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Evaluación de los requisitos de los pacientes para mejorar el asesoramiento y la orientación sobre los estándares de visión para conducir con glaucoma (D&G)

27 de julio de 2023 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
El glaucoma puede afectar tanto la visión central como la periférica. Los médicos deben analizar con los pacientes los estándares de conducción relacionados con la visión y cualquier limitación específica que sus pacientes puedan tener en relación con su capacidad para conducir con glaucoma. De acuerdo con las pautas recientes del Consejo General de Óptica (GOC), se recomienda a los médicos que se aseguren de que la Agencia de Licencias de Conducción y Vehículos (DVLA) esté informada sobre los pacientes que no cumplen con los estándares de visión para conducir. Hay varias limitaciones a la hora de emitir un juicio profesional sobre la idoneidad de un paciente para conducir y proporcionar el asesoramiento adecuado a los pacientes. La principal preocupación es discutir este tema delicado con el paciente en base a la evidencia clínica disponible, p. visión o campo visual e indicándoles que informen a la DVLA de su condición o aconsejándoles potencialmente que dejen de conducir. El propósito de esta investigación es investigar los dos temas principales 1. Explorar la comprensión de los pacientes sobre los estándares de visión para conducir. 2. Comparar los estándares de visión para la conducción estimados en la clínica con la visión de matrícula. Proponemos hacer un análisis de métodos mixtos utilizando una encuesta de pacientes y una investigación cuantitativa de los estándares de visión de conducción.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dos objetivos principales que nos proponemos estudiar en este proyecto son

  1. Comprensión descriptiva de la percepción de los pacientes sobre sus necesidades de conducción y su comprensión de los estándares de conducción. Esto se estudiará con la ayuda de un cuestionario de encuesta para conocer las necesidades de conducción de los pacientes, el historial visual, la comprensión de los estándares de visión DVLA y los consejos de conducción que se les brindan. Comprender las percepciones generales de los pacientes con glaucoma sobre los estándares de visión para conducir y sus necesidades de manejo nos ayudará a mejorar la comunicación con los pacientes y brindar el mejor consejo posible sobre los estándares de visión para conducir.
  2. Comparación cuantitativa de los estándares de visión para conducir según lo exige la DVLA y la evaluación clínica de la visión en pacientes con glaucoma. Las limitaciones para cumplir con el estándar de visión para conducir se evaluarán en pacientes con glaucoma en la clínica y fuera de la clínica, según lo exigen los estándares de visión para conducir de la DVLA. En la clínica, la visión se evaluará verificando si el paciente puede leer binocularmente la línea 6/12 en la tabla de visión y la prueba de matrícula electrónica utilizada en la clínica. Los resultados se compararán con una visión de placa de matrícula autoevaluada, un requisito estándar para cumplir con el estándar de visión para conducir de DVLA. Comprender la estimación clínica de la visión binocular, la capacidad de los pacientes para leer la matrícula en la clínica y autoevaluar su visión de la matrícula ayudará al médico a conocer las habilidades de los pacientes y brindará consejos basados ​​en evidencia al paciente con glaucoma sobre cómo cumplir con la DVLA. estándares de visión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Manchester, Reino Unido, M13 9WH
        • Manchester Royal Eye Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Subash Sukumar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden a clínicas de glaucoma.

Descripción

Criterios de inclusión para la encuesta de pacientes:

  • Todos los pacientes que asisten a la clínica de glaucoma serán elegibles para la encuesta.
  • Tanto los conductores como los no conductores serán incluidos en el estudio.

Criterios de inclusión para la estimación cuantitativa de la visión:

• Pacientes con glaucoma con visión habitual de 6/19 o mejor al menos en un ojo (conduzcan o no conduzcan).

Criterios de exclusión para la encuesta de pacientes:

• Todos los pacientes que acudan a la clínica de glaucoma, que deseen participar en el estudio, serán elegibles para participar en la encuesta y no serán excluidos del estudio.

Criterios de exclusión para la estimación cuantitativa de la visión:

• Los pacientes con una agudeza visual habitual binocular inferior a 6/19 no podrán participar en la evaluación cualitativa de la visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionario de pacientes con glaucoma
Cuestionario para comprender las necesidades de conducción de los pacientes y la comprensión de los estándares de visión de conducción
Estándares de agudeza visual
El estándar de visión DVLA estimado en la clínica se compara con el número de matrícula estándar del automóvil fuera de la clínica. Estimamos la visión en la clínica utilizando un cuadro de agudeza visual estándar y la visión de la matrícula electrónica y la comparamos con la visión de la matrícula estimada fuera de la clínica por el paciente. Se le proporcionará al paciente instrucciones para estimar la visión de la placa de matrícula.
A un grupo de pacientes se le dará un cuestionario, mientras que el otro grupo responderá a un cuestionario, mientras que el otro grupo tendrá una evaluación de la visión. Los pacientes podían participar en ambos grupos.
Otros nombres:
  • 1. cuestionario al paciente. 2. Evaluación de la visión mediante tabla de agudeza visual y visión de matrícula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad para leer 6/12 o más en la tabla de visión con ambos ojos.
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la visión binocular en las pruebas Logmar
6 meses
Puntuación de Vision Chart en cada ojo
Periodo de tiempo: 6 meses
Pruebas de visión unilateral Pruebas Logmar
6 meses
Capacidad para leer la placa de matrícula en la clínica que se muestra en la pantalla de visualización
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad para leer la placa de matrícula en la clínica que se muestra en la unidad de visualización visual comparativa VDU
6 meses
Capacidad para leer la matrícula del coche fuera de la clínica.
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad para leer la matrícula del automóvil fuera de la clínica según la autoevaluación de los pacientes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Subash Sukumar, Manchester Royal Eye Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B00964

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .