Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SkillTalkin arviointi autistisille nuorille aikuisille

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: dfusion Inc

SkillTalk: Suoratoistovideon käyttäminen nuorille aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö, mikrotaitojen kehittämiseen terveen ja itsenäisen elämän kirjohäiriöiden luomiseen ja ylläpitämiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Microskills-videokoulutuskirjaston tehokkuutta nuorille aikuisille, 18–28-vuotiaille, autismispektrihäiriöstä (ASD), parantaakseen heidän taitojaan kehittää ja ylläpitää terveitä ihmissuhteita.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Lisääkö SkillTalkin käyttö autististen nuorten aikuisten kommunikaatiotaitoja, jotka esitetään video-opetussuunnitelmassa (taidot: ratkaista konflikteja, tehdä kompromisseja, antaa palautetta)?
  • Lisääkö SkillTalkin käyttö ilmoitettua luottamusta ja tyytyväisyyttä kommunikaatio- ja suhdetaitoon?
  • Lisääkö SkillTalkin käyttö ihmisten välistä osaamista?
  • Lisääkö SkillTalkin käyttö kykyä selviytyä hylkäämisestä?
  • Parantaako SkillTalkin käyttö mielenterveyttä ja hyvinvointia?

Osallistujia pyydetään:

  • Tee kysely tutkimuksen alussa, kuukauden kuluttua tutkimuksen lopussa ja 3 kuukauden seurannassa
  • Osallistu projektin henkilökunnan kanssa tallennettuihin videopuheluihin, jotka koostuvat 2–3 lyhyestä roolipeliskenaariosta suhdetaitoja tutkimuksen alussa, kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja 3 kuukauden seurannassa
  • Katso vähintään 85 % annetusta 60 minuutista videota

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu projekti vahvistaa SkillTalk for Autistic Young Adults -verkkovideokirjaston käytön tehokkuuden parantamiseksi autismikirjon nuorten aikuisten ihmissuhteiden ja kommunikaatiotaitojen parantamiseksi. Käynnissä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan resurssin vaikutusta osallistujien taitojen osoittamiseen ja itseluottamukseen, ihmissuhteisiin, mielenterveyteen ja hyvinvointiin. Osallistujat ovat 18-28-vuotiaita nuoria aikuisia, joilla on ASD, vastavuoroiset kommunikaatiotaidot ja vastaanottavainen kielitaito. Osallistujat, joilla on diagnosoitu kehitysvamma, suljetaan pois tutkimuksesta.

Osallistujia rekrytoidaan ensisijaisesti ASD-potilaita palvelevien virastojen/organisaatioiden, yhteisön ja ammatillisen neuvottelukunnan jäsenten sekä muiden yhteisöverkostojen avulla. On myös todennäköistä, että osallistujat ohjaavat muita autistisia nuoria aikuisia osallistumaan.

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on esi- ja jälkiarviointi, ja 3 kuukauden seuranta-arviointi (4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen), joka sisältää kyselyn ja helpon roolileikin videopuhelun kautta. Perustoimintojen suorittamisen jälkeen puolet (55) osallistujista määrätään satunnaisesti SkillTalk AYA -interventioryhmään, joka saa pääsyn SkillTalk AYA -verkkosivustolle. Kontrolliryhmä saa samansisältöisen kirjallisen materiaalin. Lähtökohtana osallistujat suorittavat kyselyn ja osallistuvat lyhyeen ohjattuun roolipeliin, jossa on kolme yksinkertaista suhdeskenaariota, yksitellen projektin työntekijän kanssa. Intervention osallistujat pääsevät SkillTalk AYA:han 1 kuukauden ajan. Kuukauden päätteeksi he osallistuvat välittömään jälkitestiin, joka sisältää jälleen kyselyn ja ohjatun roolileikin. Kolme kuukautta pääsyjakson päättymisen jälkeen osallistujat suorittavat kyselyn ja osallistuvat viimeiseen roolipeliin. Neljän kuukauden jakson päätyttyä kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan pääsy SkillTalk AYA -materiaaliin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
115

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95060
        • Virtual Study

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 18-28-vuotiaita nuoria aikuisia, joilla on ASD, vastavuoroiset kommunikaatiotaidot ja vastaanottavainen kielitaito. Tutkimushenkilöstö päättää kelpoisuuden osallistujille heidän iästään, ASD-tilasta (itsemääräämisperusteinen itseraportti) ja mukavuudesta opiskelutoimintojen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukupuoleen tai rotuun/etnisyyteen perustuvia poissulkevia kriteereitä ei ole, mutta rekrytoinnin ja ilmoittautumisen aikana henkilökunta pyrkii varmistamaan, että rodun/etnisen alkuperän demografiset tiedot vastaavat yleisemmin Yhdysvaltojen demografisia tietoja, ja mustien ja latinalaisten osallistujien otos on 10 %. sukupuolten välinen suhde on tasapainossa. Kiinnostuneet osallistuvat suostumusseulontapuheluun, jossa heitä pyydetään vastaamaan neljään yksinkertaiseen kysymykseen suostumuslomakkeessa annetuista tiedoista. Osallistujat, jotka eivät pysty vastaamaan oikein näihin kysymyksiin tutkimushenkilöstön kehotuksesta, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Videokirjastoryhmä
Tämä käsi saa intervention. Tämä interventio on pääsy SkillTalk for AYA Microskills -videokirjastoon, kesto noin 60 minuuttia. Kirjasto sisältää opetussuunnitelman, joka kattaa taitoja, kuten rajojen asettamisen, konfliktien ratkaisemisen ja tunteiden säätelyn.
Muut: SkillTalk autistisille nuorille aikuisille
Microskills-videokoulutuskirjasto kommunikaatiotaidoista autistisille nuorille aikuisille.
Active Comparator: Flyer Library Group
Interventiojakson aikana käsivarsi 2 saa lehtisiä, joissa on tietoa ihmissuhteitaidoista. Tämä käsi saa interventiota seurantatutkimuksen toiminnan päätyttyä.
Muut: Flyer kirjasto
Kokoelma olemassa olevia verkkoresursseja ihmissuhteitaidoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoitettu taitopiste viestintätaitoissa.
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Perustuu tähän tutkimukseen luotuun tutkimukseen todistettavien taitojen osalta tietylle nauhoitettulle roolipelikeskustelulle. Ottelussa ansaitut pisteet summataan kokonaispistemäärän luomiseksi. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 160 korkeamman pistemäärän, mikä osoittaa korkeamman taitojen käytön.
Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien luottamus ja tyytyväisyys heidän viestintätaitoihinsa
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Tutkimukselle luodun asteikon perusteella pisteet koostuu sarjasta kysymyksiä kyvystä navigoida sosiaalisiin tilanteisiin ystävien, kumppaneiden ja tuttavien kanssa. Kysymyksen pisteet summataan kokonaispistemäärän luomiseksi. Pistemäärä on 24–120, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta kykyihin.
Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Henkilöiden välinen pätevyyspiste
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
ICQ: n perusteella; Buhrmester et ai, 1988. 40-kappaleinen asteikko sisältää ala-asteikot: suhteiden aloittaminen, itsensä paljastaminen, tyytymättömyyden vakuuttaminen muiden toimien kanssa, emotionaalisen tuen tarjoaminen ja ihmisten välisten konfliktien hallinta. Vastaajat käyttävät 5-pisteistä luokitusasteikkoa osoittaakseen heidän pätevyytensä ja mukavuuden käsittelemällä jokaista tilannetta (1 = "Olen köyhä tässä; tunnen olevan Kysymyksen pisteet summataan kokonaispistemäärän luomiseksi. Pistemäärä on välillä 40 - 200. Korkeammat arvot osoittavat enemmän viestintäosaamista.
Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Hylkäämisen, kateuden ja suhteiden ahdistuksen selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Perustuu Rothmanin asteikkoon, Holmes et ai. 2022. 16-osainen asteikko arvioi, kuinka osallistujat hallitsevat hylkäämistä ja kateutta. Vastaajat käyttävät 5-pisteistä luokitusasteikkoa osoittaakseen, missä määrin he ovat yhtä mieltä jokaisesta lausunnosta. Lisää pisteitä jokaiselle tuotteelle kokonaispistemäärän luomiseksi. Jos vastaaja ohitti vielä kaksi tuotetta, älä tee maalia. Pistemäärä on välillä 16-80. Korkeammat pisteet osoittavat paremman selviytymisen kateellisuudesta.
Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Promis masennusasteikko t-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Potilas ilmoitti tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen lyhyt muoto. Tämä aikuisten toimenpide on 8-osainen promis-masennuksen lyhyt muoto, joka arvioi masennuksen puhdasta aluetta 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yksilöillä. Jokainen mittausmittaus on arvioitu 5-pisteisellä asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden. Nämä RAW-pisteet summataan ja muunnetaan T-pisteeksi. T-pisteelle korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman masennuksen vakavuuden. Yleensä alle 55: n t-pistettä pidetään normaalina, 55-60 on lievä, 60-70 on kohtalainen ja 70 tai korkeampi on vakava. Promis-T-pisteet standardisoidaan keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10.
Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Lupaa ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Aikuisten toimenpide on 7-osainen promis-ahdistus lyhyt muoto, joka arvioi 18-vuotiaiden ja sitä vanhemmilla yksilöiden puhdasta ahdistuksen aluetta. Jokainen mittaustuote on arvioitu 5-pisteisellä asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden.
Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Promis-elämän tyytyväisyysasteikko t-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)
Promis (potilaan ilmoittama tulos mittaustietojärjestelmä) Life-tyytyväisyys lyhyt muoto on 5-osa, joka arvioi kognitiivisen arvioinnin elämäkokemuksista ja siitä, pitäisikö hänen elämästään vai ei. Jokainen mittausmittaus on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina). RAW-pisteet summataan ja muunnetaan vastaavaksi T-pisteeksi. Promis käyttää t-pisteitä, joiden populaation keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän elämäntyytyväisyyttä.
Perustaso (T1), 1 kuukausi (T2) ja 4 kuukautta (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
dfusion Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 90BISB0022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus tehdään Small Business Innovation Grant (SBIR) -apurahalla tuotekehityksen tukemiseksi ja sen katsotaan kuuluvan yritykselle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia