Bispektraalinen indeksi ja ilmaantuva agitaatio selkärangan leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivisen anestesian syvyyden seuraamiseksi on kehitetty monia strategioita. Bispectral index (BIS) on monitori, joka analysoi elektroenkefalogrammia (EEG) ja tuottaa numeerisen arvon. Tämä arvo ilmaisee potilaan tajunnan tason ja auttaa arvioimaan anestesian syvyyttä. BIS on rutiininomaisesti käytetty monitori, joka tarkkailee jatkuvasti potilaan tajunnantilaa anestesian aikana. Tällä tavalla anestesian syvyyttä voidaan hallita tarkemmin (1). Kun tajunnan taso on syvä, BIS-arvo laskee ja kasvaa pintaa lähestyttäessä. Tällä ominaisuudella se varmistaa, että potilaan anestesian syvyys pysyy optimaalisella tasolla ja sitä säädetään tarvittaessa. Tämä voi auttaa minimoimaan anestesiaan liittyviä komplikaatioita(2). Pelkkä BIS ei välttämättä riitä arvioimaan anestesian syvyyttä. Sitä tulee käyttää yhdessä muiden kliinisten löydösten ja monitorien kanssa. Nykyään anestesian syvyyden seuranta on laajalti käytetty menetelmä ja sitä tehdään klinikallamme rutiininomaisesti.
Perioperatiivisen anestesian syvyyden seuraamiseksi on kehitetty monia strategioita. BIS on monitori, joka analysoi elektroenkefalogrammia (EEG) ja tuottaa numeerisen arvon. Tämä arvo ilmaisee potilaan tajunnan tason ja auttaa arvioimaan anestesian syvyyttä. BIS on rutiininomaisesti käytetty monitori, joka tarkkailee jatkuvasti potilaan tajunnantilaa anestesian aikana. Tällä tavalla anestesian syvyyttä voidaan hallita tarkemmin (1). Kun tajunnan taso on syvä, BIS-arvo laskee ja kasvaa pintaa lähestyttäessä. Tällä ominaisuudella se varmistaa, että potilaan anestesian syvyys pysyy optimaalisella tasolla ja sitä säädetään tarvittaessa. Tämä voi auttaa minimoimaan anestesiaan liittyviä komplikaatioita(2). Pelkkä BIS ei välttämättä riitä arvioimaan anestesian syvyyttä. Sitä tulee käyttää yhdessä muiden kliinisten löydösten ja monitorien kanssa. Nykyään anestesian syvyyden seuranta on laajalti käytetty menetelmä ja sitä tehdään klinikallamme rutiininomaisesti.
BIS (Bisspectral Index) -suppressiosuhde on arvo, joka mittaa aivojen toiminnan vaimenemisnopeutta anestesian aikana (3). Tämä nopeus lasketaan analysoimalla EEG-signaaleja (elektroenkefalogrammi). Tämä suhde osoittaa merkittävää aivojen toiminnan vähenemistä ja kasvaa anestesian syveneessä (4). Suppressiota halutaan usein syväpuudutuksessa, erityisesti kirurgisen toimenpiteen aikana. Liian korkea vaimennusnopeus voi kuitenkin johtaa viivästyneisiin palautumisaikaan. BIS Suppression Ration käyttö anestesian hoidossa voi auttaa hallitsemaan tarkemmin potilaan kiihottumisprosessia ja yleisanestesian syvyyttä. Tämä arvo antaa anestesiatiimille oppaan potilaan tajunnan tilan optimoimiseksi ja anestesian aikana mahdollisesti ilmenevien komplikaatioiden minimoimiseksi. On kuitenkin tärkeää, että BIS-suppressiosuhdetta ei arvioida yksinään, vaan sitä tulee käyttää yhdessä muun kliinisen tiedon kanssa(5). Jokaisen potilaan vaste voi olla erilainen, ja siksi anestesiatiimin tulee hallita anestesian syvyyttä ottamalla huomioon useita tekijöitä. Kirjallisuudessa on osoitettu, että BIS-vaimennussuhteen (SR) arvoilla >40 on samanlainen vaikutus kuin alhaisilla BIS-arvoilla. Ei-toivottua vaimennussuhdetta lukumäärän ja keston suhteen ei kuitenkaan täysin tunneta (6).
"Toipuva agitaatio" viittaa yleensä tilanteeseen, joka voi ilmetä kirurgisen toimenpiteen tai anestesian jälkeen. Tämä tila kuvaa levottomuutta ja kiihtyneisyyttä (oireita, kuten levottomuus, jännitys, unettomuus), joita potilas osoittaa heräämisen ja anestesiasta toipumisen aikana. Toipumislevottomuutta ilmenee joskus, kun potilas yrittää herätä. Se voi ilmetä sen alkaessa ja on yleensä lyhytaikainen tila, joka paranee itsestään. Joissakin tapauksissa tämä levottomuus voi kuitenkin olla voimakkaampaa ja häiritsevämpää. Tämä voi vaikuttaa potilaan tilaan ja rentoutumiseen. Agitaation vakavuus voi vaihdella henkilöstä toiseen. Nopea toipuminen anestesiasta klinikalla on myös levottomuuden riski. Riker Sedation-Agitation Scale ja Richmond Agitation-Sedation -asteikko ovat yleisimmin käytetyt menetelmät toipumisen agitaation mittaamiseen (7).
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, Bis-suppressiosuhteesta ei ole riittävästi tutkimuksia eikä sen suhdetta palautumissekoitukseen tunneta vielä tarpeeksi. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme pyrki kyseenalaistamaan tämän suhteen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet YUKSEK, Md
- Puhelinnumero: 05326580351
- Sähköposti: mdayuksek@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41010
- Rekrytointi
- Kocaeli City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet YUKSEK
- Puhelinnumero: 05326580351
- Sähköposti: mdayuksek@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: mdayuksek@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ahmet Yuksek, Md
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joille tehdään lannelevytyräleikkaus Kocaelin kaupungin sairaalan leikkaussaleissa, otetaan mukaan tutkimukseemme eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
2. Yli 18-vuotiaat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
3. Mukaan otetaan potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 1–2 ja joilla ei ole neurologista sairautta.
4. Potilaat, joilla ei ole tunnettuja verisuonisairauksia, otetaan mukaan.
5. Tutkimuspotilaat saavat rutiininomaista anestesian esilääkitystä ja rutiininomaisia kipulääkkeitä, eivätkä potilaat, joilla on erilaisia toimenpiteitä, ole mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, ei oteta mukaan.
2. Potilaat, joilla on intraoperatiivinen syvä hypotensio (keskimääräinen valtimopaine <50), suljetaan pois.
3. Ne, joille kehittyy intraoperatiivinen hypotermia tai muita anestesian komplikaatioita, poistetaan.
4. Potilaat, joita ei ekstuboida leikkauksen jälkeen, suljetaan pois tutkimuksesta.
5. Tutkimuksesta suljetaan pois myös neurologisia sairauksia sairastavat tai psykiatrisia lääkkeitä käyttävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
syntymisen agitaatioryhmä
Agitaatioryhmän potilaat ovat potilaita, joiden havaitaan olevan levoton toipumisen aikana anestesian jälkeen Richmondin agitaatiosedaatioasteikon mukaan.
|
Perioperative Bispectral Index Monitoring (BIS) -monitoria ja Bispectral Index suppression rate (BIS-SR) -valvontaa käytetään.
BIS-SR-arvojen kestoa ja suuruutta tarkastellaan yhdessä BIS-arvojen kanssa talteenottosekoituksen kannalta.
Muut nimet:
|
|
rauhallinen ryhmä
Rauhallinen ryhmä koostuu potilaista, joiden levottomuusaste on alle +2 toipumisen aikana.
|
Perioperative Bispectral Index Monitoring (BIS) -monitoria ja Bispectral Index suppression rate (BIS-SR) -valvontaa käytetään.
BIS-SR-arvojen kestoa ja suuruutta tarkastellaan yhdessä BIS-arvojen kanssa talteenottosekoituksen kannalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-SR-arvojen ja anestesian jälkeisen toipumisen (Richmondin agitaatiosedaatiopisteen) ja toipumisajan välinen suhde
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen ensimmäiset 4 tuntia
|
Suurimman BIS-SR-arvon tai SR>10 pisteen ajan ja toipumisaikojen ja toipumissekoituksen (Richmond agitation sedaation score) välinen suhde tutkitaan.
|
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen ensimmäiset 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bis-arvojen ja toipumisen agitaation välinen suhde (Richmondin agitaatiosedaatiopisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen ensimmäiset 4 tuntia
|
Bis-arvojen ja toipumisen agitaation (Richmondin agitaatiosedaatiopisteet) välistä suhdetta tutkitaan.
Mahdolliset muutokset SR-arvoissa havaitaan myös, kun BIS on välillä 40-60 prosenttia.
|
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen ensimmäiset 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Cornelius BW, Jacobs TM. Pseudocholinesterase Deficiency Considerations: A Case Study. Anesth Prog. 2020 Sep 1;67(3):177-184. doi: 10.2344/anpr-67-03-16.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .