Syanoakrylaatin ja tiivistetyn kasvutekijän vaikutus palatalin luovuttajakohtaan
Syanoakrylaatin ja tiivistetyn kasvutekijän vaikutus haavan paranemiseen ja potilaan mukavuuteen palatalin luovutuspaikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palataaliseen alueeseen saatu vapaa iensiirre aiheuttaa sairastuvuutta. Siksi kliinikot yrittävät voittaa nämä vaikeudet eristämällä suulaen alueen haava suun ympäristöstä ja/tai nopeuttamalla haavan paranemista.
Parodontaalisidokset, akryylistentit, hemostaattiset aineet, kirurgiset sienet, verihiutalekonsentraatit, matalatasoinen laserhoito, fotobiomodulaatio, syanoakrylaattikudosliimat ja hyaluronihappo ovat joitakin menetelmiä, joita käytetään luovutusalueen hallintaan tai paranemisen nopeuttamiseen.
Syanoakrylaattiliimat muodostavat tarttuvan kalvon nopealla polymeroitumisella, jonka laukaisevat hydroksyyliryhmät pinnoilla, joille ne levitetään. Niillä on sekä bakteriostaattisia että hemostaattisia ominaisuuksia.
Viime vuosina on havaittu, että verihiutalekonsentraattien, kuten verihiutalerikas plasma (PRP), verihiutalerikas fibriini (PRF) ja autogeenisten tuotteiden, kuten CGF (konsentroitu kasvutekijä) käyttö periodontaalisissa hoidoissa on lisääntynyt.
CGF saadaan sentrifugoimalla verta neljässä eri syklissä ja ajassa. Tämä tuote sisältää suhteellisen ehjän fibriinihyytymän, joka sisältää verihiutaleita, leukosyyttejä, erilaisia kasvutekijöitä ja sytokiinejä. CGF:ää voidaan käyttää kasvutekijöiden kantajana ja/tai estekalvona auttamaan kudoksen regeneraatiota ja haavan paranemista kliinisissä sovelluksissa.
Tämän suunnitellun satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida palataalisen luovuttajan alueen sairastuvuutta FGG-leikkausten jälkeen. Tässä tutkimuksessa haavan paranemista ja kivun tasoa palataalialueella arvioidaan syanoakrylaatti- ja CGF-sovellusten jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terve
- ei ole ollut parodontaalileikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- allerginen lääkkeelle
- korkea ahdistuneisuus (käytetään muunnettua hammaslääketieteellistä ahdistusasteikkoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (ohjausryhmä)
Kun FGG on otettu palataalialueelta, sieni asetetaan haavan alueelle.
|
Palataalinen alue nukutetaan paikallispuudutuksessa.
Vapaa iensiirre (FGG) otetaan luovuttajapaikalta skalpellilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (syanoakrylaattiryhmä)
Kun FGG on otettu palataalialueelta, haavan alueelle asetetaan syanoakrylaattikudosliima.
|
Palataalinen alue nukutetaan paikallispuudutuksessa.
Vapaa iensiirre (FGG) otetaan luovuttajapaikalta skalpellilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 (keskittyneen kasvutekijän ryhmä)
Sen jälkeen kun FGG on otettu palataalialueelta, haavan alueelle sijoitetaan keskittynyt kasvutekijäryhmä (CGF).
CGF saadaan sentrifugoimalla verta neljässä eri syklissä ja ajassa.
|
Palataalinen alue nukutetaan paikallispuudutuksessa.
Vapaa iensiirre (FGG) otetaan luovuttajapaikalta skalpellilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Kivun taso mitataan tunnin välein ensimmäisten 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Potilaalle annetaan lomake leikkauksen jälkeisen kivun tason kirjaamiseksi palatiaalialueella Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla.
VAS on asteikko, joka arvioi kivun vaikeusasteen 0–10. (0 = ei kipua 10:een = voimakas kipu)
|
Kivun taso mitataan tunnin välein ensimmäisten 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: Epitelisaatio tutkitaan 7., 14., 21. ja 28. päivänä
|
Vetyperoksidia käytetään epiteelin havaitsemiseen luovuttajan alueella leikkauksen jälkeen.
Jos epitelisaatio ei ole valmis, H2O2 vaikuttaa sidekudoksen katalaasientsyymiin ja vapauttaa vettä ja happea.
Siten kliinisesti se muodostaa rakkuloita palataalisen haavan pinnalle.
Epitelisaatiopisteet jaetaan kolmeen ryhmään: puuttuva, osittain epitelisoitunut ja täysin epitelisoitunut.
|
Epitelisaatio tutkitaan 7., 14., 21. ja 28. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisten lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Analgeettisten lääkkeiden määrä kirjataan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä.
|
Potilaita pyydetään kirjaamaan ensimmäisen viikon aikana kipulääkkeiden määrä.
|
Analgeettisten lääkkeiden määrä kirjataan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä.
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Värien yhteensopivuus arvioidaan 7., 14., 21. ja 28. päivänä.
|
Värien yhteensopivuus arvioidaan Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla.
(0: ei värivastaavuutta, 10: täydellinen värisovitus)
|
Värien yhteensopivuus arvioidaan 7., 14., 21. ja 28. päivänä.
|
|
Toissijainen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen verenvuoto kirjataan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä.
|
Leikkauksen jälkeistä verenvuotoa on havaittu palataalialueella.
Potilas panee merkille palataalisen alueen leikkauksen jälkeisen verenvuototilan.
Verenvuotopisteet kirjataan kyllä tai ei.
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto kirjataan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. päivänä.
|
|
Healing Index
Aikaikkuna: The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
|
The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
|
The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dicle Altindal, DDS, Yuzuncu Yil University
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Tore Sari, PhD, Yuzuncu Yil University
- Opintojen puheenjohtaja: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Yuzuncu Yil University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lektemur Alpan A, Torumtay Cin G. PRF improves wound healing and postoperative discomfort after harvesting subepithelial connective tissue graft from palate: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):425-436. doi: 10.1007/s00784-019-02934-9. Epub 2019 May 18.
- Verissimo AH, Ribeiro AKC, Martins ARLA, Gurgel BCV, Lins RDAU. Comparative analysis of the hemostatic, analgesic and healing effects of cyanoacrylate on free gingival graft surgical wounds in donor and recipient areas: a systematic review. J Mater Sci Mater Med. 2021 Aug 18;32(9):98. doi: 10.1007/s10856-021-06573-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28.02.2024/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .