Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden vaatimusten arviointi glaukooman ajoa koskevien näköstandardien parantamiseen liittyvien neuvojen ja ohjeiden saamiseksi (D&G)

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Glaukooma voi vaikuttaa sekä keskus- että ääreisnäköön. Lääkäreiden on keskusteltava potilaiden kanssa näköön liittyvistä ajostandardeista ja mahdollisista erityisrajoituksista, joita heidän potilaillaan saattaa olla, jotka liittyvät heidän kykyynsä ajaa glaukoomalla. General Optical Councilin (GOC) viimeaikaisten ohjeiden mukaan kliinikoita kehotetaan varmistamaan, että Driving and Vehicle Licensing Agency (DVLA) on informoitu potilaista, jotka eivät täytä ajonäköstandardeja. Ammattimaisen arvioinnin tekemisessä potilaan ajokelpoisuudesta ja asianmukaisten neuvojen antamisesta potilaille on useita rajoituksia. Tärkein huolenaihe on keskustella tästä arkaluonteisesta aiheesta potilaan kanssa saatavilla olevan kliinisen näytön perusteella, esim. näkökenttää tai näkökenttää ja ohjata heitä ilmoittamaan DVLA:lle tilastaan ​​tai mahdollisesti neuvomaan heitä lopettamaan ajaminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahta pääkysymystä 1. Tutkia potilaiden ymmärrystä ajonäköstandardeista. 2. Vertaamalla klinikalla arvioituja ajonäön tasoa rekisterikilpinäön kanssa. Ehdotamme sekamenetelmäanalyysin tekemistä potilaskyselyn ja ajonäköstandardien kvantitatiivisen tutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi päätavoitetta, joita ehdotamme tutkittavaksi tässä hankkeessa, ovat

  1. Kuvaileva ymmärrys potilaiden käsityksestä ajotarpeistaan ​​ja ajostandardien ymmärtämisestä. Tätä tutkitaan kyselylomakkeen avulla, jotta saadaan tietoa potilaiden ajotarpeista, näköhistoriasta, DVLA-näköstandardien ymmärtämisestä ja heille annetuista ajo-ohjeista. Glaukoomapotilaiden yleisten käsitysten ymmärtäminen ajonäkötasoista ja ajotarpeista auttaa meitä parantamaan kommunikaatiota potilaiden kanssa ja antamaan parhaat mahdolliset neuvot ajonäkötasoista.
  2. DVLA:n ja kliinisen näön arvioinnin edellyttämä ajonäön kvantitatiivinen vertailu glaukoomapotilailla. Ajonäköstandardin täyttämisen rajoitukset arvioidaan glaukoomapotilailla klinikalla ja sen ulkopuolella DVLA-ajonäköstandardien edellyttämällä tavalla. Klinikalla näkemistä arvioidaan tarkistamalla, pystyykö potilas kiikarin lukemaan 6/12-viivaa klinikalla käytetystä näkökartan ja elektronisen rekisterikilven testistä. Tuloksia verrataan itsearvioituun rekisterikilpinäön - vakiovaatimus DVLA:n ajonäköstandardin täyttämiseksi. Binokulaarisen näön kliinisen arvioinnin ymmärtäminen, potilaiden kyky lukea numerokilpi klinikalla ja itse arvioida rekisterikilpinäkönsä auttaa kliinikkoa tuntemaan potilaiden kyvyt ja antamaan näyttöön perustuvia neuvoja glaukoomapotilaalle DVLA:n täyttämisestä. näköstandardit.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Glaukoomaklinikoilla käyvät potilaat.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilastutkimukseen:

  • Kaikki glaukoomaklinikalla olevat potilaat voivat osallistua kyselyyn.
  • Sekä kuljettajat että ei-kuljettajat otetaan mukaan tutkimukseen.

Kvantitatiivisen näön arvioinnin mukaanottokriteerit:

• Glaukoomapotilaat, joiden tavanomainen näkökyky on 6/19 tai parempi vähintään toisessa silmässä (ajoipa tai ei ajaa).

Potilastutkimuksen poissulkemiskriteerit:

• Kaikki glaukoomaklinikalla olevat potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, voivat osallistua kyselyyn, eikä heitä suljeta pois tutkimuksesta.

Kvantitatiivisen näönarvioinnin poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden binokulaarinen tavanomainen näöntarkkuus on alle 6/19, eivät voi osallistua laadulliseen näönarviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Glaukoomapotilaiden kyselylomake
Kyselylomake ymmärtääksesi potilaiden ajotarpeita ja ajonäköstandardeja
Näöntarkkuusstandardit
Klinikalla arvioitua DVLA-näköstandardia verrataan klinikan ulkopuolella vakioauton rekisterikilpeen. Arvioimme näön klinikalla vakionäöntarkkuuden ja sähköisen rekisterikilven näön avulla ja vertaamme potilaan klinikan ulkopuolella arvioimaan rekisterikilpinäön. Potilaalle annetaan ohjeet rekisterikilven näön arvioimiseksi.
Muut: Ajon arviointi glaukoomapotilaalla
Yhdelle potilasryhmälle annetaan kyselylomake, kun taas toinen ryhmä vastaa kyselyyn, kun taas toiselle ryhmälle suoritetaan näköarviointi. Potilaat voivat osallistua molempiin ryhmiin.
Muut nimet:
  • 1. kyselylomake potilaalle. 2. Näön arviointi näöntarkkuustaulukon ja rekisterikilven näön avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky lukea 6/12 tai enemmän näkökaaviosta molemmilla silmillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Binocular Vision -arviointi Logmar-testauksessa
6 kuukautta
Vision Chart -pisteet kummassakin silmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksipuolinen näkötestaus Logmar-testaus
6 kuukautta
Kyky lukea VDU:ssa näkyvä klinikan rekisterikilpi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyky lukea numerokilpi klinikalla, joka näkyy VDU:n vertailevassa visuaalisessa näyttöyksikössä
6 kuukautta
Kyky lukea auton rekisterikilpi klinikan ulkopuolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyky lukea auton rekisterikilpi klinikan ulkopuolella potilaan itsearvioinnin mukaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Manchester University NHS Foundation Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B00964

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia