Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus kivun tasoon ja kipulääkkeiden kulutukseen

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Acelya Turkmen, Cukurova University

Musiikkiterapian vaikutus potilaiden kiputasoon ja analgeettien kulutukseen ortopedisen leikkauksen jälkeen

Kipu on yleinen sairaus, jota potilaat kokevat pitkäaikaisessa terveydenhuollossa, kuntoutuksessa ja akuuteissa tilanteissa, jotka johtuvat erilaisista kirurgisista toimenpiteistä ja invasiivisista toimenpiteistä, ja leikkauksen jälkeinen kipu on potilaiden tärkeä oire leikkauksen toipumisprosessin aikana. International Association for the Study of Pain (IASP) määrittelee kivun epämiellyttäväksi tunnekokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon (Lok, Ibrahim ja Sidani 2020; Çavdar ja Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018). ). Ortopedisia kirurgisia toimenpiteitä pidetään yhtenä tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä, ja kivunhallinta vaatii monipuolista lähestymistapaa, joka sisältää ei-lääketieteelliset tekniikat (Allred et al. 2010). Musiikkiterapiaa, joka on yksi ei-perinteisistä hoitomenetelmistä, käytetään vähentämään kipua (Nilson 2008). Musiikki voidaan helposti sisällyttää hoitoon, koska sitä sovelletaan ilman lääkärin pyyntöä ja se aiheuttaa hyvin vähän juridisia ja eettisiä ongelmia (Simcock ym. 2008). Musiikkiterapian tehokkuuden puutteen vuoksi sitä ei kuitenkaan usein käytetä interventioon. Riittämätön kivunhallinta heikentää potilastyytyväisyyttä ja heikentää paranemisprosessia (Lukas 2004). Siksi tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin musiikkiterapian vaikutus ortopediseen leikkaukseen saavien potilaiden kiputasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin musiikkiterapian vaikutus kivun tasoon ortopedisen leikkauksen jälkeen. Tutkimuspopulaatio muodostuu potilaista, joille on tehty ortopedinen leikkaus yliopistollisen sairaalan ortopedian palveluksessa. Samankaltaisessa kirjallisuuden tutkimuksessa (Tolunay ym. 2018) näytteiden lukumäärä laskettiin 95 %:n luottamusvälin, 80 %:n tehotason, 0,05 virhetason, 0,84 vaikutustason perusteella ottaen huomioon kokeellisen kivun keskiarvot. ja kontrolliryhmät. Tehoanalyysin tuloksena koe- ja kontrolliryhmiin sisällytettiin vähintään 19 potilasta ja todettiin, että yhteensä vähintään 38 potilasta voisi muodostaa näyteryhmän; Tutkimus kuitenkin päätettiin saattaa päätökseen yhteensä 80 potilaalla jakamalla kuhunkin ryhmään 40 potilasta, jotta parametriset testit voidaan tehdä data-analyysin aikana.

Osallistumiskriteerit tutkimukseen: Suostuminen tutkimukseen, yli 18-vuotias, ortopedinen leikkaus, ei mielenterveys- ja kuulo-ongelmia, ei kroonista kipua, lukutaito.

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotias, ei-elektiivinen ortopedinen leikkaus, teho-osastolta tuleminen, mielenterveys- ja kuulohäiriöt, krooninen kipu, lukutaidottomuus.

Tiedot kerätään potilastietolomakkeella, numeerisella asteikolla (NRS) ja lyhytlomakkeella.

Tutkimuksen toteutus:

Ensimmäinen vaihe: Kaikille potilaille, jotka täyttävät näytteenottokriteerit, tiedotetaan interventiota edeltävän tutkimuksen tyypistä, tarkoituksesta ja hakuprosessista, ja osallistumiseen hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Jotta henkilöt eivät saisi tietoa interventioista, osallistujat satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmiin sairaalahoitojakson mukaan. Satunnaistuksen tulosten perusteella potilaat jaetaan ryhmään (kokeellinen ryhmä) ja kontrolliryhmään. Tutkijat pitävät potilaiden henkilöllisyyden ja tutkimukseen liittyvien tietojen luottamuksellisena sarjanumeroiden avulla.

Toinen vaihe: Kun selvitykset tutkimuksesta on tehty ja tarvittava kirjallinen ja suullinen suostumus on saatu, jäsennelty tietolomake, joka sisältää tiedot sosio-demografisista muuttujista, kuten ikä, sukupuoli, koulutus, alkoholin ja tupakoinnin käyttö, kaikkien osallistujien krooniset sairaudet täytetään.

Kolmas vaihe:

Musiikkiterapian mobiilisovellus: Ohjelmistoasiantuntijan kehittämään mobiilisovellukseen ladataan TÜMATA:n (Turkish Music Research and Promotion Group) konsultaation perusteella määrittämät viranomaiset. Sovelluksessa käytettävät maqamit (Rast, Nihavent ja Neva) toistetaan potilaille 3 kertaa puolen tunnin sisällä eri vuorokauden aikoina mobiilisovelluksen kautta. Aamulla soitetaan Rast-sävelmää, keskipäivällä soitetaan nihavent-sävelmää ja iltapäivällä soitetaan neva-sävelmää. Jokaiselle potilaalle annetaan henkilökohtainen kuulokeanturi musiikin kuuntelua varten.

Kivun arviointi tehdään NRS:llä ennen ja välittömästi sen jälkeen. Kontrolliryhmän potilaiden rutiinihoito ja hoito jatkuvat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cukurova University orthopedic clinic
  • Puhelinnumero: +90 322 338 60 60

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Turkki, 01380
        • Cukurova University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hyväksyminen tutkimukseen, yli 18-vuotias, ortopedinen leikkaus, ei mielen- ja kuuloongelmia, ei kroonista kipua, osaa lukea ja kirjoittaa

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotias, ei-elektiivinen ortopedinen leikkaus, teho-osastolta tuleva, mielenterveys- ja kuulohäiriöt, krooninen kipu, lukutaidottomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
ryhmä musiikkiterapian mobiilisovelluksella
Laite: Musiikkiterapian mobiilisovellus
Ohjelmistoasiantuntijan kehittämään mobiilisovellukseen ladataan TÜMATAn (Turkish Music Research and Promotion Group) konsultin perusteella määritetyt viranomaiset. Sovelluksessa käytettävät maqamit (Rast, Nihavent ja Neva) toistetaan potilaille 3 kertaa puolen tunnin sisällä eri vuorokauden aikoina mobiilisovelluksen kautta. Aamulla soitetaan Rast-sävelmää, keskipäivällä soitetaan nihavent-sävelmää ja iltapäivällä soitetaan neva-sävelmää.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ryhmä, joka sai rutiinihoitoa ja hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Se alkaa kivun puuttumisesta (0) numeerisilla asteikoilla ja saavuttaa sietämättömän kivun tason (10-100). Potilaat käyttävät numeerisia asteikkoja helpottamaan kivun voimakkuuden määrittelyä, helpottamaan pisteytystä ja kirjaamista sekä arvioimaan katto- ja lattiavaikutuksia.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettisen kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden käyttämä kipulääkkeen määrä leikkauksen jälkeen kirjataan taulukkoon.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cukurova University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CU-SBF-AT-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia