Tutkimus antioksidanttien tehokkuudesta ja turvallisuudesta Astaksantiini adjuvanttihoitona yhteisössä hankituille keuhkokuumepotilaille.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan El Mataryan opetussairaalan teho-osastolla.

Ennen tutkimukseen osallistumista potilailta tai heidän perheeltään hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, otetaan mukaan: ikä ≥ 18 vuotta, joilla on CAP:hen viittaavia kliinisiä oireita, kuten yskää (ysköksen kanssa tai ilman), kuumetta (> 38,5 °C), keuhkopussin rintakipua tai hengenahdistusta ja konsolidaatioita tietokonetomografiassa (CT). ). Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä: korkea ikä (≥70 vuotta), vakava immunosuppressio (HIV-infektio, immuunivastetta heikentävien aineiden käyttö), pahanlaatuinen kasvain, muut samanaikaiset infektiot, obstruktiokeuhkokuume (esim. keuhkosyöpä), keuhkokuume, joka on kehittynyt kahden viikon kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen, ASX:n käyttö ennen tutkimukseen tuloa, yliherkkyys ASX:lle, varfariinin käyttö, muiden antioksidanttien, kuten C-vitamiinin, E-vitamiinin, glutationin, granulosytopenia (<1000 neutrofiilejä/mm3), munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, raskaana olevat ja imettävät naiset, hemodynaamisesti epävakaat potilaat.

Tukikelpoiset CAP-potilaat El Matarya Teaching Hospitalissa jaetaan satunnaisesti joko ASX-ryhmään tai kontrolliryhmään. ASX-ryhmä saa ASX-hoitoa (12 mg/d) suun kautta tai enteraalisesti tavanomaisen CAP-hoidon lisäksi. [1,2] Kontrolliryhmä saa lumelääkettä suun kautta tai enteraalisesti tavanomaisen CAP-hoidon lisäksi. [2] Hoidon kesto on kunkin CAP-potilaan sairaalaan ottamisesta kotiutukseen asti.

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

A. Potilastietojen kerääminen:

1. Perusominaisuudet: osallistujien demografiset tiedot, mukaan lukien: ikä, sukupuoli, paino, pituus ja painoindeksi (BMI).
2. Lääkityshistoria: Jokaisen potilaan täydellinen lääkityshistoria, mukaan lukien rinnakkaissairauksien lääkkeet ja aikaisempi lääkityshistoria sekä samanaikaiset lääkkeet.
3. Lääketieteellinen historia: potilashistoria kirjataan, mukaan lukien nykyiset sairaudet sekä liitännäissairaudet.

B. Kliininen arviointi:

1. Fyysinen tarkastus: päivittäiset tiedot ABGS:stä, ruumiinlämpöstä, pulssista, verenpaineesta ja hengitystiheydestä kerätään, perus- ja lopullisia lukemia käytetään analysointiin.
2. Biokemialliset tutkimukset:

2.1 Biokemialliset parametrit sisältävät täydellisen verenkuvan ja leukosyyttien kokonaismäärän, lymfosyyttimäärän, maksan toiminnan, munuaisten toiminnan, albumiinin, kreatiniinin, alkalisen fosfataasin, ferritiinitason, C-reaktiivisen proteiinin, protrombiiniajan (PT), aktivoituneen osittaista tromboplastiiniaikaa APTT, lipidiprofiilia ja verensokeritasoa, perus- ja lopullisia lukemia käytetään analysoinnissa.

2.2 Sytokiinimyrskyparametrit (interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-α ja interleukiini10) arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.

C. Vakavuuden arviointi: CURB-65:n vakavuuspisteet, jotka on validoitu ennustamaan CAP-kuolleisuutta, arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.[3] D. CAP:n radiologinen arviointi: tietokonetomografia tehdään ennen ilmoittautumista keuhkokuumediagnoosin vahvistamiseksi.