Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCMSC:t hoitona potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (Stroke Neuroncell-EX)

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Cytopeutics Sdn. Bhd.

Cytopeutics® vaiheen II-III kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (Neuroncell-EX) -siirron tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida toiminnallista palautumista Barthel-indeksin (BI) ja modifioidun Rankin-asteikon (mRS) perusteella, kun taas toissijaisena tavoitteena on arvioida eloonjäämis- ja takaisinottoastetta sekä tutkia tulehdusvastetta subkliininen tutkimus 1 vuoden sisällä Neuroncell-EX-infuusion jälkeen osallistujilla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Iskeeminen aivohalvaus on vakava aivoverenkiertosairaus, jolla on korkea sairastuvuus ja vamma maailmanlaajuisesti. Suurista ponnisteluista huolimatta aivohalvauspotilaiden ennuste on edelleen epätyydyttävä. Mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) hoito on nouseva hoitomuoto, jota tutkitaan erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien autoimmuuni-, tulehdus- ja keskushermoston sairaudet. MSC:iden mekanismi iskeemisen aivohalvauksen hoidossa, joka liittyy immuunisäätelyyn, hermosolujen suojaukseen, angiogeneesiin ja hermopiirin rekonstruktioon. Suuri määrä prekliinisiä tietoja on osoittanut MSC:iden käyttökelpoisuuden aivohalvauksen hoidossa, jossa MSC:iden antaminen voi lievittää neurologisia puutteita. Samoin useat kliiniset tutkimukset ovat myös osoittaneet MSC:iden tehokkuuden ja turvallisuuden aivohalvauksen hoidossa. Näistä on 2. vaiheen, yhden keskuksen, arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tutkijat käyttävät luuytimestä johdettuja MSC:itä potilailla, joilla on subakuutti keskimmäinen aivovaltimoinfarkti. Tutkijat osoittivat MSC-solujen suonensisäisen infuusion turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden parantamalla merkittävästi infarktin mediaanitilavuutta (Law et al., 2021).

Tavoite: Selvittää allogeenisten Cytopeutics napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (Neuroncell-EX) suonensisäisen infuusion tehokkuus potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on vaiheen II-III kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 80 osallistujaa, joilla on diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on hyväksytty HCTM-UKM:iin. Tutkimushoitoryhmä (ryhmän A-MSC:t) koostuu 40 osallistujasta, jotka saavat Neuroncell-EX-valmistetta, kun taas kontrollihoitoryhmä (B-ryhmän 40 osallistujasta) saavat lumelääkettä. Molemmat ryhmät saavat myös normaalia lääketieteellistä hoitoa akuutin aivohalvauksen varalta. Tehokkuusarviointiin kuuluvat Barthel-indeksi (BI) ja modifioitu Rankin-asteikko (mRS), funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja verikokeet, mukaan lukien biomarkkerit 12 kuukauden seurannan aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • Rekrytointi
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Norlinah Mohamed Ibrahim
        • Alatutkija:
          • Hui Jan Tan
        • Alatutkija:
          • Zhe Kang Law
        • Alatutkija:
          • Wan Asyraf Wan Zaidi
        • Alatutkija:
          • Ching Soong Khoo
        • Alatutkija:
          • S Fadilah Abdul Wahid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  2. Potilaat, joilla akuutit iskeemisen aivohalvauksen oireet alkavat 4 viikon sisällä.
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu "kohtalainen tai vaikea" NIHSS:n perusteella (6-24) rekrytointihetkellä.
  4. Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia trombolyysiin tai trombektomiaan.
  5. Potilaan tai lähiomaisen kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti huonokuntoisia, kuten hemodynaamisesti epävakaita tai joiden yleinen tila on huonontumassa.
  2. Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA).
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain (aiemmin tai nykyinen) tai primaarisia hematologisia häiriöitä.
  4. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja seerumin kreatiniinipitoisuus yli 200 µmol/l tai kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min.
  5. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, ja seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ovat kaksi kertaa suurempia kuin normaalin yläraja.
  6. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  7. Potilaat, joilla on diagnosoitu aivoverenvuoto tai muut patologiset aivosairaudet, kuten verisuonten epämuodostumat (aivojen arteriovenoosinen epämuodostuma), kasvain, paise, kardiogeeninen, tulehduksellinen ja tarttuva aivoveritulppa tai muut yleiset ei-iskeemiset aivosairaudet, tai joilla on diagnosoitu vakava aivojen surkastuminen CT- tai MRI-skannaukset.
  8. Potilaat, joilla on diagnosoitu/epäilty diagnoosi akuutti sepelvaltimotauti.
  9. Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  10. Potilaat, joilla on todettu tai epäilty keuhkoembolia tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
  11. Potilaat, joilla on psyykkisiä, kognitiivisia tai psyykkisiä häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän ymmärrykseensä ja noudattamiseensa tutkimusmenetelmissä ja seurannassa.
  12. Potilaat, joille tehdään kokeellista lääke- tai instrumenttitestausta tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin lääketutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjaus
Normaali suolaliuos
Muut: Plasebo
Laskimonsisäinen plasebo-infuusio (normaali suolaliuos) päivänä 1 ja 14 sekä tavallinen lääketieteellinen hoito.
Kokeellinen: Neuroncell-EX
Napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut
Biologinen: Neuroncell-EX
Laskimonsisäinen Neuroncell-EX-infuusio (2 miljoonaa UCMSC:tä painokiloa kohti) päivänä 1 ja 14 sekä tavallinen lääketieteellinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toiminnallista palautumista aivohalvauksen alkamisen jälkeen mitataan Barthel-indeksillä (BI). BI-pisteet 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Tutkijat mittaavat ja vertaavat BI-pisteitä iskeemisillä aivohalvauspotilailla, jotka saivat Neuroncell-EX- ja kontrollihoitoja.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toiminnallinen palautuminen aivohalvauksen alkamisen jälkeen mitataan modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS). mRS on 7 pisteen (0-6) asteikko neurologisen vamman arvioimiseksi. Pistemäärä 0 osoittaa normaaleja toimintoja ilman oireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa neurologista vammaa. Tutkijat mittaavat ja vertaavat mRS-pisteitä iskeemisistä aivohalvauspotilaista, jotka saivat Neuroncell-EX- ja kontrollihoitoja.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tutkimuksen perusteella arvioitu niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen infuusion aiheuttamia haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 14, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (UC-MSC) infuusion, sepsiksen, elinten vajaatoiminnan (kliinisesti ilmeisen tai subkliinisen), sairaalahoidon, syöpien ja kuoleman aiheuttamien haittatapahtumien esiintyminen tai puuttuminen tutkimusjakson aikana kliinisen tutkimuksen perusteella.
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 14, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Selviytymis- ja uudelleenpääsyprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 14, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Selviytymis- ja uudelleenpääsyprosentti
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 14, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Veren tulehdusmerkkiaineet ennen ja jälkeen napanuorasta peräisin olevan mesenkymaalisen kantasoluinfuusion subkliinisen analyysin perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Biomarkkerien pitoisuus: Interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-2 (IL-2), matriksin metalloproteinaasi-9 (MMP-9), tuumorinekroositekijä alfa (TNFα), interleukiini-1beta (IL-1β), verisuonten endoteeli kasvutekijä (VEGF), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-1-reseptorin antagonistiproteiini (IL-1Ra) ja transformoiva kasvutekijä beeta 1 (TGF-β1).
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cytopeutics Sdn. Bhd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National University of Malaysia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wan Nur Nafisah Wan Yahya, National University of Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • POD0031/CP/R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia