CAB+RPV LA:n käyttöönotto ihmisille, joilla on HIV muilla kuin pääkaupunkiseuduilla (IM-CAPABLE)
CAB+RPV LA:n käyttöönotto HIV-tartunnan saaneille ihmisille muilla kuin pääkaupunkiseuduilla: sitoutumisen esteiden poistaminen oppimisen ja todisteisiin perustuvien strategioiden avulla (IM-CAPABLE)
Tämän toteutustieteellisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kokemuksista kabotegraviirin + rilpiviriinin pitkävaikutteisten (CAB+RPV LA) injektioiden saamisesta ja antamisesta ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoidossa ihmisille, jotka asuvat huomattavan etäisyyden päässä HIV-palveluntarjoajasta. . Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko CAB+RPV LA mahdollista ja hyväksyttävää potilaille ja henkilökunnalle?
- Mitä esteitä ja tukia on olemassa ja ne vaikuttavat eniten CAB+RPV LA:n vastaanottamiseen ja tarjoamiseen?
- Miten CAB+RPV LA vaikuttaa HIV-stigmaan, hoitotyytyväisyyteen, lääkityksen noudattamiseen ja viruksen suppressioon?
Hiv-tartunnan saaneet ihmiset, jotka asuvat Omahan, Nebraskan metroalueen ulkopuolella ja aloittavat CAB+RPV LA:n osana säännöllistä HIV:n sairaanhoitoa, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen täyttämällä kyselylomakkeet ja haastattelun 15 kuukauden ajan. Klinikan henkilökunta, joka osallistuu HIV-hoidon ja CAB+RPV LA:n tarjoamiseen, antaa myös panoksensa kyselylomakkeilla ja haastattelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
- Käyttäytyminen: Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
- Käyttäytyminen: Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
- Käyttäytyminen: HIV Stigma Scale -kyselylomake
- Käyttäytyminen: HIV-hoitotyytyväisyyskyselyn tilaversio (HIVTSQs12)
- Käyttäytyminen: HIV-hoitotyytyväisyyskyselyn muutosversio (HIVTSQc12)
- Käyttäytyminen: Tarpeiden ja esteiden arviointi
- Käyttäytyminen: Ennen käyntiä Outreach
- Käyttäytyminen: Henkilökunnan koulutus
- Käyttäytyminen: Henkilöstön kuukauden 7 ja 15 kysely - henkilöstön kuormitus ja sitoutuminen
- Käyttäytyminen: Qualitative interview - patient participants
- Käyttäytyminen: Qualitative interview - staff
Yksityiskohtainen kuvaus
UNMC Specialty Care Center (SCC) Omahassa, Nebraskassa on alueen ainoa HIV-hoitolaitos, joka palvelee potilaita kaikkialta Nebraskan osavaltiosta sekä lounais-Iowasta. Se tarjoaa myös alueen ainoan kattavan CAB+RPV LA -ohjelman, jossa on korkeasti koulutettu henkilökunta, vakiintuneet protokollat ja työnkulku lääkkeiden hankintaan sekä yli 75 potilasta, jotka ovat saaneet CAB+RPV LA:ta tähän mennessä.
Vaikka tähän uuteen hoitomuotoon siirtyneet henkilöt raportoivat monista eduista, mukaan lukien helpotuksesta, kun ei ota päivittäistä pilleriä (jota pidetään usein ei-toivottavana päivittäisenä muistutuksena HIV-tartunnasta), joillakin henkilöillä on edelleen esteitä päästäkseen tähän hoitoon, ja tämä hoito on annettava lääketieteelliseen laitokseen kuukausittain tai kahden kuukauden välein annosteluohjelmalla.
UNMC Specialty Care Centerin (SCC) potilaille, jotka asuvat 79 maaseutumaakunnassa Keski- ja Itä-Nebraskassa ja 11 maakunnassa Lounais-Iowan osavaltiossa, ylimääräisiä esteitä voivat olla kuljetus, huono sää, töistä matkustamiseen kuluva aika ja tietosuojaongelmat. injektioiden vastaanottamisesta. Parantaakseen pääsyä SCC on tehnyt yhteistyötä Nebraska Medicine Internal Medicine Clinicin kanssa Grand Islandilla, Nebraskassa (maaseutulaitos, joka sijaitsee noin 150 mailin päässä Omahasta) tarjotakseen potilaille satelliittipaikan CAB+RPV LA -injektioiden vastaanottamista varten.
IM-CAPABLE-tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä kumppanuutta ja parhaita tapoja tarjota CAB+RPV LA potilaille, jotka asuvat huomattavan etäisyyden päässä HIV-tarjoajalta ja/tai asuvat maaseudulla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maureen Kubat, BSN, RN
- Puhelinnumero: 402-559-4408
- Sähköposti: mo.kubat@unmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer O'Neill, BSN, RN
- Puhelinnumero: 402-559-4312
- Sähköposti: jloneill@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Harlan, Iowa, Yhdysvallat, 51537
- Myrtue Medical Center
-
Shenandoah, Iowa, Yhdysvallat, 51601
- Shenandoah Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Nebraska Medicine Grand Island Clinic
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- University of Nebraska Specialty Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen erikoishoitoklinikan (UNMC SCC) HIV+-potilaat, jotka asuvat Omahan suurkaupunkialueen ulkopuolella ja/tai maaseutualueilla, jotka täyttävät kelpoisuusehdot. Ne tunnistetaan HIV-rekisterin (Human Immunodeficiency Virus) kautta.
Kliininen henkilökunta, joka osallistuu HIV-hoitoon joko UNMC SCC:ssä tai Nebraska Medicine Grand Island Clinicissä ja joka täyttää kelpoisuusehdot. Heihin ollaan yhteydessä sähköpostitse tai puhelimitse mahdollisesta osallistumisesta.
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 19 vuotta (Nebraskan aikuisiän määritelmän mukaan), jolla on dokumentoitu HIV-infektio
- Nebraska Medicine/UNMC Specialty Care Centerin (UNMC SCC) palveluntarjoajalta saama hoito HIV-taudin hallintaan
- Pidetään kliinisesti kelvollisena CAB+RPV LA:n ehdokkaana HIV-hoidon ohjeiden mukaisesti ja palveluntarjoajan ja potilaan yhteisen lääketieteellisen päätöksenteon ansiosta.
- Asuu Omahan, Nebraskan metropolialueen ulkopuolella
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kliinisten ohjeiden kelpoisuusehtoja CAB+RPV LA:lle
- Tällä hetkellä saa CAB+RPV LA
- Tällä hetkellä vangittuna
- Ei voida antaa tietoista suostumusta osallistumiseen
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
- Aikoo muuttaa nykyisestä asuinpaikastaan Omahan pääkaupunkiseudulle tai aikoo muuttaa pois Specialty Care Centerin palvelualueelta 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Henkilöstön osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 19 vuotta vanha (Nebraskan aikuisiän määritelmän mukaan)
- UNMC SCC:n tai Grand Islandin klinikan henkilökunnan jäsen, joka tarjoaa potilaille HIV:hen liittyvää hoitoa ja jolla on oma rooli IM-CAPABLE-tutkimuksessa
- Pystyy antamaan kirjallista ja/tai suullista palautetta toteutustavan mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UNMC) erikoishoitokeskuksen osallistujat, jotka asuvat Omahan metropolitan alueen ulkopuolella ja jotka päättävät aloittaa CAB+RPV LA: n osana kliinistä hoitoa.
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyskysely (Acceptability of Intervention Measure, AIM) annetaan lähtötilanteessa, kuukauden 7 ja kuukauden 15 aikana potilaille ja henkilökunnalle. Tämä on neljän kohdan validoitu toteutustulosten mitta, jota pidetään usein täytäntöönpanon onnistumisen "johtavana indikaattorina". AIM mittaa, missä määrin osallistujat uskovat CAB+RPV LA:n toteutuksen olevan hyväksyttävää. Intervention Apropriateness Measure (IAM) -kyselylomake annetaan lähtötilanteessa potilaille ja henkilökunnalle osallistujille. Tämä on neljän kohdan validoitu toteutustulosten mitta, jota pidetään usein täytäntöönpanon onnistumisen "johtavana indikaattorina". IAM mittaa, missä määrin osallistujat pitävät CAB+RPV LA:n täytäntöönpanoa asianmukaisena. Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) -kyselylomake toimitetaan lähtötilanteessa 7. ja 15. kuukaudessa potilaille ja henkilökunnalle. Tämä on neljän kohdan validoitu toteutustulosten mitta, jota pidetään usein täytäntöönpanon onnistumisen "johtavana indikaattorina". FIM mittaa, missä määrin osallistujat uskovat CAB+RPV LA:n toteuttamisen olevan mahdollista. Tässä tutkimuksessa käytetty HIV-stigma-asteikkokysely on lyhennetty versio validoidusta 40-kohdan HIV-stigma-asteikosta. Tämä 12 kohdan kyselylomake mittaa samoja neljää stigma-ala-asteikkoa, jotka mitattiin alkuperäisessä versiossa, mikä mahdollistaa yksinkertaistetun lähestymistavan näiden tietojen keräämiseen henkilökohtaisista leimautumista, paljastamiseen liittyvistä huolenaiheista, huolista julkisiin asenteisiin ja negatiiviseen minäkuvaan. Tämä annetaan lähtötasolla, kuukaudessa 7 ja kuukaudessa 15. HIV-hoitotyytyväisyyskysely kehitettiin HIV-hoidon ja potilastyytyväisyyden arvioimiseksi. Alkuperäinen 10 kohteen HIVTSQ, jolle tehtiin kaksi psykometrisen validoinnin vaihetta, on mukautettu sisältämään HIV:n injektiohoitoa koskevia kysymyksiä. HIVTSQ:sta on käytössä kaksi versiota. Statusversio (HIVTSQs12) arvioi hoitotyytyväisyyden muutosta ajan myötä ja muutosversio (HIVTSQc12) arvioi muutosta hoitotyytyväisyydessä potilaan aiemman ja nykyisen hoidon välillä. Tilaversiota hallinnoidaan lähtötasolla, kuukaudessa 7 ja kuukaudessa 15. HIV-hoitotyytyväisyyskysely kehitettiin HIV-hoidon ja potilastyytyväisyyden arvioimiseksi. Alkuperäinen 10 kohteen HIVTSQ, jolle tehtiin kaksi psykometrisen validoinnin vaihetta, on mukautettu sisältämään HIV:n injektiohoitoa koskevia kysymyksiä. HIVTSQ:sta on käytössä kaksi versiota. Statusversio (HIVTSQs12) arvioi hoitotyytyväisyyden muutosta ajan myötä ja muutosversio (HIVTSQc12) arvioi muutosta hoitotyytyväisyydessä potilaan aiemman ja nykyisen hoidon välillä. Muutosversio otetaan käyttöön 15. kuukaudessa. Needs and Barriers Assessment on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden osallistumisen esteitä ja terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä, antiretroviraaliseen hoitoon liittyviä tunnehaasteita ja CAB+RPV LA -hoitoon siirtymisen vaikutuksia. Tämä annetaan lähtötasolla, kuukaudessa 7 ja kuukaudessa 15.
Potilaisiin otetaan yhteyttä ennen jokaista kliinistä injektiokäyntiä tapaamismuistutusta ja tarpeiden arvioimista varten.
Qualitative interviews will be conducted for all patient participants within thirty days after study completion at Month 15 to further evaluate the participant's experience with the implementation of CAB+RPV LA treatment.
|
|
Staff
Staff at the University of Nebraska Medical Center (UNMC) Specialty Care Center, the Nebraska Medicine Grand Island clinic, the Myrtue Medical Center or the Shenandoah Medical Center who provide HIV-related care and are involved in this study.
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyskysely (Acceptability of Intervention Measure, AIM) annetaan lähtötilanteessa, kuukauden 7 ja kuukauden 15 aikana potilaille ja henkilökunnalle. Tämä on neljän kohdan validoitu toteutustulosten mitta, jota pidetään usein täytäntöönpanon onnistumisen "johtavana indikaattorina". AIM mittaa, missä määrin osallistujat uskovat CAB+RPV LA:n toteutuksen olevan hyväksyttävää. Intervention Apropriateness Measure (IAM) -kyselylomake annetaan lähtötilanteessa potilaille ja henkilökunnalle osallistujille. Tämä on neljän kohdan validoitu toteutustulosten mitta, jota pidetään usein täytäntöönpanon onnistumisen "johtavana indikaattorina". IAM mittaa, missä määrin osallistujat pitävät CAB+RPV LA:n täytäntöönpanoa asianmukaisena. Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) -kyselylomake toimitetaan lähtötilanteessa 7. ja 15. kuukaudessa potilaille ja henkilökunnalle. Tämä on neljän kohdan validoitu toteutustulosten mitta, jota pidetään usein täytäntöönpanon onnistumisen "johtavana indikaattorina". FIM mittaa, missä määrin osallistujat uskovat CAB+RPV LA:n toteuttamisen olevan mahdollista.
Henkilökunnan osallistujat osallistuvat Extension for Community Healthcare Outcomes (Project ECHO) -koulutusistuntoihin, joissa käsitellään muun muassa HIV:n hoidon ja hoidon perusteita, HIV-tuloksia, antiretroviraalisten hoitojen (ART), mukaan lukien pitkävaikutteinen ART, toimittaminen, kulttuurinen herkkyys ja sosiaaliset tekijät. terveys maaseudulla.
Henkilöstön kuormittavuus- ja sitoutumiskysely on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida henkilöstön osallistujien käsityksiä sitoutumisesta, kuormittavuudesta, edistäjistä, esteistä, viestinnästä, resursseista ja haasteista, jotka liittyvät pitkävaikutteisen ruiskutettavan hoidon toteuttamiseen heidän klinikallaan.
Tämä toteutetaan 7. ja 15. kuukauden kohdalla.
Qualitative interviews will be conducted at Baseline for staff at the Myrtue Medical Center and the Shenandoah Medical Center to evaluate participants' knowledge and perceptions about CAB+RPV LA.
An interview will be conducted for all staff participants within thirty days after study completion at Month 15 to further evaluate the participant's experience with the implementation of CAB+RPV LA treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osallistujat CAB+RPV LA-toteutuksen hyväksyttävyyden määrittäminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta (perustilanne, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
Niiden potilaiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä/täysin samaa mieltä (keskimääräinen pistemäärä 4 tai korkeampi) CAB+RPV LA-toteutuksen hyväksyttävyydestä interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM) kyselylomakkeessa (4-kohtaisen toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta, mitattuna Likert-asteikolla (1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä).
Pisteet on laskettu keskiarvo.
|
15 kuukautta (perustilanne, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
|
Potilas osallistujat arvioivat CAB+RPV LA:n toteutettavuuden
Aikaikkuna: 15 kuukautta (perustilanne, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
Niiden potilaiden osanottajien osuus, jotka ovat samaa mieltä/täysin samaa mieltä (keskiarvo 4 tai korkeampi) CAB+RPV LA-toteutuksen hyväksyttävyydestä Intervention Measure (FIM) -kyselylomakkeessa (4-kohtaisen toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta, mitattuna Likert-asteikolla (1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä).
Pisteet on laskettu keskiarvo.
|
15 kuukautta (perustilanne, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
|
Henkilökunnan osallistujat CAB+RPV LA-toteutuksen hyväksyttävyyden määrittäminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta (perustilanne, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
Niiden henkilöstön osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä/täysin samaa mieltä (keskimääräinen pistemäärä 4 tai korkeampi) CAB+RPV LA -toteutuksen hyväksyttävyydestä interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyttä (AIM) koskevassa kyselylomakkeessa (4-kohtaisen toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta, mitattuna Likert-asteikolla (1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä).
Pisteet on laskettu keskiarvo.
|
15 kuukautta (perustilanne, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
|
Henkilökunnan osallistujat CAB+RPV LA:n toteutettavuuden määrittely
Aikaikkuna: 15 kuukautta (perustilanne, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
Niiden henkilöstön osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä/täysin samaa mieltä (keskiarvo 4 tai korkeampi) CAB+RPV LA -toteutuksen hyväksyttävyydestä Intervention Measure (FIM) -kyselylomakkeessa (4-kohtaisen toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta, mitattuna Likert-asteikolla (1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä).
Pisteet on laskettu keskiarvo.
|
15 kuukautta (perustilanne, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAB+RPV LA -toteutuksen sivustokohtainen kattavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, jotka saivat aloittaa CAB+RPV LA:n, niiden potilaiden määrään, jotka olivat kliinisesti kelvollisia aloittamaan CAB+RPV LA:n tutkimuksen lopussa. Nämä tiedot saadaan sähköisen sairauskertomuksen luomasta raportista, joka osoittaa niiden potilaiden lukumäärän, jotka täyttävät alkuperäisen kliinisen kelpoisuuden (virologisesti estetty, ei raskaana, ei hepatiitti B -infektiota jne.). |
15 kuukautta
|
|
Virologisesti tukahdutetut potilaat (plasman HIV-RNA <50 kopiota/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (perustila, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 15)
|
Potilaiden osuus, jotka ovat virologisesti suppressoituja (plasman HIV RNA < 50 kopiota/ml) kuvauksena CAB+RPV LA:n toteutusstrategioiden tehokkuudesta viruksen suppressiossa.
Viruskuormatulokset kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta injektiokäyntejä varten.
|
15 kuukautta (perustila, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 15)
|
|
Injektiokäynnin esitysnopeus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kliinisistä injektiokäynneistä puuttuvien potilaiden osuus (injektiokäynti näyttää prosentin, joka on kerätty tutkimuksen lopussa kunkin kliinisen injektion sähköisestä sairauskertomuksesta).
|
15 kuukautta
|
|
CAB+RPV LA:n vaikutus potilaisiin osallistuneilla raportoi stigmasta
Aikaikkuna: 15 kuukautta (perustila, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
HIV-stigmakysely (12 pisteen havaitun leimautumisen mitta käyttämällä 4-pisteen Likert-asteikkoa: 1 - Täysin eri mieltä - 4 - Täysin samaa mieltä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua HIV:hen liittyvää leimaamista).
Kokonaispistemäärä on tuotepisteiden summa.
|
15 kuukautta (perustila, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
|
CAB+RPV LA:n vaikutus potilaiden osallistujiin ilmoitti hoitotyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 15 kuukautta (perustila, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
HIV-hoitotyytyväisyyskyselyn tilaversio (12 kohtaa arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla: 0 - erittäin tyytymätön 6 - erittäin tyytyväinen).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä HIV-hoitoon.
|
15 kuukautta (perustila, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
|
Potilaiden osallistujat ilmoittivat muutoksesta hoitotyytyväisyydessä aikaisemman oraalisen hoidon ja CAB+RPV LA:n välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
HIV-hoitotyytyväisyyskyselyn muutosversio (12 kohdetta arvioituna 7-pisteen Likert-asteikolla: -3 - paljon vähemmän tyytyväinen nyt 3:een - paljon tyytyväisempi nyt.)
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä uudella hoidolla.
|
Kuukausi 15
|
|
Syyt CAB+RPV LA:n lopettamiseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Potilaiden osallistujien syiden kerääminen CAB+RPV LA:n keskeyttämiseen saatetaan päätökseen potilastutkimukseen osallistumisen lopussa.
|
15 kuukautta
|
|
Sivustokohtaiset esteet CAB+RPV LA -käyttöönotolle
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Henkilöstön kuormitus- ja sitoutumiskysely toteutetaan kuukauden 7 ja 15 kohdalla.
Laadulliset haastattelut henkilöstön osallistujien kanssa tutkimuksen päättymisen jälkeen kuukauden sisällä.
|
16 kuukautta
|
|
Sivustokohtaiset edistäjät CAB+RPV LA:n käyttöönotolle
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Henkilökunnan kuormitusta ja sitoutumista koskeva kysely toteutetaan 7 ja 15 kuukauden kohdalla.
Laadullisia haastatteluita henkilökunnan osallistujien kanssa tutkimuksen päättymisen jälkeen kuukauden kuluessa.
|
16 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile potilaan ilmoittamia esteitä CAB+RPV LA:n saamiselle
Aikaikkuna: 15 kuukautta (perustila, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
Needs and Barriers Assessment on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden osallistumisen esteitä ja terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä, antiretroviraaliseen hoitoon liittyviä tunnehaasteita ja CAB+RPV LA -hoitoon siirtymisen vaikutuksia.
|
15 kuukautta (perustila, kuukausi 7 ja kuukausi 15)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nada Fadul, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0277-24-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .