PET paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kirurgiassa
Positroniemissio-tomografian vaikutus paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kirurgiseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisesti toistuvaa kolorektaalisyöpää (LRRCRC) esiintyy 4,0–11,5 %:lla potilaista primaarisen paksusuolensyövän parantavan hoidon jälkeen, ja se voidaan luokitella peri-anastomoottiseksi, suoliliepeen/parakoliseksi (solmuke), retroperitoneaaliseksi ja peritoneaaliseksi.1–4 Toisin kuin kaukaiset toistuvat (esim. maksa-, keuhko- tai luumetastaasit), LRRCRC:t ovat vähemmän tunnettu kliininen kokonaisuus, vaikka yleisesti hyväksytään, että kirurginen resektio on edelleen tärkein hoitomuoto tällaisten potilaiden pitkän eloonjäämisen varmistamiseksi.5-7 Resektion arvo LRRCRC:lle on kuitenkin epäselvä, koska kirurgisen resektion rooli LRRCRC:n hoidossa on saanut suhteellisen vähän huomiota, ja kirjallisuus on niukkaa hoitosuosituksia tehtäessä, eikä konsensuslausuntoja ole saatavilla.8,9 Lisäksi kliinisessä käytännössä on havaittu, että yli 50 % uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavista potilaista, jotka tuotiin leikkaussaliin parantavaa leikkausta varten, eivät päässeet läpi suunniteltua leikkausta, koska laparotomiassa havaittiin ennakoitua laajempi sairaus. Siksi on ehdotettu, että muodollinen monitieteinen ryhmäkeskustelu (MDT), joka perustuu tarkempiin diagnostisiin aseistukseen, olisi pakollinen kasvaintaakan tarkempaan arvioimiseksi ja mahdollistaisi parantavan leikkauksen tarjoamisen paremmin valitulle potilasryhmälle, joilla on uusiutuva paksusuolen ja peräsuolen pahanlaatuisuus10. -14.
On huomattava, että positroniemissiotomografia (PET) -skannauksia käytetään nyt laajalti sellaisten potilaiden seurantaan, joille on tehty parantava resektio primaarisen paksusuolensyövän vuoksi. Toistuvaa paksusuolensyöpää sairastavan potilaan koko kehon PET-skannauksen on raportoitu olevan herkempää ja tarkempaa kuin tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI). Lisäksi PET:n väitetään pystyvän erottamaan uusiutuvat pahanlaatuiset kasvaimet, arvet, fibroosi ja nekroosi, mikä estää potilaita turhasta leikkauksesta.15 Edellä mainitut syyt huomioon ottaen teimme tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkastellaksemme PET-skannauksen tehokkuutta leikkauksen ohjaamisessa potilailla, joilla on LRRCRC. Oletimme, että paremmalla diagnostisella herkkyydellä ja spesifisyydellä verrattuna perinteisiin kuvantamismenetelmiin (CT/MRI) paksusuolensyövän uusiutumisen havaitsemisessa, PET voi vaikuttaa positiivisesti kirurgiseen päätöksentekoon ja siten parantaa LRRCRC-potilaiden hoitotuloksia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 308
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. potilaat, joilla on primaarinen paksusuolensyöpä ja joille tehdään R0-resektio ii. Potilaat, joilla on lopulliset histopatologiset raportit, jotka dokumentoivat patologisen tuumorisolmumetastaasin (pTNM) vaiheen I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
i. Potilaat, joilla on pTNM-vaiheen IV primaarinen paksusuolensyöpä ii. Potilaat, joilla on R1/2-resektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ainoa PET-ryhmä
Kasvaimen uusiutuminen havaittiin yksinomaan PET:llä; leikkaus tehtiin ja leikkauksen laajuutta ohjasi PET.
|
Parantava leikkaus tarkoittaa, että kirurgit aikovat suorittaa R0-resektion.
|
|
Yhdistetty CT/MRI ja PET-ryhmä
Kasvaimen uusiutuminen havaittiin tietokonetomografialla (CT) / magneettikuvauksella (MRI) ja PET:llä; leikkaus tehtiin ja leikkauksen laajuutta ohjasi CT/MRI+PET.
|
Parantava leikkaus tarkoittaa, että kirurgit aikovat suorittaa R0-resektion.
|
|
Kontrolliryhmä
Kasvaimen uusiutuminen havaittiin, mutta leikkausta ei tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinajanodote
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Mediaani eloonjääminen
|
10 vuotta
|
|
Resektion tyyppi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Huijausoperaatio vs R0 vs R1 vs R2
|
10 vuotta
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kirjattu ml:na
|
10 vuotta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
nauhoitettu minuuteissa
|
10 vuotta
|
|
Kirurgisen komplikaation tyyppi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
erityisiä komplikaatioita; Clavien-Dindo luokitus
|
10 vuotta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kirjattu päivässä
|
10 vuotta
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
30 päivän sisällä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202305096RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .