Juoksumattoharjoitteluun liittyvät rTSMS:n vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Juoksumaton kävelyharjoitteluun liittyvän toistuvan selkärangan läpi tapahtuvan magneettistimulaation vaikutukset kävelyhäiriöihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Kävelymuutokset näkyvät ja niistä tulee Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden vammaisuuden, itsenäisyyden menettämisen, kaatumisten, murtumien ja elämänlaadun heikkenemisen pääasiallinen syy. Optimaalinen kävelynhallinta on monimutkaista ja haastavaa. Jotkut ominaisuudet, kuten kävelyn vaihtelevuus, asennon epävakaus ja asennon muutokset, pahenevat edelleen ajan myötä optimaalisesta dopaminergisesta hoidosta huolimatta, mikä viittaa siihen, että lisätoimenpiteitä tarvitaan. Kun otetaan huomioon ihmisten kävelyn ja asennon hallinnan fysiologia, selkäytimen stimulaatio on mahdollinen kohde neuromodulatorisille lähestymistavoille kävely- ja asentohäiriöissä. Toistuva transspinaalinen magneettistimulaatio (rTSMS) on herättänyt paljon huomiota, koska se on mahdollista moduloida motorisia ja sensorisia verkkoja ei-invasiivisella tavalla, aktivoimalla suoraan selkänojan nousureitit ja heijastaen talamuksen ytimiin, aivokuoreen ja aivorungon ytimiin. , mikä stimuloi laskevia motorisia raitoja ja katkaisee poikkeavan värähtelevän aktiivisuuden kortikobasaalisissa tumapiireissä.
Ei-invasiivisen neuromodulaation yhdistelmä muiden hoitomuotojen kanssa voi parantaa kuntoutuksen tehokkuutta, lisää plastisuutta ja kliinistä tehoa tarjoten suuremman ja kestävämmän vaikutuksen kuin kumpikaan hoito yksinään. On suositeltavaa, että PD-potilaat suorittavat tietyn kävelyharjoituksen, kuten esim. juoksumattoharjoittelu (tt), joka asettaa ulkoisen rytmin ja huomion keskittymisen kävelyyn, toimii ulkoisena vihjeenä tai merkkinä, edistää vakaampaa kävelyä, vähentää kävelyn vaihtelua ja pienentää kaatumisriskiä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uuden hoitomallin kehittämistä yhdistämällä kaksi lupaavaa ja toisiaan täydentävää lähestymistapaa kävelyhäiriöiden parantamiseksi PD:ssä: rTSMS ja tt.
Näin ollen tutkijat idealisoivat ensimmäisen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, rinnakkaistutkimuksen, vaiheen III kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan rTSMS:ään liittyvän tt:n tehokkuutta PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rubens G Cury, MD PHD
- Puhelinnumero: +55 11 26617877
- Sähköposti: rubens_cury@usp.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Larissa K Rodrigues Lopes, PTs MSc
- Puhelinnumero: +55 31 993559627
- Sähköposti: larissakarlla_rl@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403000
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat miehet ja naiset;
- Osallistujat, joilla on PD Hoehn Yahrin vaiheissa 2–4 (kohtalainen sairaus) lääkityksen aikana (eli silloin, kun heidän tavallinen dopaminerginen lääkityksensä on kliinisesti tehokasta), joiden ensisijainen oire on kävelyhäiriö (pistemäärä yhtä suuri tai suurempi kuin 1 in MSD-UPDRS-asteikon alakohta 2.12). Potilaat arvioidaan jäädyttävän kävelyn (jäätymisen) esiintymisen suhteen kävelyn jäätymispisteen (FOG-SCORE) avulla.
- Lääkityksen aikana pysty kävelemään itsenäisesti 30 metriä tai yksipuolisella apuvälineellä.
- Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 23.
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakautumattomia psykiatrisia liitännäissairauksia;
- Henkilöt, joilla on muita neurologisia sairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön, ortopedisia, sydän- ja verisuonisairauksia ja hengityselinten sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn kävellä juoksumatolla, suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on labyrinttiongelmia ja jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tasapainoa ja suorituskykyä testeissä ja juoksumattoharjoittelussa, suljetaan pois.
- Henkilöt, joille on tehty syvä aivostimulaatioleikkaus tai epiduraalinen selkäydinstimulaatio, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on hallitsematon infektio tai jokin muu hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon diabetes, korkea verenpaine, oireinen keuhkosairaus tai sydänsairaus);
- Samanaikainen hoito muiden kokeellisten lääkkeiden kanssa;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kroonisen alaselän ja alaraajan kipujen esiintyminen.
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään ilman apua (keppi, kainalosauvat, kävelijä) tai toisen henkilön apua.
- Potilaat, joilla on metalliimplantteja ja sydämentahdistin.
- Potilas, jolla on ollut neurokirurgia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Valhe toistuva transpinaalinen magneettistimulaatio
Sham-ryhmässä kela sijoitetaan T2-T3-rintakehän alueelle, joka on irrotettu stimulaatiolaitteeseen, ja aktiivinen kela sijoitetaan noin 15 cm potilaan taakse, pois hänen näkökentästään ääniärsykkeen aikaansaamiseksi.
|
Valestimulaation aikana pyöreä magneettikela sijoitetaan T2-T3-torakaaliselle alueelle, joka ei ole kytketty stimulaatiolaitteeseen, ja aktiivinen kela sijoitetaan noin 15 cm potilaan taakse, pois hänen näkökentästään ääniärsykkeen aikaansaamiseksi.
Lihaksen supistumisen tunteen ja aktiivisen stimulaation vaikutelman luomiseksi ryhmä altistetaan transkutaanisen sähköisen neurostimulaation (TENS) aistinvaraiselle vaikutukselle 5 minuutin ajan pintaelektrodien ollessa rinnakkain T2-T3:n kanssa parametreilla (80 Hz) ,150ms, 60 mA).Välittömästi sen jälkeen osallistujat jatkavat 30 minuutin juoksumattoharjoittelulla alkaen 80 %:sta mukavasta kävelynopeudesta.
Progressiiviset 0,2 km/h nopeuden lisäykset suoritetaan 5 minuutin välein sallitulla tavalla.
Harjoituksen intensiteetti säädetään potilaan sietokyvyn mukaan ja pidetään kevyen ja kohtalaisen intensiteetin välillä.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen toistuva transpinaalinen magneettistimulaatio
Aktiivisessa ryhmässä potilas saa ajoittaista theta-purske-stimulaatiota (iTBS) T2-T3-alueella istuessaan käyttämällä pyöreää magneettikelaa, joka on sijoitettu 90º kulmaan, kahva oikealle ja yhdistetty magneettistimulaattoriin.
|
Aktiivisen stimulaation aikana potilaat saavat ajoittaista theta-purske- (iTBS) stimulaatiota T2-T3-torakaalisella alueella istuessaan käyttämällä pyöreää magneettikelaa, joka on sijoitettu 90º kulmaan, kahva oikealle ja yhdistetty magneettistimulaattoriin. Jokainen osallistuja saa yhteensä 1 200 rTsMS-pulssia 120 % lepomotorisesta kynnysarvosta, määritettynä vatsalihasten supistuksilla.
3 minuutissa ja 58 sekunnissa otetaan käyttöön 20 junaa 20 purskeella ja jokainen purske 3 pulssilla 50 Hz:llä toistuvalla taajuudella 5 Hz 8 sekunnin junien välissä. Välittömästi tämän jälkeen osallistujat jatkavat 30 minuutin juoksumattoharjoittelulla alkaen klo. 80 % mukavasta kävelynopeudesta.
Progressiiviset 0,2 km/h nopeuden lisäykset suoritetaan 5 minuutin välein sallitulla tavalla.
Harjoituksen intensiteetti säädetään potilaan sietokyvyn mukaan ja pidetään kevyen ja kohtalaisen intensiteetin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti - Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välisen nopean kävelynopeuden muutoksen vertailu perustilanteen aikana, heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
Pidempi aika testin suorittamiseen johtaa hitaampaan kävelynopeuteen ja huonompaan suorituskykyyn
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti - Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vertailu mukavassa kävelynopeudessa aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä perustilanteessa, heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
Pidempi aika testin suorittamiseen johtaa hitaampaan kävelynopeuteen ja huonompaan suorituskykyyn
|
4 kuukautta
|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) – osat II ja III
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Yhdistetyn Parkinsonin taudin arviointiasteikon pisteytyksen osien II ja III muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä lähtötasolla, heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen).MDS-PDRS-osa II saa arvosanan 0–52, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan motoriikkaan liittyvään päivittäiseen toimintaan.
MDS-UPDRS osa III on pisteytetty välillä 0–132, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan motoriseen suorituskykyyn Parkinsoniin liittyvissä testeissä.
|
4 kuukautta
|
|
Kävelypisteen jäätyminen - (FOG- SCORE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vertailu kävelyn jäätymisen vaikeusasteessa aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä lähtötilanteessa heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
Kävelyn jäätymisen vakavuus arvioidaan kävelyn jäädytyspisteen avulla. Pistemäärä oli 12 kohteen summa ja se vaihtelee välillä 0-36 pistettä.
mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on kävelyn jäätymisen suorituskyky ja vakavuus.
|
4 kuukautta
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
2 minuutin kävelytestillä arvioitu kävelykapasiteetin (käytetty kokonaismatka) ja nopeuden muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä perustilassa heti 10. harjoituksen ja seurannan (1 kuukausi ja 3) jälkeen kuukautta intervention jälkeen).
Lyhyempi matka 2 minuutin aikana johtaa hitaampaan vauhtiin testin suorittamisessa ja huonompaan suorituskykyyn.
|
4 kuukautta
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vertailu funktionaalisessa liikkuvuudessa aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä perustilassa heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen), joka arvioidaan Timed up and Go -ohjelman kautta. testata.
Kahden mittauksen aikakeskiarvo lasketaan.
Pidempi keskimääräinen aika testin suorittamiseen johtaa huonompaan suorituskykyyn
|
4 kuukautta
|
|
Ajastettu ja mene kaksoistehtävä (TUG-DT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vertailu kaksoistehtävän suorituskyvyssä aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation lähtötilanteen välillä heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen), joka arvioidaan Ajastettuun ja Mene Dual Task -testiin.
Kahden mittauksen aikakeskiarvo lasketaan.
Pidempi keskimääräinen aika testin suorittamiseen johtaa huonompaan suorituskykyyn
|
4 kuukautta
|
|
Ajastettu 360° kääntötesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välisen vuorokauden loppuunsaattamiseen kuluvassa ajassa lähtötasolla, heti 10. istunnon ja seurannan (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen) jälkeen, joka arvioidaan Ajastettuna. 360° kääntötesti.
Tehdään 3 mittausta kummallekin puolelle ja lasketaan keskimääräinen aika ja käännöksen suorittamiseen tarvittava askelmäärä.
Pidempi aika ja suurempi määrä vaiheita käännöksen suorittamiseen viittaavat suurempaan sitoutumiseen ja huonompaan suorituskykyyn
|
4 kuukautta
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välisen tasapainon muutoksen vertailu lähtötilanteessa heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen), joka mitataan Mini-Balance Evaluation Systems -järjestelmän kautta. Testi, joka sisältää 14 kohdetta pisteillä 0–2, maksimipistemäärä 28 ja vähintään 0, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa.
|
4 kuukautta
|
|
Kävelyn jäädytyskysely (FOG-Q)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vertailu subjektiivisen käsityksen muuttumisesta jäätymisen vakavuuden ja vaikutuksen kulkusuoritukseen aktiivisen stimulaation ja valestimulaation välillä lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomaketta käytetään puhelimitse tuolloin) ja seuraavina -ylös (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen), joka mitataan kävelyn jäädytyskyselyllä, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4) kokonaispistemäärän ollessa 0-24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että jäätyminen vaikuttaa enemmän henkilön kävelysuoritukseen
|
4 kuukautta
|
|
Putoaa ja lähellä putoamista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Putoamisen ja kaatumisen esiintyminen tutkitaan itseraportin avulla ja niitä verrataan ryhmien välillä lähtötilanteessa heti 10. istunnon ja seurannan jälkeen (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
Putoavien ja kaatumattomien luokittelu saadaan.
|
4 kuukautta
|
|
Human Activity profile (HAP)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välillä lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomaketta käytetään puhelimitse tuolloin) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta interventio), joka mitataan Human Activity -profiilin avulla.
Taara on järjestetty energiakustannusten nousevaan järjestykseen. Jokaisen vastauksen perusteella lasketaan ensisijaiset pisteet: maksimiaktiivisuuspisteet (EMA) ja mukautetut aktiivisuuspisteet (EAA). EAA:ta käytetään tässä tutkimuksessa.
Fyysisen aktiivisuuden luokitus määritellään ennalta määriteltyjen raja-arvojen kautta, jolloin yksilöt luokitellaan passiivisiksi (alle 53), kohtalaisen aktiiviseksi (välillä 53–74) tai aktiiviseksi (yli 74).
Pisteiden nousu kertoo fyysisen aktiivisuuden parantumisesta
|
4 kuukautta
|
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Putoamisen pelon muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välillä lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomaketta käytetään puhelimitse tuolloin) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta sen jälkeen) -interventio), jota mitataan Falls Efficacy Scale - Internationalin avulla, joka esittää kysymyksiä kaatumismahdollisuuksien huolesta 16 toimintoa suoritettaessa.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kussakin kohdassa saadut arvot ja se voi vaihdella välillä 16-64 pistettä, jossa pienin arvo vastaa huolen puuttumista ja korkein arvo äärimmäistä huolta kaatumisesta kyselylomakkeen toimintoja suoritettaessa. .
Näin ollen mitä korkeampi lopullinen pistemäärä on saatu, sitä pienempi on kaatumisiin liittyvä itsetehokkuus.
|
4 kuukautta
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake -39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaadun käsitystä mitataan lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomake täytetään tuolloin puhelimitse) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen) Parkinsonin tautikysely -39, joka on pisteytetty on 0-100, korkeammat arvot liittyvät huonompaan elämänlaatuun.
|
4 kuukautta
|
|
Ei-motoristen oireiden asteikko (NMSS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ei-motoristen oireiden muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välillä lähtötilanteessa, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomaketta käytetään puhelimitse tuolloin) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta interventio), joka mitataan ei-motoristen oireiden asteikolla.
NMSS koostuu 30 pisteestä ja kunkin kohteen pisteet perustuvat vakavuusasteeseen (0–3) ja esiintymistiheyteen (1–4). NMSS:n kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–360.
Korkeammat pisteet osoittavat ei-motoristen oireiden vakavuuden
|
4 kuukautta
|
|
Parkinsonin taudin kipuluokitusjärjestelmä (PD-PCS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kivun muutoksen vertailu aktiivisen stimulaation ja näennäisstimulaation välillä lähtötasolla, 15 päivää 10. istunnon päättymisen jälkeen (kyselylomake täytetään puhelimitse tuolloin) ja seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen) , joka mitataan Parkinsonin taudin kivun luokittelujärjestelmällä, joka pisteyttää ja luokittelee Parkinsonin tautiin liittyvän kivun kolmeen ryhmään (nosiseptiivinen, neuropaattinen tai nokiplastinen) suhteessa intensiteettiin, esiintymistiheyteen ja arkielämään liittyviin toimintoihin.
Korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkaampaa
|
4 kuukautta
|
|
Moottorin herätettyjen potentiaalien tutkimus (MEPS)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) indusoimat moottorin aiheuttamat potentiaalit (MEP) mitataan aktiivisessa ja valestimulaatiossa ennen protokollan alkamista ja välittömästi 10. istunnon jälkeen. Siten tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan rTSMS:n vaikutuksia Euroopan parlamentin jäsenten ominaisuudet lähtötilanteessa ja pian 10. istunnon jälkeen arvioiden, onko rTSMS hyödyllinen tekniikka helpottaa alaspäin suuntautuvaa impulssia ja edistää motorista toimintaa PD:ssä.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rubens G Cury, MD PHD, Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fenelon G, Goujon C, Gurruchaga JM, Cesaro P, Jarraya B, Palfi S, Lefaucheur JP. Spinal cord stimulation for chronic pain improved motor function in a patient with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Feb;18(2):213-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2011.07.015. Epub 2011 Aug 23. No abstract available.
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Fuentes R, Petersson P, Siesser WB, Caron MG, Nicolelis MA. Spinal cord stimulation restores locomotion in animal models of Parkinson's disease. Science. 2009 Mar 20;323(5921):1578-82. doi: 10.1126/science.1164901.
- Santana MB, Halje P, Simplicio H, Richter U, Freire MAM, Petersson P, Fuentes R, Nicolelis MAL. Spinal cord stimulation alleviates motor deficits in a primate model of Parkinson disease. Neuron. 2014 Nov 19;84(4):716-722. doi: 10.1016/j.neuron.2014.08.061. Epub 2014 Oct 30.
- Yadav AP, Nicolelis MAL. Electrical stimulation of the dorsal columns of the spinal cord for Parkinson's disease. Mov Disord. 2017 Jun;32(6):820-832. doi: 10.1002/mds.27033. Epub 2017 May 12.
- Agari T, Date I. Spinal cord stimulation for the treatment of abnormal posture and gait disorder in patients with Parkinson's disease. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(7):470-4. doi: 10.2176/nmc.52.470.
- Yang YR, Tseng CY, Chiou SY, Liao KK, Cheng SJ, Lai KL, Wang RY. Combination of rTMS and treadmill training modulates corticomotor inhibition and improves walking in Parkinson disease: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):79-86. doi: 10.1177/1545968312451915. Epub 2012 Jul 10.
- de Andrade EM, Ghilardi MG, Cury RG, Barbosa ER, Fuentes R, Teixeira MJ, Fonoff ET. Spinal cord stimulation for Parkinson's disease: a systematic review. Neurosurg Rev. 2016 Jan;39(1):27-35; discussion 35. doi: 10.1007/s10143-015-0651-1. Epub 2015 Jul 30.
- Samotus O, Parrent A, Jog M. Spinal Cord Stimulation Therapy for Gait Dysfunction in Advanced Parkinson's Disease Patients. Mov Disord. 2018 May;33(5):783-792. doi: 10.1002/mds.27299. Epub 2018 Feb 14.
- de Lima-Pardini AC, Coelho DB, Souza CP, Souza CO, Ghilardi MGDS, Garcia T, Voos M, Milosevic M, Hamani C, Teixeira LA, Fonoff ET. Effects of spinal cord stimulation on postural control in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Elife. 2018 Aug 2;7:e37727. doi: 10.7554/eLife.37727.
- Reis Menezes J, Bernhart Carra R, Aline Nunes G, da Silva Simoes J, Jacobsen Teixeira M, Paiva Duarte K, Ciampi de Andrade D, Barbosa ER, Antonio Marcolin M, Cury RG. Transcutaneous magnetic spinal cord stimulation for freezing of gait in Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2020 Nov;81:306-309. doi: 10.1016/j.jocn.2020.10.001. Epub 2020 Oct 20.
- Arii Y, Sawada Y, Kawamura K, Miyake S, Taichi Y, Izumi Y, Kuroda Y, Inui T, Kaji R, Mitsui T. Immediate effect of spinal magnetic stimulation on camptocormia in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Nov;85(11):1221-6. doi: 10.1136/jnnp-2014-307651. Epub 2014 Apr 29.
- Chung CL, Mak MK, Hallett M. Transcranial Magnetic Stimulation Promotes Gait Training in Parkinson Disease. Ann Neurol. 2020 Nov;88(5):933-945. doi: 10.1002/ana.25881. Epub 2020 Sep 8.
- Takakusaki K. Neurophysiology of gait: from the spinal cord to the frontal lobe. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1483-91. doi: 10.1002/mds.25669.
- Mitsui T, Arii Y, Taniguchi K, Tsutsumi S, Takahara M, Mabuchi M, Sumitomo N, Matsuura M, Kuroda Y. Efficacy of Repetitive Trans-spinal Magnetic Stimulation for Patients with Parkinson's Disease: a Randomised Controlled Trial. Neurotherapeutics. 2022 Jul;19(4):1273-1282. doi: 10.1007/s13311-022-01213-y. Epub 2022 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57119022.4.1001.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .