Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumattoharjoitteluun liittyvät rTSMS:n vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Juoksumaton kävelyharjoitteluun liittyvän toistuvan selkärangan läpi tapahtuvan magneettistimulaation vaikutukset kävelyhäiriöihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Kävelymuutokset näkyvät ja niistä tulee Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden vammaisuuden, itsenäisyyden menettämisen, kaatumisten, murtumien ja elämänlaadun heikkenemisen pääasiallinen syy. Optimaalinen kävelynhallinta on monimutkaista ja haastavaa. Jotkut ominaisuudet, kuten kävelyn vaihtelevuus, asennon epävakaus ja asennon muutokset, pahenevat edelleen ajan myötä optimaalisesta dopaminergisesta hoidosta huolimatta, mikä viittaa siihen, että lisätoimenpiteitä tarvitaan. Kun otetaan huomioon ihmisten kävelyn ja asennon hallinnan fysiologia, selkäytimen stimulaatio on mahdollinen kohde neuromodulatorisille lähestymistavoille kävely- ja asentohäiriöissä. Toistuva transspinaalinen magneettistimulaatio (rTSMS) on herättänyt paljon huomiota, koska se on mahdollista moduloida motorisia ja sensorisia verkkoja ei-invasiivisella tavalla, aktivoimalla suoraan selkänojan nousureitit ja heijastaen talamuksen ytimiin, aivokuoreen ja aivorungon ytimiin. , mikä stimuloi laskevia motorisia raitoja ja katkaisee poikkeavan värähtelevän aktiivisuuden kortikobasaalisissa tumapiireissä.

Ei-invasiivisen neuromodulaation yhdistelmä muiden hoitomuotojen kanssa voi parantaa kuntoutuksen tehokkuutta, lisää plastisuutta ja kliinistä tehoa tarjoten suuremman ja kestävämmän vaikutuksen kuin kumpikaan hoito yksinään. On suositeltavaa, että PD-potilaat suorittavat tietyn kävelyharjoituksen, kuten esim. juoksumattoharjoittelu (tt), joka asettaa ulkoisen rytmin ja huomion keskittymisen kävelyyn, toimii ulkoisena vihjeenä tai merkkinä, edistää vakaampaa kävelyä, vähentää kävelyn vaihtelua ja pienentää kaatumisriskiä.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uuden hoitomallin kehittämistä yhdistämällä kaksi lupaavaa ja toisiaan täydentävää lähestymistapaa kävelyhäiriöiden parantamiseksi PD:ssä: rTSMS ja tt.

Näin ollen tutkijat idealisoivat ensimmäisen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, rinnakkaistutkimuksen, vaiheen III kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan rTSMS:ään liittyvän tt:n tehokkuutta PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida toistuvaan transspinaaliseen magneettistimulaatioon liittyvän juoksumattoharjoittelun vaikutuksia nopean kävelynopeuden muutokseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tutkijat olettavat, että toistuvan transspinaalisen magneettisen stimulaation yhdistämisen juoksumaton kävelyharjoitteluun pitäisi olla parempi kuin pelkkä juoksumaton kävelyharjoittelu PD-potilaiden kävelyoireiden parantamisessa. Lisäksi tutkitaan toistuvaan transspinaaliseen magneettistimulaatioon liittyvän juoksumaton kävelyharjoittelun vaikutuksia mukavaan kävelynopeuteen; kliinisissä ja neurofysiologisissa mittauksissa; motorisissa oireissa; jokapäiväisessä elämässä; kyky kävellä (käytetty kokonaismatka); tasapainossa suorituskyky; ajoissa käännöksen suorittamiseen; kävelyn jäätymisen vakavuudessa; liikkuvuudessa; fyysisen aktiivisuuden tasolla; kaatumisten lukumäärässä ja pelossa sekä PD-potilaiden elämänlaadun kokemisessa. Lisäksi arvioidaan intervention mahdolliset sivuvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rubens G Cury, MD PHD
  • Puhelinnumero: +55 11 26617877
  • Sähköposti: rubens_cury@usp.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403000
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat miehet ja naiset;
  • Osallistujat, joilla on PD Hoehn Yahrin vaiheissa 2–4 ​​(kohtalainen sairaus) lääkityksen aikana (eli silloin, kun heidän tavallinen dopaminerginen lääkityksensä on kliinisesti tehokasta), joiden ensisijainen oire on kävelyhäiriö (pistemäärä yhtä suuri tai suurempi kuin 1 in MSD-UPDRS-asteikon alakohta 2.12). Potilaat arvioidaan jäädyttävän kävelyn (jäätymisen) esiintymisen suhteen kävelyn jäätymispisteen (FOG-SCORE) avulla.
  • Lääkityksen aikana pysty kävelemään itsenäisesti 30 metriä tai yksipuolisella apuvälineellä.
  • Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 23.
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakautumattomia psykiatrisia liitännäissairauksia;
  • Henkilöt, joilla on muita neurologisia sairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön, ortopedisia, sydän- ja verisuonisairauksia ja hengityselinten sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn kävellä juoksumatolla, suljetaan pois.
  • Henkilöt, joilla on labyrinttiongelmia ja jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tasapainoa ja suorituskykyä testeissä ja juoksumattoharjoittelussa, suljetaan pois.
  • Henkilöt, joille on tehty syvä aivostimulaatioleikkaus tai epiduraalinen selkäydinstimulaatio, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon infektio tai jokin muu hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon diabetes, korkea verenpaine, oireinen keuhkosairaus tai sydänsairaus);
  • Samanaikainen hoito muiden kokeellisten lääkkeiden kanssa;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Kroonisen alaselän ja alaraajan kipujen esiintyminen.
  • Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään ilman apua (keppi, kainalosauvat, kävelijä) tai toisen henkilön apua.
  • Potilaat, joilla on metalliimplantteja ja sydämentahdistin.
  • Potilas, jolla on ollut neurokirurgia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Valhe toistuva transpinaalinen magneettistimulaatio
Sham-ryhmässä kela sijoitetaan T2-T3-rintakehän alueelle, joka on irrotettu stimulaatiolaitteeseen, ja aktiivinen kela sijoitetaan noin 15 cm potilaan taakse, pois hänen näkökentästään ääniärsykkeen aikaansaamiseksi.
Valestimulaation aikana pyöreä magneettikela sijoitetaan T2-T3-torakaaliselle alueelle, joka ei ole kytketty stimulaatiolaitteeseen, ja aktiivinen kela sijoitetaan noin 15 cm potilaan taakse, pois hänen näkökentästään ääniärsykkeen aikaansaamiseksi. Lihaksen supistumisen tunteen ja aktiivisen stimulaation vaikutelman luomiseksi ryhmä altistetaan transkutaanisen sähköisen neurostimulaation (TENS) aistinvaraiselle vaikutukselle 5 minuutin ajan pintaelektrodien ollessa rinnakkain T2-T3:n kanssa parametreilla (80 Hz) ,150ms, 60 mA).Välittömästi sen jälkeen osallistujat jatkavat 30 minuutin juoksumattoharjoittelulla alkaen 80 %:sta mukavasta kävelynopeudesta. Progressiiviset 0,2 km/h nopeuden lisäykset suoritetaan 5 minuutin välein sallitulla tavalla. Harjoituksen intensiteetti säädetään potilaan sietokyvyn mukaan ja pidetään kevyen ja kohtalaisen intensiteetin välillä.
Active Comparator: Aktiivinen toistuva transpinaalinen magneettistimulaatio
Aktiivisessa ryhmässä potilas saa ajoittaista theta-purske-stimulaatiota (iTBS) T2-T3-alueella istuessaan käyttämällä pyöreää magneettikelaa, joka on sijoitettu 90º kulmaan, kahva oikealle ja yhdistetty magneettistimulaattoriin.
Aktiivisen stimulaation aikana potilaat saavat ajoittaista theta-purske- (iTBS) stimulaatiota T2-T3-torakaalisella alueella istuessaan käyttämällä pyöreää magneettikelaa, joka on sijoitettu 90º kulmaan, kahva oikealle ja yhdistetty magneettistimulaattoriin. Jokainen osallistuja saa yhteensä 1 200 rTsMS-pulssia 120 % lepomotorisesta kynnysarvosta, määritettynä vatsalihasten supistuksilla. 3 minuutissa ja 58 sekunnissa otetaan käyttöön 20 junaa 20 purskeella ja jokainen purske 3 pulssilla 50 Hz:llä toistuvalla taajuudella 5 Hz 8 sekunnin junien välissä. Välittömästi tämän jälkeen osallistujat jatkavat 30 minuutin juoksumattoharjoittelulla alkaen klo. 80 % mukavasta kävelynopeudesta. Progressiiviset 0,2 km/h nopeuden lisäykset suoritetaan 5 minuutin välein sallitulla tavalla. Harjoituksen intensiteetti säädetään potilaan sietokyvyn mukaan ja pidetään kevyen ja kohtalaisen intensiteetin välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti - Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välisen nopean kävelynopeuden muutoksen vertailu perustilanteen aikana, heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen). Pidempi aika testin suorittamiseen johtaa hitaampaan kävelynopeuteen ja huonompaan suorituskykyyn
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti - Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertailu mukavassa kävelynopeudessa aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä perustilanteessa, heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen). Pidempi aika testin suorittamiseen johtaa hitaampaan kävelynopeuteen ja huonompaan suorituskykyyn
4 kuukautta
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) – osat II ja III
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Yhdistetyn Parkinsonin taudin arviointiasteikon pisteytyksen osien II ja III muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä lähtötasolla, heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen).MDS-PDRS-osa II saa arvosanan 0–52, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan motoriikkaan liittyvään päivittäiseen toimintaan. MDS-UPDRS osa III on pisteytetty välillä 0–132, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan motoriseen suorituskykyyn Parkinsoniin liittyvissä testeissä.
4 kuukautta
Kävelypisteen jäätyminen - (FOG- SCORE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertailu kävelyn jäätymisen vaikeusasteessa aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä lähtötilanteessa heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen). Kävelyn jäätymisen vakavuus arvioidaan kävelyn jäädytyspisteen avulla. Pistemäärä oli 12 kohteen summa ja se vaihtelee välillä 0-36 pistettä. mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on kävelyn jäätymisen suorituskyky ja vakavuus.
4 kuukautta
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
2 minuutin kävelytestillä arvioitu kävelykapasiteetin (käytetty kokonaismatka) ja nopeuden muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä perustilassa heti 10. harjoituksen ja seurannan (1 kuukausi ja 3) jälkeen kuukautta intervention jälkeen). Lyhyempi matka 2 minuutin aikana johtaa hitaampaan vauhtiin testin suorittamisessa ja huonompaan suorituskykyyn.
4 kuukautta
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertailu funktionaalisessa liikkuvuudessa aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä perustilassa heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen), joka arvioidaan Timed up and Go -ohjelman kautta. testata. Kahden mittauksen aikakeskiarvo lasketaan. Pidempi keskimääräinen aika testin suorittamiseen johtaa huonompaan suorituskykyyn
4 kuukautta
Ajastettu ja mene kaksoistehtävä (TUG-DT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertailu kaksoistehtävän suorituskyvyssä aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation lähtötilanteen välillä heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen), joka arvioidaan Ajastettuun ja Mene Dual Task -testiin. Kahden mittauksen aikakeskiarvo lasketaan. Pidempi keskimääräinen aika testin suorittamiseen johtaa huonompaan suorituskykyyn
4 kuukautta
Ajastettu 360° kääntötesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välisen vuorokauden loppuunsaattamiseen kuluvassa ajassa lähtötasolla, heti 10. istunnon ja seurannan (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen) jälkeen, joka arvioidaan Ajastettuna. 360° kääntötesti. Tehdään 3 mittausta kummallekin puolelle ja lasketaan keskimääräinen aika ja käännöksen suorittamiseen tarvittava askelmäärä. Pidempi aika ja suurempi määrä vaiheita käännöksen suorittamiseen viittaavat suurempaan sitoutumiseen ja huonompaan suorituskykyyn
4 kuukautta
Mini-Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välisen tasapainon muutoksen vertailu lähtötilanteessa heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen), joka mitataan Mini-Balance Evaluation Systems -järjestelmän kautta. Testi, joka sisältää 14 kohdetta pisteillä 0–2, maksimipistemäärä 28 ja vähintään 0, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa.
4 kuukautta
Kävelyn jäädytyskysely (FOG-Q)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertailu subjektiivisen käsityksen muuttumisesta jäätymisen vakavuuden ja vaikutuksen kulkusuoritukseen aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomaketta käytetään puhelimitse tuolloin) ja seuraavina -ylös (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen), joka mitataan kävelyn jäädytyskyselyllä, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4) kokonaispistemäärän ollessa 0-24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että jäätyminen vaikuttaa enemmän henkilön kävelysuoritukseen
4 kuukautta
Putoaa ja lähellä putoamista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Putoamisen ja kaatumisen esiintyminen tutkitaan itseraportin avulla ja niitä verrataan ryhmien välillä lähtötilanteessa heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen). Putoavien ja kaatumattomien luokittelu saadaan.
4 kuukautta
Human Activity profile (HAP)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tason muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välillä lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomaketta käytetään puhelimitse tuolloin) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta interventio), joka mitataan Human Activity -profiilin avulla. Taara on järjestetty energiakustannusten nousevaan järjestykseen. Jokaisen vastauksen perusteella lasketaan ensisijaiset pisteet: maksimiaktiivisuuspisteet (EMA) ja mukautetut aktiivisuuspisteet (EAA). EAA:ta käytetään tässä tutkimuksessa. Fyysisen aktiivisuuden luokitus määritellään ennalta määriteltyjen raja-arvojen kautta, jolloin yksilöt luokitellaan passiivisiksi (alle 53), kohtalaisen aktiiviseksi (välillä 53–74) tai aktiiviseksi (yli 74). Pisteiden nousu kertoo fyysisen aktiivisuuden parantumisesta
4 kuukautta
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Putoamisen pelon muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välillä lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomaketta käytetään puhelimitse tuolloin) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta sen jälkeen) -interventio), jota mitataan Falls Efficacy Scale - Internationalin avulla, joka esittää kysymyksiä kaatumismahdollisuuksien huolesta 16 toimintoa suoritettaessa. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kussakin kohdassa saadut arvot ja se voi vaihdella välillä 16-64 pistettä, jossa pienin arvo vastaa huolen puuttumista ja korkein arvo äärimmäistä huolta kaatumisesta kyselylomakkeen toimintoja suoritettaessa. . Näin ollen mitä korkeampi lopullinen pistemäärä on saatu, sitä pienempi on kaatumisiin liittyvä itsetehokkuus.
4 kuukautta
Parkinsonin taudin kyselylomake -39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Elämänlaadun käsitystä mitataan lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomake täytetään tuolloin puhelimitse) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen) Parkinsonin tautikysely -39, joka on pisteytetty on 0-100, korkeammat arvot liittyvät huonompaan elämänlaatuun.
4 kuukautta
Ei-motoristen oireiden asteikko (NMSS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ei-motoristen oireiden muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välillä lähtötilanteessa, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomaketta käytetään puhelimitse tuolloin) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta interventio), joka mitataan ei-motoristen oireiden asteikolla. NMSS koostuu 30 pisteestä ja kunkin kohteen pisteet perustuvat vakavuusasteeseen (0–3) ja esiintymistiheyteen (1–4). NMSS:n kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–360. Korkeammat pisteet osoittavat ei-motoristen oireiden vakavuuden
4 kuukautta
Parkinsonin taudin kipuluokitusjärjestelmä (PD-PCS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kivun muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välillä lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomake täytetään puhelimitse tuolloin) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen) , joka mitataan Parkinsonin taudin kivun luokittelujärjestelmällä, joka pisteyttää ja luokittelee Parkinsonin tautiin liittyvän kivun kolmeen ryhmään (nosiseptiivinen, neuropaattinen tai nokiplastinen) suhteessa intensiteettiin, esiintymistiheyteen ja arkielämään liittyviin toimintoihin. Korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkaampaa
4 kuukautta
Moottorin herätettyjen potentiaalien tutkimus (MEPS)
Aikaikkuna: 10 päivää
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) indusoimat moottorin aiheuttamat potentiaalit (MEP) mitataan aktiivisessa ja valestimulaatiossa ennen protokollan alkamista ja välittömästi 10. istunnon jälkeen. Siten tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan rTSMS:n vaikutuksia Euroopan parlamentin jäsenten ominaisuudet lähtötilanteessa ja pian 10. istunnon jälkeen arvioiden, onko rTSMS hyödyllinen tekniikka helpottaa alaspäin suuntautuvaa impulssia ja edistää motorista toimintaa PD:ssä.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rubens G Cury, MD PHD, Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 57119022.4.1001.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .