Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako urheiluspesifinen aivojen kestävyysharjoittelu fyysistä ja kognitiivista suorituskykyä huippu-suunnistusurheilijoilla?

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Simon Lønbro, Department of Public Health, Denmark
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata 6 viikon lajikohtaisen BET-intervention vaikutuksia huippusuunnistajien fyysisiin ja kognitiivisiin suorituskykyparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on mitata 6 viikon lajikohtaisen BET-intervention vaikutuksia huippusuunnistajien fyysisiin ja kognitiivisiin suorituskykyparametreihin.

Tutkimus on rakennettu cross-over-malliksi, jossa osallistujat toimivat omana kontrolliehtonaan. Valvontaehto (ensimmäinen jakso) ja interventio (jälkimmäinen jakso) koostuvat 6 viikon harjoittelujaksosta, jotka molemmat johtavat ensisijaisesti kansainväliseen kilpailuun. Kontrollikunnossa osallistujat harjoittelevat normaalisti ennen EM-kisoja. Interventiojakson aikana osallistujat toteuttavat kolme kertaa viikossa erityisesti suunniteltua aivojen kestävyysohjelmaa, joka johtaa MM-kisoihin. Vaikutuksen tutkimiseksi kaikkiin päätepisteisiin tehdään fyysisiä ja kognitiivisia testejä ennen ja jälkeen harjoitusjaksoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tanskan maajoukkueen eliitin suunnistusjuoksijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen peruuttaminen
  • Vahinko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ohjaus (CON)
Valvontaehto sisältää kuuden viikon ajanjakson. Osallistuja suorittaa kolme säännöllistä korkean intensiteetin harjoitusta viikossa, joita seuraa 20 minuutin lepo
Muut: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Brain Endurance Training (BET)
Interventiojakso sisältää myös 6 viikon jakson, mutta siinä on kolme viikoittaista jaksoa ja 20 minuutin aivojen kestävyysharjoitteluohjelma säännöllisen korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen.
Muut: Aivojen kestävyysharjoittelu
Kuuden viikon jakso, jossa on kolme viikoittaista jaksoa ja 20 minuutin aivojen kestävyysharjoitteluohjelma tavallisen HIT-istunnon jälkeen. Ennen HIT-istuntoa täytetään kyselylomakkeet, joilla mitataan HIT-istunnon motivaatio ja tämänhetkinen mieliala. HIT-istunnon ja RCA-istunnon välillä täytetään kyselylomakkeita, joissa mitataan HIT-istunnon kokenutta työtaakkaa, tämänhetkistä mielialaa ja motivaatiota RCA-istunnon seuraamiseen. Välittömästi RCA-istunnon jälkeen täytetään kyselylomakkeet, joilla mitataan RCA-istunnon kokenutta työmäärää ja tämänhetkistä mielialaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 5000 metrin juoksussa (aika)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Self Paced kestävyystesti (fyysinen testi osa 1) Maksimaalisen omatahtisen kestävyyssuorituksen mittaamiseksi suoritetaan yleisurheilutesti. Tämä testi suoritetaan tavallisella urheiluradalla, jonka pituus on 400 metriä.
Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos #1 (pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Muutos estotehtävän suorituskyvyssä (kognitiivinen testi osa 1a) Tämä kognitiivinen testi koostuu Stroop väri-sanatehtävästä. Osallistujat suorittavat tämän tehtävän tietokoneella istuessaan hiljaisessa ja hämärässä valaistussa huoneessa. Neljä sanaa (keltainen, sininen, vihreä, punainen) esitetään peräkkäin näytöllä, kunnes osallistuja vahvistaa vastauksen, jota seuraa 1500 ms:n tauko.
Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä #2 (pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Route Choice Assessment -ohjelma (RCA) (kognitiivinen testi osa 1b) Osallistujat suorittavat RCA:n tietokoneella istuessaan mukavasti hiljaisessa ja hämärässä valaistussa huoneessa. RCA-ohjelma on erityisesti suunniteltu tietokoneohjelma. Ohjelma sisältää noin 1500 erilaista suunnistusosuutta.
Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1000 metrin alimaksimi juoksukyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Laktaattitasot mitataan submaksimaalisen 1000 metrin juoksun aikana fysiologisen stressin arvioimiseksi submax-testin aikana.
Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Brunel Mood Scalea (BRUMS) käytetään mielialan arvioimiseen. Tämä mielialaprofiiliin perustuva kysely sisältää 24 asiaa (esim. vihainen, epävarma, kurja, väsynyt, hermostunut, energinen) jaettuna kuuteen ala-asteikkoon: viha, hämmennys, masennus, väsymys, jännitys ja tarmokkuus. Asioihin vastataan 5 pisteen Likert-asteikolla (0 ei ollenkaan, 1 vähän, 2 kohtalaisen, 3 melko vähän, 4 erittäin) ja jokainen alaasteikko, jossa on neljä asiaa, voi saavuttaa raakapistemäärän alueella 0-16, ja suurempi luku osoittaa vahvempaa lauseketta. Koska tässä tutkimuksessa on erityistä kiinnostusta henkistä väsymystä kohtaan, täsmennämme, että väsymyksen ja elinvoiman ala-asteikkojen muutos on merkki henkisestä väsymyksestä.
Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Työmäärän subjektiivinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon Task Load Index (NASA-TLX) -luokitusasteikkoa käytetään subjektiivisen työmäärän arvioimiseen. NASA-TLX koostuu kuudesta ala-asteikosta: henkinen tarve (Kuinka paljon henkistä ja havainnollista toimintaa vaadittiin?), fyysinen tarve (Kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta vaadittiin?), ajallinen tarve (Kuinka paljon aikapainetta tunsit tehtävän suoritusnopeuden tai -tahdin vuoksi?), suorituskyky (Kuinka onnistunut mielestäsi kokeilijan asettaman tehtävän tavoitteiden saavuttaminen?), ponnistelu (Kuinka kovaa sinun piti tehdä töitä saavuttaaksesi suoritustasosi?) ja turhautumista (Kuinka ärsyttävänä tai ärsyttävänä koit tehtävän?). Osallistujat pisteyttävät kustakin kohteesta asteikolla, joka on jaettu 20 yhtä suureen väliin, jotka on ankkuroitu bipolaariseen kuvaajaan (esim. korkea matala). Tämä pistemäärä kerrotaan viidellä, jolloin lopullinen pistemäärä on 0–100 jokaiselle alaskaalalle, jonka suurempi luku osoittaa suurempaa työmäärää.
Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Motivaatiomuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua
Motivaatiota mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) yhdellä pisteellä (Kuinka motivoitunut olet tulevaan tehtävään?) VAS-asteikko koostuu 100 mm:n viivasta, joka on ankkuroitu bipolaarisella kuvaajalla (ei ollenkaan / paljon), johon osallistujat merkitsevät vastauksensa. Osallistujia neuvotaan vastaamaan VAS:iin koskien heidän motivaatiotaan tulevaa tehtävää varten. Arvosana siirretään loppupisteisiin 0–100, joka vastaa pisteen todellista fyysistä sijoittelua asteikolla. Korkeampi luku osoittaa suurta motivaatiota.
Lähtötilanteessa 6 (CON:n jälkeen) ja 12 (BET:n jälkeen) viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Department of Public Health, Denmark

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Team Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BET in orienteering

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia