Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyyli- ja kliininen vaste yksittäiseen aerobiseen harjoitteluun monisairaisessa populaatiossa: ikääntymisen täsmäharjoittelun konsortion tutkimus (CPExA)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Multi-omiikan, terveysprofiilin, potilaaseen liittyvien tulosten ja harjoitustietojen integrointi terveydenhuollon parantamiseksi ja personoimiseksi sairaalaympäristöissä: CPExA-konseptitodistus

Eri alkuperää olevien tietojen (biologiset, terveydelliset, potilaskohtaiset) yhdistäminen voi parantaa vanhusten hoitoa. Terveyden alalla esiin nousevat täsmälliset lähestymistavat perustuvat siihen olettamukseen, että interventioiden biologisten vasteiden parempi ymmärtäminen mahdollistaa hoitojen optimoinnin. Harjoittelun alalla tämäntyyppinen lähestymistapa on syntymässä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavia tietoja, jotka osoittavat, että potilaskeskeinen näkemys useista eri lähteistä saatavalla tiedolla on pakollinen harjoittelun personoimiseksi ja terveydenhuollon parantamiseksi. Hemodialyysillä hoidetut iäkkäät aikuiset, joilla on loppuvaiheen krooninen sairaus, edustavat valittua populaatiota, joka vaatii henkilökohtaista hoitoa, koska he ovat multimorbideja ja niillä on monimutkainen terveysprofiili.

Toisaalta harjoituksen hyödyllisiä vaikutuksia ei vielä ymmärretä, ja rasituksen aiheuttamien haittavaikutusten, kuten dialyysin aikaisen verenpaineen, välttämistä ei ole tutkittu. Tavoite: Osoittaa integroivan lähestymistavan toteutettavuuden yhdistämällä "omiikka", kliiniset tiedot, potilaaseen liittyvät tulokset (PRO) sekä harjoituksen muuttujat (esim. intensiteetti, kesto) Menetelmät: Yhteensä 10 vähintään 60-vuotiasta henkilöä rekrytoidaan suorittamaan satunnaisesti kaksi koetilaa: pelkkä hemodialyysi (CONT) tai hemodialyysi + aerobinen harjoitus (EX), joka suoritetaan 2 käynnin aikana viikon välein. Nämä käynnit tehdään hemodialyysihoidon aikataulun mukaisena aikana. Kiinnostavat muuttujat ovat: verenpainevaste yksittäiseen harjoituskertaan (harjoituksen aikana ja sen jälkeen), oireet (visuaaliset analogiset asteikot 36 tunnin sisällä käynnistä + Dialyysin oireindeksi 7 päivän ajan kokeellisen käynnin jälkeen), dialyysin tehokkuus (Kt/V) ja biologinen vaste (proteomiikka ja metabolomiikka). Terveyteen liittyvää elämänlaatua (KDQOL-kyselylomake), lääketieteellisiä tietoja (sähköinen sairauskertomus) ja fyysisen aktiivisuuden tasoa (PASE-kyselylomake ja älykello; Apple Watch) arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jota hoidetaan hemodialyysillä loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi vähintään 3 kuukauden ajan
  • lääketieteellisesti kelvollinen

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu neurokognitiivinen heikkeneminen
  • lonkkamurtuma äskettäisen hemiartroplastian yhteydessä, joka estää lonkan taipumisen polkemisen aikana,
  • COVID-19 positiivinen,
  • sisällytetty jo toiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aerobinen intradialyyttinen harjoittelu
10 potilasta suorittaa aerobista harjoitusta pyöräergometrin prototyypillä (EXALT) hemodialyysin aikana
Muut: Aerobinen harjoitus
EX: 30 min aerobista harjoittelua (3/10 Borg-asteikko) hemodialyysihoidon aikana (30 min ja 3 tunnin välillä).
Kokeellinen: Normaali hoito
10 potilasta saa hemodialyysihoitoa (tavallinen hoito)
Muut: Ohjaus
CONT: osallistujat saavat vain hemodialyysihoitoa (tavallinen hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kunnon sekä 5 minuutin välein 20 minuutin aikana sen jälkeen (10 mittausta). Tämän ajanjakson jälkeen 30 minuutin välein dialyysijakson loppuun asti.
Mitattu tavallisilla kliinisillä toimenpiteillä (automaattinen verenpainemittari levossa ja aneroidisella verenpainemittarilla harjoituksen aikana ja sen jälkeen)
Ennen ja jälkeen kunnon sekä 5 minuutin välein 20 minuutin aikana sen jälkeen (10 mittausta). Tämän ajanjakson jälkeen 30 minuutin välein dialyysijakson loppuun asti.
Muutos koetussa väsymyksessä
Aikaikkuna: Mitattu klo 14.00 ja 18.00 koetilanteen päivänä ja klo 10.00, 14.00 ja 18.00 koetilan jälkeisenä päivänä (yhteensä 24 tuntia).
10 senttimetrin vaakasuora visuaalinen analoginen asteikko, joka siirtyy väsymättömästä (vasemmalla) äärimmäiseen väsymykseen (oikealla)
Mitattu klo 14.00 ja 18.00 koetilanteen päivänä ja klo 10.00, 14.00 ja 18.00 koetilan jälkeisenä päivänä (yhteensä 24 tuntia).
Muutos koettuun uneliaisuuteen
Aikaikkuna: Mitattu klo 14.00 ja 18.00 koetilanteen päivänä ja klo 10.00, 14.00 ja 18.00 koetilan jälkeisenä päivänä (yhteensä 24 tuntia).
10 senttimetrin vaakasuora visuaalinen analoginen asteikko, joka siirtyy unettomuudesta (vasemmalla) äärimmäiseen uneliaisuuteen (oikealla)
Mitattu klo 14.00 ja 18.00 koetilanteen päivänä ja klo 10.00, 14.00 ja 18.00 koetilan jälkeisenä päivänä (yhteensä 24 tuntia).
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Mitattu klo 14.00 ja 18.00 koetilanteen päivänä ja klo 10.00, 14.00 ja 18.00 koetilan jälkeisenä päivänä (yhteensä 24 tuntia).
10 senttimetrin vaakasuora visuaalinen analoginen asteikko erittäin huonosta (vasemmalla) erittäin hyvään (oikealla)
Mitattu klo 14.00 ja 18.00 koetilanteen päivänä ja klo 10.00, 14.00 ja 18.00 koetilan jälkeisenä päivänä (yhteensä 24 tuntia).
Muutos havaitussa arkuudessa
Aikaikkuna: Mitattu klo 14.00 ja 18.00 koetilanteen päivänä ja klo 10.00, 14.00 ja 18.00 koetilan jälkeisenä päivänä (yhteensä 24 tuntia).
10 senttimetrin vaakasuora visuaalinen analoginen asteikko, joka siirtyy ei-herkkyydestä (vasemmalla) äärimmäiseen arkuuteen (oikea)
Mitattu klo 14.00 ja 18.00 koetilanteen päivänä ja klo 10.00, 14.00 ja 18.00 koetilan jälkeisenä päivänä (yhteensä 24 tuntia).
Muutos koetussa unen laadussa
Aikaikkuna: Mitattu klo 10.00 koeolosuhteita seuraavana päivänä.
10 senttimetrin vaakasuora visuaalinen analoginen asteikko erittäin huonosta (vasemmalla) äärimmäiseen arkuuteen (oikealla)
Mitattu klo 10.00 koeolosuhteita seuraavana päivänä.
Plasmaaineenvaihdunta ja proteomi kokeellisen (harjoituksen) tilan lopussa
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoittelun jälkeen
Verenotto suoritetaan välittömästi harjoitustilan sisältävän dialyysijakson lopussa. Plasman metabolomi ja proteomi määritetään käyttämällä massaspektrometriaa.
30 minuutin harjoittelun jälkeen
Plasma-aineenvaihdunta ja proteomi kontrollitilan (lepo-) lopussa
Aikaikkuna: 30 minuutin tauon jälkeen
Verenotto suoritetaan välittömästi dialyysijakson lopussa, mikä edustaa kontrollitilaa. Plasman metabolomi ja proteomi määritetään käyttämällä massaspektrometriaa.
30 minuutin tauon jälkeen
Single pool Kt/V, kokeellinen (harjoitus) kunto
Aikaikkuna: 4 tunnin dialyysin jälkeen
mitataan tavanomaisilla kliinisillä menetelmillä (tutkimuksen sairaanhoitajan suorittama verenotto ennen dialyysijaksoa ja sen lopussa, joka sisältää rasitustilan).
4 tunnin dialyysin jälkeen
Yksi allas Kt/V, ohjaus (lepo) kunto
Aikaikkuna: 4 tunnin dialyysin jälkeen
mitataan tavanomaisilla kliinisillä menetelmillä (tutkimuksen sairaanhoitajan tekemä verenotto ennen dialyysijaksoa ja sen jälkeen, mikä kuvaa tilaa).
4 tunnin dialyysin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematokriitti (%)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Hemoglobiini (g/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Punasolujen määrä (10^12/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Valkosolujen määrä (10^9/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Verihiutalemäärä (10^9/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Punasolujen keskimääräinen hemoglobiini (pg)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Punasolujen keskimääräinen verisolujen tilavuus (fL)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Punasolujen jakautumisen leveys (%)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Plasmanatrium (mmol/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Plasman kalium (mmol/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Plasman kalsium (mmol/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Plasman fosfaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Plasman glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Plasman kreatiniini (mmol/l)
Aikaikkuna: Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Mitataan rutiininomaisesti (kuukausittain) tavallisena kliinisenä käytäntönä ennen dialyysihoitoa.
Otettu jokaisen potilaan sairauskertomuksesta sisällyttämisen yhteydessä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerran, ensimmäisen ehdon sisältävän dialyysijakson alussa
Ranskankielinen versio munuaistautien elämänlaadun 36 kohteen versiosta 1.3 (KDQOL-36)
Kerran, ensimmäisen ehdon sisältävän dialyysijakson alussa
Tautiin liittyvät oireet
Aikaikkuna: Kahdesti, seitsemän päivää kunkin koeolosuhteiden jälkeen
Ranskankielinen versio dialyysioireindeksistä, joka koostuu seitsemän päivän palautuskyselystä, jossa arvioidaan 30 oireen esiintymistä ja voimakkuutta
Kahdesti, seitsemän päivää kunkin koeolosuhteiden jälkeen
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhusten (PASE) kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: Kerran, ensimmäisen ehdon sisältävän dialyysijakson alussa
Muista kyselylomake edellisen viikon vapaa-ajan, ammatillisen ja kodin liikuntatottumuksista, jotka on validoitu vanhemmilla aikuisilla.
Kerran, ensimmäisen ehdon sisältävän dialyysijakson alussa
Arvioitu päivittäinen energiankulutus
Aikaikkuna: Kelloa käytetään 24 tunnin ajan kunkin koetilan jälkeen
Ranteessa käytettävä kiihtyvyysanturi (Apple Watch)
Kelloa käytetään 24 tunnin ajan kunkin koetilan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-4591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yliopiston politiikkaa odotellessa - normaalit toimintatavat ja tiedot (eettisen hyväksynnän jälkeen) olisi saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia