Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoiskäyttö – Tulosseuranta pitkäaikaisessa Wegovy®-käytössä

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Monikeskus, tuleva, ei-interventio, yksikätinen, 104 viikkoa markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus Wegovy®:n turvallisuuden ja kliinisten parametrien tutkimiseksi kerran viikossa potilailla, joilla on liikalihavuus todellisissa kliinisissä käytännön olosuhteissa

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Wegovy®:n turvallisuutta ja tehokkuutta liikalihavuutta sairastavilla potilailla todellisen kliinisen käytännön mukaisesti Japanissa. Osallistujat saavat Wegovy®:n tutkimuslääkärin määräämällä tavalla. Tutkimus kestää noin 4 vuotta. Osallistuja on tutkimuksessa noin 2 vuotta (104 viikkoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1071

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

        • Tokyo Medical Univ. Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
  • Japani
      • Aichi, Japani, 444-8553
        • Okazaki City Hospital
      • Aichi, Japani, 494-0001
        • Ichinomiyanishi Hospital
      • Aichi, Japani, 470-11-1
        • Fujita Health University Hospital_Endocrinology, Diabetes and Metabolism
      • Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital_Obesity Treatment Center
      • Akita, Japani, 010-8577
        • Nakadori General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Akita, Japani, 017-8550
        • Odate Municipal General Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Akita-shi, Akita, Japani, 010-8543
        • Akita University Hospital, Diabetes and Endocrinology
      • Aomori, Japani, 031-8555
        • Hachinohe City Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Tokyo
      • Chiba, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Chiba, Japani, 270-0034
        • Shinmatsudo Central General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Chiba, Japani, 296-8602
        • Kameda Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Chiba, Japani, 292-0822
        • Kimitsu Chuo Hospital_Diabetology and Endocrinology
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 100-0005
        • Chiba University Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology
      • Ehime, Japani, 790-0034
        • Mikannohana Clinic
      • Ehime, Japani, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Fukui, Japani, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Japani, 813-0044
        • Fukuoka Kieikai Hospital_Diabetes and obesity centre
      • Fukuoka, Japani, 811-3195
        • National Hospital Organization Fukuokahigashi Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Fukuoka, Japani, 814-0001
        • Fukuoka Sanno Hospital_Diabetology and Endocrinology and Metabolism
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital_Endocrine Metab Diab inter med
      • Fukushima, Japani, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Gifu, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital_Diabetes and Nephrology
      • Gifu, Japani, 501-3802
        • Chuno Kosei Hospital_Endocrinology and Diabetes
      • Gifu, Japani, 501-6062
        • Matsunami General Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Gunma, Japani, 371-8511
        • Gunma University Hospital_Endocrinology and Diabetes
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital_Liver Internal Medicine
      • Hiroshima, Japani, 722-0014
        • Murakami Memorial Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Hiroshima, Japani, 735-8585
        • Mazda Hospital_Diabetes
      • Hokkaido, Japani, 060-0807
        • Sapporo Tonyobyo Kojosen Clinic
      • Hokkaido, Japani, 070-8530
        • Japanese Red Cross Asahikawa Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Hyōgo, Japani, 663-8131
        • Hyogo Medical University Hospital_Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Ibaraki, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Izumo, Shimane, Japani, 691-8501
        • Shimane Univ. HP, Dept of Endocrinology&Metabolism
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kanagawa, Japani, 216-0015
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center_Endocrinology and Diabetes
      • Kanagawa, Japani, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kanagawa, Japani, 222-0036
        • Yokohama Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kanagawa, Japani, 211-8510
        • Kanto Rousai Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Kanagawa, Japani, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital_Internal Medicine
      • Kanagawa, Japani, 231-8682
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital_Endocrinology
      • Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital_Nephrology, Endocrinology and Metabolism
      • Kanahawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center_Nephrology and Hypertension
      • Kasugai-shi, Aichi, Japani, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital_Cardiovascular Medicine
      • Kawasaki-shi, Kanagawa-ken, Japani, 211-0063
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital_Neurological Surgery
      • Kochi, Japani, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital_Endocrinology, Metabolism and Nephrology
      • Kumamoto, Japani, 866-8660
        • Kumamoto General Hospital_Diabetes Center
      • Kumamoto, Japani, 867-0041
        • Minamata City General Hospital & Medical Center_Metabolism
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 860-0811
        • Kumamoto University Hospital, Diabetes, Metabo and Endo
      • Kure-shi, Hiroshima, Japani, 737-0023
        • Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830 8577
        • Shin Koga Hospital
      • Kyoto, Japani, 604-8845
        • Kyoto City Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center_Cardiology
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital_Department of Diabetes, Endocr
      • Mie, Japani, 516-8512
        • Japanese Red Cross Ise Hospital_Diabetes and Metabolism
      • Mie, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Miura-shi, Kanagawa, Japani, 238-0101
        • Miura Central Clinic
      • Nagakute-shi, Aichi, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital_Diabetes Medicine
      • Nagano, Japani, 381-1231
        • Nagano Matsushiro General Hospital_department of diet
      • Nakagami-gun, Okinawa-ken, Japani, 903-0125
        • University of the Ryukyus hospital
      • Numakunai, Japani, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center, Division of Diabetes and Metabolism and Endocrine medicine
      • Okayama, Japani, 700-0914
        • Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism
      • Okayama, Japani, 702-8055
        • Okayama Rosai Hospital_Cardiology
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 701-1192
        • Okayama Medical Center_Cardiology
      • Okinawa, Japani, 901-2102
        • Urasoe General Hospital_Cardiology
      • Osaka, Japani, 555-0034
        • Chibune Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Osaka, Japani, 545-0051
        • Osaka Metropolitan University Hospital_Lifestyle disease diabetes centre
      • Osaka, Japani, 596-8501
        • Kishiwada City Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Osaka, Japani, 570-8540
        • Matsushita Memorial Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Osaka, Japani, 599-8247
        • Bellland Sogo Byoin_Endocrinology and Metabolism
      • Osaka, Japani, 540-0006
        • Osaka National Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 534-0021
        • Osaka City General Hospital_Endocrinology and Diabetes Mellitus
      • Osaki-shi, Miyagi, Japani, 989-6183
        • Osaki citizen hospital_Diabetes and metabolic disease
      • Saga, Japani, 847-8588
        • Karatsu Redcross Hospital_Diabetes Internal Medicine
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • NTT East Japan Sapporo HP_Diabetes Mellitus & Int med Endo
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital_Cardiovascular, Kidney, Metabolism Endocrinology
      • Shizuoka, Japani, 410-0041
        • Aso Clinic
      • Shizuoka, Japani, 434-8533
        • Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital_Cardiology
      • Shizuoka, Japani, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Shizuoka, Japani, 430-0929
        • JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital_Internal Medicine
      • Shizuoka, Japani, 436-8555
        • Chutoen General Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Shizuoka, Japani, 432-8580
        • Hamamatsu Medical Center_Endocrinology and Metabolism
      • Tochigi, Japani, 327-8511
        • Sano Kosei General Hospital_Neph.& Endocrinology,Metab.
      • Tochigi, Japani, 326-0053
        • Nagasaki Hospital_Internal Medicine
      • Tokushima, Japani, 779-3125
        • Tamaki Aozora Byoin_Diabetes and Endocrinology
      • Tokyo, Japani, 102-8798
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tokyo, Japani, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Tokyo, Japani, 105-8471
        • The Jikei University Hospital Dept of Diabetes, Metabolic
      • Tokyo, Japani, 103-0027
        • Nihonbashi Leiwa Naika Clinic
      • Tokyo, Japani, 101-8309
        • Nihon University Hospital_Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 162-0054
        • Tokyo Women's Medical University_Diabetes and Metabolism
      • Tokyo, Japani, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital_Cardiology
      • Tokyo, Japani, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development_Internal medicine for women
      • Tokyo, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Tokyo, Japani, 100-0005
        • Gifu University Hospital_The Third Dept. of Internal Medicine
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital_Neurology
      • Tottori, Japani, 683-8504
        • Tottori University Hospital_Endocrinology and Metabolism
      • Tottori, Japani, 683-8504
        • Tottori University Hospital_Pharmacotherapy
      • Toyohashi-shi, Aichi-ken, Japani, 441-8085
        • Toyohashi Municipal Hospital
      • Wakayama, Japani, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center_Diabetology and Endocrinology
      • Wakayama, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical Univercity Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital, Internal Medicine 3
      • Yamaguchi, Japani, 750-0061
        • Shimonoseki Medical Center_Diabetes and Endocrinology
      • Yamaguchi, Japani, 756-0095
        • Yamaguchi Rosai Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital_Endocrinology, Metabolism
      • Ōita, Japani, 874-8538
        • Shinbeppu Hospital_Endocrinology and Metabolism
    • Chiyoda City
      • Tokyo, Chiyoda City, Japani, 100-0005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, Japani, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital_Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat liikalihavia potilaita, joita hoidetaan Wegovy®:lla (semaglutidi) kerran viikossa todellisissa kliinisissä olosuhteissa Japanissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu suostumus, joka on hankittu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvällä toiminnalla tarkoitetaan mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti)
  • Päätöksen hoidon aloittamisesta kaupallisesti saatavilla olevalla Wegovy®-valmisteella ovat tehneet potilas/laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) ja hoitava lääkäri ennen päätöksestä ottaa potilas mukaan tähän tutkimukseen ja siitä riippumatta.
  • Mies tai nainen, ei ikärajoitusta

  • Lihavuussairauden diagnoosi; joilla on joko verenpainetauti, dyslipidemia tai tyypin 2 diabetes, joita ei saada riittävästi hallintaan ruokavaliolla ja liikuntahoidoilla, ja sen tulee täyttää jompikumpi seuraavista:

    1. kehon massaindeksi (BMI)*, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 27 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) kahdella tai useammalla liikalihavuuteen liittyvällä liitännäissairaudella** tai
    2. BMI* suurempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m^2

  • Osallistuja, joka ei ole koskaan altistunut Semaglutidille tai joka aloitti Wegovy®-hoidon viimeisten 4 viikon aikana rekisteröinnin yhteydessä

    • BMI-laskenta perustuu pituuteen ja ruumiinpainoon, jotka kirjataan sähköisen tapausraporttilomakkeen (eCRF) ilmoittautumislomakkeeseen ilmoittautumisen yhteydessä.

      • Lihavuuteen liittyvien rinnakkaissairauksien määritelmät ovat Japan Student Services Organisaation (JASSO) ohjeen 3 mukaisia: (1) heikentynyt glukoositoleranssi, (2) dyslipidemia, (3) verenpainetauti, (4) hyperurikemia/kihti, (5) sepelvaltimotauti valtimotauti, (6) aivoinfarkti, (7) alkoholiton rasvamaksatauti, (8) kuukautiskiertohäiriö/hedelmättömyys, (9) obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä/lihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä, (10) liikuntasairaus tai (11) liikalihavuus - liittyvä munuaissairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen lähtötasoa (käynti 1)
  • Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
  • Aiempi yliherkkyys tämän lääkkeen jollekin ainesosalle
  • Diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma, prekooma tai tyypin 1 diabetes mellitus [Insuliinihoito on pakollista. Ei ole tarkoituksenmukaista käyttää tätä lääkettä]
  • Hätätapauksissa, kuten vakavissa infektioissa ja leikkauksissa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla [Verensokeria on toivottavaa kontrolloida insuliinilla; siksi tämän lääkkeen antaminen ei ole tarkoituksenmukaista]
  • Raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva nainen
  • Nainen, joka suunnittelee raskautta 2 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Wegovy®
Lihavuuspotilaat, joita hoidetaan Wegovy®:lla (semaglutidi) kerran viikossa todellisissa kliinisissä olosuhteissa Japanissa.
Lääke: Semaglutidi
Osallistujia hoidetaan kaupallisesti saatavalla Wegovy®-valmisteella rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti hoitavan lääkärin harkinnan mukaan Japanissa hyväksytyn etiketin mukaisesti. Päätöksen hoidon aloittamisesta kaupallisesti saatavalla Wegovy®-valmisteella ovat tehneet potilas ja hoitava lääkäri ennen tähän tutkimukseen osallistumispäätöstä ja siitä riippumatta.
Muut nimet:
  • Wegovy®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä (AR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä (AE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Vakavien haittavaikutusten (SAR) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Tapahtumien lukumääränä mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Muutos ruumiinpainossa (prosenttia (%))
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Prosentteina (%) mitattuna
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Kehon painon muutos (kg (kg))
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Mitattu kilogrammoina (kg)
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Mitattu senttimetreinä (cm)
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Muutos BMI:ssä (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Mitattu kilogrammoina neliömetriä kohti (kg/m^2)
Lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Painon muutos hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon lopettamisesta vähintään 12 viikon kuluttua tutkimuksen loppuun (viikko 104)
Prosentteina (%) mitattuna
Hoidon lopettamisesta vähintään 12 viikon kuluttua tutkimuksen loppuun (viikko 104)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NN9536-4872
  • U1111-1266-3863 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia