Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrisen ja aerobisen fyysisen harjoituksen vaikutus verenpainetasoihin hypertensiivisillä iäkkäillä ihmisillä

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Isometrisen ja aerobisen fyysisen harjoittelun vaikutus verenpainetasoihin hypertensiivisillä iäkkäillä ihmisillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto: Riittävä verenpaineen hallinta on välttämätöntä sydän- ja verisuonitapahtumien kuolleisuuden vähentämiseksi. Aerobisen harjoittelun vaikutukset systeemiseen hypertensioon tunnetaan jo hyvin, mutta toistaiseksi on vain vähän näyttöä alaraajojen isometrisen harjoittelun vaikutuksesta verenpainetasoihin, varsinkin kun se suoritetaan iäkkäillä verenpainepotilailla. Tavoite: Todentaa alaraajojen isometrisen tai aerobisen harjoitusprotokollan vaikutus 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen iäkkäillä verenpainepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Riittävä verenpaineen hallinta on välttämätöntä sydän- ja verisuonitapahtumien kuolleisuuden vähentämiseksi. Aerobisen harjoittelun vaikutukset systeemiseen hypertensioon tunnetaan jo hyvin, mutta toistaiseksi on vain vähän näyttöä alaraajojen isometrisen harjoittelun vaikutuksesta verenpainetasoihin, varsinkin kun se suoritetaan iäkkäillä verenpainepotilailla. Tavoite: Todentaa alaraajojen isometrisen tai aerobisen harjoitusprotokollan vaikutus 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen iäkkäillä verenpainepotilailla.

Menetelmät: Kolmekymmentäkuusi kontrolloitua verenpainetautia sairastavaa vapaaehtoista, iältään ≥ 60 vuotta, molemmista sukupuolista, valitaan satunnaisesti heidän sairauskertomustensa perusteella. Vapaaehtoiset satunnaistetaan suorittamaan isometrinen seinäkyykky (n = 12 - 4 toistoa 2 minuutin suoritus ja 2 minuutin lepo, suoritetaan tietyssä kulmassa vapaaehtoisen polvinivelessä - Borgin asteikko 11 - 13 pistettä - kohtalainen intensiteetti) tai aerobinen harjoitus paikallaan pyörällä (n = 12 - 40 minuuttia ja kohtuullisella intensiteetillä määrätty välillä 50 % - 60 % sykereservistä ja Borgin asteikolla 11 - 13 pistettä - kohtalainen intensiteetti) tai kontrolli harjoituskerta ilman harjoittelua, 40 minuuttia per harjoitus (n=12). 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus suoritetaan ennen ja jälkeen istunnon. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä ANOVA-testiä (yksisuuntainen), teho 80 % ja alfa 95 %, SPSS-26.0.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
  • Puhelinnumero: 5554981301920
  • Sähköposti: lidistochero3@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 900.620-000
        • Rekrytointi
        • Institute of Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiiviset vanhukset;
  • Molemmat sukupuolet;
  • Ikä ≥ 60 vuotta;
  • Hypertensiiviset potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti verenpainelääkitystä;
  • Hypertensiivinen, joka ei harjoitellu säännöllisesti (≥ 2 kertaa viikossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka esittivät jonkin seuraavista aiheista, suljetaan pois:
  • Diabetes mellitus;
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta;
  • painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • Sepelvaltimotauti;
  • Sydämen vajaatoiminta;
  • Kaikki alaraajojen vammat;
  • Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmäohjaus
Valvontaistunto koostuu siitä, että vapaaehtoista pidetään 40 minuutin ajan rauhallisessa, ilmastoidussa ympäristössä.
Muut: Ryhmäohjaus
Ryhmäohjaus Valvontaistunto koostuu siitä, että vapaaehtoista pidetään 40 minuutin ajan rauhallisessa, ilmastoidussa ympäristössä.
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus
Interventio alaraajojen isometrisellä harjoituksella, vapaaehtoiset aloittavat pystyasennosta, olkapäät ja lantio kosketuksissa seinään, jalat samansuuntaisesti ja hartioiden leveydellä toisistaan ​​ja kädet kehon sivuilla. Sitten (toinen vaihe) vapaaehtoiset, pitäen yhteyttä seinään, kyykkyivät ja nostivat jalkojaan haluttuun asentoon, kunnes polvinivelkulma saavutti aiemmin määritetyn arvon. Kolmas vaihe viittasi suoraan isometrisen harjoituksen isometriseen rasitukseen. Isometrisessä seinäkyykkyharjoituksessa vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan 4 2 minuutin toistoa ja 2 minuutin lepoväli istuma-asennossa, jotta jokaisen toiston välillä on riittävä lepo.
Muut: Isometrinen harjoitus
Interventio alaraajojen isometrisellä harjoituksella, vapaaehtoiset aloittavat pystyasennosta, olkapäät ja lantio kosketuksissa seinään, jalat samansuuntaisesti ja hartioiden leveydellä toisistaan ​​ja kädet kehon sivuilla. Sitten (toinen vaihe) vapaaehtoiset, pitäen yhteyttä seinään, kyykkyivät ja nostivat jalkojaan haluttuun asentoon, kunnes polvinivelkulma saavutti aiemmin määritetyn arvon. Kolmas vaihe viittasi suoraan isometrisen harjoituksen isometriseen rasitukseen. Isometrisessä seinäkyykkyharjoituksessa vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan 4 2 minuutin toistoa ja 2 minuutin lepoväli istuma-asennossa, jotta jokaisen toiston välillä on riittävä lepo.
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Vapaaehtoiset suorittavat 50 minuuttia horisontaalista harjoituspyöräilyä (brändi: pro-user), jatkuvasti ja kohtuullisella intensiteetillä (50–60 % HR-reservistä).
Muut: Aerobinen harjoitus
Vapaaehtoiset suorittavat 50 minuuttia horisontaalista harjoituspyöräilyä (brändi: pro-user), jatkuvasti ja kohtuullisella intensiteetillä (50–60 % HR-reservistä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 4 kuukautta.
Tarkista 24 tunnin verenpainetasot (24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta), jotka on saatu isometrisen kyykkyjakson jälkeen iäkkäillä SAH-potilailla, ja vertaa verenpainetasoja kuntopyörällä suoritetun harjoituksen ja kontrolliryhmän jälkeen.
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 4 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6030/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenveto Tutkimusprotokolla Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) Vapaa ja tietoinen suostumuslomake (TCLE) Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kardiologian yliopiston säätiö

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia