Onnistunut ikääntyminen ja rikastuminen (SAGE) (SAGE)
Onnistunut ikääntyminen ja rikastuminen (SAGE): Ympäristöstimulaation vaikutukset kognitiiviseen terveyteen ja neuroplastisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenettelyt
Interventiota edeltävä arviointi Alkuseulontaarviointi suoritetaan kahdessa puolen päivän mittaisessa istunnossa, joista kukin kestää 3–3,5 tuntia nimetyssä huoneessa Brigham and Women's Hospitalin (BWH) aivo- ja mielelääketieteen keskuksen Terveen kognitiivisen ikääntymisen laboratoriossa. , 221 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts (MA).
Istunnot voidaan suorittaa yhden tai kahden päivän aikana, riippuen aiheen mieltymyksistä.
Interventiota edeltävä arviointiistunto 1 Ensimmäinen istunto sisältää tietoisen suostumuksen täyttämisen, sairaushistorian, demografiset tiedot, mukaan lukien sosioekonominen tila (SES), kyselylomakkeet ja näöntarkkuustestit.
Seulonta-arviointi (sisällyttämistä/poissulkemista varten)
Kognitiivinen näyttö
- Mini-Mental State Examination (MMSE), laaja kognitiivinen testi muistista, avaruudellisista kyvyistä, muistista ja suuntautumisesta, jota käytetään yleisesti kognitiivisten häiriöiden seulomiseen.
- American National Adult Reading Test (AmNART), sanan ääntämistesti, joka antaa arvioidun älykkyysosamäärän
- Looginen muisti I ja II, Wechsler Memory Scale-Third Edition, sanallisen muistin testi
- Bostonin nimeämistesti (lyhytmuoto, 15 kohtaa), vastakkainasettelun nimeämisen testi.
Depression Screen Geriatric Depression Scale
Neurologinen/fyysinen arviointi Koehenkilöille suoritetaan jäsennelty neurologinen tutkimus. Pituus ja paino saadaan BMI:n laskemiseksi. Näöntarkkuus mitataan (Snellen-seinäkartta).
Kävely
Kävelyä arvioidaan menettelyllä, jossa tutkittavat kävelevät 10 metriä kahdessa tilanteessa:
- Yksittäinen tehtävä (kävely mukavaan tahtiin)
- Kaksoistehtävä (kävely mukavaan tahtiin samalla kun lasket taaksepäin kolmella, alkaen 3-numeroisesta numerosta, joka kerrotaan kohteelle)
Jokainen kokeilu, jossa on sarja 3:ita, alkaa eri kolminumeroisesta numerosta oppimisvaikutusten vähentämiseksi.
Koehenkilöille annetaan mahdollisuus suorittaa ajastamaton harjoituskoe. Kaksoistehtävän ehdossa koehenkilöitä ohjeistetaan suoriutumaan mahdollisimman hyvin molemmista tehtävistä (eli ei määriteltyä priorisointia). Jokainen ehto suoritetaan 2 kertaa, ja järjestys tasapainotetaan aiheiden välillä. Ensimmäistä ja viimeistä metriä (käynnistys ylös ja hidastaminen) ei lasketa mukaan mittauksiin.
Kävelyaika 8 metriä ja otetut askeleet mitataan. Kaksoistehtävässä tutkijat seuraavat myös, kuinka monta numeroa syntyy sarjan 3 tehtävän suorittamisen aikana (sekä oikeat että väärät vastaukset). Lisäksi yksittäinen tehtävä, jossa lasketaan 3:lla taaksepäin 20 sekunnin ajan, testataan kahdesti istuma-asennossa (kerran ennen kävelytestiä ja kerran sen jälkeen).
Informant Questionnaire Koehenkilöt valitsevat jonkun, joka tuntee heidät hyvin (perheenjäsen tai ystävä) täyttämään kyselylomakkeita. Yksi kyselylomake antaa tietoa henkilön toimintatasosta (perustuu Clinical Dementia Rating Scale -asteikolle), ja toisessa kyselyssä henkilön sitoutumistaso (apatiaasteikko). Kyselylomakkeiden mukana toimitetaan kirje, jossa kerrotaan, kuinka lomakkeet täytetään. Tutkijat toimittavat leimatun, osoitteellisen kirjekuoren kyselylomakkeiden palauttamiseksi meille. Varasuunnitelmana on postittaa nämä materiaalit suoraan valitulle informantille. Näin tapahtuu, jos materiaalit ovat väärässä paikassa tai jos aihe pyytää meitä tekemään niin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 65-vuotias tai vanhempi
- Koulutusta on vähintään 8 vuotta
- Hallita riittävän sujuvaa englannin kieltä ymmärtääksesi ohjeita ja suorittaaksesi neuropsykologiset testit (projektin tarkoituksena on tutkia tervettä ikääntymistä)
- Pistemäärä yli tasojen, jotka viittaavat mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen Mini Mental State Exam (MMSE) -tutkimuksessa (≥ 26)
- Arvioitu älykkyysosamäärä (IQ) on ≥ 90 American National Reading Testin (AmNART) perusteella
- Saa pisteet 2 standardipoikkeaman (SD) sisällä iänmukaisesta keskiarvosta Bostonin nimeämistestin lyhyessä muodossa
- Saa pisteet 2 SD:n sisällä iänmukaisesta keskiarvosta Wechsler Memory Scale - Third Editionin Loogisen muistin osatestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston (CNS) sairauksien tai vakavien psykiatristen häiriöiden historia, joka perustuu mielialahäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV)
- Pisteet yli 10 geriatrisella masennusasteikolla
- Korjattu näöntarkkuus, joka on huonompi kuin 20-50 Snellen-seinäkaavion mukaan
- Vaikea kuulovamma, joka häiritsisi heidän kykyään osallistua kokeisiin (esim. kuulla ohjeita ja osallistua kognitiiviseen testaukseen)
- Lääketieteelliset sairaudet (esim. sydän- tai keuhkosairaus), jotka estäisivät heitä osallistumasta liikunnan harjoitusohjelmaan
- Todisteet merkittävästä toiminnallisesta heikkenemisestä, jotka perustuvat haastattelukysymyksiin ja kliinisen dementian arviointiasteikkoon perustuvan kyselylomakkeen täyttämiseen aiheesta hyvin tuntevan informantin toimesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen harjoittelu Cogmedillä
Osallistujat suorittavat tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia vaihtelevilla vaikeusasteilla 5 viikon ajan.
|
Alkuistunnon aikana tutkimusryhmän jäsen vierailee tutkittavan kotona ja esittelee tutkittavan Cogmed-koulutusohjelmaan (www.cogmed.com).
Yksilöt aloittavat samalla matalalla vaikeustasolla.
Harjoittelun edetessä tehtävän vaikeusastetta sovitetaan yksilöllisesti suorituksen perusteella lisäämällä/vähentämällä asioita, jotka yksilöiden on muistettava niin, että osallistuja saavuttaa noin 60 % oikein päivässä kustakin tehtävästä.
Jokainen harjoitus alkaa tehtävän vaikeustasolla, johon osallistuja päättyi edellisessä harjoituksessa.
Suorituskyky- ja reaktioaikatietoja tallennetaan jatkuvasti koehenkilöiden suorittaessa tehtävää, ja nämä tiedot lähetetään Internetin kautta tutkimusryhmälle jokaisen istunnon jälkeen.
Tutkimusryhmän jäsen kommunikoi kunkin kohteen kanssa viikoittain (puhelimitse tai sähköpostitse) antaakseen palautetta ja vastatakseen kysymyksiin tai huolenaiheisiin.
|
|
Active Comparator: Tietoisuus (mindfulness) -koulutus
Osallistuja osallistuu mindfulness-koulutukseen.
Meditaatio ja tehtävät tulevat yhä itsenäisemmiksi viiden viikon aikana; ohjauksen määrä vähenee, jotta subjektiivinen vaivannäkö pysyy suunnilleen vakiona ja kohtalaisen haastavana koko viiden viikon ajan.
|
Mindfulness-meditaatiot kertoo yksi opas ja tehtävät eri opas. Meillä on yhteensä 7 mindfulness-tehtävää, joiden esitysjärjestys tasapainotetaan istuntojen välillä: 1. tietoinen paikan tarkkailu, 2. tietoinen syöminen, 3. tietoinen esineen tarkkailu, 4. tietoinen henkilön tarkkailu, 5. tietoinen kävely, 6. tietoinen kuunteleminen ja 7. tietoinen kirjoittaminen ei-dominoivalla ja hallitsevalla kädellä. Jokaisen istunnon lopussa osallistujat kirjoittavat lyhyitä pohdintoja, jotka on tallennettu verkkosivustolle (esim. arvio ajasta, jolloin koehenkilöt kokivat ajatuksensa vaeltavana) sekä olennaisena osana mindfulness-prosessia että keinona lisätä todennäköisyyttä. että aiheet osallistuvat täysimääräisesti jokaiseen istuntoon. Jokainen istunto rakentuu seuraavasti: sisäänkirjautuminen, mindfulness-meditaatioistunto, mindfulness-tehtävä 1, mindfulness-tehtävä 2, mindfulness-tehtävä 3, lokin kirjoittaminen, uloskirjautuminen. |
|
Active Comparator: Fyysinen harjoittelu interaktiivisella videoplatformilla
Osallistujat osallistuvat strukturoituun fyysiseen harjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena on asteittain lisätä heidän aktiivisuustasoaan 5 viikon harjoitusjakson aikana.
|
Aerobisiin harjoituksiin sisältyy suhteellisen vähävaikutteisia aktiviteetteja, kuten kävelyä, lenkkeilyä tai juoksua paikallaan, joilla pyritään asettamaan rajoitettuja vaatimuksia tasapainolle.
Jokainen harjoitus selitetään ja esitellään videolla.
Kaikki harjoitukset voidaan tehdä seisten, istuen tai tasapainotukea tukevan tuolin vieressä, kuten videoissa näkyy.
Ensimmäisen harjoituksen jälkeen jokaisen seuraavan harjoituksen vaikeustaso alkaa yhdellä tasolla edellisen harjoituksen keskimääräisen vaikeustason alapuolella (esim. jos he harjoittelevat vaikeimmalla tasolla suurimman osan ajasta yhden harjoituksen aikana, seuraava harjoitus alkaa keskivaikeustaso).
Jokainen harjoitus selitetään ja esitellään videolla.
|
|
Placebo Comparator: Matalan tason kognitiivinen harjoittelu Cogmed-ohjelmalla
Koehenkilöt suorittavat saman tietokoneistetun harjoittelun kuin aktiivinen kognitiivinen ryhmä viiden viikon aikana, mutta pääero on, että kontrolliryhmässä tehtävän vaikeusaste pysyy samalla alhaisella aloitustasolla sen sijaan, että se kasvaisi ajan myötä.
|
Vertailuryhmän henkilöt osallistuvat samaan tietokoneistettuun Cogmed-koulutusohjelmaan kuin yllä on kuvattu.
Suurin ero on, että kontrolliryhmän tehtävän vaikeus pysyy samalla alhaisella aloitustasolla sen sijaan, että se kasvaa ajan myötä.
Koehenkilöille annettavat ohjeet ovat samat kuin kognitiivisessa harjoitteluinterventiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), tietokoneistettu kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), tietokoneistettu kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testit Ajastettu tehtävä - Enimmäisaika: 150 sekuntia
|
Perustaso
|
|
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testit Ajastettu tehtävä - Enimmäisaika: 150 sekuntia
|
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testit Ajastettu tehtävä - Enimmäisaika: 300 sekuntia
|
Perustaso
|
|
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testit Ajastettu - Enimmäisaika: 300 sekuntia
|
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Numerosymbolien koodaus, Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prosessointinopeuden testi 90 sekuntia sallittu - Korkeammat pisteet tarkoittavat nopeampaa käsittelynopeutta Maksimipisteet: 91 Vähimmäispisteet: 0
|
Perustaso
|
|
Numerosymbolien koodaus, Weschler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Prosessointinopeuden testi 90 sekuntia sallittu - Korkeammat pisteet tarkoittavat nopeampaa käsittelynopeutta Maksimipisteet: 91 Vähimmäispisteet: 0
|
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verbaalisen haun ja sananmuodostuksen testi Kokonaispistemäärä mitataan laskemalla kaikkien kolmen kirjaimen hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä.
|
Perustaso
|
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Sanallisen haun ja sanan luomisen testi Kokonaispistemäärä mitataan laskemalla kaikkien kolmen kirjaimen hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä
|
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Kategorinen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Semanttisen tiedon nopean haun testi, joka pisteytetään laskemalla tuotettujen oikeiden yksilöllisten semanttisten luokkakohteiden lukumäärä
|
Perustaso
|
|
Kategorinen sujuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Semanttisen tiedon nopean haun testi, joka pisteytetään laskemalla tuotettujen oikeiden ainutlaatuisten semanttisten luokkakohteiden lukumäärä
|
Tutkimuksen loppu - 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Ledreux A, Hakansson K, Carlsson R, Kidane M, Columbo L, Terjestam Y, Ryan E, Tusch E, Winblad B, Daffner K, Granholm AC, Mohammed AKH. Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study. J Alzheimers Dis. 2019;71(4):1245-1261. doi: 10.3233/JAD-190756.
- Tusch ES, Alperin BR, Ryan E, Holcomb PJ, Mohammed AH, Daffner KR. Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Nov 8;8:255. doi: 10.3389/fnagi.2016.00255. eCollection 2016.
- Feng NC, Ryan E, Kidane M, Tusch ES, McFeeley BM, Carlsson R, Mohammed AH, Hakansson K, Daffner KR. Feasibility of an at-home, web-based, interactive exercise program for older adults. Alzheimers Dement (N Y). 2019 Nov 22;5:825-833. doi: 10.1016/j.trci.2019.10.005. eCollection 2019.
- Hakansson K, Ledreux A, Daffner K, Terjestam Y, Bergman P, Carlsson R, Kivipelto M, Winblad B, Granholm AC, Mohammed AK. BDNF Responses in Healthy Older Persons to 35 Minutes of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness: Associations with Working Memory Function. J Alzheimers Dis. 2017;55(2):645-657. doi: 10.3233/JAD-160593.
- Simon SS, Tusch ES, Holcomb PJ, Daffner KR. Increasing Working Memory Load Reduces Processing of Cross-Modal Task-Irrelevant Stimuli Even after Controlling for Task Difficulty and Executive Capacity. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 3;10:380. doi: 10.3389/fnhum.2016.00380. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P002266
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .