Virtuaalitodellisuuden koulutuksen tehokkuus amblyopiassa
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida näkötoimintojen koulutusohjelmiston (malli: SJ-JRS2021) tehoa ja turvallisuutta lasten lievän tai keskivaikean amblyopian hoidossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko virtuaalitodellisuusharjoittelu tehokkaampaa kuin okkluusioterapia
- Virtuaalitodellisuuden koulutuksen turvallisuus amblyopian hoidossa Jos osallistujilla on taittohäiriöitä, korjaa taittuminen ensin ja käytä korjaavia laseja. Koeryhmää hoidetaan visuaalisen toiminnan harjoitteluterapiaohjelmistolla (malli: SJ-JRS2021). Kontrolliryhmää hoidetaan okkluusioterapialla, joka kattaa kontralateraalisen silmän 2 tuntia päivässä. Tutkijat vertaavat koeryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, onko koeryhmällä korjattu paremmin näön palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-7 vuotta (mukaan lukien 4 ja 7 vuotta), molemmat sukupuolet;
- Monokulaarinen amblyopia diagnosoitiin;
- Amblyopian korjattu näöntarkkuus on välillä 0,2 (mukaan lukien) ja 0,6, ja binokulaarinen näköero on yli 2 viivaa;
- Tutkittavan huoltaja voi ymmärtää oikeudenkäynnin tarkoituksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Tutkittava voi tehdä yhteistyötä hoidon ja siihen liittyvän silmätutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdeella on kasvain, sydänsairaus, verenpainetauti ja epilepsia;
- Kohdeella on istutettu elektroninen laite, kuten sydämentahdistin;
- Kohde on kärsinyt mielisairaudesta;
- Kohde kärsii huimauksesta, korkeuden pelosta tai aivovammasta;
- Potilaalla on keratiitin, sidekalvotulehduksen, sisäisen trikiaasin ja muiden sairauksien aiheuttama valonarkuus ja kyyneleet milloin tahansa;
- Potilaalla on karsastus tai synnynnäinen kaihi, synnynnäinen ptoosi, trauma ja muut orgaaniset silmävauriot ja niihin liittyvä leikkaushistoria;
- Tutkittavalla on ollut amblyopiaan muita hoitoja kuin taittokorjaus ja peittävä hoito.
- Muut sairaudet, kuten vaikea sydän-, maksa- ja munuaissairaus, joissa tutkija katsoo, että potilaan ei tule osallistua tutkimukseen turvallisuussyistä tai potilaan edun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Kokeellinen ryhmä: Jos on taittoongelma, korjaa ensin taittuminen, käytä korjaavia laseja ja käytä sitten visuaalisen toiminnan harjoitteluterapiaohjelmistoa (malli: SJ-JRS2021) hoitoon.
Muut nimet:
korjaavat lasit
|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
korjaavat lasit
Kontrolliryhmä: Jos on taittohäiriö, korjaa taittuminen ensin, käytä korjaavia laseja yhdistettynä okkluusiohoitoon ja peitä toinen silmä 2 tuntia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lähellä stereopsia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiajing Tang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0755
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset visuaalisen toiminnan harjoitteluohjelmisto
-
Maastricht UniversityValmisSpatiaalinen laiminlyöntiAlankomaat
-
Università degli Studi dell'InsubriaPeruutettuHenkinen vamma | Urheilun fysioterapia | Aktiivisuus, Moottori | Henkinen heikkeneminen