Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kirurgiassa

sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Positroniemissio-tomografian vaikutus paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän kirurgiseen hoitoon

Positroniemissiotomografian (PET) vaikutus paikallisesti toistuvan paksusuolensyövän (LRRCRC) kirurgiseen hoitoon on edelleen hämärän peitossa ja ansaitsee lisätutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisesti toistuvaa kolorektaalisyöpää (LRRCRC) esiintyy 4,0–11,5 %:lla potilaista primaarisen paksusuolensyövän parantavan hoidon jälkeen, ja se voidaan luokitella peri-anastomoottiseksi, suoliliepeen/parakoliseksi (solmuke), retroperitoneaaliseksi ja peritoneaaliseksi.1–4 Toisin kuin kaukaiset toistuvat (esim. maksa-, keuhko- tai luumetastaasit), LRRCRC:t ovat vähemmän tunnettu kliininen kokonaisuus, vaikka yleisesti hyväksytään, että kirurginen resektio on edelleen tärkein hoitomuoto tällaisten potilaiden pitkän eloonjäämisen varmistamiseksi.5-7 Resektion arvo LRRCRC:lle on kuitenkin epäselvä, koska kirurgisen resektion rooli LRRCRC:n hoidossa on saanut suhteellisen vähän huomiota, ja kirjallisuus on niukkaa hoitosuosituksia tehtäessä, eikä konsensuslausuntoja ole saatavilla.8,9 Lisäksi kliinisessä käytännössä on havaittu, että yli 50 % uusiutuvaa paksusuolensyöpää sairastavista potilaista, jotka tuotiin leikkaussaliin parantavaa leikkausta varten, eivät päässeet läpi suunniteltua leikkausta, koska laparotomiassa havaittiin ennakoitua laajempi sairaus. Siksi on ehdotettu, että muodollinen monitieteinen ryhmäkeskustelu (MDT), joka perustuu tarkempiin diagnostisiin aseistukseen, olisi pakollinen kasvaintaakan tarkempaan arvioimiseksi ja mahdollistaisi parantavan leikkauksen tarjoamisen paremmin valitulle potilasryhmälle, joilla on uusiutuva paksusuolen ja peräsuolen pahanlaatuisuus10. -14.

On huomattava, että positroniemissiotomografia (PET) -skannauksia käytetään nyt laajalti sellaisten potilaiden seurantaan, joille on tehty parantava resektio primaarisen paksusuolensyövän vuoksi. Toistuvaa paksusuolensyöpää sairastavan potilaan koko kehon PET-skannauksen on raportoitu olevan herkempää ja tarkempaa kuin tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI). Lisäksi PET:n väitetään pystyvän erottamaan uusiutuvat pahanlaatuiset kasvaimet, arvet, fibroosi ja nekroosi, mikä estää potilaita turhasta leikkauksesta.15 Edellä mainitut syyt huomioon ottaen teimme tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkastellaksemme PET-skannauksen tehokkuutta leikkauksen ohjaamisessa potilailla, joilla on LRRCRC. Oletimme, että paremmalla diagnostisella herkkyydellä ja spesifisyydellä verrattuna perinteisiin kuvantamismenetelmiin (CT/MRI) paksusuolensyövän uusiutumisen havaitsemisessa, PET voi vaikuttaa positiivisesti kirurgiseen päätöksentekoon ja siten parantaa LRRCRC-potilaiden hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä potilaat ryhmiteltiin edelleen PET-ohjattuihin vs CT/MRI/PET-ohjattu vs ei-kirurginen ryhmään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. potilaat, joilla on primaarinen paksusuolensyöpä ja joille tehdään R0-resektio ii. Potilaat, joilla on lopulliset histopatologiset raportit, jotka dokumentoivat patologisen tuumorisolmumetastaasin (pTNM) vaiheen I, II tai III

Poissulkemiskriteerit:

i. Potilaat, joilla on pTNM-vaiheen IV primaarinen paksusuolensyöpä ii. Potilaat, joilla on R1/2-resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ainoa PET-ryhmä
Kasvaimen uusiutuminen havaittiin yksinomaan PET:llä; leikkaus tehtiin ja leikkauksen laajuutta ohjasi PET.
Parantava leikkaus tarkoittaa, että kirurgit aikovat suorittaa R0-resektion.
Yhdistetty CT/MRI ja PET-ryhmä
Kasvaimen uusiutuminen havaittiin tietokonetomografialla (CT) / magneettikuvauksella (MRI) ja PET:llä; leikkaus tehtiin ja leikkauksen laajuutta ohjasi CT/MRI+PET.
Parantava leikkaus tarkoittaa, että kirurgit aikovat suorittaa R0-resektion.
Kontrolliryhmä
Kasvaimen uusiutuminen havaittiin, mutta leikkausta ei tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinajanodote
Aikaikkuna: 10 vuotta
Mediaani eloonjääminen
10 vuotta
Resektion tyyppi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Huijausoperaatio vs R0 vs R1 vs R2
10 vuotta
Verenhukka
Aikaikkuna: 10 vuotta
kirjattu ml:na
10 vuotta
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 10 vuotta
nauhoitettu minuuteissa
10 vuotta
Kirurgisen komplikaation tyyppi
Aikaikkuna: 10 vuotta
erityisiä komplikaatioita; Clavien-Dindo luokitus
10 vuotta
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 10 vuotta
kirjattu päivässä
10 vuotta
Takaisinotto
Aikaikkuna: 10 vuotta
30 päivän sisällä
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa