Matalariskisen papillaarisen kilpirauhassyövän lämpöablaation kliiniset tulokset ja ennuste
Ultraääniohjatun lämpöablaation kliiniset tulokset ja tekoälyn ennustemalli matalariskisen papillaarisen kilpirauhassyövän hoitoon
- Arvioida ultraääniohjatun lämpöablaation ja kilpirauhasleikkauksen kliinisiä tuloksia papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa;
- Kehittää ja validoida tekoälymalli ultraääniohjatun lämpöablaation tulosten ennustamiseksi papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yan, MD
- Puhelinnumero: 86 13811237313
- Sähköposti: gemma-y@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, molemmat sukupuolet
- papillaarinen kilpirauhassyöpä, joka on vahvistettu ydinneulabiopsialla tai hienoneulaisella aspiraatiolla
- suurin halkaisija ≤2,0 cm
- ei kliinisiä tai kuvantavia todisteita kilpirauhasen ulkopuolisesta laajenemisesta, imusolmukkeiden etäpesäkkeistä ja kaukaisista etäpesäkkeistä ultraäänessä, kaula- ja rintakehän TT:ssä
- seurantajakso ≥12 kuukautta,
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on biopsialla vakuuttava näyttö aggressiivisesta papillaarisesta kilpirauhaskarsinoomasta tai muun tyyppisestä kilpirauhassyövästä
- kaulan säteilyhistoria
- kilpirauhasleikkauksen historia
- hyytymishäiriö
- vakava sydämen, hengitysteiden, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- vastakkaisen puolen äänihuulun toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkausryhmä
potilaat, joilla on matalan riskin papillaarinen kilpirauhassyöpä ja valitsivat kilpirauhasleikkauksen
|
kilpirauhasen lobektomia
|
|
ablaatioryhmä
potilaat, joilla on matalan riskin papillaarinen kilpirauhassyöpä ja valitsivat lämpöablaation
|
radiotaajuinen ablaatio; mikroaaltoablaatio tai laserablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: yli 5 vuotta
|
kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeet, toistuvat kasvaimet ja pysyvät kasvaimet
|
yli 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkaus tai ablaatiokomplikaatiot
|
1 viikko
|
|
Kasvaimen katoamisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
poistetun kasvaimen täydellinen häviäminen ultraäänellä ja kontrastitehosteella ultraäänellä
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet, mies
- Eturauhas
- Eturauhasen transuretraalinen resektio
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2023-706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .