Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavan von Willebrandin taudin (sVWD) potilasrekisteri

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VWD Connect Foundation

Vaikean von Willebrandin taudin potilasrekisteri: pitkittäinen luonnonhistoria ja potilaiden tulostutkimus

Sponsori VWD Connect Foundation (VCF) luo verkkopohjaisen rekisterin keräämään tietoja potilaista, joilla on vaikea Von Willebrandin tauti (sVWD). Potilaat ilmoittavat tiedot itse ja/tai rekisterihenkilöt keräävät tiedot tarpeen mukaan. sVWD-potilasrekisterin tarkoituksena on luoda tietokanta hyvin karakterisoiduista (demografisten tietojen, sairaushistorian, oireiden, laboratorio- ja geneettisten tietojen jne. suhteen) sVWD-potilaista osallistumista varten retrospektiiviseen ja prospektiiviseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sponsori VWD Connect Foundation (VCF) luo verkkopohjaisen rekisterin keräämään tietoja potilaista, joilla on vaikea Von Willebrandin tauti (sVWD). Rekisterin ensimmäinen käyttöönotto rajoitetaan Yhdysvalloissa asuviin potilaisiin; Rekisteri voidaan kuitenkin laajentaa muille alueille ja maille soveltuvien viranomaishyväksyntien perusteella. Potilaat ilmoittavat tiedot itse ja/tai rekisterihenkilöt keräävät tiedot tarpeen mukaan. sVWD-potilasrekisterin tarkoituksena on luoda tietokanta hyvin karakterisoiduista (demografisten tietojen, sairaushistorian, oireiden, laboratorio- ja geneettisten tietojen jne. suhteen) sVWD-potilaista osallistumista varten retrospektiiviseen ja prospektiiviseen tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, voivat osallistua. Potilaiden tulee lukea ja allekirjoittaa Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake ennen minkään rekisterikohtaisen toiminnan aloittamista.

Tietoisen suostumuksensa yhteydessä osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he kiinnostuneita siitä, että rekisterin henkilökunta ottaa heihin yhteyttä mahdollisen osallistumisen vuoksi tuleviin kliinisiin kokeisiin ja/tai tutkimuksiin. Osallistujia, jotka kieltäytyvät osallistumasta, ei oteta yhteyttä tulevia tutkimuksia varten.

Mitään kliinisiä toimenpiteitä, testejä tai diagnostiikkaa ei vaadita rekisteriin osallistumisen vuoksi. Osallistujat syöttävät tarvittavat tiedot verkkopohjaiseen rekisteriportaaliin säännöllisin väliajoin.

Osallistujia pyydetään täyttämään sVWD:ään (mukaan lukien diagnoosi, oireet, hoidot, sukuhistoria, elämänlaatu jne.) liittyvät kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja säännöllisin seurantavälein. Kyselylomakkeet julkaistaan ​​rekisteriin vaiheittain osallistujien täyttömoduuleina. Ensimmäinen vaihe (eli rekisterin käynnistäminen) sisältää vähintään demografisia, sairaushistoriaa ja samanaikaisia ​​lääkkeitä käsittelevät moduulit. Lisäksi osallistujat suorittavat itsehallinnollisen verenvuodon arviointityökalun (Self-Administrated Bleeding Assessment Tool, Self-BAT) lähtötasolla ja säännöllisin väliajoin. Kyselymoduulit ja Self-BAT voidaan myös hoitaa henkilökohtaisesti pätevän rekisterihenkilöstön toimesta (esim. vuosittaisissa VCF-konferensseissa). Osallistuja toimittaa laboratorio- ja geneettiset sekvensointitiedot, jos niitä on saatavilla. Osallistujat, jotka eivät ole täyttäneet rekisterin verkkosivuilla olevaa kyselylomaketta 12 kuukauden kuluessa, ottaa yhteyttä rekisterinpitäjän seurantaa varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Rekrytointi
        • VWD Connect Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu vaikea VWD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kliininen diagnoosi Von Willebrandin taudista (VWD) ja mikä tahansa Von Willebrandin tekijätaso(t) < 20 %
  • Anna osallistujan tai laillisesti valtuutetun edustajan tietoinen suostumus
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja tiedonkeruuta
  • Asua Yhdysvalloissa

HUOMAA: Osallistumiskriteerin 1 osalta osallistujien ei odoteta toimittavan näyttöä kliinisestä diagnoosista seulonnassa. Osallistujan oma vahvistus siitä, että hänellä on vakava VWD, riittää täyttämään ilmoittautumisvaatimuksen ja pääsemään rekisteriin. Laboratorioarvot toimitetaan tutkimuksen aikana, ja osallistujat, joiden Von Willebrandin tekijätasot ovat > 20 %, voidaan sulkea pois data-analyysistä tapauskohtaisesti neuvoteltuaan VWD Connect Foundationin lääketieteellisen ja tieteellisen neuvoa-antavan komitean kanssa. hallitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on hankitun VWD:n kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloksia ei sovelleta; tämä tutkimus on potilasrekisteri.
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta
Tilastolliset analyysit keskittyvät rekisterin yksinkertaiseen karakterisointiin.
Vähintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VWD Connect Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher Walsh, MD, PhD, Mt. Sinai School of Medicine
  • Päätutkija: Christina Morgenthaler, MS, MBA, VWD Connect Foundation
  • Päätutkija: Mrinal Gounder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VWD-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat/koodatut tietopyynnöt: Tutkija pyytää tiedolla suoritettavaa tutkimustyyppiä tai tutkimukseen valmistautumista osana hakuprosessia. Kun VCF MSAB:n alakomitea on hyväksynyt pyynnön tieteelliset/tekniset ansiot, rekisterin tutkimusryhmä vie ja toimittaa tutkijalle soveltuvaa tunnistamattomat tiedot. Tulostietoihin ei sisällytetä tietoja, jotka linkittävät tiedot suoraan osallistujiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia