Virtuaalitodellisuuden koulutuksen tehokkuus amblyopiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida näkötoimintojen koulutusohjelmiston (malli: SJ-JRS2021) tehoa ja turvallisuutta lasten lievän tai keskivaikean amblyopian hoidossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko virtuaalitodellisuusharjoittelu tehokkaampaa kuin okkluusioterapia
- Virtuaalitodellisuuden koulutuksen turvallisuus amblyopian hoidossa Jos osallistujilla on taittohäiriöitä, korjaa taittuminen ensin ja käytä korjaavia laseja. Koeryhmää hoidetaan visuaalisen toiminnan harjoitteluterapiaohjelmistolla (malli: SJ-JRS2021). Kontrolliryhmää hoidetaan okkluusioterapialla, joka kattaa kontralateraalisen silmän 2 tuntia päivässä. Tutkijat vertaavat koeryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, onko koeryhmällä korjattu paremmin näön palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiajing Tang
- Puhelinnumero: +86 13732227517
- Sähköposti: xiajingtang@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-7 vuotta (mukaan lukien 4 ja 7 vuotta), molemmat sukupuolet;
- Monokulaarinen amblyopia diagnosoitiin;
- Amblyopian korjattu näöntarkkuus on välillä 0,2 (mukaan lukien) ja 0,6, ja binokulaarinen näköero on yli 2 viivaa;
- Tutkittavan huoltaja voi ymmärtää oikeudenkäynnin tarkoituksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Tutkittava voi tehdä yhteistyötä hoidon ja siihen liittyvän silmätutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdeella on kasvain, sydänsairaus, verenpainetauti ja epilepsia;
- Kohdeella on istutettu elektroninen laite, kuten sydämentahdistin;
- Kohde on kärsinyt mielisairaudesta;
- Kohde kärsii huimauksesta, korkeuden pelosta tai aivovammasta;
- Potilaalla on keratiitin, sidekalvotulehduksen, sisäisen trikiaasin ja muiden sairauksien aiheuttama valonarkuus ja kyyneleet milloin tahansa;
- Potilaalla on karsastus tai synnynnäinen kaihi, synnynnäinen ptoosi, trauma ja muut orgaaniset silmävauriot ja niihin liittyvä leikkaushistoria;
- Tutkittavalla on ollut amblyopiaan muita hoitoja kuin taittokorjaus ja peittävä hoito.
- Muut sairaudet, kuten vaikea sydän-, maksa- ja munuaissairaus, joissa tutkija katsoo, että potilaan ei tule osallistua tutkimukseen turvallisuussyistä tai potilaan edun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Kokeellinen ryhmä: Jos on taittoongelma, korjaa ensin taittuminen, käytä korjaavia laseja ja käytä sitten visuaalisen toiminnan harjoitteluterapiaohjelmistoa (malli: SJ-JRS2021) hoitoon.
Muut nimet:
korjaavat lasit
|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
korjaavat lasit
Kontrolliryhmä: Jos on taittohäiriö, korjaa taittuminen ensin, käytä korjaavia laseja yhdistettynä okkluusiohoitoon ja peitä toinen silmä 2 tuntia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lähellä stereopsia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiajing Tang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0755
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .