Índice Bispectral e Agitação de Emergência em Cirurgias da Coluna Vertebral
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas estratégias foram desenvolvidas para monitorar a profundidade da anestesia perioperatória. O índice bispectral (BIS) é um monitor que analisa dados de eletroencefalograma (EEG) e produz um valor numérico. Este valor indica o nível de consciência do paciente e ajuda a avaliar a profundidade da anestesia. O BIS é um monitor usado rotineiramente que monitora continuamente o estado de consciência do paciente durante a anestesia. Desta forma, a profundidade da anestesia pode ser controlada com maior precisão (1). Quando o nível de consciência é profundo, o valor do BIS diminui e aumenta à medida que se aproxima da superfície. Com esse recurso, garante que a profundidade da anestesia do paciente seja mantida em um nível ideal e ajustada quando necessário. Isso pode ajudar a minimizar complicações relacionadas à anestesia(2). O BIS por si só pode não ser suficiente para avaliar a profundidade da anestesia. Deve ser usado em conjunto com outros achados clínicos e monitores. Atualmente, o monitoramento da profundidade da anestesia é um método amplamente utilizado e realizado rotineiramente em nossa clínica.
Muitas estratégias foram desenvolvidas para monitorar a profundidade da anestesia perioperatória. BIS é um monitor que analisa dados de eletroencefalograma (EEG) e produz um valor numérico. Este valor indica o nível de consciência do paciente e ajuda a avaliar a profundidade da anestesia. O BIS é um monitor usado rotineiramente que monitora continuamente o estado de consciência do paciente durante a anestesia. Desta forma, a profundidade da anestesia pode ser controlada com maior precisão (1). Quando o nível de consciência é profundo, o valor do BIS diminui e aumenta à medida que se aproxima da superfície. Com esse recurso, garante que a profundidade da anestesia do paciente seja mantida em um nível ideal e ajustada quando necessário. Isso pode ajudar a minimizar complicações relacionadas à anestesia(2). O BIS por si só pode não ser suficiente para avaliar a profundidade da anestesia. Deve ser usado em conjunto com outros achados clínicos e monitores. Atualmente, o monitoramento da profundidade da anestesia é um método amplamente utilizado e realizado rotineiramente em nossa clínica.
A Taxa de Supressão do BIS (Índice Bisspectral) é um valor que mede a taxa de supressão da atividade cerebral durante a anestesia (3). Esta taxa é calculada analisando sinais de EEG (eletroencefalograma). Esta proporção indica reduções significativas na atividade cerebral e aumenta à medida que a anestesia se aprofunda (4). A supressão é frequentemente desejada em casos de anestesia profunda, especialmente durante intervenção cirúrgica. No entanto, uma taxa de supressão excessivamente alta pode levar a tempos de recuperação retardados. O uso da Taxa de Supressão do BIS no manejo da anestesia pode ajudar a controlar com mais precisão o processo de excitação do paciente e a profundidade da anestesia geral. Este valor fornece à equipe anestésica um guia para otimizar o estado de consciência do paciente e minimizar complicações que podem ocorrer durante a anestesia. Contudo, é importante que a Taxa de Supressão do BIS não seja avaliada isoladamente e seja usada em conjunto com outras informações clínicas(5). A resposta de cada paciente pode ser diferente e, portanto, a equipe de anestesia deve gerenciar a profundidade da anestesia considerando múltiplos fatores. Foi demonstrado na literatura que valores da Razão de Supressão do BIS (SR) >40 têm efeito semelhante a valores baixos do BIS. Contudo, a Taxa de Supressão indesejável em termos de número e duração não é totalmente conhecida (6).
"Agitação de recuperação" geralmente se refere a uma situação que pode ocorrer após uma intervenção cirúrgica ou anestesia. Esta condição descreve a inquietação e agitação (sintomas como inquietação, tensão, insônia) que o paciente apresenta durante o processo de despertar e durante o período de recuperação da anestesia. Às vezes, a agitação de recuperação ocorre quando o paciente tenta acordar. Pode ocorrer quando começa e geralmente é uma condição de curto prazo que se resolve sozinha. Porém, em alguns casos, essa agitação pode ser mais pronunciada e perturbadora. Isso pode afetar a condição e o relaxamento do paciente. A gravidade da agitação pode variar de pessoa para pessoa. A rápida recuperação da anestesia na clínica também representa um risco de agitação. A Escala de Sedação-Agitação de Riker e a Escala de Agitação-Sedação de Richmond são os métodos mais frequentemente utilizados para medir a agitação de recuperação (7).
Quando a literatura é examinada, não há estudos suficientes sobre a taxa de supressão de Bis e sua relação com a agitação de recuperação ainda não é suficientemente conhecida. Para tanto, nosso estudo teve como objetivo questionar essa relação.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ahmet YUKSEK, Md
- Número de telefone: 05326580351
- E-mail: mdayuksek@hotmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41010
- Recrutamento
- Kocaeli City Hospital
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Contato:
- Ahmet YUKSEK
- Número de telefone: 05326580351
- E-mail: mdayuksek@hotmail.com
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Contato:
- E-mail: mdayuksek@hotmail.com
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Investigador principal:
- Ahmet Yuksek, Md
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar nas salas de cirurgia dos hospitais da cidade de Kocaeli serão incluídos em nosso estudo após aprovação do comitê de ética.
2. Serão incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos.
3. Serão incluídos pacientes com pontuação ASA de 1-2 e sem doença neurológica.
4.Serão incluídos pacientes sem doenças vasculares conhecidas.
5. Os pacientes do estudo receberão pré-medicação anestésica de rotina e analgésicos de rotina, e pacientes com procedimentos diferentes não serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
1. Não serão incluídos pacientes que não queiram participar do estudo.
2. Pacientes com hipotensão profunda intraoperatória (pressão arterial média <50) serão excluídos.
3. Aqueles que desenvolverem hipotermia intraoperatória ou outras complicações anestésicas serão removidos.
4. Os pacientes que não serão extubados no pós-operatório serão excluídos do estudo.
5. Aqueles com doenças neurológicas ou em uso de medicamentos psiquiátricos também serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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grupo de agitação de emergência
Os pacientes do grupo de agitação ao despertar são pacientes que apresentam agitação durante a recuperação de acordo com a escala de agitação e sedação de Richmond após a anestesia.
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Monitor de monitoramento de índice bispectral perioperatório (BIS) e monitoramento de taxa de supressão de índice bispectral (BIS-SR) serão aplicados.
A duração e a magnitude dos valores do BIS-SR serão examinadas juntamente com os valores do BIS em termos de agitação de recuperação.
Outros nomes:
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grupo calmo
O grupo calmo será composto por pacientes cuja escala de agitação está abaixo de +2 durante a recuperação.
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Monitor de monitoramento de índice bispectral perioperatório (BIS) e monitoramento de taxa de supressão de índice bispectral (BIS-SR) serão aplicados.
A duração e a magnitude dos valores do BIS-SR serão examinadas juntamente com os valores do BIS em termos de agitação de recuperação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação entre os valores do BIS-SR e a recuperação pós-anestésica (escore de agitação e sedação de Richmond) e o tempo de recuperação
Prazo: período intraoperatório e primeiras 4 horas de pós-operatório
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A relação entre o valor máximo do BIS-SR ou o tempo de SR>10 pontos e os tempos de recuperação e agitação de recuperação (pontuação de agitação e sedação de Richmond) será investigada.
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período intraoperatório e primeiras 4 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação entre os valores de Bis e a agitação de recuperação (pontuação de agitação e sedação de Richmond)
Prazo: período intraoperatório e primeiras 4 horas de pós-operatório
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Uma relação entre os valores de Bis e a agitação de recuperação (pontuação de agitação e sedação de Richmond) será investigada.
Possíveis alterações nos valores de SR também serão observadas quando o BIS estiver na faixa de 40-60 por cento.
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período intraoperatório e primeiras 4 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Cornelius BW, Jacobs TM. Pseudocholinesterase Deficiency Considerations: A Case Study. Anesth Prog. 2020 Sep 1;67(3):177-184. doi: 10.2344/anpr-67-03-16.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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