Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EIT:n määrittämä keuhkohengityksen heterogeenisyys PFT:n aikana potilailla, joilla on normaali yhden sekunnin nopeus

maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital

Keuhkohengityksen heterogeenisyys määritetty sähköimpedanssitomografialla keuhkojen toimintatestauksen aikana koehenkilöillä, joilla on normaali yhden sekunnin nopeus

Arvioida normaalin yhden sekunnin väestön demografisia ominaisuuksia potilailla, joilla on avohoitolääkäreiden suosittelemat keuhkojen toimintatestit.

Selvittää, pystyykö EIT tunnistamaan keuhkojen ventilaation spatiaalisen ja ajallisen heterogeenisyyden yksilöillä, joilla on normaali yhden sekunnin nopeus keuhkojen toimintatestauksen aikana.

Tutkia keuhkojen ventilaation jakautumista henkilöillä, joilla on normaali yhden sekunnin nopeus tällä tekniikalla, ja tarjota viitteitä ja todisteita varhaista seulontaa, diagnoosia, hoidon seurantaa ja prognostista arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GOLD 2023 -ohjeissa äskettäin käyttöön otettu termi "säilöntäsuhde heikentynyt spirometria (PRISm)" tarkoittaa potilaita, joilla on normaali pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) -suhde (FEV1/FVC≥0,7). , bronkodilaattorin käytön jälkeen), mutta heillä on heikentynyt keuhkoventilaatiotoiminta FEV1- ja/tai FVC-arvojen ollessa alle 80 % ennustetusta arvosta. Aiemmin nämä potilaat luokiteltiin usein GOLD U:ksi tai rajoittavaksi ventilaatiovajaukseksi. Viime vuosina useat suuret poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimukset PRISm:stä ovat paljastaneet sen suuren esiintyvyyden, joka vaihtelee 5-20 % väestön heterogeenisyydestä johtuen. On huomattava, että noin 10–40 prosentilla PRISm-potilaista kehittyy krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), mikä johtaa usein terveydenhuollon käyttöön. Lisäksi henkilöillä, joilla on normaali keuhkojen toiminta, on myös riski muuttua PRISm-potilaiksi pitkäaikaisen seurannan aikana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tällaisiin potilaisiin liittyy lisääntyneet hengitystieoireet, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt sydän- ja verisuonitautitaakka. Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että PRISm-potilaiden kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksiin ja hengityselimiin liittyvän kuolleisuuden riski on lisääntynyt merkittävästi. Tällä hetkellä PRISm:lle ei ole diagnostisia ja hoito-ohjeita, mutta tutkimukset korostavat PRISmin seulonnan ja tunnistamisen merkitystä seurannalla ja tarvittaessa varhaisella puuttumisella.

Electrical Impedance Tomography (EIT) on nouseva kuvantamistekniikka, joka on kehittynyt nopeasti viime vuosina ja jolla on monia etuja, kuten ei-invasiivinen, säteilytön ja yksinkertainen käyttö. Sen periaate on mitata jännite- tai virtasignaaleja kehon pinnalla olevien elektrodien kautta ja sitten rekonstruoida kuvia impedanssimuutosten jakautumisesta. Tätä tekniikkaa käytetään laajalti keuhkosairauksissa, mukaan lukien keuhkojen ventilaation jakautumisen, veren perfuusion ja positiivisen uloshengityspaineen titraamisen seuranta. EIT-kuvilla on korkea spatiaalinen ja ajallinen resoluutio, ne voivat näyttää fysiologisia ja patologisia muutoksia reaaliajassa hengityksen perusteella. Vuonna 2022 Kiina julkaisi sähköimpedanssitomografian kliinistä sovellusta koskevan konsensuksen kriittisessä hengityshallinnassa, mikä edistää entisestään tämän tekniikan soveltamista hengityshallinnassa. EIT:tä koskevien kliinisten tutkimusten määrä hengitysteiden tukkeutumisen tunnistamiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla on kuitenkin rajallinen. On osoitettu, että keuhkoahtaumapotilailla EIT:llä yhdessä keuhkojen toimintakokeiden kanssa voidaan arvioida keuhkojen kapasiteetin spatiaalista ja ajallista jakautumista eri alueilla ja tunnistaa patologisesti aiheutetun ventilaation heterogeenisyyttä. Tällä hetkellä PRISmin patofysiologisesta mekanismista keskustellaan edelleen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PRISm liittyy pienten hengitysteiden toimintahäiriöihin (SAD) ja alentuneeseen keuhkojen kokonaiskapasiteettiin. Tietokonetomografiaa (CT) voidaan käyttää pienten hengitysteiden toiminnan arvioimiseen ja keuhkokudoksen morfologisten ja rakenteellisten muutosten tarkkailuun, mutta sillä on kuitenkin joitain haittoja, kuten pitkäkestoisuus ja säteilyaltistus. Siksi EIT voi olla hyvä valinta alueellisten keuhkojen toiminnan nopeaan arvioimiseen PRISm-potilailla. EIT:n niukkuuden vuoksi PRISm-tutkimuksissa tutkijat ovat käynnistäneet kliinisen tutkimuksen arvioidakseen, voidaanko PRISm-potilaiden ventilaation heterogeenisuus saada aikaan EIT- ja keuhkotoimintatestien yhdistelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bronkodilataattorin käytön jälkeen FEV1/FVC ≥70 %.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta vanha. Potilaat, joiden on suoritettava avohoitolääkäreiden arvioimat keuhkojen toimintatestit.

Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden FEV1/FVC on alle 0,7 bronkiektaasitestin jälkeen. Potilaat, joilla on ollut muita keuhkosairauksia kuin keuhkoahtaumatauti, aiempi keuhkoleikkaus tai sädehoito.

Potilaat, joita ei voida arvioida EIT:n suhteen tai jotka häiritsevät EIT-tuloksia, kuten implantoidut sydämentahdistimet/kardiovertterit.

Potilaat, jotka eivät voi suorittaa EIT:tä tai voivat häiritä EIT-tuloksia, kuten potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin/defibrillaattori.

Potilaat, jotka eivät voi suorittaa keuhkojen toimintakokeita, kuten sydäninfarkti tai sokki viimeisen 3 kuukauden aikana; vaikea sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris viimeisten 4 viikon aikana, hallitsematon verenpainetauti (systolinen > 200 mmHg, diastolinen > 100 mmHg), vaikea hypertyreoosi jne.

Haavoittuva väestö, mukaan lukien potilaat, joilla on mielisairaus, kognitiiviset häiriöt, kriittisesti sairaat potilaat, lukutaidottomat, raskaana olevat naiset jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säilöntäsuhde heikensi spirometriaa
Bronkodilaattorin käytön jälkeen FEV1/FVC≥70%, FEV1 ja/tai FVC <80% vertailuarvoista.
Onko FEV1:n ja FVC:n arvioitu arvo suurempi kuin 80 %.
Normaali keuhkojen toiminta
Bronkodilaattorin käytön jälkeen FEV1/FVC ≥70 %, FEV1 ja FVC ≥80 % vertailuarvoista.
Onko FEV1:n ja FVC:n arvioitu arvo suurempi kuin 80 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alueellinen FEV1
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Ne laskettiin jokaiselle keuhkoalueen pikselille EIT:n data-analyysillä
yksi kuukausi
alueellinen FVC
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Ne laskettiin jokaiselle keuhkoalueen pikselille EIT:n data-analyysillä
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Pisteiden muutos, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet
yksi kuukausi
alueellinen obstruktiivinen suhde (rOR)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Se laskettiin tukkeutuneiden alueiden koon perusteella suhteessa koko keuhkoalueeseen.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huiqing Ge, Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • '2023-933-01'

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .