Suun kautta otettava ravintolisä verrattuna hyaluronihappoinfiltraatioon rotaattorimansetin jännepatioissa

Tausta Olkakipu on yleinen oire, joka vaikuttaa ensisijaisesti aikuisväestölle, ja sen ilmaantuvuus on noin 19 tapausta 1000:ta kohden ja esiintyvyys vaihtelee 7–26 %, erityisesti naisilla (1, 2). Pääasiallinen olkapääkivun syy on kiertomansettipatologia, jolle on ominaista yöllinen kipu ja heikkous, erityisesti olkapään ulkoisten kierto- ja nousuliikkeiden aikana, mikä johtuu mansetin kudosten liiallisesta kuormituksesta. Nämä oireet johtavat usein vammaisuuteen ja toimintahäiriöön (3, 4).

Kiertäjämansetin patologian etiologia vaikuttaa monitekijäiseltä, ja se liittyy usein krooniseen ikääntymiseen liittyvään rappeutumiseen, jolle on tunnusomaista heikentynyt kyky syntetisoida kollageenia, lisääntyneet vapaat radikaalit ja lisääntynyt katabolinen aktiivisuus (5). Tendinopatioissa esiintyy laajalle levinneitä rakenteellisia muutoksia, mukaan lukien tenosyyttien lisääntynyt apoptoosi, kollageenikuitujen hajoaminen, joka johtaa kollageenin tyypin I vähenemiseen, kollageenin tyypin III lisääntyminen, mikä johtaa kollageenin I/III-suhteen kääntymiseen, ja tehoton neoangiogeneesi (6).

Koska tendinopatia edustaa ensisijaisesti rappeuttavaa tilaa, jossa tulehduskomponentilla on vähäinen rooli, nykyiset hoitostrategiat keskittyvät pääasiassa regeneratiivisiin lähestymistapoihin (8). Vaikka nivelensisäistä kortisoniterapiaa on perinteisesti käytetty lievittämään kiertomansettivammojen aiheuttamaa kipua, sen mahdollinen haitallinen vaikutus jänteen kollageeniin rajoittaa sen pitkäaikaista tehoa, mikä tekee kortisonihoidosta hyödyllistä vain lyhyellä aikavälillä (7).

Päinvastoin, nivelensisäinen hoito hyaluronihapolla (HA) rotaattorimansetin vammoihin vaikuttaa lupaavalta vähentää kipua ja parantaa olkapään toimintaa. Osti ym.:n katsauksessa analysoitiin 11 tutkimusta, joissa oli yhteensä 1102 potilasta. Näissä tutkimuksissa käytettiin alhaisen tai keskisuuren molekyylipainon omaavia hyaluronihappoja, ja infiltraatio suoritettiin joko anatomisten maamerkkien tai ultraääniohjauksen kautta, kohdistaen joko nivelensisäisiä tai subakromiaalisia kohtia. Lisäksi on raportoitu harvinaisia ​​vähäisiä sivuvaikutuksia (kuten kipua pistoskohdassa tai lieviä vagaalivaikutuksia), eikä allergisia reaktioita esiintynyt.

Hyaluronihappo (HA) on hiilihydraatti, erityisesti mukopolysakkaridi, jota esiintyy luonnollisesti kaikissa elävissä organismeissa. Kun se ei ole sitoutunut muihin molekyyleihin, se sitoutuu veteen ja antaa jäykän viskoosin "hyytelömäisen" laadun. HA toimii nivelnesteen kiinteänä komponenttina, ratkaisevan tärkeänä nivelten kondrosuojauksessa ja muodostaa merkittävän osan jänteen solunulkoisesta matriisista (10).

Niveleen injektoituna HA vähentää sytokiinien aiheuttamia vasteita ja vähentää niveltulehdusta, mikä lopulta lievittää kipua ja tehostaa nivelten toimintaa. Erityisesti prekliiniset in vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että eksogeenisellä peritendinoosilla HA:lla on kyky estää fibroblastiaktiivisuutta ja vähentää makrofagien proinflammatorista M1-aktivaatiotilaa (11).

Havaintoja parantuneesta voitelusta, kondrosuojauksesta ja parantuneista nivelnesteen ominaisuuksista on myös raportoitu (12). Lisäksi HA helpottaa tenosyyttien regeneraatiota, moduloi tyypin I/III kollageenin suhdetta ja lieventää apoptoosia ja heikentynyttä angiogeneesiä (13).

On tärkeää huomata, että useimmissa tutkimuksissa HA:ta ei ruiskutettu suoraan rappeutuneeseen jänteeseen, vaan pikemminkin lähelle ja/tai niveltilaan. Vaikka voidaan olettaa, että muutokset nivelnesteessä voivat vaikuttaa positiivisesti itse jänteeseen, on edelleen uskottavaa, että kliininen paraneminen voi olla toissijaista suotuisille vaikutuksille samanaikaiseen nivelrikkoon, joka liittyy usein sairauteen (14).

Kollageenin ja HA:n ravintolisän perusteet:

Jännet käsittävät pääasiassa soluja, pääasiassa tenoblasteja sekä endoteelisoluja ja joitain kondrosyyttejä, sekä proteoglykaaneja, erityisesti dekoriinia ja hyaluronihappoa, ja kollageenia, pääasiassa tyyppiä I. Jännessä on erittäin organisoitunut solunulkoinen matriisi, jossa kollageenimolekyylit kokoontuvat rihmamaisiin kollageenifibrilleihin (joiden muodostavat mikrofibrillet), jotka aggregoituvat edelleen muodostaen kollageenikuituja, jotka ovat tärkeimmät rakennekomponentit (15).

Useissa katsauksissa on arvioitu oraalisen kollageenilisän tehokkuutta jännerakenteen parantamisessa. Erityisesti Hijlkema et al.:n katsauksessa korostetaan, että jotkin tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia kliinisiä vaikutuksia kollageenipeptidin lisäyksellä tendinopatioiden ehkäisyyn ja hoitoon, vaikka ratkaisevaa näyttöä ei vieläkään ole (16). Toinen katsaus osoittaa, että kollageenilisä fyysisen harjoittelun ohella vaikuttaa merkittävästi kivunlievitykseen, suurempaan poikkileikkausalaan ja jänteen paksuuteen (17). Nivelten näkökulmasta kollageenilisä lisää liikkuvuutta ja toimivuutta ja vähentää kipua (18).

Suun kautta annettavan hyaluronihapon vaikutuksia on tutkittu pääasiassa sen vaikutuksista niveliin. Sen on esimerkiksi havaittu olevan tehokas kipujen lievittämisessä ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on polviniveltulehdus, ja sen on havaittu jatkuvan 2 kuukauden kuluttua (19). Lisäksi HA:n ja kollageenin yhdistetty antaminen suun kautta on osoittanut parantavan toiminnallista palautumista potilailla etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen, ja resonanssikuvauksesta saatu näyttö osoittaa parantuneen neoligamentin kypsymisen (20).

Kokeellinen suunnittelu Tämän tutkimuksen suorittamiseksi rekrytoimme 50 potilasta, joilla on rotaattorimansettivamma Santa Lucia -säätiön poliklinikalta. Hankkeeseen osallistuva klinikan fysioterapeutti selittää tutkimuksen osallistuneille ja saa heidän tietoisen suostumuksensa.

Mukaan otetut potilaat saavat infiltratiivisen hoidon kortikosteroideilla (triamcinoloniasetonidi 40 mg, 1 injektiopullo - Kenacort®, BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l.).

Ilmoittautuva fysioterapeutti päättää yhteisymmärryksessä potilaan kanssa ja noudattaen turvallisuuteen ja kliinis-antropomorfisiin ominaisuuksiin liittyviä Good Clinical Practice -standardeja, jatkaako hoitoa suun kautta otetuilla lisäravinteilla (ryhmä 1 - G1) vai nivelensisäisellä hyaluronihapolla (ryhmä). 2 - G2) (21).

Kokeellinen ryhmä (G1) aloittaa Tendogenial®-lisän (B2Pharma S.r.l.) käytön seuraavana päivänä ilmoittautumisen jälkeen. Tämä lisäosa sisältää kollageenia, hyaluronihappoa, C-vitamiinia ja mangaania. Joka päivä 28 päivän ajan G1:n osallistujat kuluttavat yhden injektiopullon Tendogenial®-valmistetta.

Ryhmä 2 (G2) saa kolme nivelensisäistä Hyalotend®-injektiota (Fidia), viskoosia natriumsuolan hyaluronihappoliuosta (500-730 kDa), joka on saatu bakteerifermentaatiolla puskuroidussa suolaliuoksessa. Injektiot annetaan ilman ultraääniohjausta esitäytetyillä 20 mg/2 ml ruiskuilla. Antoreitti on nivelensisäinen posteriorisen sisääntuloreitin kautta.

Osallistujia kehotetaan ottamaan vain parasetamolia tarpeen mukaan kivun lievitykseen. Lisäksi heitä kehotetaan olemaan käymättä fysioterapiassa opintojakson aikana. Kaikki osallistujat, jotka käyvät fysioterapiassa tai saavat muita analgeettisia hoitoja tutkimuksen aikana, suljetaan pois tilastollisesta analyysistä.

Sisällyttämiskriteerit:

Jatkuva olkapääkipu, joka kestää vähintään 2 kuukautta, ei reagoi konservatiiviseen hoitoon (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet [NSAID] ja kuntoutus).

Ultraääni- tai MRI-todiste rotaattorimansettileesiosta ilman täydellistä jännerepeämistä.

Rajoitettu aktiivinen liikerata (ROM) olkapäässä. Ikä 30-80 vuotta. Halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Traumaattinen olkapään vamma kivun syynä. Aiempi olkapään sijoiltaanmeno, murtuma tai aikaisempi olkapääleikkaus. Nivelsiteiden epävakautta osoittavien merkkien esiintyminen. Vaikea olkapään niveltulehdus, liimakapselitulehdus tai kalkkijännetulehdus. Aiempi infiltratiivinen hoito kortikosteroideilla, hyaluronihapolla tai kollageenilla viimeisen 6 kuukauden aikana.

Reumaattisten tai neoplastisten sairauksien diagnosointi. Jatkuva antikoagulanttihoito. Kohdunkaulan radikulopatia. Raskaus. Aiempi sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Kognitiivinen rajoite.

Molemmat tutkimusryhmät arvioivat kivun ja toiminnallisen asteikon avulla kliinikon, joka on sokeutunut hoitoryhmään.

Sen lisäksi, että osallistujat antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, he allekirjoittavat myös Santa Lucia -säätiön laatiman suostumuslomakkeen erityisesti soluttautumista varten. Kaikki osallistujien kokemat haittavaikutukset tai sivuvaikutukset dokumentoidaan ja niistä raportoidaan.