Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen sisäänhengityslihasharjoitteluprotokollan vastaavuustesti: satunnaistettu kontrolloitu koe

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kuuden viikon korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelulla (IMT) kaksi kertaa viikossa sama vaikutus kuin viidellä kertaa viikossa sairaalapotilailla, joilla on ensimmäistä kertaa selkäydinvamma (SCI).

Suunnittelu/menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu 60 potilasta, joilla on alentunut maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP), rekrytoidaan kahteen erikoistuneeseen SCI-keskukseen Tanskassa. Ensisijainen tulos on MIP kuuden viikon harjoittelun jälkeen. Toissijainen tulos raportoidaan arvioiduista rasituksista (RPE), äänen suorituskyvystä, elämänlaadusta (QOL) ja unen laadusta. Lisäksi suoritetaan pitkäaikaista seurantaa 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: SCI voi johtaa erilaisiin vammoihin, mukaan lukien sekä fyysiset, kognitiiviset, emotionaaliset että sosiaaliset alueet. Motorinen toiminta ja hengityslihasten toiminta ovat usein heikentyneet ja voivat vaikuttaa potilaan päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. IMT on harjoitus parantaa pallean ja ulkoisten kylkiluiden välistä voimaa ja kestävyyttä. Erilaiset IMT:n harjoitusprotokollat ​​ovat osoittaneet tehokkaita lisäämään keuhkojen toimintaa. Vaikka äskettäinen meta-analyysi viittaa siihen, että korkean intensiteetin harjoittelu voi olla tehokkaampaa, ei ole yhtä selvää, millä viikoittaisilla IMT-tiheydillä tulisi suorittaa.

Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko kuuden viikon korkean intensiteetin IMT:llä kaksi kertaa viikossa sama vaikutus kuin viidellä kertaa viikossa sairaalapotilailla, joilla on ensimmäistä kertaa SCI.

Suunnittelu/menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu 60 potilasta, joilla on alennettu MIP, rekrytoidaan kahteen erikoistuneeseen SCI-keskukseen Tanskassa. Ensisijainen tulos on MIP kuuden viikon harjoittelun jälkeen. Toissijainen tulos raportoidaan hoidon päättyessä ja pitkäaikaisessa seurannassa (12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen) RPE:n, äänen suorituskyvyn, QOL:n ja unen laadun osalta. Kaksi interventiovartta koostuvat yhden käsiharjoittelusta kaksi kertaa viikossa ja toisen käsiharjoittelusta viisi kertaa viikossa. Molempien käsien harjoitusprotokolla sisältää viisi IMT-kierrosta 12 toistolla 60 % MIP:stä. MIP:tä korotetaan 10 % joka viikko, jos potilas sietää sen, kunnes 80 % MIP:stä on saavutettu. Kuuden viikon jälkeen potilaat ovat motivoituneita jatkamaan harjoittelua itse 12 kuukauden ajan toimenpiteen aloittamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Erhard T. Næss-Schmidt, PhD
  • Puhelinnumero: 0045 61688560
  • Sähköposti: erhnae@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Spinal cord injury center Western Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen kerta SCI 0-6 kuukauden sisällä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Neurologinen taso: C4-TH12 ja C1-C4 (vain AIS D)
  • Vakavuus/AIS: A, B, C tai D
  • Pystyy antamaan tietoinen huomio ja ymmärtämään ja lukemaan tanskaa
  • Henkisesti kykenevä ymmärtämään ja osallistumaan keuhkojen toiminnan arviointiin
  • Pienentynyt MIP normaalien sukupuoleen ja ikään perustuvien MIP-arvojen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosairaus tai keuhkotulehdus sisällyttämishetkellä
  • Samanaikainen sairaus tai muut vasta-aiheet
  • Vamma, joka estää suun sulkemisen
  • Hengityssuojaimen tai henkitorven letkun käyttö
  • Voimakasta huimausta tai oksentelua harjoituksen aikana
  • Ei odoteta joutuvan sairaalaan vähintään 6 viikkoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Treenit kaksi kertaa viikossa
Treenit kaksi kertaa viikossa. IMT 5 kierrosta ja 12 toistoa kullakin kierroksella 60-80 % MIP:llä. Ensisijainen protokolla päättyy 6 viikon kuluttua ja itsehoito pitkäaikainen protokolla 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Muut: Hengityslihasharjoittelu
IMT suoritetaan IMT Threshold -huilulla, jota voidaan säätää MIP:n mukaan. Harjoitusvastus alkaa 60 % MIP:stä ja se lasketaan viikoittain ja päättyy (jos siedetty) 80 % MIP:iin.
Kokeellinen: Treenit viisi kertaa viikossa
Treenit viisi kertaa viikossa. IMT 5 kierrosta ja 12 toistoa kullakin kierroksella 60-80 % MIP:llä. Ensisijainen protokolla päättyy 6 viikon kuluttua ja itsehoito pitkäaikainen protokolla 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Muut: Hengityslihasharjoittelu
IMT suoritetaan IMT Threshold -huilulla, jota voidaan säätää MIP:n mukaan. Harjoitusvastus alkaa 60 % MIP:stä ja se lasketaan viikoittain ja päättyy (jos siedetty) 80 % MIP:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista) hoidon loppuarviointiin (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
MIP on objektiivinen mittaus, joka kuvaa epäsuorasti sisäänhengityslihaksen voimaa
Muutos lähtötilanteen arvioinnista (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista) hoidon loppuarviointiin (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon loppuarviointi (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) Pitkäaikainen seuranta (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
RPE on tapa mitata fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä. RPE raportoidaan koskien IMT-koulutusta ja se ilmaisee kokemuksen siitä, kuinka kovalta IMT tuntui.
Lähtötilanteen arviointi (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon loppuarviointi (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) Pitkäaikainen seuranta (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Äänen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon loppuarviointi (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) Pitkäaikainen seuranta (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Äänen suorituskykyä mitataan a-äänen äänenvoimakkuuden tallennuksella App Voice Analyst -sovelluksella sekä soittokestävyydellä.
Lähtötilanteen arviointi (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon loppuarviointi (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) Pitkäaikainen seuranta (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Kokenut elämänlaatu mitattuna Selkäydinvamman (SCI) perustietojoukon avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon loppuarviointi (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) Pitkäaikainen seuranta (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Qualify of Lifen SCI-perustietojoukko koostuu QOL:sta, joka mitataan kolmella alueella; yleinen, fyysinen ja henkinen QOL. Jokainen verkkotunnus luokitellaan subjektiivisesti asteikolla 0-10, jossa 0 = täysin tyytymätön ja 10 = täysin tyytyväinen.
Lähtötilanteen arviointi (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon loppuarviointi (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) Pitkäaikainen seuranta (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Kokenut unen laatu mitattuna Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -työkalulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon loppuarviointi (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) Pitkäaikainen seuranta (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Unen laatua mitataan unen laatukokemuksella ja raportilla olosuhteista, jotka voivat vaikuttaa uneen. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä (jokainen painotettu 0-3 asteikolla), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
Lähtötilanteen arviointi (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon loppuarviointi (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) Pitkäaikainen seuranta (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista) pitkäaikaiseen seurantaan (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
MIP on objektiivinen mittaus, joka kuvaa epäsuorasti sisäänhengityslihaksen voimaa
Muutos lähtötilanteen arvioinnista (0-4 päivää ennen hoidon aloittamista) pitkäaikaiseen seurantaan (12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Potilaiden globaalin muutoksen vaikutelman (PGIC) asteikko
Aikaikkuna: kerättiin 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Potilas raportoi tuloksen seurannassa. Pisteet 0-6, 0 ei muutosta ja 6 aa merkittävä muutos.
kerättiin 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Erhard T. Næss-Schmidt, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1-10-72-378-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia