Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protocol for Inpatient Nursing Frailty Assessment (INFA)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital

Inpatient Nursing Frailty Assessment -protokolla (INFA): Kattava vanhusarviointi ja monitieteinen interventio heikkokuntoisille sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille

Tausta:

Hauraus lisää riskiä negatiivisista terveysvaikutuksista sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille. Tämän haavoittuvan väestön hoidon parantamiseksi suositellaan heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille kattavaa Geriatric Assessment (CGA) -tutkimusta. CGA:n käyttöönotto erikoistuneiden geriatrien johtamien asetusten ulkopuolella on kuitenkin rajallista, ja harvat hoitomallit käyttävät heikkoutta tunnistaakseen ja kohdistaakseen iäkkäitä henkilöitä CGA:lle sairaalan laajuisessa kontekstissa.

Inpatient Nursing Frailty Assessment (INFA) -ohjelma on CGA-pohjainen hoitomalli, joka on suunnattu heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, jotka joutuvat akuutisti sairaalaan ei-geriatrian hoidossa. INFA kerää tietoa osaston sairaanhoitajien rutiiniarvioinneista ja tunnistaa CGA-alueet, jotka liittyvät toiminnan heikkenemiseen, deliriumiin, kaatumiseen, aistinvaraiseen heikkenemiseen, ravitsemukseen, suun terveyteen ja nielemiseen. CGA mahdollistaa terveysongelmien varhaisemman tunnistamisen ja yksilöllisen hoitosuunnitelman kehittämisen, joka ohjaa potilaat resursseihin, jotka vähentävät toiminnan heikkenemisen riskejä. Resursseja ovat sairaanhoitajan aloitteet, monitieteinen tiimihoito, kotiutuksen suunnittelu, lähihoidon lähetteet ja erikoislääkärin geriatrisen lääketieteen arvioinnit.

Menetelmät:

Tutkijat pyrkivät arvioimaan INFA-ohjelmaa kahdessa vaiheessa: esitoteutus ja toteutus. Päivitetty CFIR ja sen Outcomes Addendum ovat puitteet, jotka ohjaavat molempia vaiheita tehokkuuden arvioinnissa ja toteutuksessa. Tutkijan hybridityyppi 2 tehokkuus-toteutustutkimussuunnitelma on ankkuroitu tähän kehykseen. Esitoteutuksen aikana tutkijat arvioivat toteutuksen onnistumisen määrääviä tekijöitä ja tarkentavat sen jälkeen toteutusstrategioita. Toteutusvaiheessa tutkijat soveltavat lähes kokeellista lähestymistapaa interventio- ja kontrolliryhmien kanssa tutkiakseen INFA-intervention vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tutkimukseen osallistuvat potilaita, jotka on otettu lääketieteellisille ja kirurgisille osastoille, eivätkä he saa geriatrista hoitoa. Henkilöt ovat 65-vuotiaita ja sitä vanhempia ja lievä tai kohtalaisen heikko (CFS-pisteet 4-6). Ensisijainen tulos on päivittäiset toimet kuusi kuukautta kotiutumisen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat oleskelun pituus, terveydenhuollon käyttö, mukaan lukien takaisinotto- ja lääkärikäynnit, elämänlaatu ja kustannustehokkuus.

Keskustelu:

Tutkimuksen yleistavoite on parantaa heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten hoidon laatua heidän sairaalahoidon aikana, mikä johtaa toiminnallisten tulosten paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Inpatient Nursing Frailty Assessment (INFA) -ohjelma on kattava Geriatric Assessment (CGA) -pohjainen hoitomalli, joka on suunnattu heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, jotka joutuvat akuutisti sairaalaan ei-geriatrian hoidossa.

Lyhyesti, INFA-ohjelma sisältää: (1) Kattavan geriatrisen oireyhtymän seulontatyökalun, joka yhdistää useita arviointialueita virtaviivaistettuun Epic-malliin. Tämä yhtenäinen järjestelmä optimoi potilastietojen keräämisen ja seurannan edistäen geriatristen oireyhtymien varhaista havaitsemista; (2) Sairaanhoitajan johtamat interventioprotokollat, jotka tarjoavat yksityiskohtaisia ​​strategioita tunnistettujen geriatristen oireyhtymien hallintaan. Tämä kehitys antaa sairaanhoitajille taitoja vastata heikkokuntoisten aikuisten monimutkaisiin tarpeisiin lisäkoulutuksen ja valvonnan avulla. (3) Parannettu läheteprosessi monimutkaisissa tapauksissa erikoissairaanhoitoon ja sairaanhoitoon; ja (4) kattava varhaisen kotiutuksen suunnittelu ja järjestelmälliset seurantamenettelyt, joihin osallistuu sekä sairaalan sisäistä henkilökuntaa että ulkoisia yhteisöpalveluryhmiä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää päivitettyä täytäntöönpanotutkimuksen konsolidoitua viitekehystä (CFIR) ja sen tulosten lisäystä ohjaamaan INFA-ohjelman tehokkuuden ja täytäntöönpanon arviointia kahdessa vaiheessa: esi-toteutus ja toteutus.

Käyttöönottovaiheessa INFA-hoitomallista laaditaan yksityiskohtainen kirjallinen kuvaus. Tämän jälkeen rakennetaan logiikkamalli, joka kuvaa INFA:n toimintaa, tuotoksia ja tuloksia, ja kehitetään muutosteoriamalli selittämään niitä yhdistäviä kausaalipolkuja. Tutkijat sitovat toimeenpanijat (terveydenhuollon ammattilaiset) fokusryhmäkeskusteluilla (FGD) ja syvähaastatteluilla (IDI) ymmärtämään heidän näkemyksiään erilaisista INFA-ohjelman toteuttamiseen liittyvistä kontekstuaalisista tekijöistä, mikä parantaa onnistuneen ja kestävän toteutuksen mahdollisuuksia.

Jokainen osallistuja osallistuu joko FGD:hen tai IDI:hen, jonka kesto on 60–120 minuuttia. Se kattaa esteet ja fasilitaattorit, jotka on muotoiltu CFIR:n määrääviksi tekijöiksi, jotka vaikuttavat INFA-ohjelman hyväksyttävyyteen, toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen ennen sen toteuttamista.

Tutkijat tunnistavat strategioita Expert Recommendations for Implementing Change -kokoelmasta (ERIC), ennen kuin käyttävät CFIR-ERIC-sovitustyökalua CFIR:n tunnistamien kontekstuaalisten esteiden poistamiseen toteuttajien näkemysten perusteella.

Toteutusvaiheessa tutkijat soveltavat interventio- ja kontrolliryhmien kanssa näennäisen kokeellista esitesti-jälkitestisuunnittelua INFA-intervention vaikutuksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toteutusvaiheessa tutkijat soveltavat näennäisen kokeellista esitestiä. jälkitestin suunnittelu interventio- ja kontrolliryhmien kanssa INFA-intervention vaikutusten tutkimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Yleislääketieteen ja yleiskirurgian osastoille tulee yksi kontrolli- ja yksi interventioosasto. Kiinnostuksen ensisijaisen tuloksen - toiminnallisen tilan - arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (pääsy), kotiuttaminen ja kuusi kuukautta irtisanomisen jälkeen. Tämän tutkimuksen aikana kerätään ja analysoidaan myös toissijaisia ​​tuloksia ja kustannustehokkuusanalyysiä.

Toteutusvaiheessa tutkijat arvioivat laadullisesti INFA-ohjelman hyväksymis- ja toteutusastetta sekä todennäköisyyttä, että nämä toimet toteutetaan pitkällä aikavälillä ja laajennetuina. Toiseksi tutkijat arvioivat valitut toteutusstrategiat toiminnassa tarkastelemalla käyttöönoton ja täytäntöönpanon tuloksia ja tunnistavat myös CFIR:n tekijät, jotka vaikuttavat näihin toteutustuloksiin. Tämä tehdään FGD:n kautta hoitotyön johdon ja ohjelman toteuttajien kanssa sekä IDI:n kautta iäkkäiden aikuisten kanssa. Lisäksi tarkennetaan logiikkamallia ja muutosteoriaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Singapore
    • Singpaore
      • Singapore, Singpaore, Singapore, S308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit [Ennen käyttöönottoa]:

  1. Osallistujat ovat terveydenhuollon ammattilaisia ​​(sairaanhoitajia, lääkäreitä, lähiterveysalan työntekijöitä, sairaanhoitaja/kliininen johto), jotka ovat mukana INFA-ohjelman konseptoinnissa, toteutuksessa ja/tai toteuttamisessa.
  2. Hän osaa kertoa näkemyksensä INFA-ohjelman toteutuksen ja toteuttamisen odotetuista esteistä ja edistäjistä.
  3. He suostuvat osallistumaan fokusryhmäkeskusteluun tai syvähaastatteluun.

Poissulkemiskriteerit [ennen käyttöönottoa]:

  • He eivät suostu osallistumaan.

Sisällyttämiskriteerit [toteutus]:

  1. Osallistujat ovat vähintään 65-vuotiaita
  2. Clinical Frailty Scale (CFS) -luokitus on 4-6
  3. Otetaan kirurgian ja yleislääketieteen osastoille

Poissulkemiskriteerit [toteutus]:

  1. Kaikki valinnaiset pääsykokeet
  2. Yksilöt, jotka on otettu hoitokodeista tai suojakodeista
  3. Potilaat, jotka ovat vastaanotossa alle 48 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: INFA-interventio
Tähän haaraan luokitellut osallistujat saavat INFA-ohjelman mukaista hoitoa, joka sisältää normaalihoidon sekä geriatristen oireyhtymien tai oireiden varhaisen havaitsemisen INFA-seulontatyökalun avulla. Tämä sisältää mahdolliset varhaiset lähetteet liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisille, hoitosuunnitelmat sekä kattavan varhaisen kotiutuksen suunnittelun ja järjestelmällisen seurannan.
Muut: INFA-ohjelma

Osallistujat seulotaan INFA-seulontatyökalulla, joka sisältää arviointeja useille alueille, jotka ovat osa olemassa olevia rutiininomaisia ​​hoitotyön arviointeja, mukaan lukien toiminnan heikkeneminen, delirium, toistuvat kaatumiset, itse ilmoittamat kuulo- ja näkövammakyselyt, aliravitsemusriski, suun terveys, ja dysfagian seulonta. Sairaanhoitajan johtamia protokollia tehdään jokaisen tunnistetun geriatrisen oireyhtymän käsittelemiseksi.

Osallistujat, joilla on monimutkaisia ​​tapauksia (määritelty deliriumiksi ja/tai riskialttiiksi putoamisiksi), ohjataan GeriCARE-palveluun, jossa on valmiudet suorittaa kattava geriatrinen arviointi (CGA), joka ohjaa kotiutuksen suunnittelua. Vanhuslääkärin lähetteet voidaan aloittaa aina tarvittaessa, mikä helpottaa pääsyä geriatrian erikoisosaamiseen.

Osallistujat saavat myös kattavan kotiutuksen suunnittelun ja systemaattiset seurantatoimenpiteet, joita hoitavat osaston resurssihoitajat.
Ei väliintuloa: Standard Care - Control
Tähän käsivarteen lajitellut osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa osastoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Toteutusvaihe] INFA-ohjelman tehokkuus - Toteutusstrategiat
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen
Valittujen toteutusstrategioiden tehokkuuden ymmärtämiseksi käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta lähtien INFA-toteuttajille tehdään laadullisia haastatteluja INFA-ohjelman käyttöönoton, toteutettavuuden, kestävyyden ja skaalautuvuuden ymmärtämiseksi.
6 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen
[Toteutusvaihe] INFA -ohjelman tehokkuus - funktionaalinen tila
Aikaikkuna: Purkautumisen jälkeen ja 6 kuukauden purkamisen jälkeen

On oletettu, että INFA -ohjelman toteuttamisen myötä johtaa parantuneisiin ADL -toimintoihin.

Funktionaalisen tilan muutokset mitataan käyttämällä muokattua Barthel -indeksiä päivittäisen elämän toimintojen (ADL) toiminnallisista kyvyistä vertaamalla osallistujia, jotka saavat INFA -interventiota vakiohoidon lisäksi, verrattuna osallistujiin, jotka saivat vain tavanomaista hoitoa.
Purkautumisen jälkeen ja 6 kuukauden purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Toteutusvaihe] Osallistujien terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Purkautumisen jälkeen ja 6 kuukauden purkamisen jälkeen

INFA-ohjelman tehokkuuden vertaamiseksi analysoimalla tietoja osallistujien terveydenhuollon hyödyntämisestä, kuten suunnittelemattomien sairaalan takaisinottojen, päivystysosaston vierailujen ja pysyvän keston lukumäärä.

Sairaalatietoihin pääsee mahdollisuuksien mukaan asiaankuuluvien tietojen saamiseksi analysoitavaksi.
Purkautumisen jälkeen ja 6 kuukauden purkamisen jälkeen
[Toteutusvaihe] Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Vastuuvapauden jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen.

HRQOL mitataan viiden tason versiolla Euroqol 5 -mitta (EQ-5D-5L) instrumentti. Laadun mukautettu elämävuodet (QALY) on saavutettu terveyshyötyjen ensisijainen mitta.

Sairaalatietoihin pääsee mahdollisuuksien mukaan asiaankuuluvien tietojen saamiseksi analysoitavaksi.

Muuten, osallistujan hoitajan mittaaminen tehdään.
Vastuuvapauden jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen.
[Toteutusvaihe] Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen indeksin sisäänpääsyä ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen

Koko ohjelman tarjoamisen kustannukset potilastasolla määritetään.

Tähän sisältyy kustannukset (1) InfA: n, (2) sairaanhoitajan johtamien pöytäkirjojen, (3) Gericaren ja geriatricians-viittausten, (4) vastuuvapaus- ja seurannan suunnittelu.

Sairaalatietoihin pääsee mahdollisuuksien mukaan asiaankuuluvien tietojen saamiseksi analysoitavaksi.

Muuten, osallistujan hoitajan mittaaminen tehdään.
6 kuukautta ennen indeksin sisäänpääsyä ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Toteutusvaihe] INFA-prosessin indikaattorit
Aikaikkuna: Säännölliset 1 kuukauden välein toteutusvaiheen alkamisen jälkeen

Kehitetty logiikkamalli ohjaa asiaankuuluvia prosessiindikaattoreita, kuten suoritettujen INFA-arviointien prosenttiosuus, kelvollisten potilaiden osuus (%n), joilla on aloitettu hoitosuunnitelma soveltuville INFA-alueille, (toteutuneiden) lähetteiden määrä jokaiselle INFA-alueelle jne. kerätään INFA-ohjelman toteutuksen tehokkuuden tunnistamiseksi.

Sairaalatietoja käytetään mahdollisuuksien mukaan tarvittavien tietojen saamiseksi analysointia varten.
Säännölliset 1 kuukauden välein toteutusvaiheen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tan Tock Seng Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Geriatric Education and Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Justin Chew, Tan Tock Seng Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023/00937

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia