Satunnaistettu tutkimus, jossa analysoidaan viestintälaitteen tehokkuutta kotihoitopalveluissa Norjassa: Saako Komp vanhemmat aikuiset tuntemaan olonsa onnellisemmiksi, turvallisemmiksi ja yhteydenpitoisemmiksi ja pystyvätkö asumaan pidempään kotona. (BoVEL)
Bovel: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [Elä pidempään kotona sosiaalihuoltotekniikan avulla]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu "hoitoaikeus" -tutkimus on kenttäkoe, jossa "Komp" toteutetaan ja testataan osana Oslon kunnan iäkkäiden aikuisten kotihoitopalveluita.
Komp on yksinkertainen viestintäratkaisu, jonka on luonut norjalainen start-up No Isolation (ltd.) estämään ikääntyneiden sosiaalista eristäytymistä. Se on suunniteltu erityisesti käyttäjille, jotka eivät tunne perinteisiä digitaalisia tekniikoita, kuten älypuhelimia, tietokoneita tai tabletteja, tai joiden käyttö on vaikeaa. Ratkaisu koostuu näytöstä, sovelluksesta ja verkkoalustasta. Näyttö on "yhden painikkeen" tietokone, jossa on suuri (ei kosketusnäyttö), joka voidaan kytkeä päälle ja pois päältä. Niin kauan kuin se on päällä, käyttäjä voi nähdä teksti- tai kuvasisältöä, joka on lähetetty näytölle yhteydessä olevilta käyttäjiltä, ja hän voi myös vastaanottaa videopuheluita. Ystävät ja perheenjäsenet voivat olla yhteydessä näyttöön ja lähettää kuvia tai viestejä sekä soittaa videopuheluita Komp-sovelluksen avulla. Samoin hoitopalvelut voivat lähettää sisältöä tai soittaa videopuheluita web-pohjaisen Komp-alustan avulla.
Kokeilun tavoitteena on tutkia sosiaalisten tekniikoiden, kuten Kompin, lisääntyneen sosiaalisen kontaktin vaikutuksia perhe- ja hoitopalveluihin. Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa selvitetään, voivatko Kompin käyttäjät 1) elää keskimäärin pidempään kotona kuin ei-käyttäjät, 2) heillä on vähemmän kotihoidon tarvetta ja 3) ovatko he onnellisempia, turvallisempia ja sosiaalisemmin sidoksissa. Näin tehdessään hanke edistää systemaattista tietoa, joka helpottaa näyttöön perustuvia aloitteita, jotka keskittyvät ikääntyneiden sosiaalisiin tarpeisiin ja ihmisten vuorovaikutuksen kansanterveydellisiin hyötyihin.
Satunnaistetussa suunnittelussa 300 Komp-yksikköä tarjotaan otoksille vanhemmille kunnallisen kotihoidon palvelun saajille kolmessa Oslon kaupunginosassa. Kelpoisuuskriteerien (67+, kunnallisen kotihoidon saaja) perusteella laadittiin rekrytointilista jokaiseen paikkakuntaan ja satunnaistettiin. Menettely oli seuraava: Hakualgoritmi luotiin kelvollisten osallistujien tunnistamiseksi. Kunnat käyttivät yhdessä ja valvonnassa hakualgoritmia ja laativat luetteloita palvelun vastaanottajista. Tuloksena saadut luettelot satunnaistettiin sitten valvonnassa. Koska näissä kolmessa kunnassa oli epäparillinen määrä tukikelpoisia asukkaita - kunnilla A ja B oli yli kaksinkertainen määrä pienimpiä, C:tä (N=234), - menettely tuotti suhteettoman suuria luetteloita. Listan kokoa ja Komp-yksiköiden lukumäärää muutettiin, jotta tasa-arvoiset mahdollisuudet saada Komp-tarjontaa kuntien välillä. C:lle annettiin 60 Komp-yksikköä jaettavaksi satunnaistetun luettelon kesken, jossa oli 234 tukikelpoista asukasta, kun taas kunnat A ja B saivat kukin 120 yksikköä jaettavaksi satunnaistetun luettelon kesken, jossa oli 468 tukikelpoista asukasta.
Paikalliset projektikoordinaattorit kussakin burroughissa rekrytoivat järjestelmällisesti osallistujia tarjoamalla Kompiä kaikille satunnaistetun luettelon nimille ylhäältä alaspäin. Rekisteröimme vastaukset. Joissakin tapauksissa tarjousta ei voida tehdä joko siksi, että osallistujat ovat kuolleet tai koska he ovat muuttaneet hoitolaitokseen kaivossa tai pois hautasta. Näissä tapauksissa rekisteröimme tämän ja siirrymme seuraavaan nimeen. Vinoutumisen välttämiseksi nämä osallistujat kuitenkin sisällytetään interventioryhmään (koska kontrolliryhmä sisältää myös osallistujia, jotka ovat kuolleet tai muuttaneet tutkimuksen aikana).
Kun kaikki Komp-yksiköt on jaettu tai kun porukka on tarjonnut Kompia puoleen listastaan, rekrytointi pysähtyy. Kaikki nimet siihen asti ovat interventioryhmässä; kaikki muut luettelossa olevat nimet ovat kontrolliryhmässä. Vertaamalla interventioryhmää (joille tarjotaan Kompin testaamista ilmaiseksi) kontrolliryhmästä (jotka saavat palveluja normaalisti), tutkimuksessa selvitetään, voivatko Komp 1:n käyttäjät keskimäärin elää pidempään kotona kuin ei-käyttäjät. , 2) he tarvitsevat vähemmän kotihoitopalveluja ja 3) ovat onnellisempia, turvallisempia ja sosiaalisempia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0130
- Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
-
Oslo, Norja, 0621
- Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
-
Oslo, Norja, 1112
- Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee olla kunnallisen kotihoidon saaja
- On asuttava yksityiskodissa (eli ei pysyvässä hoitokodissa tai vanhainkodissa)
- Hänellä on oltava rekisteröity osoite jossakin kolmesta hauista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa antaa arvosanaa 1 kaikista seuraavista "IPLOS-muuttujista" kunnallisten palvelujen arvioiden mukaan: "liikkuvuus ulkona", "muisti" ja "ruoanlaitto". IPLOS on lyhenne sanoista Yksilökohtaiset sairaanhoitaja- ja hoitotilastot ["Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk"], ja IPLOS-muuttujat ovat joukko virallisesti hyväksyttyjä muuttujia, joiden arvioinnin oletetaan auttavan kunnallisia terveys- ja hoitopalveluja selvittämään henkilön suorituskyvyn. eri toiminnot viittaavat avun tarpeeseen. Taso 1 on alin taso, mikä tarkoittaa, että tässä toiminnossa ei ole ongelmia. Yhdeltä kunnasta saadussa historiatietoa koskevassa esitutkimuksessa kaikkien näiden kolmen muuttujan pisteytys 1 korreloi vahvasti pitkäaikaishoitoon siirtymisen alhaisen riskin kanssa. Jättämällä heidät pois lisäämme pitkäaikaishoitoon muuttopäätösten suhteellista määrää opiskelujakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tuttuun tapaan
Jossain vaiheessa, koska Burroughsta loppuu Komp-yksiköt jaettavaksi tai koska he ovat listan puolessa välissä, rekrytointi pysähtyy eikä kenellekään muulle tarjouduta kokeilemaan Kompia.
Kaikki tämän vaiheen alla olevassa Burroughin luettelossa olevat nimet kuuluvat "palvelut normaalisti" -ryhmään, joka on kontrolliryhmä tässä "hoitoaikomus"-tutkimuksessa.
"Palvelut normaalisti" tarkoittaa, että kokeilulla ei ole mitään vaikutusta osallistujaan (lukuun ottamatta sitä, että hänelle on ilmoitettu projektista ja hänelle on annettu mahdollisuus kieltäytyä).
He saavat edelleen tarvekohtaisia palveluita kunnastaan, kuten he saisivat ilman oikeudenkäyntiä.
|
|
|
Kokeellinen: Tarjottiin kokeilla Komp
Interventioryhmä koostuu kolmen kunnan tukikelpoisista palvelun saajista, joille tarjotaan tarjous kokeilla Komp.
Tarjouksen saatuaan osallistujalla voi kestää jopa 14 päivää päätöksen tekemiseen.
Osallistujat, jotka hyväksyvät, saavat Kompin ja käyttävät sitä vapaasti; osallistujat, jotka kieltäytyvät, saavat palvelut normaalisti.
Vastaukset dokumentoidaan.
Osallistujat, jotka hyväksyivät tarjouksen, voivat milloin tahansa päättää keskeyttää ja palauttaa Kompin kunnalle.
Teknologian, viestintäteknologian, todelliset käyttötarkoitukset ja vaikutukset riippuvat sovelluksen käyttäjien (perhe ja ystävät) ja alustan käyttäjien (hoitopalvelut) toiminnasta.
Tutkijat tallentavat käyttötyypit ja käyttötiheyden, mutta eivät varsinaista siirrettävää sisältöä (esim. kuvat lasketaan, mutta niitä ei nähdä).
Tutkijat voivat myös erottaa sovelluksesta ja alustasta peräisin olevat siirrot, mikä tarkoittaa, että he voivat analysoida erikseen yksityisen ja ammattikäytön vaikutuksia.
|
Osallistujille tarjotaan palveluita viestintäratkaisulla Komp.
Jos he hyväksyvät, he saavat yhden yksikön kotiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kotona asumispäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin osallistujille annettiin päätös kotihoidon palvelujen saamisesta, siihen päivään, jolloin osallistuja kuolee, muuttaa hoitolaitokseen tai enintään 24 kuukautta.
|
Päätulos koskee päivien määrää, joka on kulunut päivästä, jolloin kukin osallistuja sai ensimmäisen kerran kunnallista hoitoa, päivään, jolloin hän kuolee tai muutti hoitopaikkaan tai kun tutkimus päättyy.
|
Siitä päivästä, jolloin osallistujille annettiin päätös kotihoidon palvelujen saamisesta, siihen päivään, jolloin osallistuja kuolee, muuttaa hoitolaitokseen tai enintään 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatujen hoitopalvelujen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen asti.
|
Toissijainen tulosmitta koskee osallistujien tarvitsemien hoitopalvelujen tasoa ja tyyppiä.
Tutkijat tallentavat sekä ajan että minkälaisia palveluita yksittäiset osallistujat saavat ja miten se korreloi Komp-käytön kanssa.
|
Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen asti.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien turvallisuuden tunne
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu yhdessä vaiheessa ilmoittautumisen ja enintään 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan itse turvallisuuden tunteita standardoidun asteikon avulla.
|
Arviointi tapahtuu yhdessä vaiheessa ilmoittautumisen ja enintään 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
|
Osallistujien sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu yhdessä vaiheessa ilmoittautumisen ja enintään 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Osallistujien tasoa ja tyytyväisyyttä sosiaaliseen tyytyväisyyteen mitataan standardoidulla asteikolla.
Lisäksi aktiivisuutta Kompilla mitataan Komp-käyttäjiltä.
|
Arviointi tapahtuu yhdessä vaiheessa ilmoittautumisen ja enintään 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
|
Osallistujien yksinäisyyden tunteet
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu yhdessä vaiheessa ilmoittautumisen ja enintään 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan itseään yksinäisyyden tunteistaan standardoidun asteikon avulla.
|
Arviointi tapahtuu yhdessä vaiheessa ilmoittautumisen ja enintään 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
|
Osallistujien itsearvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu yhdessä vaiheessa ilmoittautumisen ja enintään 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään itse arvioimaan yleistä elämänlaatuaan standardoidulla asteikolla.
|
Arviointi tapahtuu yhdessä vaiheessa ilmoittautumisen ja enintään 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
|
Osallistujien muistamisvaikeudet
Aikaikkuna: Arvioinnin on tarkoitus tapahtua rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein ilmoittautumisesta ja 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Hoitopalvelun tarjoajia pyydetään rutiininomaisesti arvioimaan asteikolla 1-5, kuinka paljon palvelun saajilla on vaikeuksia muistaa arjen asioita.
Tutkijat vertailevat toimenpiteitä ajan mittaan.
|
Arvioinnin on tarkoitus tapahtua rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein ilmoittautumisesta ja 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
|
Osallistujien vaikeudet terveydestään huolehtimisessa
Aikaikkuna: Arvioinnin on tarkoitus tapahtua rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein ilmoittautumisesta ja 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Hoitopalvelujen tarjoajia pyydetään rutiininomaisesti arvioimaan asteikolla 1-5, kuinka paljon palvelun saajilla on vaikeuksia huolehtia terveydestään.
Tutkijat vertailevat toimenpiteitä ajan mittaan.
|
Arvioinnin on tarkoitus tapahtua rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein ilmoittautumisesta ja 18 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202916
- 331810 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research council of Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .