Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen hallinta täyden omantunnon meditaatiolla amyotrofisesta lateraaliskleroosista kärsivien ihmisten virtuaalitodellisuudessa: vaikutukset kognitioon, käyttäytymiseen, elämänlaatuun ja psykologiseen hyvinvointiin (COREVALS)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtaa vapaaehtoiseen motoriikkaan, puheeseen, nielemiseen ja hengitykseen osallistuvien lihasten progressiiviseen halvaantumiseen. Se aiheuttaa myös ei-motorisia oireita, kuten psykologisia, kognitiivisia ja käyttäytymisvaikeuksia, joilla on negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun, hyvinvointiin ja pitkän aikavälin kehitykseen. ALS:lle ei ole parantavaa hoitoa, ja lääkehoidoilla on vain vähän vaikutusta ei-motorisiin oireisiin. Mindfulness-meditaatioon perustuvat interventiot, jotka määritellään tietoisuuden tilaksi, joka syntyy, kun päätetään keskittää huomio nykyhetkeen arvioimatta todellista kokemusta, näyttävät olevan lupaava työkalu ei-motoristen oireiden vähentämiseen useissa progressiivisissa sairauksissa. neurologiset sairaudet (Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi jne.), mikä viittaa siihen, että mindfulness auttaa merkittävästi näiden oireiden hallinnassa. Siksi projektimme tavoitteena on toteuttaa virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva mindfulness-meditaatio-ohjelma, joka on sovitettu ALS:n ei-motoristen oireiden hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääasiat sisällyttämiseen
  • Äidinkieli: ranska
  • Potilaat, joille El Escorialin kriteerien mukaan määritelty bulbar- tai selkäydinmuotoinen ALS on mahdollinen, todennäköinen tai varma
  • Pystyy suorittamaan pöytäkirjassa määrätyt tutkimukset ja toimenpiteet
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoitus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen johtamista muokkaavaan interventiotutkimukseen
  • Anamneesi, joka todennäköisesti häiritsee kognitiota (muodostunut aivohalvaus, traumaattisen aivovaurion seuraukset, aktiivinen epilepsia, oppimisvaikeudet, alkoholiriippuvuusoireyhtymä, huumeiden käyttö, psykiatriset häiriöt), vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <24)
  • Ihmiset, jotka täyttävät frontotemporaalisen dementian diagnostiset kriteerit
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella
  • Pakon alaisena psykiatrisessa hoidossa olevat
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena olevat henkilöt
  • Henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
  • Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät ole sen edunsaajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on mindfulness-meditaatiohoito
Muut: mindfulness-meditaatiohoito
mindfulness-meditaatiohoito
Active Comparator: Potilaat ilman mindfulness-meditaatiohoitoa
Muut: ei mindfulness-meditaatiohoitoa
ei mindfulness-meditaatiohoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida psykologisen hoidon etuja mindfulness-meditaatiolla virtuaalitodellisuudessa verrattuna psykologiseen hallintaan ilman mindfulness-meditaatiota virtuaalitodellisuudessa ajan evoluution kannalta
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
elämänlaatuasteikolta : ALSSQOL-R : mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän henkilö tuntee hyvinvoinnin
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A01230-43

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraaliskleroosin amyotrofia

Kliiniset tutkimukset mindfulness-meditaatiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa