Psykologinen hallinta täyden omantunnon meditaatiolla amyotrofisesta lateraaliskleroosista kärsivien ihmisten virtuaalitodellisuudessa: vaikutukset kognitioon, käyttäytymiseen, elämänlaatuun ja psykologiseen hyvinvointiin (COREVALS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiat sisällyttämiseen
- Äidinkieli: ranska
- Potilaat, joille El Escorialin kriteerien mukaan määritelty bulbar- tai selkäydinmuotoinen ALS on mahdollinen, todennäköinen tai varma
- Pystyy suorittamaan pöytäkirjassa määrätyt tutkimukset ja toimenpiteet
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen johtamista muokkaavaan interventiotutkimukseen
- Anamneesi, joka todennäköisesti häiritsee kognitiota (muodostunut aivohalvaus, traumaattisen aivovaurion seuraukset, aktiivinen epilepsia, oppimisvaikeudet, alkoholiriippuvuusoireyhtymä, huumeiden käyttö, psykiatriset häiriöt), vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <24)
- Ihmiset, jotka täyttävät frontotemporaalisen dementian diagnostiset kriteerit
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella
- Pakon alaisena psykiatrisessa hoidossa olevat
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena olevat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät ole sen edunsaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on mindfulness-meditaatiohoito
|
mindfulness-meditaatiohoito
|
|
Active Comparator: Potilaat ilman mindfulness-meditaatiohoitoa
|
ei mindfulness-meditaatiohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida psykologisen hoidon etuja mindfulness-meditaatiolla virtuaalitodellisuudessa verrattuna psykologiseen hallintaan ilman mindfulness-meditaatiota virtuaalitodellisuudessa ajan evoluution kannalta
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
elämänlaatuasteikolta : ALSSQOL-R : mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän henkilö tuntee hyvinvoinnin
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01230-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .