- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06316895
Matalariskisen papillaarisen kilpirauhassyövän lämpöablaation kliiniset tulokset ja ennuste
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ultraääniohjatun lämpöablaation kliiniset tulokset ja tekoälyn ennustemalli matalariskisen papillaarisen kilpirauhassyövän hoitoon
- Arvioida ultraääniohjatun lämpöablaation ja kilpirauhasleikkauksen kliinisiä tuloksia papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa;
- Kehittää ja validoida tekoälymalli ultraääniohjatun lämpöablaation tulosten ennustamiseksi papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3772
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yan, MD
- Puhelinnumero: 86 13811237313
- Sähköposti: gemma-y@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on matalan riskin papillaarinen kilpirauhassyöpä ja jotka valitsevat leikkauksen tai lämpöablaation
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, molemmat sukupuolet
- papillaarinen kilpirauhassyöpä, joka on vahvistettu ydinneulabiopsialla tai hienoneulaisella aspiraatiolla
- suurin halkaisija ≤2,0 cm
- ei kliinisiä tai kuvantavia todisteita kilpirauhasen ulkopuolisesta laajenemisesta, imusolmukkeiden etäpesäkkeistä ja kaukaisista etäpesäkkeistä ultraäänessä, kaula- ja rintakehän TT:ssä
- seurantajakso ≥12 kuukautta,
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on biopsialla vakuuttava näyttö aggressiivisesta papillaarisesta kilpirauhaskarsinoomasta tai muun tyyppisestä kilpirauhassyövästä
- kaulan säteilyhistoria
- kilpirauhasleikkauksen historia
- hyytymishäiriö
- vakava sydämen, hengitysteiden, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- vastakkaisen puolen äänihuulun toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkausryhmä
potilaat, joilla on matalan riskin papillaarinen kilpirauhassyöpä ja valitsivat kilpirauhasleikkauksen
|
kilpirauhasen lobektomia
|
|
ablaatioryhmä
potilaat, joilla on matalan riskin papillaarinen kilpirauhassyöpä ja valitsivat lämpöablaation
|
radiotaajuinen ablaatio; mikroaaltoablaatio tai laserablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: yli 5 vuotta
|
kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeet, toistuvat kasvaimet ja pysyvät kasvaimet
|
yli 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkaus tai ablaatiokomplikaatiot
|
1 viikko
|
|
Kasvaimen katoamisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
poistetun kasvaimen täydellinen häviäminen ultraäänellä ja kontrastitehosteella ultraäänellä
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet, mies
- Eturauhas
- Eturauhasen transuretraalinen resektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2023-706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .