Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syanoakrylaatin ja tiivistetyn kasvutekijän vaikutus palatalin luovuttajakohtaan

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dicle Altındal, Yuzuncu Yil University

Syanoakrylaatin ja tiivistetyn kasvutekijän vaikutus haavan paranemiseen ja potilaan mukavuuteen palatalin luovutuspaikalla

Tämän suunnitellun satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida suulaen luovuttajan alueen sairastuvuutta vapaan iensiirteen (FGG) jälkeen. Tässä tutkimuksessa haavan paranemista ja kivun tasoa palataalialueella arvioidaan syanoakrylaatin ja konsentroidun kasvutekijän (CGF) levityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Palataaliseen alueeseen saatu vapaa iensiirre aiheuttaa sairastuvuutta. Siksi kliinikot yrittävät voittaa nämä vaikeudet eristämällä suulaen alueen haava suun ympäristöstä ja/tai nopeuttamalla haavan paranemista.

Parodontaalisidokset, akryylistentit, hemostaattiset aineet, kirurgiset sienet, verihiutalekonsentraatit, matalatasoinen laserhoito, fotobiomodulaatio, syanoakrylaattikudosliimat ja hyaluronihappo ovat joitakin menetelmiä, joita käytetään luovutusalueen hallintaan tai paranemisen nopeuttamiseen.

Syanoakrylaattiliimat muodostavat tarttuvan kalvon nopealla polymeroitumisella, jonka laukaisevat hydroksyyliryhmät pinnoilla, joille ne levitetään. Niillä on sekä bakteriostaattisia että hemostaattisia ominaisuuksia.

Viime vuosina on havaittu, että verihiutalekonsentraattien, kuten verihiutalerikas plasma (PRP), verihiutalerikas fibriini (PRF) ja autogeenisten tuotteiden, kuten CGF (konsentroitu kasvutekijä) käyttö periodontaalisissa hoidoissa on lisääntynyt.

CGF saadaan sentrifugoimalla verta neljässä eri syklissä ja ajassa. Tämä tuote sisältää suhteellisen ehjän fibriinihyytymän, joka sisältää verihiutaleita, leukosyyttejä, erilaisia ​​kasvutekijöitä ja sytokiinejä. CGF:ää voidaan käyttää kasvutekijöiden kantajana ja/tai estekalvona auttamaan kudoksen regeneraatiota ja haavan paranemista kliinisissä sovelluksissa.

Tämän suunnitellun satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida palataalisen luovuttajan alueen sairastuvuutta FGG-leikkausten jälkeen. Tässä tutkimuksessa haavan paranemista ja kivun tasoa palataalialueella arvioidaan syanoakrylaatti- ja CGF-sovellusten jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terve
  • ei ole ollut parodontaalileikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • allerginen lääkkeelle
  • korkea ahdistuneisuus (käytetään muunnettua hammaslääketieteellistä ahdistusasteikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1 (ohjausryhmä)
Kun FGG on otettu palataalialueelta, sieni asetetaan haavan alueelle.
Menettely: Ilmainen iensiirteen toimenpide
Palataalinen alue nukutetaan paikallispuudutuksessa. Vapaa iensiirre (FGG) otetaan luovuttajapaikalta skalpellilla.
Active Comparator: Ryhmä 2 (syanoakrylaattiryhmä)
Kun FGG on otettu palataalialueelta, haavan alueelle asetetaan syanoakrylaattikudosliima.
Menettely: Ilmainen iensiirteen toimenpide
Palataalinen alue nukutetaan paikallispuudutuksessa. Vapaa iensiirre (FGG) otetaan luovuttajapaikalta skalpellilla.
Active Comparator: Ryhmä 3 (keskittyneen kasvutekijän ryhmä)
Sen jälkeen kun FGG on otettu palataalialueelta, haavan alueelle sijoitetaan keskittynyt kasvutekijäryhmä (CGF). CGF saadaan sentrifugoimalla verta neljässä eri syklissä ja ajassa.
Menettely: Ilmainen iensiirteen toimenpide
Palataalinen alue nukutetaan paikallispuudutuksessa. Vapaa iensiirre (FGG) otetaan luovuttajapaikalta skalpellilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: Kivun taso mitataan tunnin välein ensimmäisten 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Potilaalle annetaan lomake leikkauksen jälkeisen kivun tason kirjaamiseksi palatiaalialueella Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla. VAS on asteikko, joka arvioi kivun vaikeusasteen 0–10. (0 = ei kipua 10:een = voimakas kipu)
Kivun taso mitataan tunnin välein ensimmäisten 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Epitelisaatio
Aikaikkuna: Epitelisaatio tutkitaan 7., 14., 21. ja 28. päivänä
Vetyperoksidia käytetään epiteelin havaitsemiseen luovuttajan alueella leikkauksen jälkeen. Jos epitelisaatio ei ole valmis, H2O2 vaikuttaa sidekudoksen katalaasientsyymiin ja vapauttaa vettä ja happea. Siten kliinisesti se muodostaa rakkuloita palataalisen haavan pinnalle. Epitelisaatiopisteet jaetaan kolmeen ryhmään: puuttuva, osittain epitelisoitunut ja täysin epitelisoitunut.
Epitelisaatio tutkitaan 7., 14., 21. ja 28. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettisten lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Analgeettisten lääkkeiden määrä kirjataan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä.
Potilaita pyydetään kirjaamaan ensimmäisen viikon aikana kipulääkkeiden määrä.
Analgeettisten lääkkeiden määrä kirjataan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä.
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Värien yhteensopivuus arvioidaan 7., 14., 21. ja 28. päivänä.
Värien yhteensopivuus arvioidaan Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla. (0: ei värivastaavuutta, 10: täydellinen värisovitus)
Värien yhteensopivuus arvioidaan 7., 14., 21. ja 28. päivänä.
Toissijainen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen verenvuoto kirjataan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä.
Leikkauksen jälkeistä verenvuotoa on havaittu palataalialueella. Potilas panee merkille palataalisen alueen leikkauksen jälkeisen verenvuototilan. Verenvuotopisteet kirjataan kyllä ​​tai ei.
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto kirjataan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä.
Healing Index
Aikaikkuna: The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yuzuncu Yil University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dicle Altindal, DDS, Yuzuncu Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Elif Tore Sari, PhD, Yuzuncu Yil University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Yuzuncu Yil University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 28.02.2024/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia