Autologisen tuumorin tunkeutuvan lymfosyyttien injektion (GT316) kliininen tutkimus edistyneiden kiinteiden kasvainten hoidossa (gynekologiset kasvaimet)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilailla (tai laillisesti valtuutetuilla edustajalla) potilailla (tai laillisesti valtuutetulla edustajalla) on oltava kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen, mikä todistaa allekirjoituksella tietoisella suostumuksella (ICF), jonka on hyväksynyt institutionaalinen arviointilautakunta /Riippumattoman eettisen komitean (IRB/IEC) on oltava kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset;
• 2.Mastuneena on vahvistettu diagnoosi heidän vastaanottavien histologioidensa tai sytologioiden pahanlaatuisuudesta: Resektioton toistuva tai metastaattinen kiinteä kasvain;
• 3.Anti yksi resektoitava vaurio (mieluiten pinnalliset metastaattiset imusolmukkeet), joita ei ole käsitelty säteilyllä eikä ole saanut muita paikallisia hoitomuotoja. Erotetut kudokset ≥1,0 ​​cm^3 (jompikumpi yhden vaurion alkuperästä tai monen leesioiden yhdistettynä) autologisten kasvaimien tunkeutuvien lymfosyyttien valmistukseen. Minimaalisesti invasiivinen hoito mahdollisuuksien mukaan;

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Koehenkilöt, joilla on ≥3 käsittelemätön CNS -etäpesäkkeitä seulonnassa (jos koehenkilöllä on ≤3 CNS -etäpesäkkeitä, joiden suurin halkaisija on <1 cm, eikä aivojen kuvantamisessa ole peritumorin turvotusta (MRI tai CT). Ei todisteita progressiivisesta CNS -taudista. Aivojen kuvantaminen vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen, sitten koehenkilöt sisällytetään.);
• 2. Potilas, jolla on aktiivinen autoimmuunisairaus, autoimmuunisairauden historia, systeemisten steroidihormonien tarve tai immunosuppressiivista lääkehoitoa vaativaa tilaa (> 10 mg/päivä prednisonia tai vastaavaa hormonia);
• 3. Valtimo-/laskimotromboottiset tapahtumat 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista, kuten: aivo -verisuoni -onnettomuus, syvän laskimotromboosi ja keuhkoembolia
• 4. Potilaat, joilla on tulenkestävä tai kiistaton epilepsia, huonosti kontrolloitu hydrothorax, hydrops abdominis, sydämen perikardiaalinen effuusio, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai IL-2: n vasta-aineet;
• 5. Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon kuluessa ennen seulontaa tai suunnitella osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen ja muihin kliinisiin tutkimuksiin
• 6. Potilaat, jotka ovat saaneet allogeenisen luuytimensiirron tai elimen allograftin;
• 7. Pohja, joilla on ollut yliherkkyys mille tahansa tutkimuslääkkeiden komponentille tai apuaineelle: autologiset kasvaimen tunkeutuvat lymfosyyttit, syklofosfamidi, fludarabiini, IL-2, dimetyylisulfoksidi (DMSO), ihmisen seerumin albumiini (HSA), dekstran-40 ja antibioootteja (HSA) (HSA), dekstraani-40 ja antibiootteja (HSA), dekstran-40 ja antibiootteja (HSA), dekstraani 40 beeta -laktaamiantibiootit, gentamysiini);