Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan pyörittäjien ja nilkkalihasten vahvistamisen vaikutus polven nivelrikkoon

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Basma Osama Mohammed Galal ALSaadawy, Cairo University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia lonkan pyörittäjien ja nilkan lihaksia vahvistavan harjoituksen lisäämisen polviharjoituksiin vaikutusta kipuun, toimintaan, lihasvoimaan ja polven proprioseptioon potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

  • Mikä vaikutus lonkan pyörittäjien ja nilkan lihaksia vahvistavan harjoituksen lisäämisellä polviharjoituksiin vaikuttaa kipuun, toimintaan, lonkan pyörittäjien ja nilkkalihasten vahvuuteen sekä polven proprioseptioon potilailla, joilla on polven nivelrikko?" Aikuiset miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu toispuolinen tai molemminpuolinen polven nivelrikko ja jotka on lähetetty ortopedilta osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti ryhmiin ja saavat harjoittelua 4 viikon ajan.
  • Kontrolliryhmä Tämän ryhmän potilaat saavat polviharjoituksia reisilihaksen ja pohkeen venytyksenä. Vahvistavat harjoitukset nelipäisen lihasten vahvistavan harjoituksen muodossa.
  • Koeryhmä Verrokkiryhmän saman polviharjoituksen lisäksi potilaat saavat vahvistavaa harjoitusta lonkan pyörittäjille ja nilkkalihaksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lonkkakiertäjä- ja nilkkalihaksia vahvistavan harjoituksen lisäämisen polviharjoituksiin vaikutusta kipuun, toimintaan, lihasvoimaan ja polven proprioseptioon polven nivelrikkopotilailla. Aikuiset miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu toispuolinen tai molemminpuolinen polven nivelrikko ja jotka on lähetetty ortopedilta osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti ryhmiin ja saavat harjoittelua 4 viikon ajan. Kontrolliryhmä Tämän ryhmän potilaat saavat polviharjoituksia reisilihaksen ja pohkeen venytyksenä. Vahvistavat harjoitukset nelipäisen lihasten vahvistavan harjoituksen muodossa. Koeryhmä Verrokkiryhmän saman polviharjoituksen lisäksi potilaat saavat vahvistavaa harjoitusta lonkan pyörittäjille ja nilkkalihaksille.

Rekrytoidut koehenkilöt seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit huomioon ottaen. Tutkimuksen tavoite ja kaikki testausmenettelyt selitetään suullisesti kelvollisille koehenkilöille ja kaikkiin asiaankuuluviin kysymyksiin vastataan. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Sitten kerätään perustiedot väestöstä ja potilaat aloittavat testin. Mittaamme kipua visuaalisella analogisella asteikolla, polven toiminnallista tasoa arabialaisella Polvivamma- ja nivelrikkotuloskyselylomakkeella, nelipäisen reisilihaksen isometrinen lihasvoima, lonkan ulko- ja sisärotaattorit, selkänojan koukistajat, istutuskoukistajat, evertorit ja nilkan invertterilihakset. mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä ja lopuksi polven proprioseptio mitataan arvioimalla nivelen asennon tunnetta digitaalisella kaltevuusmittarilla. Kaikki nämä mittaukset tehdään perusviivalla ja (4 viikon) jälkeen hoito-ohjelman lopussa.

Kaikki potilaat saavat polviharjoituksia ohjeiden ja aikaisempien tutkimusten mukaisesti vahvistusharjoituksina, jotka etenevät 50 %:sta

  1. toiston enimmäismäärä ensimmäisten 2 viikon aikana 70 %:iin 1 toiston enimmäismäärästä
  2. viikkoa, ja lievästä ja kohtalaisesta Thera-nauharesistenssistä ensimmäisten 2 viikon aikana maksimiresistenssiin viimeisen 2 viikon aikana. Polvilihaksia vahvistavien harjoitusten lisäksi koeryhmälle tarjotaan lonkkakiertolaitteita ja nilkkalihaksia vahvistavia harjoituksia. Reisilihasten ja pohkeiden passiiviset venytykset tehdään kaikkien harjoitusten lopussa. Venyttely suoritetaan kolme toistoa per harjoitus pitämällä jokaista venytystä 30 sekuntia, 10 sekunnin tauon välissä. Kaikki harjoitukset suoritetaan 30-45 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 harjoitusta).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 1) Krooninen polven nivelrikko, johon liittyy kipua yli 3 kuukautta. 2) Ikä 40-55 vuotta. 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Koehenkilöt on lähetettävä Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalle, jos hänellä on vahvistettu toispuolinen tai kaksipuolinen polven nivelrikko (mukaan lukien polven nivelrikko) ja jolla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:

    1. Aamujäykkyys alle 30 min.
    2. Crepitus aktiivisessa polviliikkeessä.
    3. Palpoitava tai radiologinen luun laajentuminen.
    4. Arkuus saumareunoissa tai liitosviivassa. 6) Polvikipu yli 30 mm visuaalisella analogisella asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Fysioterapiahoito lonkkaan, polveen ja nilkkaan viimeisen kuukauden aikana. 2- Steroidipolvipistokset viimeisen 3 kuukauden aikana. 3 - nivelensisäiset hyaluronihappoinjektiot viimeisen 6 kuukauden aikana. 4 - Polvi-, nilkka- tai lonkkaleikkaushistoria viimeisen 2 vuoden aikana. 5- Vakava polven epätasapainoisuus varus- tai valgus-alueella, joka vaatii minkä tahansa kävelyä avustavan laitteen käyttöä. 6- Alaraajojen neurologinen sairaus 7- Tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma). 8- Nilkan epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
potilaat saavat nelipäisen lihasten vahvistamisen lisäksi vahvistavaa harjoitusta lonkkakiertäjälle ja nilkkalihaksille. vastaanotetaan myös venytysharjoitus reisilihakselle ja pohkeelle
Muut: terapeuttisia harjoituksia
vahvistava harjoitus ja venyttely
Muut: kontrolliryhmä
potilaat saavat vahvistusharjoituksia nelipäislihakselle sekä venyttelyharjoituksia reisilihakselle ja pohkeelle.
Muut: terapeuttisia harjoituksia
vahvistava harjoitus ja venyttely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
4 viikkoa
toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioitu polvivamman ja nivelrikkotulosten perusteella
4 viikkoa
polven proprioseptio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioituna yhteisasennon tunteella
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan sisäinen ja ulkoinen rotaattorin vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä
4 viikkoa
Nilkan dorsi flexors, Planter flexor, invertor ja evertor vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä
4 viikkoa
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P.T.REC/012/004359

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia