- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739799
Kahden laserin tehokkuuden vertailu ei-toivottujen hiusten hoidossa
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Diodilaserjärjestelmän tehokkuuden vertailu intensiiviseen pulssivaloon (IPL) ei-toivottujen hiusten hoidossa
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 naispotilasta (30 potilasta kussakin ryhmässä), joilla oli konsultti-ihotautilääkärin diagnosoimia ei-toivottuja hiuksia.
Ryhmän A potilaat altistettiin intensiiviselle pulssivalohoidolle, kun taas ryhmän B potilaat altistettiin diodilaserille kolme kertaa yhden kuukauden välein.
Tehokkuus molemmissa ryhmissä varmistettiin hiusten vähentämisen, vähemmän haittavaikutusten, sivuvaikutusten ja potilaiden tyydyttävän vasteen suhteen viimeisen istunnon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla oli hirsuitismi, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen/keloidiin,
- hänelle on tehty ei-toivottujen kasvojen karvojen hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
- raskaana olevat/imettävät naiset
- hormonaalista epätasapainoa ja PCOS:tä ei myöskään otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A Intensiivinen pulssivalolaser
IPL-laserpotilaat ryhmässä A saivat intensiivisen pulssivalon (IPL) taajuuden 690.
Yhteensä kolme hoitokertaa suoritettiin kuukauden välein, ja karvojen vähenemistä arvioitiin näkemällä hiusten paksuus ja laskemalla karvatuppien määrä 1 cm2:n alueella kasvojen kummallakin puolella ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4. kuukaudessa.
Konsultti-ihotautilääkäri arvioi karvojen määrän vähenemisen sairastuneella kasvojen puolella viimeisen istunnon lopussa.
Potilaiden vaste ja kaikki potilaiden kokemat haittavaikutukset kirjattiin
|
Ryhmän A potilaat saivat intensiivisen pulssivalon (IPL) taajuuden 690.
Yhteensä kolme hoitokertaa suoritettiin kuukauden välein, ja karvojen vähenemistä arvioitiin näkemällä hiusten paksuus ja laskemalla karvatuppien määrä 1 cm2:n alueella kasvojen kummallakin puolella ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4. kuukaudessa.
Konsultti-ihotautilääkäri arvioi karvojen määrän vähenemisen sairastuneella kasvojen puolella viimeisen istunnon lopussa.
Potilaiden vaste ja kaikki potilaiden kokemat haittavaikutukset kirjattiin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B Diodilaser
Ryhmän B diodilaserpotilaat saivat diodilaserhoitojärjestelmän.
Diodilaseria käytettiin käyttämällä kolminkertaista aallonpituutta (1064, 810 ja 755 mm).
Yhteensä kolme hoitokertaa suoritettiin kuukauden välein, ja karvojen vähenemistä arvioitiin näkemällä hiusten paksuus ja laskemalla karvatuppien määrä 1 cm2:n alueella kasvojen kummallakin puolella ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4. kuukaudessa.
Konsultti-ihotautilääkäri arvioi karvojen määrän vähenemisen sairastuneella kasvojen puolella viimeisen istunnon lopussa.
Potilaiden vaste ja kaikki potilaiden kokemat haittavaikutukset kirjattiin.
|
ryhmän B potilaat saivat diodilaserhoitojärjestelmän.
Diodilaseria käytettiin käyttämällä kolminkertaista aallonpituutta (1064, 810 ja 755 mm).
Yhteensä kolme hoitokertaa suoritettiin kuukauden välein, ja karvojen vähenemistä arvioitiin näkemällä hiusten paksuus ja laskemalla karvatuppien määrä 1 cm2:n alueella kasvojen kummallakin puolella ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4. kuukaudessa.
Konsultti-ihotautilääkäri arvioi karvojen määrän vähenemisen sairastuneella kasvojen puolella viimeisen istunnon lopussa.
Potilaiden vaste ja kaikki potilaiden kokemat haittavaikutukset kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diodin ja IPL-laserin tehokkuus hirsuitismissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 naispotilasta (30 potilasta kussakin ryhmässä), joilla oli konsultti-ihotautilääkärin diagnosoimia ei-toivottuja hiuksia.
Ryhmän A potilaat altistettiin intensiiviselle pulssivalohoidolle, kun taas ryhmän B potilaat altistettiin diodilaserille kolme kertaa yhden kuukauden välein.
Tehokkuus molemmissa ryhmissä varmistettiin hiusten vähenemisen, vähemmän haittavaikutusten, sivuvaikutusten ja potilaiden tyydyttävän vasteen suhteen viimeisen istunnon lopussa. Viimeisen istunnon lopussa saadun vasteen jälkeen hoidon kokonaiskesto on 12 viikkoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMH-ETH-18-DERM-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .