Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Stärkung der Hüftrotatoren und der Knöchelmuskulatur auf Knie-Arthrose

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Basma Osama Mohammed Galal ALSaadawy, Cairo University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkung der Ergänzung von Knieübungen durch Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskulatur auf Schmerzen, Funktion, Muskelkraft und Kniepropriozeption bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • Welche Auswirkung hat die Ergänzung der Knieübungen mit Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskeln auf Schmerzen, Funktion, Kraft der Hüftrotatoren und Knöchelmuskeln sowie Kniepropriozeption bei Patienten mit Knie-Arthrose?“ Erwachsene Männer und Frauen, bei denen eine einseitige oder beidseitige Knie-Arthrose diagnostiziert wurde und die von orthopädischen Chirurgen gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien überwiesen wurden, werden in diese Studie aufgenommen, nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt und 4 Wochen lang trainiert.
  • Kontrollgruppe Patienten dieser Gruppe erhalten Knieübungen in Form von Dehnübungen für Oberschenkel und Wade. Kräftigungsübungen in Form einer Kräftigungsübung für den Quadrizeps.
  • Versuchsgruppe Zusätzlich zur gleichen Knieübung der Kontrollgruppe erhalten die Patienten Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskulatur.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkung der Ergänzung von Knieübungen durch Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskulatur auf Schmerzen, Funktion, Muskelkraft und Kniepropriozeption bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen. Erwachsene Männer und Frauen, bei denen eine einseitige oder beidseitige Knie-Arthrose diagnostiziert wurde und die von orthopädischen Chirurgen gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien überwiesen wurden, werden in diese Studie aufgenommen, nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt und 4 Wochen lang trainiert. Kontrollgruppe Patienten dieser Gruppe erhalten Knieübungen in Form von Dehnübungen für Oberschenkel und Wade. Kräftigungsübungen in Form einer Kräftigungsübung für den Quadrizeps. Versuchsgruppe Zusätzlich zur gleichen Knieübung der Kontrollgruppe erhalten die Patienten Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskulatur.

Rekrutierte Probanden werden unter Berücksichtigung der Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Das Ziel der Studie und alle Testverfahren werden den in Frage kommenden Probanden mündlich erklärt und alle relevanten Fragen werden beantwortet. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wird eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Anschließend werden grundlegende demografische Informationen gesammelt und die Patienten beginnen mit dem Test. Wir werden Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala, das Funktionsniveau des Knies mithilfe eines arabischen Fragebogens zum Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score sowie die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps, der Außen- und Innenrotatoren der Hüfte, der Dorsalbeuger, der Planterbeuger, der Evertoren und der Umkehrmuskeln des Knöchels messen gemessen mit einem Handdynamometer und schließlich wird die Kniepropriozeption durch Beurteilung des Gelenkpositionsgefühls mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen. Alle diese Messungen werden zu Studienbeginn und nach (4 Wochen) am Ende des Behandlungsprogramms durchgeführt.

Alle Patienten erhalten Knieübungen nach Leitlinien und früheren Studien in Form von Kräftigungsübungen, die von 50 % des Knies fortschreiten

  1. Wiederholungsmaximum in den ersten 2 Wochen bis 70 % von 1 Wiederholungsmaximum zuletzt
  2. Wochen und von leichtem und mäßigem Thera-Band-Widerstand in den ersten 2 Wochen bis zum maximalen Widerstand in den letzten 2 Wochen. Zusätzlich zu Übungen zur Stärkung der Kniemuskulatur erhält die Versuchsgruppe Übungen zur Stärkung der Hüftrotatoren und der Knöchelmuskulatur. Am Ende aller Übungen erfolgt eine passive Dehnung der Oberschenkel- und Wadenmuskulatur. Das Dehnen wird in drei Wiederholungen pro Sitzung durchgeführt, wobei jede Dehnung 30 Sekunden lang gehalten wird und dazwischen eine 10-sekündige Pause eingelegt wird. Alle Übungen werden 30 bis 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt, dreimal pro Woche für 4 Wochen (12 Sitzungen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • 1) Chronische Knie-Arthrose mit Schmerzen seit mehr als 3 Monaten. 2) Alter zwischen 40 und 55 Jahren. 3) BMI 18,5 – 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Probanden müssen an die Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo überwiesen werden, wenn eine bestätigte Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen (Knie mit primärer Erkrankung eingeschlossen) Knie-Arthrose vorliegt und eines oder mehrere der folgenden Kriterien vorliegen:

    1. Morgensteifheit für weniger als 30 Minuten.
    2. Crepitus bei aktiver Kniebewegung.
    3. Tastbare oder röntgenologische Knochenvergrößerung.
    4. Empfindlichkeit an den Gelenkrändern oder an der Gelenklinie. 6) Knieschmerzen über 30 mm auf der visuellen Analogskala.

Ausschlusskriterien:

  • 1- Physiotherapiebehandlung für Hüfte, Knie und Knöchel im letzten Monat. 2- Steroid-Knieinjektionen in den letzten 3 Monaten. 3- intraartikuläre Injektionen von Hyaluronsäure in den letzten 6 Monaten. 4- Vorgeschichte von Knie-, Knöchel- oder Hüftoperationen in den letzten 2 Jahren. 5- Schwere Kniefehlstellung im Varus- oder Valgus-Bereich, die den Einsatz jeglicher Gangunterstützungsgeräte erfordert. 6- Neurologische Erkrankung der unteren Gliedmaßen 7- Entzündliche Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis). 8- Knöchelinstabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe
Zusätzlich zur Stärkung des Quadrizeps erhalten die Patienten Kräftigungsübungen für die Hüftrotatoren und die Knöchelmuskulatur. Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Wadenmuskulatur werden ebenfalls angeboten
Sonstiges: therapeutische Übungen
Kräftigungsübungen und Dehnübungen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten Kräftigungsübungen für den Quadrizeps und Dehnübungen für die Oberschenkel- und Wadenmuskulatur.
Sonstiges: therapeutische Übungen
Kräftigungsübungen und Dehnübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 4 Wochen
bewertet anhand einer visuellen Analogskala
4 Wochen
Funktionsebene
Zeitfenster: 4 Wochen
bewertet durch Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
4 Wochen
Kniepropriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
wird anhand des Gelenkpositionsgefühls beurteilt
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft des Innen- und Außenrotators der Hüfte
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet mit einem Handprüfstand
4 Wochen
Kraft des Knöchel-Dorsalbeugers, des Planter-Beugers, des Inverters und des Evertors
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet mit einem Handprüfstand
4 Wochen
Quadrizepskraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet mit einem Handprüfstand
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/004359

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten