Leikkaushoitoa saavien skolioosipotilaiden psykologinen arviointi (PASS)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Leikkaushoitoa saavien skolioosipotilaiden psykologinen arviointi (PASS)
Yhteistyössä Montefiore-Einsteinin translaatiopsykiatrian laitoksen kanssa tutkimusryhmän tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (2:1) tutkimuksen 45 AIS-potilaalle (12-19-vuotiaat).
Tämä protokolla sisältää AIS-potilaiden mielenterveyden, kivun ja toiminnan perusarvioinnin käyttämällä validoituja potilaiden raportoimia tulosmittauksia.
Tutkijat toteuttavat ja testaavat jäsenneltyä perioperatiivista psykologista interventio-ohjelmaa, joka perustuu Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT) -ohjelmaan, joka on kehitetty näyttöön perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) protokollien perusteella lasten kivun ja lapsuuden kivun hallintaan. ahdistuneisuushäiriöt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyössä Montefiore-Einsteinin translaatiopsykiatrian laitoksen kanssa tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (2:1) 45 AIS-potilaalle (12-19-vuotiaat).
Tämä protokolla sisältää AIS-potilaiden mielenterveyden, kivun ja toiminnan perusarvioinnin käyttämällä validoituja potilaiden raportoimia tulosmittauksia.
Tutkijat toteuttavat ja testaavat jäsenneltyä perioperatiivista psykologista interventio-ohjelmaa, joka perustuu Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT) -ohjelmaan, joka on kehitetty näyttöön perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) protokollien perusteella lasten kivun ja lapsuuden kivun hallintaan. ahdistuneisuushäiriöt
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Fornari, MD
- Puhelinnumero: 718-920-5532
- Sähköposti: EFORNARI@montefiore.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leila Mehraban Alvandi, PhD
- Puhelinnumero: 347-419-4226
- Sähköposti: lalvandi@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Mehraban Alvandi, PhD
- Puhelinnumero: 718-920-2266
- Sähköposti: lalvandi@montefiore.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skolioosin diagnoosi ennen 20 vuoden ikää
- Terve, ei-lihava 12-19-vuotiaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi, elektiivinen takaselkäydinfuusio
Poissulkemiskriteerit:
- Skolioosin diagnoosi 20 vuoden jälkeen
- Pysyvä kognitiivinen häiriö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Opioidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Maksa- tai munuaissairaudet ja kehityksen viivästykset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: hoitotaso kontrolliryhmät ei psykologista puuttumista
|
|
|
Kokeellinen: psykologinen interventio ADAPT
Psykologinen interventiosuunnitelma perustuu Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT) -malliin.
|
Yksi preoperatiivinen ja kolme postoperatiivista kognitiivisen käyttäytymisterapian (CKT) hoitosessiota suoritetaan kahden ensimmäisen kuukauden aikana, alkaen 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
HIPAA-vaatimusten mukainen mobiilisovellus (SMART-MH) voidaan käyttää vaihtoehtoisena alustana tarjotakseen saman ADAPT CKT-pohjaisen psykokasvatusmateriaalin ja mahdollistaakseen osallistujien täyttää potilasarvioidut (PRO) kyselylomakkeet sähköisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutosten arviointi käyttäen Beckin ahdistusinventaaria (BAI)
Aikaikkuna: preoperatiivisesti (perustaso) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä vakiohoitokontrolliryhmälle että psykologisen intervention ryhmälle
|
Ahdistuneisuuden muutosten arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen tullaan arvioimaan käyttäen Beckin ahdistuneisuusinventaariota (BAI).
BAI on 21 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden vakavuutta edellisen viikon aikana.
Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireensa käyttäen asteikkoa 0-3, jotka vastaavat "Ei lainkaan", "Hieman", "Kohtalaisesti" tai "Vaikeasti".
Pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63.
Pisteet 0-7 osoittavat lievää ahdistuneisuutta; 8-15 lievää ahdistuneisuutta; 16-25 kohtalaista ahdistuneisuutta; ja pisteet >=26 osoittavat vaikeaa ahdistuneisuutta.
Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
|
preoperatiivisesti (perustaso) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä vakiohoitokontrolliryhmälle että psykologisen intervention ryhmälle
|
|
Kipukatastrofointiasteikon (PCS-C) muutosten arviointi lapsilla
Aikaikkuna: preoperaattisesti (perusarvo) sekä postoperaattisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardihoidon kontrolliryhmälle että psykologisen interventioryhmälle
|
Kipuun liittyvän katastrofaalisen ajattelun muutosten arviointi lähtötilanteeseen verrattuna tehdään käyttäen lasten kivun katastrofaalisuuden asteikkoa (PCS-C) ennen leikkausta ja sen jälkeen.
PCS-C on 13 kohdetta sisältävä asteikko.
Yksi lasten version kivun katastrofaalisuuden asteikon pääsovelluksista on alkuun "Kun minulla on kipua, ..." -lauseen toistaminen jokaisen kohdan alussa.
Vastaukset jokaiselle väittämälle annetaan käyttäen Likert-tyyppistä arviointiasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan) - 4 (erittäin), tuottaen mahdollisen kokonaispistemäärän 0-52.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kivun katastrofaalisuuden tasoa.
|
preoperaattisesti (perusarvo) sekä postoperaattisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardihoidon kontrolliryhmälle että psykologisen interventioryhmälle
|
|
Masennuksen muutosten arviointi Beckin masennusinventaariolla (BDI-II)
Aikaikkuna: preoperatiivisesti (alkutilanne) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardinhoitoryhmälle että psykologisen intervention ryhmälle
|
Depression muutosten arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen tehdään käyttäen Beckin depressioinventaariota (BDI-II).
BDI-II on 21 kysymyksen itsearviointityökalu, jota käytetään depression vakavuuden arvioimiseen edellisen kahden viikon ajalta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistusoireensa asteikolla 0-3, jotka vastaavat arvoja "Ei lainkaan", "Hieman", "Kohtalaisesti" tai "Vaikeasti".
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63.
Pisteet 0-13 osoittavat vähäistä depressiota; 14-19 lievää depressiota; 20-28 kohtalaista depressiota; ja pisteet >=29 osoittavat vaikeaa depressiota.
Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailullisia tilastollisia menetelmiä.
|
preoperatiivisesti (alkutilanne) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardinhoitoryhmälle että psykologisen intervention ryhmälle
|
|
Mielenterveyden muutosten arviointi Potilaan raportoiman tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) lyhyen muodon avulla masennuksen osalta
Aikaikkuna: preoperatiivisesti (perustasolla) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardinhoito-kontrolliryhmälle että psykologisen interventioryhmälle
|
Muutosten arviointi mielenterveydessä ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioidaan käyttäen PROMIS:n lyhyttä muotoa masennukselle.
Tämä muoto koostuu joukosta henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat mielenterveyttä aikuisilla ja lapsilla.
PROMIS-mittarit tuottavat T-pisteitä.
T-pisteet ovat standardipisteitä, joiden yleisen väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 viiteryhmässä.
PROMIS-kohdat koostuvat väittämästä (esim. "Tunsin olevani yksin") viidellä vastausvaihtoehdolla: Ei koskaan; Harvoin; Joskus; Usein; ja Aina.
PROMIS-masennuspisteet <50 pidetään normaalina.
|
preoperatiivisesti (perustasolla) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardinhoito-kontrolliryhmälle että psykologisen interventioryhmälle
|
|
Mielenterveyden muutosten arviointi PROMIS Version 1 lyhyt muoto -mittarilla ahdistuneisuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: preoperatiivisesti (lähtötasot) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardihoidon kontrolliryhmälle että psykologisen interventioryhmälle
|
Mielenterveyden muutosten arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen arvioidaan myös käyttäen PROMIS Version 1 -lyhyttä muotoa ahdistuneisuudelle.
Tämä muoto koostuu joukosta henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat aikuisten ja lasten mielenterveyttä.
PROMIS-mittarit tuottavat T-pisteitä.
T-pisteet ovat standardipisteitä, joiden väestökeskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 viiteryhmässä.
PROMIS-kohdat koostuvat väittämästä (esim. "Minusta tuntuu peloissani") viidestä vastausvaihtoehdosta: Ei koskaan; Harvoin; Joskus; Usein; ja Aina.
PROMIS-ahdistuneisuuspiste alle <50 pidetään normaalina.
|
preoperatiivisesti (lähtötasot) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardihoidon kontrolliryhmälle että psykologisen interventioryhmälle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tekijät Child Opportunity Indexin (COI) avulla
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Child Opportunity Index (COI) 2.0 mittaa lähiympäristön resursseja ja olosuhteita, joilla on merkitystä lasten terveelle kehitykselle. Total edustaa kokonaisindeksiä, kun taas koulutus edustaa koulutusmittareita, terveys edustaa terveys- ja ympäristömittareita ja sosiaalinen ja taloudellinen edustaa sosiaalisia ja taloudellisia mittareita. Tallenna sosiodemografiset tekijät arvioidaksesi vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ja yleisiin tuloksiin käyttämällä lapsimahdollisuuksien indeksiä. Child Opportunity Scores julkaistaan metro-, osavaltio- ja kansallisesti standardoituina versioina. kansallisesti standardoidun indeksin käyttäminen piilottaa metroalueiden välisen epätasa-arvon, koska suhteettoman suuri määrä kaupunginosia on kohdistettu "korkealle" ja "erittäin korkealle" mahdollisuuksien tasolle, kun viitataan kaikkiin alueisiin kansallisesti. |
ennen leikkausta
|
|
Mielenterveyden muutosten arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä Scoliosis Research Societyn kyselylomaketta-22 tarkistettua (SRS-22r) idiopaattista skolioosia sairastaville nuorille
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila) ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä standardinmukaisen hoidon kontrolliryhmän että psykologisen interventioryhmän osalta
|
SRS-22r mittaa elämänlaatua viidellä alueella – toiminta (5 kysymystä), kipu (5 kysymystä), minäkuva (5 kysymystä), mielenterveys (5 kysymystä), tyytyväisyys/tyytymättömyys (2 kysymystä). Mielenterveysalueella on viisi kyselylomaketta: 5 = paras mielenterveystulos 1 = varoituspiste |
ennen leikkausta (perustila) ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä standardinmukaisen hoidon kontrolliryhmän että psykologisen interventioryhmän osalta
|
|
Omakuvapisteiden muutosten arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttämällä Scoliosis Research Societyn kyselylomaketta-22 tarkistettua (SRS-22r) nuorille, joilla on idiopaattinen skolioosi
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila) ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä standardinmukaisen hoidon kontrolliryhmän että psykologisen interventioryhmän osalta
|
SRS-22r mittaa elämänlaatua viidellä alueella – toiminta (5 kysymystä), kipu (5 kysymystä), minäkuva (5 kysymystä), mielenterveys (5 kysymystä), tyytyväisyys/tyytymättömyys (2 kysymystä). Omakuva-alueella on viisi kyselylomaketta: 5 = paras mielenterveystulos 1 = varoituspiste |
ennen leikkausta (perustila) ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä standardinmukaisen hoidon kontrolliryhmän että psykologisen interventioryhmän osalta
|
|
Toimintapisteiden muutosten arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttämällä Scoliosis Research Societyn kyselylomaketta-22 tarkistettua (SRS-22r) nuorille, joilla on idiopaattinen skolioosi
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila) ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä standardinmukaisen hoidon kontrolliryhmän että psykologisen interventioryhmän osalta
|
SRS-22r mittaa elämänlaatua viidellä alueella – toiminta (5 kysymystä), kipu (5 kysymystä), minäkuva (5 kysymystä), mielenterveys (5 kysymystä), tyytyväisyys/tyytymättömyys (2 kysymystä). Function-verkkotunnuksessa on 5 kyselylomaketta: 5 = paras mielenterveystulos, 1 = varoituspiste |
ennen leikkausta (perustila) ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä standardinmukaisen hoidon kontrolliryhmän että psykologisen interventioryhmän osalta
|
|
Muutosten arviointi tyytyväisyydessä hoitopisteissä ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä Scoliosis Research Societyn kyselylomaketta-22 tarkistettua (SRS-22r) nuorille, joilla on idiopaattinen skolioosi
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila) ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä standardinmukaisen hoidon kontrolliryhmän että psykologisen interventioryhmän osalta
|
SRS-22r mittaa elämänlaatua viidellä alueella – toiminta (5 kysymystä), kipu (5 kysymystä), minäkuva (5 kysymystä), mielenterveys (5 kysymystä), tyytyväisyys/tyytymättömyys (2 kysymystä). Tyytyväisyys hallintaan -verkkotunnuksessa on 2 kyselylomaketta: 5 = paras mielenterveystulos 1 = varoituspiste Oletko tyytyväinen selkähoidon tuloksiin? 5-erittäin tyytyväinen 4-tyytyväinen 3-en tyytyväinen enkä tyytymätön 2-tyytymätön 1-erittäin tyytymätön Olisiko sinulla sama hallinto uudelleen, jos sinulla olisi sama tilanne? 5-Ehdottomasti kyllä 4-Todennäköisesti kyllä 3-En ole varma 2-todennäköisesti en 1-Ei varmasti |
ennen leikkausta (perustila) ja leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen sekä standardinmukaisen hoidon kontrolliryhmän että psykologisen interventioryhmän osalta
|
|
Kivun muutosten arviointi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttäen Scoliosis Research Society -kyselylomaketta-22 uudistettua (SRS-22r) idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
Aikaikkuna: preoperatiivisesti (alkuperäinen tila) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardihoito-kontrolliryhmälle että psykologisen interventioryhmälle
|
SRS-22r mittaa elämänlaatua viidellä alueella - Toimintakyky (5 kysymystä), Kipu (5 kysymystä), Minäkuva (5 kysymystä), Mielenterveys (5 kysymystä), Tyydyttyneisyys/tyytymättömyys (2 kysymystä). Kipualueella on viisi kyselylomaketta. SRS-22-r kipualueen pistemäärä <4 (1 = vakava kipu ja 5 = kivuton) katsotaan kliinisesti merkittäväksi. |
preoperatiivisesti (alkuperäinen tila) ja postoperatiivisesti 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta sekä standardihoito-kontrolliryhmälle että psykologisen interventioryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric D Fornari, MD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vranceanu AM, Barsky A, Ring D. Psychosocial aspects of disabling musculoskeletal pain. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):2014-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01512.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Dunn J, Henrikson NB, Morrison CC, Blasi PR, Nguyen M, Lin JS. Screening for Adolescent Idiopathic Scoliosis: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):173-187. doi: 10.1001/jama.2017.11669.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Connelly M, Fulmer RD, Prohaska J, Anson L, Dryer L, Thomas V, Ariagno JE, Price N, Schwend R. Predictors of postoperative pain trajectories in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Feb 1;39(3):E174-81. doi: 10.1097/BRS.0000000000000099.
- Rabbitts JA, Zhou C, Groenewald CB, Durkin L, Palermo TM. Trajectories of postsurgical pain in children: risk factors and impact of late pain recovery on long-term health outcomes after major surgery. Pain. 2015 Nov;156(11):2383-2389. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000281.
- Rabbitts JA, Groenewald CB, Tai GG, Palermo TM. Presurgical psychosocial predictors of acute postsurgical pain and quality of life in children undergoing major surgery. J Pain. 2015 Mar;16(3):226-34. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.015. Epub 2014 Dec 22.
- Page MG, Campbell F, Isaac L, Stinson J, Katz J. Parental risk factors for the development of pediatric acute and chronic postsurgical pain: a longitudinal study. J Pain Res. 2013 Sep 30;6:727-41. doi: 10.2147/JPR.S51055. eCollection 2013.
- Rabbitts JA, Zhou C, Narayanan A, Palermo TM. Longitudinal and Temporal Associations Between Daily Pain and Sleep Patterns After Major Pediatric Surgery. J Pain. 2017 Jun;18(6):656-663. doi: 10.1016/j.jpain.2017.01.004. Epub 2017 Jan 26.
- Chidambaran V, Ding L, Moore DL, Spruance K, Cudilo EM, Pilipenko V, Hossain M, Sturm P, Kashikar-Zuck S, Martin LJ, Sadhasivam S. Predicting the pain continuum after adolescent idiopathic scoliosis surgery: A prospective cohort study. Eur J Pain. 2017 Aug;21(7):1252-1265. doi: 10.1002/ejp.1025. Epub 2017 Mar 27.
- Palermo TM, Eccleston C, Lewandowski AS, de C Williams AC, Morley S. Randomized controlled trials of psychological therapies for management of chronic pain in children and adolescents: an updated meta-analytic review. Pain. 2010 Mar;148(3):387-397. doi: 10.1016/j.pain.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Vranceanu AM, Bachoura A, Weening A, Vrahas M, Smith RM, Ring D. Psychological factors predict disability and pain intensity after skeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):e20. doi: 10.2106/JBJS.L.00479.
- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
- Rabbitts JA, Fisher E, Rosenbloom BN, Palermo TM. Prevalence and Predictors of Chronic Postsurgical Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2017 Jun;18(6):605-614. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.007. Epub 2017 Mar 29.
- Rabbitts JA, Palermo TM, Zhou C, Meyyappan A, Chen L. Psychosocial Predictors of Acute and Chronic Pain in Adolescents Undergoing Major Musculoskeletal Surgery. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1236-1246. doi: 10.1016/j.jpain.2020.02.004. Epub 2020 Jun 15.
- Harbaugh CM, Lee JS, Hu HM, McCabe SE, Voepel-Lewis T, Englesbe MJ, Brummett CM, Waljee JF. Persistent Opioid Use Among Pediatric Patients After Surgery. Pediatrics. 2018 Jan;141(1):e20172439. doi: 10.1542/peds.2017-2439. Epub 2017 Dec 4.
- Rabbitts JA, Aaron RV, Fisher E, Lang EA, Bridgwater C, Tai GG, Palermo TM. Long-Term Pain and Recovery After Major Pediatric Surgery: A Qualitative Study With Teens, Parents, and Perioperative Care Providers. J Pain. 2017 Jul;18(7):778-786. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.423. Epub 2017 Feb 21.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Esteve R, Marquina-Aponte V, Ramirez-Maestre C. Postoperative pain in children: association between anxiety sensitivity, pain catastrophizing, and female caregivers' responses to children's pain. J Pain. 2014 Feb;15(2):157-68.e1. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.007. Epub 2013 Oct 27.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Powers SW. Empirically supported treatments in pediatric psychology: procedure-related pain. J Pediatr Psychol. 1999 Apr;24(2):131-45. doi: 10.1093/jpepsy/24.2.131.
- Pielech M, Ryan M, Logan D, Kaczynski K, White MT, Simons LE. Pain catastrophizing in children with chronic pain and their parents: proposed clinical reference points and reexamination of the Pain Catastrophizing Scale measure. Pain. 2014 Nov;155(11):2360-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.08.035. Epub 2014 Aug 29.
- Meherali S, Punjani N, Louie-Poon S, Abdul Rahim K, Das JK, Salam RA, Lassi ZS. Mental Health of Children and Adolescents Amidst COVID-19 and Past Pandemics: A Rapid Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3432. doi: 10.3390/ijerph18073432.
- Cunningham NR, Nelson S, Jagpal A, Moorman E, Farrell M, Pentiuk S, Kashikar-Zuck S. Development of the Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment for Pediatric Functional Abdominal Pain Disorders. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):16-20. doi: 10.1097/MPG.0000000000001714.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA. Preoperative preparation in children: a cross-sectional study. J Clin Anesth. 1996 Sep;8(6):508-14. doi: 10.1016/0952-8180(96)00115-8.
- Raymond C, Provencher J, Bilodeau-Houle A, Leclerc J, Marin MF. A longitudinal investigation of psychological distress in children during COVID-19: the role of socio-emotional vulnerability. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 24;13(1):2021048. doi: 10.1080/20008198.2021.2021048. eCollection 2022.
- Bitsko RH, Claussen AH, Lichstein J, Black LI, Jones SE, Danielson ML, Hoenig JM, Davis Jack SP, Brody DJ, Gyawali S, Maenner MJ, Warner M, Holland KM, Perou R, Crosby AE, Blumberg SJ, Avenevoli S, Kaminski JW, Ghandour RM; Contributor. Mental Health Surveillance Among Children - United States, 2013-2019. MMWR Suppl. 2022 Feb 25;71(2):1-42. doi: 10.15585/mmwr.su7102a1.
- Ghandour RM, Sherman LJ, Vladutiu CJ, Ali MM, Lynch SE, Bitsko RH, Blumberg SJ. Prevalence and Treatment of Depression, Anxiety, and Conduct Problems in US Children. J Pediatr. 2019 Mar;206:256-267.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.021. Epub 2018 Oct 12.
- Bitsko RH, Holbrook JR, Ghandour RM, Blumberg SJ, Visser SN, Perou R, Walkup JT. Epidemiology and Impact of Health Care Provider-Diagnosed Anxiety and Depression Among US Children. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jun;39(5):395-403. doi: 10.1097/DBP.0000000000000571.
- Hutchins HJ, Barry CM, Wanga V, Bacon S, Njai R, Claussen AH, Ghandour RM, Lebrun-Harris LA, Perkins K, Robinson LR. Perceived Racial/Ethnic Discrimination, Physical and Mental Health Conditions in Childhood, and the Relative Role of Other Adverse Experiences. Advers Resil Sci. 2022;3(2):181-194. doi: 10.1007/s42844-022-00063-z.
- Zale EL, Lange KL, Fields SA, Ditre JW. The relation between pain-related fear and disability: a meta-analysis. J Pain. 2013 Oct;14(10):1019-30. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.005. Epub 2013 Jul 11.
- Page MG, Stinson J, Campbell F, Isaac L, Katz J. Pain-related psychological correlates of pediatric acute post-surgical pain. J Pain Res. 2012;5:547-58. doi: 10.2147/JPR.S36614. Epub 2012 Nov 12.
- Batoz H, Semjen F, Bordes-Demolis M, Benard A, Nouette-Gaulain K. Chronic postsurgical pain in children: prevalence and risk factors. A prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):489-496. doi: 10.1093/bja/aew260. Epub 2016 Oct 17.
- Ramo BA, Collins-Jones TL, Thornberg D, Klinkerman L, Rathjen K, Jo CH. Pain Catastrophizing Influences Preoperative and Postoperative Patient-Reported Outcomes in Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Nov 2;104(21):1859-1868. doi: 10.2106/JBJS.22.00258. Epub 2022 Aug 18.
- DiNapoli T.P., Bleiwas K.B., An Economic and Demographic Snapshot of the Bronx. Office of the New York State Comptroller. https://www.osc.state.ny.us/files/reports/osdc/pdf/report-4-2019.pdf
- Nelson S, Cunningham N. The Impact of Posttraumatic Stress Disorder on Clinical Presentation and Psychosocial Treatment Response in Youth with Functional Abdominal Pain Disorders: An Exploratory Study. Children (Basel). 2020 Jun 2;7(6):56. doi: 10.3390/children7060056.
- Kalomiris AE, Ely SL, Love SC, Mara CA, Cunningham NR. Child-Focused Cognitive Behavioral Therapy for Pediatric Abdominal Pain Disorders Reduces Caregiver Anxiety in Randomized Clinical Trial. J Pain. 2022 May;23(5):810-821. doi: 10.1016/j.jpain.2021.12.001. Epub 2021 Dec 11.
- Children's Mental Health: Understanding an Ongoing Public Health Concern, CDC , https://www.cdc.gov/childrensmentalhealth/data.html
- Davidson F, Snow S, Hayden JA, Chorney J. Psychological interventions in managing postoperative pain in children: a systematic review. Pain. 2016 Sep;157(9):1872-1886. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000636.
- Charette S, Fiola JL, Charest MC, Villeneuve E, Theroux J, Joncas J, Parent S, Le May S. Guided Imagery for Adolescent Post-spinal Fusion Pain Management: A Pilot Study. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):211-20. doi: 10.1016/j.pmn.2014.06.004. Epub 2014 Nov 6.
- VanDenKerkhof EG, Peters ML, Bruce J. Chronic pain after surgery: time for standardization? A framework to establish core risk factor and outcome domains for epidemiological studies. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):2-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824730c2.
- Perry M, Starkweather A, Baumbauer K, Young E. Factors Leading to Persistent Postsurgical Pain in Adolescents Undergoing Spinal Fusion: An Integrative Literature Review. J Pediatr Nurs. 2018 Jan-Feb;38:74-80. doi: 10.1016/j.pedn.2017.10.013. Epub 2017 Nov 13.
- Basques BA, Bohl DD, Golinvaux NS, Smith BG, Grauer JN. Patient factors are associated with poor short-term outcomes after posterior fusion for adolescent idiopathic scoliosis. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):286-94. doi: 10.1007/s11999-014-3911-4. Epub 2014 Sep 9.
- Twycross AM, Williams AM, Finley GA. Surgeons' aims and pain assessment strategies when managing paediatric post-operative pain: A qualitative study. J Child Health Care. 2015 Dec;19(4):513-23. doi: 10.1177/1367493514527022. Epub 2014 Apr 11.
- Weinrib AZ, Azam MA, Birnie KA, Burns LC, Clarke H, Katz J. The psychology of chronic post-surgical pain: new frontiers in risk factor identification, prevention and management. Br J Pain. 2017 Nov;11(4):169-177. doi: 10.1177/2049463717720636. Epub 2017 Jul 12.
- Katz J, Buis T, Cohen L. Locked out and still knocking: predictors of excessive demands for postoperative intravenous patient-controlled analgesia. Can J Anaesth. 2008 Feb;55(2):88-99. doi: 10.1007/BF03016320.
- Voepel-Lewis T, Caird MS, Tait AR, Farley FA, Li Y, Malviya S, Hassett A, Weber M, Currier E, de Sibour T, Clauw DJ. A cluster of high psychological and somatic symptoms in children with idiopathic scoliosis predicts persistent pain and analgesic use 1 year after spine fusion. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):873-880. doi: 10.1111/pan.13467.
- Groenewald CB, Law EF, Fisher E, Beals-Erickson SE, Palermo TM. Associations Between Adolescent Chronic Pain and Prescription Opioid Misuse in Adulthood. J Pain. 2019 Jan;20(1):28-37. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.007. Epub 2018 Aug 9.
- Perry M. "I thought I was going to die": A meta-synthesis exploring pediatric pain after scoliosis surgery. Int J Orthop Trauma Nurs. 2018 Nov;31:5-12. doi: 10.1016/j.ijotn.2018.09.001. Epub 2018 Sep 6. No abstract available.
- LaMontagne LL, Hepworth JT, Cohen F, Salisbury MH. Cognitive-behavioral intervention effects on adolescents' anxiety and pain following spinal fusion surgery. Nurs Res. 2003 May-Jun;52(3):183-90. doi: 10.1097/00006199-200305000-00008.
- Johnson JE. Effects of accurate expectations about sensations on the sensory and distress components of pain. J Pers Soc Psychol. 1973 Aug;27(2):261-75. doi: 10.1037/h0034767. No abstract available.
- Johnson JE, Fieler VK, Wlasowicz GS, Mitchell ML, Jones LS. The effects of nursing care guided by self-regulation theory on coping with radiation therapy. Oncol Nurs Forum. 1997 Jul;24(6):1041-50.
- LaMontagne LL. Bolstering personal control in child patients through coping interventions. Pediatr Nurs. 1993 May-Jun;19(3):235-7.
- Wall LB, Wright M, Samora J, Bae DS, Steinman S, Goldfarb CA; CoULD Study Group. Social Deprivation and Congenital Upper Extremity Differences-An Assessment Using PROMIS. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):114-118. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.017. Epub 2020 Oct 21.
- Richard HM, Cerza SP, De La Rocha A, Podeszwa DA. Preoperative mental health status is a significant predictor of postoperative outcomes in adolescents treated with hip preservation surgery. J Child Orthop. 2020 Aug 1;14(4):259-265. doi: 10.1302/1863-2548.14.200013.
- Richard HM, Nguyen DC, Podeszwa DA, De La Rocha A, Sucato DJ. Perioperative Interdisciplinary Intervention Contributes to Improved Outcomes of Adolescents Treated With Hip Preservation Surgery. J Pediatr Orthop. 2018 May/Jun;38(5):254-259. doi: 10.1097/BPO.0000000000000816.
- Baldus C, Bridwell K, Harrast J, Shaffrey C, Ondra S, Lenke L, Schwab F, Mardjetko S, Glassman S, Edwards C 2nd, Lowe T, Horton W, Polly D Jr. The Scoliosis Research Society Health-Related Quality of Life (SRS-30) age-gender normative data: an analysis of 1346 adult subjects unaffected by scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun 15;36(14):1154-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181fc8f98.
- Climent JM, Bago J, Ey A, Perez-Grueso FJ, Izquierdo E. Validity of the Spanish version of the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Patient Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Mar 15;30(6):705-9. doi: 10.1097/01.brs.0000155408.76606.8f.
- Carreon LY, Sanders JO, Polly DW, Sucato DJ, Parent S, Roy-Beaudry M, Hopkins J, McClung A, Bratcher KR, Diamond BE; Spinal Deformity Study Group. Spinal appearance questionnaire: factor analysis, scoring, reliability, and validity testing. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 15;36(18):E1240-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e318204f987.
- Correia, H (2010). PROMIS Statistical Center. Northwestern University. PROMIS Translation Methodology
- Rabbitts JA, Zhou C, de la Vega R, Aalfs H, Murray CB, Palermo TM. A digital health peri-operative cognitive-behavioral intervention to prevent transition from acute to chronic postsurgical pain in adolescents undergoing spinal fusion (SurgeryPalTM): study protocol for a multisite randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 30;22(1):506. doi: 10.1186/s13063-021-05421-3.
- Sockalingam S, Leung SE, Ma C, Hawa R, Wnuk S, Dash S, Jackson T, Cassin SE. The Impact of Telephone-Based Cognitive Behavioral Therapy on Mental Health Distress and Disordered Eating Among Bariatric Surgery Patients During COVID-19: Preliminary Results from a Multisite Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2022 Jun;32(6):1884-1894. doi: 10.1007/s11695-022-05981-6. Epub 2022 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .