Yksi kyselylomake antaa tietoa henkilön toimintatasosta (perustuu Clinical Dementia Rating Scale -asteikolle), ja toisessa kyselyssä henkilön sitoutumistaso (apatiaasteikko). Kyselylomakkeiden mukana toimitetaan kirje, jossa kerrotaan, kuinka lomakkeet täytetään. Tutkijat toimittavat leimatun, osoitteellisen kirjekuoren kyselylomakkeiden palauttamiseksi meille. Varasuunnitelmana on postittaa nämä materiaalit suoraan valitulle informantille. Näin tapahtuu, jos materiaalit ovat väärässä paikassa tai jos aihe pyytää meitä tekemään niin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole 65-vuotias tai vanhempi
  2. Koulutusta on vähintään 8 vuotta
  3. Hallita riittävän sujuvaa englannin kieltä ymmärtääksesi ohjeita ja suorittaaksesi neuropsykologiset testit (projektin tarkoituksena on tutkia tervettä ikääntymistä)
  4. Pistemäärä yli tasojen, jotka viittaavat mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen Mini Mental State Exam (MMSE) -tutkimuksessa (≥ 26)
  5. Arvioitu älykkyysosamäärä (IQ) on ≥ 90 American National Reading Testin (AmNART) perusteella
  6. Saa pisteet 2 standardipoikkeaman (SD) sisällä iänmukaisesta keskiarvosta Bostonin nimeämistestin lyhyessä muodossa
  7. Saa pisteet 2 SD:n sisällä iänmukaisesta keskiarvosta Wechsler Memory Scale - Third Editionin Loogisen muistin osatestissä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskushermoston (CNS) sairauksien tai vakavien psykiatristen häiriöiden historia, joka perustuu mielialahäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV)
  2. Pisteet yli 10 geriatrisella masennusasteikolla
  3. Korjattu näöntarkkuus, joka on huonompi kuin 20-50 Snellen-seinäkaavion mukaan
  4. Vaikea kuulovamma, joka häiritsisi heidän kykyään osallistua kokeisiin (esim. kuulla ohjeita ja osallistua kognitiiviseen testaukseen)
  5. Lääketieteelliset sairaudet (esim. sydän- tai keuhkosairaus), jotka estäisivät heitä osallistumasta liikunnan harjoitusohjelmaan
  6. Todisteet merkittävästä toiminnallisesta heikkenemisestä, jotka perustuvat haastattelukysymyksiin ja kliinisen dementian arviointiasteikkoon perustuvan kyselylomakkeen täyttämiseen aiheesta hyvin tuntevan informantin toimesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kognitiivinen harjoittelu Cogmedillä
Osallistujat suorittavat tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia vaihtelevilla vaikeusasteilla 5 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen stimulaatio
Alkuistunnon aikana tutkimusryhmän jäsen vierailee tutkittavan kotona ja esittelee tutkittavan Cogmed-koulutusohjelmaan (www.cogmed.com). Yksilöt aloittavat samalla matalalla vaikeustasolla. Harjoittelun edetessä tehtävän vaikeusastetta sovitetaan yksilöllisesti suorituksen perusteella lisäämällä/vähentämällä asioita, jotka yksilöiden on muistettava niin, että osallistuja saavuttaa noin 60 % oikein päivässä kustakin tehtävästä. Jokainen harjoitus alkaa tehtävän vaikeustasolla, johon osallistuja päättyi edellisessä harjoituksessa. Suorituskyky- ja reaktioaikatietoja tallennetaan jatkuvasti koehenkilöiden suorittaessa tehtävää, ja nämä tiedot lähetetään Internetin kautta tutkimusryhmälle jokaisen istunnon jälkeen. Tutkimusryhmän jäsen kommunikoi kunkin kohteen kanssa viikoittain (puhelimitse tai sähköpostitse) antaakseen palautetta ja vastatakseen kysymyksiin tai huolenaiheisiin.
Active Comparator: Tietoisuus (mindfulness) -koulutus
Osallistuja osallistuu mindfulness-koulutukseen. Meditaatio ja tehtävät tulevat yhä itsenäisemmiksi viiden viikon aikana; ohjauksen määrä vähenee, jotta subjektiivinen vaivannäkö pysyy suunnilleen vakiona ja kohtalaisen haastavana koko viiden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Mindfulness koulutus

Mindfulness-meditaatiot kertoo yksi opas ja tehtävät eri opas. Meillä on yhteensä 7 mindfulness-tehtävää, joiden esitysjärjestys tasapainotetaan istuntojen välillä: 1. tietoinen paikan tarkkailu, 2. tietoinen syöminen, 3. tietoinen esineen tarkkailu, 4. tietoinen henkilön tarkkailu, 5. tietoinen kävely, 6. tietoinen kuunteleminen ja 7. tietoinen kirjoittaminen ei-dominoivalla ja hallitsevalla kädellä.

Jokaisen istunnon lopussa osallistujat kirjoittavat lyhyitä pohdintoja, jotka on tallennettu verkkosivustolle (esim. arvio ajasta, jolloin koehenkilöt kokivat ajatuksensa vaeltavana) sekä olennaisena osana mindfulness-prosessia että keinona lisätä todennäköisyyttä. että aiheet osallistuvat täysimääräisesti jokaiseen istuntoon. Jokainen istunto rakentuu seuraavasti: sisäänkirjautuminen, mindfulness-meditaatioistunto, mindfulness-tehtävä 1, mindfulness-tehtävä 2, mindfulness-tehtävä 3, lokin kirjoittaminen, uloskirjautuminen.
Active Comparator: Fyysinen harjoittelu interaktiivisella videoplatformilla
Osallistujat osallistuvat strukturoituun fyysiseen harjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena on asteittain lisätä heidän aktiivisuustasoaan 5 viikon harjoitusjakson aikana.
Käyttäytyminen: Liikunta
Aerobisiin harjoituksiin sisältyy suhteellisen vähävaikutteisia aktiviteetteja, kuten kävelyä, lenkkeilyä tai juoksua paikallaan, joilla pyritään asettamaan rajoitettuja vaatimuksia tasapainolle. Jokainen harjoitus selitetään ja esitellään videolla. Kaikki harjoitukset voidaan tehdä seisten, istuen tai tasapainotukea tukevan tuolin vieressä, kuten videoissa näkyy. Ensimmäisen harjoituksen jälkeen jokaisen seuraavan harjoituksen vaikeustaso alkaa yhdellä tasolla edellisen harjoituksen keskimääräisen vaikeustason alapuolella (esim. jos he harjoittelevat vaikeimmalla tasolla suurimman osan ajasta yhden harjoituksen aikana, seuraava harjoitus alkaa keskivaikeustaso). Jokainen harjoitus selitetään ja esitellään videolla.
Placebo Comparator: Matalan tason kognitiivinen harjoittelu Cogmed-ohjelmalla
Koehenkilöt suorittavat saman tietokoneistetun harjoittelun kuin aktiivinen kognitiivinen ryhmä viiden viikon aikana, mutta pääero on, että kontrolliryhmässä tehtävän vaikeusaste pysyy samalla alhaisella aloitustasolla sen sijaan, että se kasvaisi ajan myötä.
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän henkilöt osallistuvat samaan tietokoneistettuun Cogmed-koulutusohjelmaan kuin yllä on kuvattu. Suurin ero on, että kontrolliryhmän tehtävän vaikeus pysyy samalla alhaisella aloitustasolla sen sijaan, että se kasvaa ajan myötä. Koehenkilöille annettavat ohjeet ovat samat kuin kognitiivisessa harjoitteluinterventiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), tietokoneistettu kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
  • CANTAB Paired Associate Learning (PAL) - arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista
  • CANTAB Attention Switching Task (AST) - mittaa ohjattua huomion vaihtamista
  • CANTAB-reaktioaika (RTI) - mittaa vastenopeutta visuaaliseen kohteeseen, kun ärsyke on joko ennustettavissa (yksinkertainen RT) tai arvaamaton (valinnainen RT)
  • CANTAB Spatial Span (SSP) - arvioi työmuistin
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (OTS) - ei-verbaalisen päättelyn testi
Perustaso
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), tietokoneistettu kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
  • CANTAB Paired Associate Learning (PAL) - arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista
  • CANTAB Attention Switching Task (AST) - mittaa ohjattua huomion vaihtamista
  • CANTAB-reaktioaika (RTI) - mittaa vastenopeutta visuaaliseen kohteeseen, kun ärsyke on joko ennustettavissa (yksinkertainen RT) tai arvaamaton (valinnainen RT)
  • CANTAB Spatial Span (SSP) - arvioi työmuistin
  • CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (OTS) - ei-verbaalisen päättelyn testi
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testit Ajastettu tehtävä - Enimmäisaika: 150 sekuntia
Perustaso
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testit Ajastettu tehtävä - Enimmäisaika: 150 sekuntia
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testit Ajastettu tehtävä - Enimmäisaika: 300 sekuntia
Perustaso
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testit Ajastettu - Enimmäisaika: 300 sekuntia
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Numerosymbolien koodaus, Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Perustaso
Prosessointinopeuden testi 90 sekuntia sallittu - Korkeammat pisteet tarkoittavat nopeampaa käsittelynopeutta Maksimipisteet: 91 Vähimmäispisteet: 0
Perustaso
Numerosymbolien koodaus, Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Prosessointinopeuden testi 90 sekuntia sallittu - Korkeammat pisteet tarkoittavat nopeampaa käsittelynopeutta Maksimipisteet: 91 Vähimmäispisteet: 0
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Aikaikkuna: Perustaso
Verbaalisen haun ja sananmuodostuksen testi Kokonaispistemäärä mitataan laskemalla kaikkien kolmen kirjaimen hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä.
Perustaso
Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Sanallisen haun ja sanan luomisen testi Kokonaispistemäärä mitataan laskemalla kaikkien kolmen kirjaimen hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
Kategorinen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Semanttisen tiedon nopean haun testi, joka pisteytetään laskemalla tuotettujen oikeiden yksilöllisten semanttisten luokkakohteiden lukumäärä
Perustaso
Kategorinen sujuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Semanttisen tiedon nopean haun testi, joka pisteytetään laskemalla tuotettujen oikeiden ainutlaatuisten semanttisten luokkakohteiden lukumäärä
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Linnaeus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013P002266

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia