Kahden laserin tehokkuuden vertailu ei-toivottujen hiusten hoidossa
Diodilaserjärjestelmän tehokkuuden vertailu intensiiviseen pulssivaloon (IPL) ei-toivottujen hiusten hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla oli hirsuitismi, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen/keloidiin,
- hänelle on tehty ei-toivottujen kasvojen karvojen hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
- raskaana olevat/imettävät naiset
- hormonaalista epätasapainoa ja PCOS:tä ei myöskään otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A Intensiivinen pulssivalolaser
IPL-laserpotilaat ryhmässä A saivat intensiivisen pulssivalon (IPL) taajuuden 690.
Yhteensä kolme hoitokertaa suoritettiin kuukauden välein, ja karvojen vähenemistä arvioitiin näkemällä hiusten paksuus ja laskemalla karvatuppien määrä 1 cm2:n alueella kasvojen kummallakin puolella ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4. kuukaudessa.
Konsultti-ihotautilääkäri arvioi karvojen määrän vähenemisen sairastuneella kasvojen puolella viimeisen istunnon lopussa.
Potilaiden vaste ja kaikki potilaiden kokemat haittavaikutukset kirjattiin
|
Ryhmän A potilaat saivat intensiivisen pulssivalon (IPL) taajuuden 690.
Yhteensä kolme hoitokertaa suoritettiin kuukauden välein, ja karvojen vähenemistä arvioitiin näkemällä hiusten paksuus ja laskemalla karvatuppien määrä 1 cm2:n alueella kasvojen kummallakin puolella ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4. kuukaudessa.
Konsultti-ihotautilääkäri arvioi karvojen määrän vähenemisen sairastuneella kasvojen puolella viimeisen istunnon lopussa.
Potilaiden vaste ja kaikki potilaiden kokemat haittavaikutukset kirjattiin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B Diodilaser
Ryhmän B diodilaserpotilaat saivat diodilaserhoitojärjestelmän.
Diodilaseria käytettiin käyttämällä kolminkertaista aallonpituutta (1064, 810 ja 755 mm).
Yhteensä kolme hoitokertaa suoritettiin kuukauden välein, ja karvojen vähenemistä arvioitiin näkemällä hiusten paksuus ja laskemalla karvatuppien määrä 1 cm2:n alueella kasvojen kummallakin puolella ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4. kuukaudessa.
Konsultti-ihotautilääkäri arvioi karvojen määrän vähenemisen sairastuneella kasvojen puolella viimeisen istunnon lopussa.
Potilaiden vaste ja kaikki potilaiden kokemat haittavaikutukset kirjattiin.
|
ryhmän B potilaat saivat diodilaserhoitojärjestelmän.
Diodilaseria käytettiin käyttämällä kolminkertaista aallonpituutta (1064, 810 ja 755 mm).
Yhteensä kolme hoitokertaa suoritettiin kuukauden välein, ja karvojen vähenemistä arvioitiin näkemällä hiusten paksuus ja laskemalla karvatuppien määrä 1 cm2:n alueella kasvojen kummallakin puolella ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4. kuukaudessa.
Konsultti-ihotautilääkäri arvioi karvojen määrän vähenemisen sairastuneella kasvojen puolella viimeisen istunnon lopussa.
Potilaiden vaste ja kaikki potilaiden kokemat haittavaikutukset kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diodin ja IPL-laserin tehokkuus hirsuitismissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 naispotilasta (30 potilasta kussakin ryhmässä), joilla oli konsultti-ihotautilääkärin diagnosoimia ei-toivottuja hiuksia.
Ryhmän A potilaat altistettiin intensiiviselle pulssivalohoidolle, kun taas ryhmän B potilaat altistettiin diodilaserille kolme kertaa yhden kuukauden välein.
Tehokkuus molemmissa ryhmissä varmistettiin hiusten vähenemisen, vähemmän haittavaikutusten, sivuvaikutusten ja potilaiden tyydyttävän vasteen suhteen viimeisen istunnon lopussa. Viimeisen istunnon lopussa saadun vasteen jälkeen hoidon kokonaiskesto on 12 viikkoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMH-ETH-18-DERM-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .