Palomiesyhteistyötutkimusprojekti (FCRP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivia Healy
- Puhelinnumero: (520) 626-3236
- Sähköposti: healyo@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Regan Conner
- Sähköposti: rconner@catworks.arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85295
- Gilbert Fire & Rescue Department
-
Green Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85622
- Green Valley Fire
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85701
- Tucson Fire Department Headquarters
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Tucson Fire Department Station 9
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85743
- Northwest Fire District
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85746
- Drexel Heights Fire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aktiivinen palomies (mukaan lukien ensiapuhenkilö ja kaikki palomiesten alaryhmät), jolla on joko vapaaehtoinen tai ura
- Henkilö aikoo jatkaa aktiivisessa palveluksessa nykyisessä virastossaan seuraavat 2 vuotta (ei aio jäädä eläkkeelle tai erota)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Puhu ja kirjoita sujuvasti englanniksi
- Kaikki sukupuolet, rodut ja etniset ryhmät
- Ilmoittautunut Fire Fighter Cancer -kohorttitutkimukseen (FFCCS) ennen ilmoittautumista Firefighter Collaborative Research Projectiin (FCRP)
- Täytä allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että osallistujalle on ilmoitettu kaikista tutkimuksen näkökohdista ennen ilmoittautumista
- Sitoudu välttämään osallistumista FCRP:n interventiotoimintoihin heille osoitetun interventioryhmän ulkopuolella tutkimuksen ajan
- Pystyy noudattamaan suunniteltuja vierailuja, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä
- BMI on 17,5 kg/m2 tai suurempi ja yli 115 puntaa
- Hänen on myös oltava oikeutettu luovuttamaan verta ja veripohjaisia tuotteita, jos satunnaistetaan veren tai plasmafereesin interventioryhmiin
Poissulkemiskriteerit kokonaistutkimuksesta:
- Ei osaa puhua tai kirjoittaa sujuvasti englanniksi
- Alle 18-vuotias
- Tällä hetkellä tupakanpolttaja tai höyryävä (esim. >2 savuketta tai sikaria tai höyrystystä viimeisen kuukauden aikana)
- Ne, joilla on suunniteltu matka tai pidennetty loma (esim. >6 viikkoa), mikä estäisi heidän kykyään osallistua muihin interventioihin
- Ne, jotka ovat raskaana, imettävät tai synnyttäneet viimeisen vuoden aikana
- Henkilöt, joilla on anamneesissa tai diagnosoitu merkittäviä metabolisia, hematologisia, keuhko-, sydän- ja verisuonisairauksia, maha-suolikanavan, neurologisia, immuuni-, maksa-, munuais-, urologisia häiriöitä, vakava vamma tai syöpä, jotka tutkijan mielestä mahdollisesti vaarantaisivat ehdokkaan .
Veren tai plasman luovutuksen poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin lääketieteellinen vasta-aihe (sairaus tai lääkitys) verenluovutukselle
- Ne, jotka ovat luovuttaneet verta tai plasmaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ne, jotka tietävät, että heillä on tila, joka viittaa hemoglobiini-, hematokriitti-, punasolu- tai rautatasoihin normaalin alarajan alapuolella
Jaksottaisen paaston poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diabetes, hypoglykemia kilpirauhasen sairaus ja/tai syömishäiriö
- Ne, jotka ovat äskettäin osallistuneet jaksoittaiseen paastoon tai aikarajoitettuun syömiseen
- Ne, jotka ovat äskettäin käyttäneet diabeteslääkkeitä, kuten Semaglutidea (myydään nimellä Ozempic, Wegovy ja Rybelsus) tai Tirzepatidia (myydään nimellä Mounjaro) tyypin 2 diabeteksen hoitoon tai painonpudotukseen, suljetaan myös pois tästä ryhmästä.
- Huumeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa ajoittaiseen paasto- tai syömiskäyttäytymiseen
Poissulkeminen vyöhykkeen 2 fyysisen aktiivisuuden interventioon:
• Osallistut tällä hetkellä yli 90 minuuttia viikossa aerobiseen, sydän- ja verisuoniharjoitteluun (esim. lenkkeily, pyöräily, kävely, uinti, HIIT) >60 % maksimisykkeestään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Veren luovutus
|
Osallistujat pyysivät luovuttamaan kokoverta luovutuslaitoksessa tutkimuksen toimittamasta luettelosta.
Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyitä koko tutkimuksen ajan interventioiden edistymisen seuraamiseksi ja tutkimuksen lähtö- ja lopputietojen keräämiseksi.
|
|
Active Comparator: Plasman luovutus
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyitä koko tutkimuksen ajan interventioiden edistymisen seuraamiseksi ja tutkimuksen lähtö- ja lopputietojen keräämiseksi.
Osallistujat pyysivät luovuttamaan plasmaa luovutuskeskuksessa tutkimuksen toimittamasta luettelosta.
|
|
Placebo Comparator: Veri/plasmakontrolli
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyitä koko tutkimuksen ajan interventioiden edistymisen seuraamiseksi ja tutkimuksen lähtö- ja lopputietojen keräämiseksi.
|
|
Active Comparator: Zone 2 koulutus
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyitä koko tutkimuksen ajan interventioiden edistymisen seuraamiseksi ja tutkimuksen lähtö- ja lopputietojen keräämiseksi.
Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan mukautetulla vyöhykkeen 2 sydämen alueella 4 kertaa viikossa 45-60 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Ajoittainen paasto
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyitä koko tutkimuksen ajan interventioiden edistymisen seuraamiseksi ja tutkimuksen lähtö- ja lopputietojen keräämiseksi.
Osallistujia pyydettiin osallistumaan jaksoittaiseen 16 tunnin paastorutiiniin, jota seurasi 8 tunnin ruokailujakso vähintään 4 kertaa viikossa.
|
|
Placebo Comparator: Zone 2 Control
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyitä koko tutkimuksen ajan interventioiden edistymisen seuraamiseksi ja tutkimuksen lähtö- ja lopputietojen keräämiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Jaksottaisen paaston hallinta
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyitä koko tutkimuksen ajan interventioiden edistymisen seuraamiseksi ja tutkimuksen lähtö- ja lopputietojen keräämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PFAS-pitoisuuksissa seerumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PFAS-tasot ovat biologisesta näytteestä mitattuja per- ja polyfluorialkyyliainepitoisuuksia
|
12 kuukautta
|
|
Muutos epigeneettisessä iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Epigeneettinen ikä on matemaattisesti johdettu ikäarvioija, joka perustuu metylaatioarvojen yhdistelmiin, jotka muuttuvat iän myötä tietyissä genomin CpG:issä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCRP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .