Musiikkiterapian vaikutus kivun tasoon ja kipulääkkeiden kulutukseen
Musiikkiterapian vaikutus potilaiden kiputasoon ja analgeettien kulutukseen ortopedisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin musiikkiterapian vaikutus kivun tasoon ortopedisen leikkauksen jälkeen. Tutkimuspopulaatio muodostuu potilaista, joille on tehty ortopedinen leikkaus yliopistollisen sairaalan ortopedian palveluksessa. Samankaltaisessa kirjallisuuden tutkimuksessa (Tolunay ym. 2018) näytteiden lukumäärä laskettiin 95 %:n luottamusvälin, 80 %:n tehotason, 0,05 virhetason, 0,84 vaikutustason perusteella ottaen huomioon kokeellisen kivun keskiarvot. ja kontrolliryhmät. Tehoanalyysin tuloksena koe- ja kontrolliryhmiin sisällytettiin vähintään 19 potilasta ja todettiin, että yhteensä vähintään 38 potilasta voisi muodostaa näyteryhmän; Tutkimus kuitenkin päätettiin saattaa päätökseen yhteensä 80 potilaalla jakamalla kuhunkin ryhmään 40 potilasta, jotta parametriset testit voidaan tehdä data-analyysin aikana.
Osallistumiskriteerit tutkimukseen: Suostuminen tutkimukseen, yli 18-vuotias, ortopedinen leikkaus, ei mielenterveys- ja kuulo-ongelmia, ei kroonista kipua, lukutaito.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotias, ei-elektiivinen ortopedinen leikkaus, teho-osastolta tuleminen, mielenterveys- ja kuulohäiriöt, krooninen kipu, lukutaidottomuus.
Tiedot kerätään potilastietolomakkeella, numeerisella asteikolla (NRS) ja lyhytlomakkeella.
Tutkimuksen toteutus:
Ensimmäinen vaihe: Kaikille potilaille, jotka täyttävät näytteenottokriteerit, tiedotetaan interventiota edeltävän tutkimuksen tyypistä, tarkoituksesta ja hakuprosessista, ja osallistumiseen hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Jotta henkilöt eivät saisi tietoa interventioista, osallistujat satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmiin sairaalahoitojakson mukaan. Satunnaistuksen tulosten perusteella potilaat jaetaan ryhmään (kokeellinen ryhmä) ja kontrolliryhmään. Tutkijat pitävät potilaiden henkilöllisyyden ja tutkimukseen liittyvien tietojen luottamuksellisena sarjanumeroiden avulla.
Toinen vaihe: Kun selvitykset tutkimuksesta on tehty ja tarvittava kirjallinen ja suullinen suostumus on saatu, jäsennelty tietolomake, joka sisältää tiedot sosio-demografisista muuttujista, kuten ikä, sukupuoli, koulutus, alkoholin ja tupakoinnin käyttö, kaikkien osallistujien krooniset sairaudet täytetään.
Kolmas vaihe:
Musiikkiterapian mobiilisovellus: Ohjelmistoasiantuntijan kehittämään mobiilisovellukseen ladataan TÜMATA:n (Turkish Music Research and Promotion Group) konsultaation perusteella määrittämät viranomaiset. Sovelluksessa käytettävät maqamit (Rast, Nihavent ja Neva) toistetaan potilaille 3 kertaa puolen tunnin sisällä eri vuorokauden aikoina mobiilisovelluksen kautta. Aamulla soitetaan Rast-sävelmää, keskipäivällä soitetaan nihavent-sävelmää ja iltapäivällä soitetaan neva-sävelmää. Jokaiselle potilaalle annetaan henkilökohtainen kuulokeanturi musiikin kuuntelua varten.
Kivun arviointi tehdään NRS:llä ennen ja välittömästi sen jälkeen. Kontrolliryhmän potilaiden rutiinihoito ja hoito jatkuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turkki, 01380
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hyväksyminen tutkimukseen, yli 18-vuotias, ortopedinen leikkaus, ei mielen- ja kuuloongelmia, ei kroonista kipua, osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias, ei-elektiivinen ortopedinen leikkaus, teho-osastolta tuleva, mielenterveys- ja kuulohäiriöt, krooninen kipu, lukutaidottomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
ryhmä musiikkiterapian mobiilisovelluksella
|
Ohjelmistoasiantuntijan kehittämään mobiilisovellukseen ladataan TÜMATAn (Turkish Music Research and Promotion Group) konsultin perusteella määritetyt viranomaiset.
Sovelluksessa käytettävät maqamit (Rast, Nihavent ja Neva) toistetaan potilaille 3 kertaa puolen tunnin sisällä eri vuorokauden aikoina mobiilisovelluksen kautta.
Aamulla soitetaan Rast-sävelmää, keskipäivällä soitetaan nihavent-sävelmää ja iltapäivällä soitetaan neva-sävelmää.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ryhmä, joka sai rutiinihoitoa ja hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se alkaa kivun puuttumisesta (0) numeerisilla asteikoilla ja saavuttaa sietämättömän kivun tason (10-100).
Potilaat käyttävät numeerisia asteikkoja helpottamaan kivun voimakkuuden määrittelyä, helpottamaan pisteytystä ja kirjaamista sekä arvioimaan katto- ja lattiavaikutuksia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisen kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden käyttämä kipulääkkeen määrä leikkauksen jälkeen kirjataan taulukkoon.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-SBF-AT-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .